Unicontin

Unicontin este un medicament care acționează asupra sistemului respirator, pe bază de teofilină. Este adesea utilizat în practica medicală pentru obstrucția tractului respirator. Afiliere medicamentoasă: antispastice, xantine.

Medicamentul Unicontin nu este disponibil gratuit și este disponibil numai pe bază de rețetă de la medic.

Indicaţii Unicontin

Unicontin este prescris pentru patologii pulmonare obstructive:

• pentru astm bronșic;
• pentru bronșita obstructivă cronică;
• în emfizemul pulmonar.

Medicamentul poate fi utilizat și pentru tratamentul complex al hipertensiunii pulmonare, bolilor cardiace pulmonare și apneei în somn.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Unicontin este disponibil sub formă de tablete, în doze de 400 sau 600 mg.

Comprimatul de 400 mg este ușor, rotund, aplatizat, are o crestătură divizată pe o parte, precum și gravate MM și U/400.

Comprimatul de 600 mg este alb, oblong, convex pe ambele părți, are o linie divizoare și gravate MM și U/600.

Blisterul conține 10 comprimate. Ambalajul de carton conține 10 blistere.

Unicontin este un medicament cu eliberare prelungită. Fiecare comprimat conține ingredientul activ teofilină, precum și ingrediente suplimentare: povidonă, hidroxietilceluloză, alcool cetostearilic, talc, stearat de magneziu.

[ 2 ]

Farmacodinamica

Substanța activă Unicontin este un bronhodilatator din seria metilxantinelor. Are un efect stimulant asupra sistemului nervos central, mușchiului cardiac și mușchilor scheletici, ajută la ameliorarea spasmelor fibrelor musculare netede și este, de asemenea, un diuretic ușor.

Mecanismul de acțiune al componentei active se bazează pe proprietatea sa de a suprima enzima fosfodiesteraza. Teofilina afectează, de asemenea, structurile musculare netede ale vaselor arteriale coronariene, alimentarea cu sânge a sistemului muscular și a celulelor uroteliale, are un efect relaxant asupra mușchilor uterini, sfincterelor esofagiene și tractului biliar.

Unicontin îmbunătățește fluxul sanguin din ventriculul drept, ceea ce are un efect pozitiv asupra gradului de debit cardiac, asupra reducerii rezistenței în sistemul vascular pulmonar și a reducerii presiunii intrapulmonare. În același timp, centrul respirator este stimulat, mușchii diafragmei sunt activați, debitul urinar crește și producția de catecolamine de către glandele suprarenale crește.

Eficacitatea maximă se observă atunci când concentrațiile plasmatice ating 5 până la 20 mcg/ml.

[ 3 ]

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale Unicontin pot diferi în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului, deoarece prezența unor patologii suplimentare și utilizarea anumitor medicamente pot afecta semnificativ mecanismele cinetice. Din acest motiv, experții recomandă monitorizarea cantității de medicament din serul sanguin, în special la pacienții cu boli severe sau cu tratament prelungit cu acest medicament.

Ingredientul activ Unicontin este bine absorbit în sistemul digestiv. Un conținut constant al componentei active se stabilește după 2-3 zile de la începerea administrării medicamentului. Teofilina se răspândește rapid în aproape toate țesuturile și mediile biologice ale organismului. Metabolismul are loc în ficat, iar unul dintre produșii metabolici are și capacitate bronhodilatatoare.

Produșii metabolici și reziduurile ingredientului activ sunt excretați prin sistemul urinar.

[ 4 ], [ 5 ]

Dozare și administrare

Doza de Unicontin este prescrisă strict individual, fiind asociată cu anumite caracteristici ale metabolismului pacienților, vârsta și categoria lor de greutate. Comprimatul se administrează o dată pe zi (dimineața sau seara), în timpul meselor. Dacă pacientul a luat prima doză de medicament pe stomacul gol, atunci în viitor trebuie să respecte acest regim.

Comprimatul se ia întreg, fără a fi zdrobit sau mestecat. Dacă este necesar, comprimatul poate fi divizat de-a lungul crestăturii special aplicate.

Doza inițială a medicamentului pentru pacienții cu clearance al creatininei normal:

Frecvența modificărilor dozei	Copii cu o greutate mai mică de 45 kg	Copii cu greutatea peste 45 kg și pacienți adulți
Dozajul inițial	De la 12 la 14 mg/kg/zi, dar nu mai mult de 300 mg/zi	De la 300 la 400 mg/zi
După 3 zile, doza este crescută	16 mg/kg/zi, dar nu mai mult de 400 mg/zi	De la 400 la 600 mg/zi
După încă 3 zile, dacă este necesar	20 mg/kg/zi, dar nu mai mult de 600 mg/zi	Dacă este necesar, se prescriu mai mult de 600 mg/zi sub monitorizarea strictă a concentrațiilor serice.

În caz de clearance al creatininei afectat, doza medicamentului la copii cu vârsta sub 15 ani nu trebuie să depășească 16 mg/kg/zi (dar nu mai mult de 400 mg/zi).

Pentru pacienții cu vârsta de 16 ani și peste cu modificări ale clearance-ului creatininei, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 400 mg.

Selectarea dozei în funcție de conținutul medicamentului în serul sanguin:

Concentrațiile serice maxime ale medicamentului	Selectarea dozajului
Mai puțin de 9,9 mcg /ml	Dacă medicamentul nu este suficient de eficient, doza poate fi crescută cu 25%.
De la 10 la 14,9 mcg/ml	Dozajul actual este prescris cu analize repetate ale concentrației la fiecare șase luni sau un an.
De la 15 la 19,9 mcg /ml	Este necesar să se ia în considerare reducerea dozei de Unicontin cu 10%, chiar dacă aceasta este bine tolerată.
De la 20 la 24,9 mcg /ml	Este necesară reducerea dozei de Unicontin cu 25% chiar și cu tolerabilitate normală, cu o analiză repetată a concentrației după 3 zile.
De la 25 la 30 mcg/ml	Este necesar să se sară peste o doză de medicament și să se reducă următoarele doze cu 25%. După 3 zile, se repetă analiza concentrației.
Mai mult de 30 mcg/ml	Doza trebuie redusă cu cel puțin 50%, urmată de o analiză repetată a conținutului după 3 zile.

[ 6 ], [ 7 ]

Utilizați Unicontin în timpul sarcinii

S-a dovedit că acest Unicontin poate trece prin bariera placentară și poate fi detectat în laptele matern.

În timpul sarcinii, Unicontin poate fi administrat numai dacă beneficiul așteptat pentru femeie este mai important decât riscul posibil pentru viitorul copil. Dacă medicamentul este prescris unei femei însărcinate, tratamentul se efectuează sub monitorizarea constantă a nivelului substanței active din plasma sanguină, ceea ce va permite ajustarea atentă a dozei. Se recomandă abținerea de la tratamentul cu acest medicament în stadiile avansate ale sarcinii, datorită capacității sale de a preveni contracțiile uterine în timpul travaliului.

În timpul alăptării, femeia trebuie să monitorizeze îndeaproape copilul pentru a depista orice reacție alergică la medicament, agitație excesivă sau insomnie. Dacă apar astfel de simptome, trebuie să contactați imediat un medic care va decide dacă se va întrerupe Unicontin sau se va opri alăptarea.

Contraindicații

• Sensibilitate alergică la oricare dintre componentele medicamentului sau la medicamente din grupul xantinic.
• Perioada acută a infarctului miocardic.
• Tahicardie cu ritm cardiac neregulat.
• Hipertrofia miocardică, formă obstructivă de cardiomiopatie.
• Hipertensiune arterială.
• Predispoziție la epilepsie.
• Funcționalitate crescută a glandei tiroide.
• Ulcer gastric și ulcer duodenal.
• Insuficiență hepatică severă.
• Copii sub 12 ani.

Efecte secundare Unicontin

În stadiile inițiale ale tratamentului, pot fi observate uneori reacții adverse minore tranzitorii:

• apariția arsurilor la stomac, greață, diaree, durere în zona abdominală;
• creșterea ritmului cardiac;
• amețeli, dureri de cap, tulburări de somn, senzații de anxietate, agitație, iritabilitate;
• reacții alergice sub formă de erupții cutanate, mâncărime și roșeață a pielii.

În cazuri mai severe și la pacienții deosebit de sensibili, sunt posibile o scădere bruscă a tensiunii arteriale, tulburări de ritm cardiac, tremor al mâinilor, convulsii și tulburări de somn. Uneori, temperatura corpului poate crește, iar diureza poate crește.

În sânge se detectează hipokaliemie, hipercalcemie, hiperglicemie și niveluri crescute de acid uric.

Supradozaj

Simptomele supradozajului pot apărea atunci când conținutul de substanță activă din serul sanguin este mai mare de 110 μmol/litru.

O imagine tipică ar putea fi următoarea:

• tremurături în membre;
• atacuri de greață și vărsături;
• durere în regiunea epigastrică;
• diaree;
• delirează;
• tulburări de ritm cardiac;
• hipotensiune;
• convulsii.

Simptomele supradozajului pot apărea brusc, fără o agravare prealabilă a stării.

Ca ajutor, este adesea suficientă reducerea dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului. Dacă încălcările sunt prezentate ca fiind severe, atunci doza este redusă treptat, sub controlul concentrației componentei active din plasma sanguină.

În caz de intoxicație, se prescrie lavaj gastric, urmat de administrarea de medicamente sorbente.

Pe parcursul perioadei de recuperare, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, a ritmului cardiac și a mișcărilor respiratorii, precum și a conținutului componentei active din plasmă.

[ 8 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

În timpul tratamentului cu Unicontin, este interzis consumul de băuturi alcoolice. De asemenea, trebuie să limitați consumul de alimente și lichide care conțin metilxantină, care este prezentă în băuturile cu cafea, ceaiul tare, cacao, cola și produsele din ciocolată.

Efectul Unicontin poate fi mai pronunțat atunci când este administrat concomitent cu alopurinol, cimetidină, fenilbutazonă, fluorochinolonă, furosemidă, izoniazidă, medicamente antagoniste de calciu, lincomicină, antibiotice macrolide, paracetamol, pentoxifilină, contraceptive orale, propranolol, ranitidină și ser antigripal. Când este administrat în combinație cu oricare dintre medicamentele enumerate, este important să se analizeze periodic conținutul componentei active a Unicontin în serul sanguin.

Când se administrează Ciprofloxacină în același timp, doza de Unicontin trebuie redusă cu aproximativ 60%, iar când se administrează Enoxacin – cu 30%.

Efectul Unicontin este redus odată cu utilizarea simultană de medicamente antiepileptice, somnifere, hidroxid de magneziu, rifampicină și nicotină.

Unicontin poate deveni ineficient atunci când este administrat în combinație cu antagoniști ai receptorilor β-1.

[ 9 ], [ 10 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul se păstrează la o temperatură de maximum +25°C, într-un loc ferit de lumina soarelui și ferit de copii.

[ 11 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului este de până la 3 ani.

[ 12 ], [ 13 ]