Urografin

Soluția de injectare Uroganin aparține categoriei de preparate radiocontractabile care conțin iod.

Indicaţii Urografin

Soluție de injectare Urografina este utilizată pentru urografie intravenoasă și retrogradă.

Urografina poate fi utilizată pentru orice proceduri de diagnostic angiografic, pentru studii artrografice și colangiografice. Medicamentul este utilizat în mod activ pentru ERCP (cholangiopancreatografia), precum și pentru procedurile sialografice și fistulografice sau pentru histerosalpingografia.

Formularul de eliberare

Soluția apoasă injectabilă de Urografină are forma unui lichid transparent fără o anumită nuanță de culoare.

Ingredientul activ Uroganin este acidul amidotrizoic și meglumina.

Preparatul este ambalat în fiole transparente sau portocalii din sticlă de câte 20 ml fiecare. Zece fiole sunt într-un recipient dens, plasate într-un pachet de carton.

Un alt tip de ambalaj de Urografin este de asemenea posibil - 120 fiole per cutie de carton ambalate în ambalaje dense de câte 10 bucăți.

Farmacodinamica

Urografina îmbunătățește contrastul imaginii: iodul, prezent în amidotrizoat, absoarbe raze X.

Proprietățile farmacologice ale Urografinului pot fi descrise după cum urmează:

• Urografina 60%:
  • iod de 292 mg / ml;
  • osmolaritate osmomol 1.5 kg H ₂ O;
  • nivelul de viscozitate este de 7,2 și 4 mPa / s la 20 ° și respectiv 37 ° C;
  • nivelul de densitate este de 1,33 și 1,323 g per ml la 20 ° și respectiv 37 ° C;
  • pH-ul este de la 6,0 la 7,0.
• Urografina 76%:
  • concentrația de iod 370 mg per ml;
  • osmolaritate osmomol 2.1 kg H ₂ O;
  • nivelul de viscozitate este de 18,5 și 8,9 mPa / s la 20 ° și respectiv 37 ° C;
  • un nivel de densitate de 1,418 și 1,411 g per ml la 20 ° și respectiv 37 ° C;
  • pH-ul este de la 6,0 la 7,0.

Sa confirmat experimental că Urografina nu are proprietăți mutagene, teratogene, embriotoxice și genotoxice. De asemenea, efectul oncogen al medicamentului nu a fost detectat.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă a Urografinului, legarea acestuia la proteinele plasmatice nu poate atinge mai mult de 10%.

După 5 minute după perfuzarea intravenoasă cu bolus de soluție 60% în cantitate de 1 ml / kg în greutate, se determină concentrația de Urografină în ser, în conformitate cu cantitatea de iod 2-3 g / l. Timp de trei ore după perfuzarea cu Urografine se constată o scădere relativ rapidă a concentrației: timpul de înjumătățire este de 1-2 ore.

Substanța activă nu intră în eritrocite. Cu perfuzia intravasculară se răspândește bine prin substanța intercelulară. Nu treceți prin membrana întregului sânge-creier, în cantități mici găsite în laptele matern.

Cantitatea de diagnostic a medicamentului trece prin filtrarea renală glomerulară. Aproximativ 15% din Urografină se excretă neschimbată cu lichidul urinar în decurs de o jumătate de oră după perfuzie. Mai mult de jumătate din cantitatea totală de medicament părăsește corpul timp de trei ore.

Distribuția și excreția urografinelor este independentă de cantitatea de medicament administrat. Creșterea sau creșterea dozei duce la creșterea sau scăderea nivelului de contrast din sânge. Dar, având în vedere creșterea diurezei osmotice cu dozaj în creștere, conținutul de concentrație de contrast în lichidul urinar nu crește în mod egal.

Dozare și administrare

Dacă pacientul are o procedură pentru urografie sau angiografie a regiunii abdominale, atunci stomacul trebuie curățat. Cu două zile înainte de diagnostic, este necesar să excludem alimentele care provoacă balonare (mazăre, fructe proaspete, legume crude, pâine). Ultima dată înainte de examinare, mâncarea poate fi luată în cel mult 18 ore. Seara, în ajunul procedurii, se recomandă utilizarea unui medicament laxativ.

Dacă este necesar, medicul poate prescrie sedative.

Doctorul formează Urografină în seringă imediat înainte de diagnosticare. Calitatea Urografinei este de obicei transparentă sau are o nuanță gălbuie. Dacă soluția are o culoare diferită, un precipitat sau dacă integritatea fiolei a fost afectată, medicamentul nu este utilizat.

Dacă soluțiile reziduale rămân după procedură, acestea trebuie eliminate. Nu puteți utiliza remediul rămas.

Cantitatea de urograine administrate este determinată individual. Dacă pacientul suferă de afecțiuni renale sau cardiovasculare, cantitatea de medicament trebuie să fie redusă ori de câte ori este posibil.

În timpul angiografiei, cateterul se spală cât mai des posibil pentru a evita formarea cheagurilor de sânge. Dacă urografina este injectată în vase, atunci este de preferat dacă pacientul este în acest moment să rămână într-o poziție orizontală. După administrarea soluției timp de o jumătate de oră, starea pacientului trebuie monitorizată atent de către medic.

Dacă aveți nevoie de o singură injecție cu mai mult de 300 ml de Urografină, trebuie prescrisă o perfuzie suplimentară de electroliți.

Cea mai confortabilă perfuzie cu Urografină este de așteptat după încălzirea soluției la o temperatură de 37 ° C. În acest caz, se încălzește numai volumul preparatului care se așteaptă să fie încălzit.

În prealabil se recomandă testarea urografinei, pentru a determina hipersensibilitatea organismului la un agent de contrast.

Urografia intravenoasă se efectuează la o viteză de perfuzie de 20 ml pe minut. Dacă pacientul suferă de insuficiență cardiacă, durata perfuziei trebuie să fie de cel puțin 20-30 minute.

În mod tipic, unui adult adult li se administrează 20 ml de Urografin 76% sau 50 ml de Urografină 60%. La indicații individuale, doza este crescută.

În copilărie, se utilizează 76% soluție:

• de la 0 la 1 an - până la 10 ml;
• de la 1 la 2 ani - de la 10 la 12 ml;
• de la 2 la 6 ani - de la 12 la 15 ml;
• de la șase la 12 ani - de la 15 la 20 ml;
• Pentru copiii cu vârsta peste 12 ani, se folosesc doze pentru adulți.

Administrarea perfuzabilă a Urografinei trebuie efectuată cu o durată de cel puțin cinci minute și nu mai mult de 10 minute. Pacienții cu activitate cardiacă insuficientă, durata perfuziei este extinsă la o jumătate de oră.

[1]

Utilizați Urografin în timpul sarcinii

Studiile care au fost efectuate utilizând ingredientele active ale Urografinei nu au confirmat probabilitatea efectelor teratogene și embriotoxice ale soluției de injectare. Cu toate acestea, în prezent, nu există o experiență clinică insuficientă privind utilizarea urografinei la femeile în timpul sarcinii și alăptării.

Având în vedere inadmisibilitatea utilizării metodei de cercetare cu raze X în timpul sarcinii în general, nu este necesar să se afirme posibilitatea utilizării metodei de contrast.

În perioada de lactație, radiografia cu urografină este utilizată numai pentru indicații stricte.

Contraindicații

Urografina nu poate fi utilizată la pacienții cu hipertiroidism semnificativ, precum și cu insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare.

Urografina nu este adecvată pentru procedurile mielografice, ventriculografice și cisternografice, datorită pericolului efectelor neurotoxice.

Histerosalpingografia nu este prescrisă pentru femeile gravide și pentru pacienții cu forme acute de reacții inflamatorii în regiunea pelviană.

Cholangiopancreatografia nu se efectuează în timpul exacerbării pancreatitei.

Contraindicațiile relative la Urografine sunt:

• hipersensibilitate la preparatele de iod;
• afectare hepatică severă sau filtrare renală;
• insuficiența activității cardiovasculare;
• emfizemul plămânilor;
• arterioscleroza cerebrală;
• diabet zaharat în stadiul de decompensare;
• hipertiroidismul, nodurile din glanda tiroidă;
• spasme ale vaselor cerebrale.

Efecte secundare Urografin

Cu administrarea intravasculară a Urografinului, evenimentele adverse sunt în general ușoare și trec pe cont propriu. Cu toate acestea, există descrieri ale unui număr de cazuri cu un curs sever de simptome adverse.

Cele mai frecvente manifestări sunt fenomenele dispeptice, durerile abdominale și senzația de căldură în organism.

• Manifestările alergice pot fi exprimate sub formă de angioedem, inflamație a conjunctivului ocular, tuse, erupții pe piele, rinită. Aceste semne nu sunt în toate cazurile dependente de doză. Dacă se întâlnesc primele simptome ale reacției anafilactoide, este urgent să anulați introducerea Urografinei și să începeți tratamentul specific.

În cazurile severe, perfuzia cu Urografen poate fi însoțită de o extindere a vaselor periferice, o încălcare a activității cardiace, deprimarea respiratorie, o stare de excitare, o tulburare a conștienței.

Rar au fost fenomenele de bronho- și laringospasm, scăderea tensiunii arteriale.

Printre reacțiile frecvente, cel mai adesea un sentiment de căldură și durere în cap. Mai puțin frecvente sunt febra, leșin.

Din partea sistemului respirator există tuse, dificultăți de respirație, mai puțin frecvent - edem pulmonar.

Dezvoltarea posibilă a tahicardiei sau bradicardiei, fluctuațiilor tensiunii arteriale, aritmiei. Tromboembolismul și infarctul miocardic sunt extrem de rare.

Convulsii tipice de greață cu vărsături.

În efectuarea angiografia vaselor cerebrale pot apărea simptome neurologice ca amețeli, dureri în cap, modificări ale stării de conștiență, tulburări de vorbire, disfuncție vizuală, convulsii, tremor al extremităților, somnolență.

Accidentul vascular cerebral este considerat o complicație extrem de rară.

O injecție circadiană de Urografină poate provoca dureri locale, umflarea țesuturilor, fără dezvoltarea trombozei și a flebitei.

• Cu administrarea intracavitară a Urografinei, reacțiile adverse sunt rare. ERCP poate prezenta un nivel ridicat de amilază. Rareori există o dezvoltare a pancreatitei.

Supradozaj

Odată cu introducerea accidentală a unei cantități mari de soluție de urografină, aceasta poate fi eliminată din organism prin dializă extracorporeală.

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul administrării concomitente de urografină și beta-blocante, hipersensibilitatea poate crește.

Dezvoltarea efectelor secundare pe termen lung este mai probabilă la persoanele care primesc simultan interleukină.

[2], [3]

Conditii de depozitare

Urografina este depozitată în condiții de temperatură standard, care nu depășesc + 30 ° C. Medicamentul trebuie protejat de lumina soarelui, de la expunerea la raze X, de la accesul liber al copiilor.

[4]

Termen de valabilitate

Urografinele pot fi păstrate timp de până la 5 ani în formă ambalată.