Tafen novolaser

Agentul inhalator Tafen novolizer este un medicament antiastmatic și este disponibil sub formă de masă de pulbere dozată.

Indicaţii Tafena novolaiser

Novolizerul Tafen este prescris ca parte a unui tratament complex pentru pacienții cu astm bronșic sau obstrucție pulmonară cronică.

Bronhospasmul acut nu este o indicație pentru utilizarea novolizerului Tafen.

Formularul de eliberare

Ambalajul de carton conține un dispozitiv inhalator și un cartuș înlocuibil cu o masă de pulbere de 2,18 g, ceea ce corespunde la 200 de doze a câte 200 mcg de ingredient activ budesonidă.

Masa albă sub formă de pulbere este un agent inhalator din categoria glucocorticoizilor – novolizerul Tafen.

Farmacodinamica

Agentul inhalator Tafen novolizer aparține categoriei de medicamente glucocorticoide sintetice cu o puternică proprietate antiinflamatoare externă și penetrare sistemică nesemnificativă. Când este inhalat prin cavitatea bucală, Tafen novolizer demonstrează un efect antiinflamator asupra țesuturilor mucoase ale bronhiilor.

Ingredientul activ al novolizerului Tafen - budesonida - dezactivează diverse structuri celulare implicate în dezvoltarea reacției inflamatorii. Astfel de structuri includ eozinofile, limfocite, neutrofile, macrofage etc. Printre acțiunile suplimentare ale medicamentului, merită evidențiată în special inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori: această proprietate permite restabilirea funcției respiratorii și reducerea reactivității bronșice excesive.

Utilizarea medicamentului Tafen novilizer în doze standard nu este practic însoțită de un efect de resorbție. Tafen novilizer nu are activitate mineralocorticoidă și este bine tolerat de pacienți (chiar și cu terapie prelungită).

[ 1 ]

Farmacocinetica

Substanța principală din novolizerul Tafen este budesonida, care este un tip de amestec epimeric (epimer 22R și epimer 22S - 1:1).

Când se inhalează Tafen Novolizer, aproximativ un sfert din volumul administrat se găsește în plămâni. Cantitatea rămasă de medicament se depune în țesuturile cavității bucale, traheei și laringelui și intră și în sistemul digestiv.

Biodisponibilitatea generală a budesonidei este scăzută deoarece aproximativ 90% din componenta care ajunge în fluxul sanguin este inactivată în ficat. Concentrația serică maximă posibilă poate fi atinsă în aproximativ o jumătate de oră după administrarea inhalatorie.

Novolizerul Tafen se distribuie ușor în organism și formează legături cu albuminele plasmatice în proporție de 85%. Activitatea glucocorticosteroizilor sub formă de metaboliți este mai mică de 1% din substanța principală a novolizerului Tafen.

Produșii metabolici sunt excretați în principal prin sistemul de filtrare renală și intestine. Timpul de înjumătățire poate fi de la 2 la 3 ore, iar în copilărie - până la o oră și jumătate.

[ 2 ]

Dozare și administrare

Novolizerul Tafen este un produs inhalator. O doză de medicament conține 200 mcg de ingredient activ și corespunde unei pulverizări.

Cantitatea de medicament prescrisă este determinată individual. Cantitatea medie de medicament poate fi de la 200 la 1600 mcg de ingredient activ pe zi. Doza de întreținere trebuie să corespundă celei mai mici cantități eficiente de medicament.

Doza standard este o doză din substanță de 1-2 ori pe zi pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste.

Dacă doza zilnică de Tafen novolizer depășește 4 doze, acestea trebuie administrate de 3-4 ori.

Doza zilnică maximă de Tafen Novolizer este de opt doze.

În copilărie – de la 6 la 12 ani – se recomandă utilizarea unei doze de 1-2 ori pe zi. În acest caz, cantitatea maximă de medicament poate fi de 4 doze.

Tratamentul medicamentos poate fi pe termen lung.

Înainte de a utiliza novolizorul Tafen, trebuie să puneți inhalatorul în poziție orizontală, să îndepărtați protecția sub forma unui capac special și apoi să apăsați butonul roșu până când se oprește. În timpul ultimei acțiuni, ar trebui să se audă un clic, iar indicatorul de control din partea inferioară a inhalatorului ar trebui să își schimbe culoarea din roșu în verde: dispozitivul este gata de utilizare.

Pacientul trebuie să expire profund din plămâni, apoi să aducă duza la cavitatea bucală și să respire rapid și adânc. Dacă inhalarea este efectuată corect, se va auzi un alt clic, iar indicatorul își va schimba din nou culoarea în roșu.

După inhalare, pacientul trebuie să își țină respirația o vreme și să expire încet.

Dispozitivul este echipat cu un contor de dozare, care indică dozele rămase în recipient. Dacă contorul arată numărul 0, înseamnă că este timpul să schimbați cartușul.

În cazul utilizării prelungite, inhalatorul va necesita curățare periodică. Pentru a face acest lucru, urmați acești pași:

• scoateți capacul de protecție, scoateți piesa bucală;
• întoarceți inhalatorul cu susul în jos și scoateți mecanismul de dozare;
• turnați cu grijă masa de pulbere din inhalator, ștergeți bine părțile dispozitivului cu un șervețel;
• Puneți la loc mecanismul de dozare și puneți capacul la loc.

Este strict interzisă spălarea dispozitivului cu apă sau detergenți.

[ 3 ], [ 4 ]

Utilizați Tafena novolaiser în timpul sarcinii

Utilizarea agentului inhalator Tafen novolizer de către pacientele însărcinate și care alăptează este extrem de nedorită. Dacă este posibil, agentul trebuie înlocuit cu unul mai sigur - atât pentru femeie, cât și pentru copil.

Contraindicații

Agentul de inhalare Tafen novolizer nu trebuie prescris dacă sunteți predispus la alergii la medicament, precum și în cazul bolilor infecțioase fungice, bacteriene sau virale netratate ale sistemului respirator.

Novolizerul Tafen este contraindicat la persoanele cu tuberculoză pulmonară activă și la copiii sub șase ani.

Efecte secundare Tafena novolaiser

Reacțiile adverse nedorite în timpul tratamentului cu Tafen novolizer nu sunt detectate foarte des și dispar rapid de la sine.

Se pot observa următoarele:

• durere în gât, probleme de voce, tuse;
• infecții fungice ale mucoasei orale;
• reacții alergice;
• senzație de anxietate, modificări de comportament, stări depresive.

La unii pacienți s-au observat bronhospasm și hipercorticism asociate cu o funcție crescută a cortexului suprarenal.

Supradozaj

Până în prezent nu au existat cazuri de supradozaj acut cu Tafen novilizer. Se presupune că, în cazul utilizării prelungite a medicamentului, pot apărea semne de hipercorticism cu suprimarea funcționalității cortexului suprarenal. Dacă se întâmplă acest lucru, cantitatea de Tafen novilizer trebuie redusă treptat până la doza terapeutică minimă, iar simultan trebuie efectuat tratament simptomatic.

[ 5 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu este recomandabil să se efectueze tratamentul simultan cu novolizer Tafen și glucocorticoizi sistemici, deoarece acest lucru crește riscul de apariție a efectelor secundare nedorite.

Administrarea preliminară prin inhalare a medicamentelor β2 adrenomimetice promovează expansiunea lumenului bronșic, facilitează pătrunderea novolizerului Tafen în organele respiratorii și îi sporește efectul.

Deoarece procesele metabolice care implică ingredientul activ budesonidă au loc cu participarea citocromului P _450-3A, se recomandă evitarea utilizării simultane a unor medicamente precum ketoconazol, oleandomicină, ciclosporină sau etinilestradiol: combinarea novolizerului Tafen cu medicamentele enumerate poate duce la o creștere a conținutului seric de budesonidă.

[ 6 ]

Conditii de depozitare

Se recomandă depozitarea ambalajelor cu novolizer Tafen în locuri uscate, inaccesibile copiilor. Temperatura optimă pentru conservarea medicamentului este între +18 și +30°C.

Termen de valabilitate

Ambalajul nedeteriorat al novolizerului Tafen poate fi păstrat până la trei ani.

Cartușul pentru medicament poate fi păstrat până la 3 luni după deschidere.

Inhalatorul Tafen Novolizer poate fi păstrat timp de un an după prima utilizare.

[ 7 ]