Taxotere

Medicamentul se bazează pe docetaxel, unul dintre mulții agenți antitumorali, alcaloid Taxotere este un lichid concentrat pentru perfuzii intravenoase. Adesea, acest medicament este utilizat pentru chimioterapia de linia a doua, cu diferite procese de cancer în organism.

Taxotere este eliberat în farmacii numai dacă există o rețetă de la medic.

Indicaţii Taxotere

 Taxoterul poate fi prescris în următoarele situații:

• ca tratament adjuvant pentru un proces canceros în glanda mamară, care implică cel mai apropiat ganglioni limfatici în proces. Tratamentul este suplimentat cu preparate de doxorubicină și ciclofosfamidă;
• cu un proces localizat de cancer în glanda mamară, cu metastază, în combinație cu preparatul de Doxorubicină și ca regim chimioterapeutic inițial. Posibila chimioterapie, atât prima, cât și a doua linie. Un regim de tratament unilateral poate fi realizat în asociere cu capecitabină, dacă terapia inițială a constat din antracicline și medicamente de alchilare și sa dovedit a fi ineficientă;
• ca schema inițială de chimioterapie pentru tumorile cancerului de sân cu metastaze și onco-exprimarea HER2 împreună cu medicamentul Trastuzumab;
• pentru proces sau localizat metastatic non-pulmonar cu celule mici de cancer (in asociere cu medicamente cisplatin și carboplatin), un circuit sursă sau retratarea chimioterapia cu nici un efect asupra circuitului anterior, inclusiv un medicamente pe bază de platină;
• cu un proces cancerigen metastatic în ovare, dacă forma anterioară de chimioterapie a fost considerată ineficientă;
• cu un proces inoperabil de cancer scuamos localizat în regiunea capului și a colului uterin, în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil, ca tratament inițial;
• cu un proces metastatic de cancer scuamos în regiunea capului și a colului uterin ca regim de chimioterapie de a doua linie;
• la un proces maligne dependent de hormon metastatic, în asociere cu medicamentele prednisolon și prednison;
• la un proces metastatic al tumorii maligne din stomac (inclusiv departamentul cardiac), sub forma unui tratament inițial în asociere cu medicamentele Cisplatinum și 5-fluorouracil.

[1]

Formularul de eliberare

Taxotere este o substanță concentrată furnizată pentru fabricarea fluidului de perfuzare.

Taxotere constă din ingredientul activ al docetaxelului și un ingredient suplimentar de polisorbat 80. Kitul conține un solvent lichid sub formă de 13% alcool etilic diluat cu apă pentru injectare.

Medicamentul are forma unui lichid uleios incolor, a cărui culoare variază, de la nuanța gălbui la cea maronie. Medicamentul concentrat este îmbuteliat:

• 20 mg / 0,5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Flacoanele sunt din sticlă, transparente. Un dop de cauciuc cu protecție din aluminiu și un capac din plastic de culoare verde sau roșie.

Un ambalaj conține 1 flacon de medicament concentrat și 1 flacon cu lichid dizolvat. Ambalajul celular sigilat cu polietilenă. În plus, pachetul conține o adnotare a informațiilor despre medicamente.

Numele analogilor lui Taxotere

Conform ingredientului activ docetaxel, au fost selectați următorii analogi ai medicamentului Taxotere:

• Vizdok este un medicament pentru perfuzie;
• Dozemeda - medicament concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile;
• Dozet - medicament concentrat;
• Docetax este un medicament concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doctetactina este un preparat concentrat prin perfuzie;
• Dotserera - medicamente concentrate;
• Dozet-Health - soluție perfuzabilă;
• Taxolitul este un medicament concentrat.

[2], [3], [4]

Farmacodinamica

Taxotere este un agent chimioterapeutic antitumoral pe bază naturală (grupul taxoid). Acțiunea medicamentului datorită stimulării acumulării de tubulinei în microtubuli stabili și, de asemenea, pentru a preveni descompunerea lor, ceea ce duce la o reducere a sumei existente a tubulinei libere. Conectarea componentei active și a microtubulilor nu afectează numărul protofilamentelor.

Testele de laborator indică faptul că Taxotere modifică rețeaua microtubulară, care are o mare importanță în faza celulară a mitozei și interfazei.

Medicamentul prezintă toxicitate în raport cu diferite celule maligne. În acest caz, efectul Taxotere nu poate depinde de frecvența aplicării agentului și se manifestă într-un spectru vast de activitate anticanceroasă.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmacocinetica

Proprietățile cinetice ale Taxotere depind de cantitatea de medicament administrat. Asocierea cu proteinele plasmatice este mai mare de 95%.

În timpul săptămânii, metabolitul activ este excretat cu lichid urinar și viței (aproximativ 6% și, respectiv, 75%). Majoritatea medicamentului, care este excretat cu fecalele, poate fi detectat timp de 2 zile sub forma unui produs inactiv.

Cu tulburări funcționale mici ale ficatului, clearance-ul global este redus cu 27%, comparativ cu indicele mediu.

Clearance-ul ingredientului activ al medicamentului nu se schimbă cu o mică acumulare de lichid în organism.

[10], [11], [12], [13], [14]

Dozare și administrare

Pentru a preveni procesele alergice și acumularea de lichide în țesuturi, toți pacienții (cu excepția pacienților cu adenocarcinom de prostată) suferă premedicație cu glucocorticosteroizi înainte de chimioterapie. Exemplu de schemă de premedicație:

• Dexametazona pe cale orală într-o cantitate de 8 mg de două ori pe zi, timp de 3 zile;
• doza inițială de medicament trebuie luată cu o zi înainte de începerea chimioterapiei.

În adenocarcinomul prostatic, prednisolonul (sau prednisonul) este premedicat cu Dexametazonă în doză de 8 mg timp de 12 ore, 3 ore și 60 de minute înainte de chimioterapie.

Pentru a reduce riscul complicațiilor din sânge, poate fi prescrisă administrarea preventivă a G-CSF.

Taxotere injectat intravenos - picurare, timp de o oră, o dată la 21 de zile.

• In tratamentul adjuvant al procesului cancerului in glanda mamară a unității de dozare Taxotere poate fi de 75 mg / m² 60 minute după aplicarea de medicamente doxorubicinei (50 mg / m) și ciclofosfamidă (500 mg / m²) la fiecare 21 de zile. Tratamentul include 6 injecții.

Ca tratament independent, Taxotere se administrează într-o cantitate de 100 mg / m² o dată la fiecare 21 de zile. În combinație cu preparate de Doxorubicină (50 mg / m²) și Capecitabină (1250 mg / m²), Taxotere se administrează într-o cantitate de 75 mg / m2 o dată la fiecare 21 de zile.

În combinație cu medicamentul Trastuzumab, cantitatea de Taxotere este de 100 mg / m² o dată la fiecare 21 de zile.

• Cu un proces de cancer pulmonar fără celule mici, Taxotere se utilizează într-o cantitate de 75 mg / m², atât cu terapie unilaterală cât și în asociere cu medicamente pe bază de platină, o dată la fiecare 21 de zile.
• În cancerul ovarian metastatic, Taxotere se utilizează în doză de 100 mg / m2 o dată la 21 de zile.
• Într-o tumoare de celule scuamoase localizate local, regiunea capului și a colului cervical al Taxotere sunt administrate într-o cantitate de 75 mg / m2. Într-o zi, cu un medicament, cisplatina se administrează într-o cantitate de 75 mg / m² timp de 60 de minute, cu o picătură suplimentară de 5-fluorouracil 750 mg / m² pe zi timp de cinci zile. Această schemă este aplicată o dată în 21 de zile și poate fi repetată de până la 4 ori.
• În procesul metastatic cu celule scuamoase din regiunea capului și a colului uterin, Taxotere se administrează în cantitate de 100 mg / m2 o dată la fiecare 21 de zile.
• Cu un proces cancerigen metastatic independent de cancer în prostată, Taxotere se administrează în cantitate de 75 mg / m2 o dată la 21 de zile. Prednisolonul este administrat pe cale orală de 5 mg de două ori pe zi pentru întregul ciclu de chimioterapie.
• Atunci când procesul cancerului metastatic în stomac (inclusiv în departamentul cardiac) Taxotere se administrează în cantitate de 75 mg / m2 o dată la fiecare 21 de zile. În aceeași zi, trebuie administrat Cisplatin prin picurare într-o cantitate de 75 mg / m, la perfuzie h protyazhenii1-3, cu administrarea ulterioară a 5-FU în cantitate de 750 mg / m (infuzie pe zi, timp de 5 zile).

Substanța concentrată este diluată preliminar în lichidul de dizolvare care vine cu preparatul.

Înainte de diluarea medicamentului, acesta trebuie adus la temperatura camerei. Când se agită, flaconul nu este scuturat, ci inversat și menținut timp de 45 de secunde, apoi lăsat timp de 5 minute până se dizolvă complet.

Înainte de a începe perfuzia, este necesar să vă asigurați că preparatul este curat și nu conține turbiditate și sedimente.

[16], [17]

Utilizați Taxotere în timpul sarcinii

Agentul antitumoral Taxotere este interzis pentru prescrierea la gravide și la pacienții care alăptează.

Înainte și în timpul tratamentului, medicamentele trebuie să utilizeze contraceptive, care sunt de asemenea utilizate la 3 luni după terminarea chimioterapiei.

Dacă o femeie rămâne gravidă în perioada de chimioterapie, ea este obligată să notifice imediat medicul curant.

Studiile clinice au arătat că Taxotere are un efect genotoxic și poate chiar să înrăutățească calitatea spermei masculine. Prin urmare, atât femeile cât și bărbații, în timpul tratamentului cu medicamentul și în termen de șase luni de la cursul terapeutic, este necesar să se ia măsuri pentru a preveni posibila concepție a copilului. Uneori, dacă în viitor tânărul intenționează să aibă copii, este recomandabil să efectueze crioprezervarea spermei înainte de începerea chimioterapiei.

Contraindicații

Cu unele boli și condiții, tratamentul cu Taxotere poate fi considerat imposibil:

• la un nivel de neutrofile în fluxul sanguin periferic de mai puțin de 1500 per μL;
• cu tulburări funcționale semnificative ale ficatului;
• în perioada de gestație și alăptarea copilului;
• la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• cu o probabilitate mare de reacție alergică față de ingredientele medicamentului.

Atunci când se efectuează un tratament combinat cu utilizarea de medicamente suplimentare, este necesar să se ia în considerare și alte contraindicații care se referă la medicamente auxiliare.

[15]

Efecte secundare Taxotere

Ca toate chimioterapia, Taxotere are un număr mare de efecte secundare:

• neutropenia tranzitorie, care apare pe fundalul febrei, complicații septice și pneumonie;
• trombocitopenie cu probabilitate de sângerare, anemie;
• manifestări alergice (înroșirea pielii, mâncărime, dificultăți de respirație, bronhospasm, erupții cutanate);
• pierderea părului, erupții cutanate, pigmentarea plăcilor de unghii, onicoliză;
• umflarea extremităților, acumularea de lichid în cavitatea abdominală, edem generalizat;
• dispepsia, modificări ale senzațiilor de gust, inflamația mucoaselor esofagului, stomacului, intestinelor;
• ulcerații ale tractului digestiv, sângerare;
• amorțirea extremităților, neuropatie periferică, sindrom convulsivant;
• aritmii, modificări ale tensiunii arteriale, tromboză crescută, pre-infarct și infarct;
• hepatită, pneumonie, dezvoltarea fibrozei pulmonare;
• durere la nivelul articulațiilor și mușchilor, miastenia gravis;
• conjunctivită, rupere, insuficiență vizuală tranzitorie;
• deteriorarea pielii, pigmentarea crescută, hemoragiile de pe piele, leziunile inflamatorii ale venelor;
• durere în piept, roșeață a palmelor și picioarelor, fenomenul deshidratării.

Supradozaj

Fenomenul supradozajului este considerat puțin probabil, deoarece astfel de cazuri sunt simple, deoarece doza este calculată individual pentru fiecare pacient.

Semnele privind utilizarea unei doze în exces pentru organism pot fi luate în considerare:

• funcția opusă a hematopoiezei;
• inflamația generalizată a țesuturilor mucoase;
• neuropatie periferică.

În prezent, medicamentul care neutralizează acțiunea Taxotere nu a fost determinat. Dacă pacientul este suspectat de supradozaj, acesta se referă la tratamentul spontan cu medicamente simptomatice și monitorizarea constantă a funcțiilor vitale ale organismului. Se utilizează factorii de stimulare a coloniilor (G-CSF). 

[18],

Interacțiuni cu alte medicamente

Conform studiilor, sa constatat că transformarea biologică a Taxotere poate varia în funcție de utilizarea concomitentă a medicamentelor care afectează sistemul citocromului P 450-3A (ciclosporine, ketoconazol, oleandomicina, eritromicină). Având în vedere acest lucru, trebuie să fii atent cu administrarea simultană a unor astfel de medicamente.

Utilizarea Taxotere și a doxorubicinei: Ratele de clearance-ul de taxotere pot crește, ceea ce nu afectează eficacitatea medicamentului.

Nu au existat alte interacțiuni medicamentoase importante clinic și Taxotere.

[19], [20], [21]

Conditii de depozitare

Taxotere recomandat să se mențină la temperaturi cuprinse între + 2 ° C și + 25 ° C, într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor. Termenul de valabilitate este indicat pe ambalajul medicamentului.

[22]

Termen de valabilitate

Taxotere într-o doză de 20 mg este păstrat până la 2 ani.

Taxotere într-o doză de 80 mg poate fi păstrat până la 3 ani.

Soluția preparată poate fi păstrată în intervalul de temperaturi de la + 2 ° C la + 8 ° C timp de 8 ore.

[23], [24],