Synecod

Ingredientul activ al Sinekod este citratul de butamirat, care atenuează tusea și diferă de alcaloizii de opiu prin structura și acțiunea farmacologică.

Indicaţii Synecoda

Tratamentul simptomatic al tusei (inclusiv al tusei uscate) de origine diferită.

Formularul de eliberare

1 ml de sirop contine 1,5 mg citrat de butamirat;

excipienți: soluție de sorbitol 70% (E 420), glicerină, zaharină sodică, acid benzoic (E 210), vanilină, etanol 96%, hidroxid de sodiu 30%, apă purificată.

Sirop.

Proprietăți fizico-chimice de bază: soluție transparentă de la culoare incoloră la culoare maro-gălbuie.

Farmacodinamica

Un suprimant al tusei fără opiacee cu acțiune centrală. Cu toate acestea, mecanismul exact de acțiune rămâne necunoscut.

Se crede că butamiratul acționează asupra SNC. Citratul de butamirat determină un efect anticolinergic și bronhospasmolitic nespecific, care îmbunătățește funcția respiratorie. Synekod nu provoacă dependență sau dependență.

Citratul de butamirat are o gamă terapeutică largă, astfel încât Sinekod este bine tolerat în doze terapeutice și este bine potrivit ca remediu pentru tuse pentru copii.

Farmacocinetica

Butamiratul este absorbit rapid, distribuit în organism și în continuare hidrolizat predominant la acid 2-fenilbutiric și dietilaminoetoxietanol, care au și activitate antituseală. Acidul 2-fenilbutiric este în continuare metabolizat parțial prin hidroxilare. Butamiratul și acidul 2-fenilbutiric sunt legați în mare măsură de proteinele din sânge din organism.

Efectul alimentelor asupra biodisponibilității nu a fost confirmat. Metabolizarea butamiratului în acid 2-fenilbutiric și dietilaminoetoxietanol este complet proporțională în intervalul de doze de 22,5-90 mg.

Concentrațiile măsurabile de butamirat sunt detectabile în sânge în 5 până la 10 minute după administrarea a 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg și 90 mg. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 1 oră pentru toate cele patru doze, cu o concentrație plasmatică maximă medie de 16,1 ng/ml atunci când se administrează doza de 90 mg.

Concentrația plasmatică maximă medie a acidului 2-fenil butiric este atinsă în 1,5 ore cu cea mai mare expunere observată după 90 mg (3052 nanograme/ml).

Concentrația plasmatică maximă medie a dietilaminoetoxietanolului este atinsă în 0,67 ore cu cea mai mare expunere observată după 90 mg (160 nanograme/mL).

Metaboliții sunt excretați în principal prin rinichi. Butamiratul este detectabil în urină până la 48 de ore după administrare. Conform măsurătorilor, timpul de înjumătățire prin eliminare pentru butamirat este de 1,48-1,93 ore, pentru acidul 2-fenilbutiric - 23,26-24,42 ore, pentru dietilaminoetoxietanol - 2,72-2,90 ore.

Nu există nicio indicație privind efectul disfuncției hepatice și renale asupra parametrilor farmacocinetici ai butamiratului.

Dozare și administrare

Numai pentru administrare orală.

Copii de la 3 la 6 ani: 5 ml (7,5 mg) de 3 ori pe zi; doza zilnică maximă - 15 ml (22,5 mg);

Copii de la 6 la 12 ani: 10 ml (15 mg) de 3 ori pe zi; doza zilnică maximă - 30 ml (45 mg);

Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 15 ml (22,5 mg) de 3 ori pe zi; doza zilnică maximă - 45 ml (67,5 mg).

Adulți: 15 ml (22,5 mg) de 4 ori pe zi; doza zilnică maximă - 60 ml (90 mg).

Paharul de măsurat trebuie spălat și uscat după fiecare utilizare și după utilizare de către o altă persoană.

Cursul maxim de tratament fără prescripție medicală nu trebuie să depășească 1 săptămână.

Medicamentul trebuie utilizat de preferință înainte de mese.

Cea mai mică doză necesară pentru a obține eficacitatea trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă de tratament.

Nu depășiți doza indicată.

Copii

Pentru copiii cu vârsta sub 3 ani, medicamentul în această formă de dozare nu este utilizat, puteți utiliza o altă formă de dozare, și anume Sinekod, picături orale pentru copii.

Utilizați Synecoda în timpul sarcinii

Siguranța utilizării Synecod în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost evaluată în studii speciale. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii sau sănătății fetale.

În timpul sarcinii, Synekod poate fi utilizat numai atunci când este prescris de un medic, dacă există indicații directe pentru un astfel de tratament. Dacă beneficiul așteptat pentru femeia însărcinată depășește riscul posibil pentru făt, trebuie luate în considerare o doză eficientă scăzută și durata minimă a tratamentului.

Nu se știe dacă substanța activă și/sau metaboliții trec în laptele matern.

Din motive de siguranță, beneficiile și riscurile utilizării Sinekod în timpul alăptării trebuie cântărite cu atenție. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este posibilă numai la sfatul unui medic dacă, în opinia sa, efectul pozitiv așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil. În acest caz, trebuie luate în considerare cea mai mică doză eficientă și cea mai scurtă durată de tratament.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau excipienții medicamentului.

Efecte secundare Synecoda

Sistem nervos (singur: ≥1/10000, <1/1000): amețeli, somnolență.

Tractul gastrointestinal (singur: ≥ 1/10000, <1/1000): greață, diaree.

Sistem imunitar (singur: ≥1/10000, <1/1000): șoc anafilactic.

Piele și țesut subcutanat (singur: ≥ 1/10000, <1/1000): angioedem, erupții cutanate, urticarie, prurit.

Supradozaj

Supradozajul cu Synekod poate provoca următoarele simptome: somnolență, greață, vărsături, diaree, amețeli și hipotensiune arterială.

Tratamentul suplimentar trebuie administrat conform indicațiilor clinice.

Nu există o modalitate specifică de a trata supradozajul cu butamirat. În caz de supradozaj, pacientul are nevoie de tratament simptomatic și controlul funcțiilor vitale ale corpului.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea concomitentă a expectorantelor trebuie evitată. Mecanismul exact de interacțiune cu alte medicamente nu este studiat, dar mecanismul central de acțiune al medicamentului pentru suprimarea tusei poate fi îmbunătățit de acțiunea depresivelor puternice, inclusiv a alcoolului.

Conditii de depozitare

A se pastra la indemana copiilor si ferit de vedere la temperaturi care nu depasesc 30 °C.

Instrucțiuni Speciale

Având în vedere că butamiratul deprimă reflexul tusei, trebuie evitată utilizarea concomitentă a expectorantelor, deoarece aceasta poate duce la stagnarea mucusului în căile respiratorii, ceea ce crește riscul de bronhospasm și infecție a tractului respirator.

Siropul contine indulcitori - zaharina sodica si sorbitol (284 mg la 1 ml), prin urmare poate fi administrat diabeticilor. Sorbitolul poate provoca disconfort gastro-intestinal și efect laxativ ușor.

Sorbitolul este o sursă de fructoză, de aceea nu trebuie utilizat la pacienții cu intoleranță la fructoză. Nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la lactoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Medicamentul conține o cantitate mică (mai puțin de 100 mg per doză) de etanol (alcool), care este mai mică de 100 mg per doză. Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică conținutul de sodiu poate fi neglijat.

Dacă tusea persistă mai mult de 7 zile, trebuie consultat un medic.

Pacienții ale căror simptome se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 7 zile și sunt însoțite de febră, erupții cutanate sau dureri de cap persistente ar trebui să facă investigații suplimentare pentru a determina cauza de bază a afecțiunii.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor și departe de vederea lor.

Capacitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți transportul cu motor sau alte mecanisme

Poate provoca oboseală și poate afecta reacția la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme.

Termen de valabilitate

3 ani.