Samariu 153 Sm oxabiphor

Medicamentul terapeutic radiofarmaceutic Samarium, 153 sm oxabifor este dezvoltat și produs de compania „Radiopreparat”, care operează în cadrul Institutului de Fizică Nucleară al Academiei de Științe a Republicii Uzbekistan.

Până de curând, la diagnosticarea bolii osoase metastatice, un oncolog avea la dispoziție doar două medicamente: ^89Sr și ^32P, deși experiența mondială a practicii oncologice utilizează izotopi ai unui număr mult mai mare de elemente chimice în tratamentul acestei patologii. Astăzi, un nou medicament care poate ajuta un pacient și îi poate ameliora durerea tot mai mare este Samarium, 153 sm oxabifor, un radiofarmaceutic modern. Sindromul durerii în leziunile osoase crește pe măsură ce boala progresează și devine o prerogativă pe întreaga perioadă a terapiei terapeutice. În această direcție acționează medicamentul în cauză. În paralel, medicamentul administrat permite încetinirea dezvoltării și răspândirii procesului de metastază, ceea ce este important pentru o boală oncologică progresivă.

Indicaţii samariu 153 Sm oxabiphora

Medicamentele din acest grup farmacologic sunt dezvoltate pentru un efect precis direcționat asupra organismului uman, adică pentru a rezolva o problemă patologică specifică. Indicațiile pentru utilizarea Samarium au, de asemenea, un singur scop - acesta este ameliorarea simptomelor de durere, care se manifestă invariabil în boala osoasă metastatică (în practica oncologică). Acest medicament permite, de asemenea, încetinirea răspândirii metastazelor în oase.

Un alt domeniu de aplicare al medicamentului Samarium este practica reumatologică. Se utilizează în patologia sistemului musculo-scheletic care a devenit cronică. Medicamentul reduce simptomele artralgiei (apariția periodică a sindromului dureros în articulații, în absența semnelor și simptomelor caracteristice ale afectării acestora), ducând la o remisie stabilă. În special, sunt ameliorate simptomele dureroase ale unor boli precum artroza deformantă, artrita reumatoidă și alte patologii.

Formularul de eliberare

Pe baza concentrației farmacologice a medicamentului, precum și datorită apartenenței sale la agenții radioizotopici, forma sa de eliberare este o soluție medicinală, care se utilizează pentru administrare intravenoasă.

Samariul este un lichid transparent, incolor. 1 ml de medicament conține mai mulți compuși chimici activi, care determină farmacodinamica medicamentului. Acesta este samariul-153 ( ^153Sm ), care este prezent între 240 și 1500 MBq, inclus și sub formă de tandem oxabifor de samariu, reprezentat de o cantitate de 25 până la 100 mcg, și oxabifor de sodiu într-o cantitate de 15 până la 25 mg.

Există, de asemenea, substanțe însoțitoare care permit menținerea proprietăților terapeutice ale medicamentului la un nivel ridicat - aceasta este clorura de sodiu, precum și apa curată specială, care este utilizată pentru injecții și pentru instalarea pipetelor.

În funcție de concentrația substanțelor active, acest medicament ajunge pe piața farmacologică în flacoane de 15 ml, dar cu diferite niveluri de efect terapeutic: 500 MBq, 1000 MBq și 2000 MBq. Recipientul care conține lichidul medicinal este, de asemenea, ambalat într-un kit special conceput pentru izolarea substanțelor radioactive.

Farmacodinamica

Medicamentele aparținând acestui grup, aproape toate acționează într-un mod țintit. Farmacodinamica samariului este cauzată de acumularea izotopului samariu-153 în țesuturile osoase ale unei persoane bolnave. În același timp, selectivitatea sa este determinată de faptul că începe să se acumuleze direct în locurile afectate de formațiuni metastatice. Depunerea lor are loc și în focare distructiv-inflamatorii care modifică țesuturile osoase ale corpului uman.

Efectul medicamentului este produs de radiația particulelor beta, care sunt emise de izotopii samariu-153 (153 este un număr de masă determinat de Mendeleev și inclus în tabelul său). Aceste raze sunt cele care afectează zona afectată, precum și terminațiile nervoase din jur. Samariul, datorită caracteristicilor sale farmacologice, prezintă o eficiență antiproliferativă ridicată și, în același timp, are un efect analgezic.

Izotopii de samariu-153 emit, de asemenea, radiații gamma dure, ceea ce face posibilă, folosind echipamente medicale speciale, cum ar fi o cameră gamma, înregistrarea zonei de distribuție și a nivelului de acumulare a medicamentului.

După ce pacientul a terminat un curs de terapie cu Samarium, osteoscintigrafia arată că acumularea componentei medicinale în țesuturile afectate este de două până la trei ori mai mare decât cea care se instalează în zonele simetrice ale corpului uman neafectate de boală, ceea ce confirmă selectivitatea efectului acestui medicament.

Un astfel de rezultat al examinării este identic cu indicatorii de diagnostic, care au fost efectuați pe baza compușilor osteotropi de technețiu - 99m. Acest indicator ne permite să oferim recomandări pentru utilizarea sa în stadiul selectării unei metode de tratament cu radionuclizi cu samariu-153 oxabifor.

Farmacocinetica

Farmacocinetica samariului arată că eficacitatea clinică a administrării medicamentului începe să se manifeste vizibil la cel puțin câteva săptămâni după procedura de administrare a medicamentului radionuclidic. Efectul terapeutic în sine este persistent și, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului, poate dura de la trei la șase luni.

[ 1 ]

Dozare și administrare

Medicamentul în cauză este utilizat în terapia medicală sub formă de injecție intravenoasă. Datorită încărcăturii mari de radiații, pentru a asigura protecția personalului medical care lucrează cu pacientul în timpul procedurii, samariul este diluat cu o soluție de clorură de sodiu (NaCl) 0,9%, administrată într-o cantitate de 50 până la 100 ml, imediat înainte de administrare.

1. Pentru a efectua corect procedura de prediluție, este necesar să se pregătească sistemul de perfuzie intravenoasă pentru operație, să se introducă acul în venă și să se înceapă picurarea soluției de clorură de sodiu.
2. După o scurtă perioadă de timp, sistemul de perfuzare este închis folosind o clemă specială, iar întreaga cantitate necesară de samariu este injectată într-un recipient care conține NaCl folosind o seringă medicală.
3. După aceasta, perfuzia intravenoasă poate fi continuată, dar pacientul va primi un medicament radionuclidic diluat.

Metoda de administrare și dozajul medicamentului sunt prescrise de medicul curant - oncolog. Doza inițială recomandată a medicamentului este de 1,5 mCi per kilogram din greutatea pacientului. În funcție de tabloul clinic specific al bolii, cantitatea administrată de substanță activă poate fi ajustată atât în jos (1 mCi per kilogram din greutatea pacientului), cât și în sus (2-1,5 per kilogram din greutatea pacientului).

Dacă există o nevoie terapeutică, la trei luni după prima procedură, administrarea de Samarium poate fi repetată.

Pe baza radioactivității medicamentului utilizat, această procedură se efectuează numai într-o instituție medicală specializată, dotată cu un sistem îmbunătățit de instalații de tratament și filtre. Un astfel de loc poate fi un dispensar oncologic de subordonare regională. După ce pacientul a fost supus acestei proceduri, în primele două zile, urina pacientului nu este eliberată imediat în sistemul de canalizare, ci este păstrată o perioadă de timp pentru a fi supusă procedurii de divizare a radionuclizilor.

Pe întreaga perioadă de tratament, este necesară monitorizarea constantă a formulei și a altor indicatori ai stării sângelui.

Nu se permite administrarea samariului pacienților cu antecedente de disfuncție hepatică și renală din cauza unor afecțiuni severe.

Utilizați samariu 153 Sm oxabiphora în timpul sarcinii

Datorită radioactivității sale, utilizarea Samarium în timpul sarcinii, precum și în perioada în care o tânără mamă alăptează nou-născutul, este strict contraindicată. Dacă există o necesitate clinică de a include acest medicament în protocolul de tratament al unei femei care alăptează, copilul trebuie înțărcat și transferat la hrănire artificială.

Contraindicații

Orice medicament farmacologic, datorită efectului său asupra organismului uman, are limitări în utilizarea și introducerea în protocolul de tratament. Există, de asemenea, contraindicații pentru utilizarea Samariumului, care sunt reprezentate de următoarele restricții:

1. Intoleranță crescută a organismului pacientului la componentele medicamentului.
2. Disfuncție renală și/sau hepatică severă.
3. Trombocitopenia este un număr scăzut de trombocite din plasma sanguină a pacientului (mai puțin de 100,0 x ^{10 9} /l).
4. Leucopenia este o scădere a numărului de leucocite din plasma sanguină a pacientului (mai puțin de 2,0 x 10 ⁹ /l).
5. Suprimarea hematopoiezei măduvei osoase (hematopoieza - procesul de formare și dezvoltare a celulelor sanguine).
6. Un alt factor care împiedică administrarea de Samarium este dacă pacientul a fost supus recent unui tratament mielosupresor masiv.
7. Și, de asemenea, dacă există o posibilitate reală de deteriorare prin compresie a coloanei vertebrale.
8. Medicamentul nu este permis pentru utilizare în protocolul de tratament pentru copii și adolescenți care au sub 18 ani la momentul tratamentului.

Efecte secundare samariu 153 Sm oxabiphora

Datorită caracteristicilor sale farmacologice, medicamentul în cauză este destul de agresiv, iar utilizarea sa poate provoca simptome negative. Efectele secundare ale samariului sunt destul de banale și sunt cauzate de următoarele:

• Greață. Această afecțiune neplăcută poate dura trei zile din momentul administrării medicamentului, după care intensitatea acesteia dispare treptat. A doua opțiune pentru ameliorarea acesteia este introducerea unuia sau a două comprimate de metoclopramidă în terapia de întreținere - un antiemetic eficient care elimină perfect atacurile de greață.
• Timp de două săptămâni după procedură, pacientul simte o durere crescută. Aceasta apare din cauza reacției la radiații a celulelor țesutului situate în zona leziunii patologice. Este posibilă ameliorarea acestor simptome prin introducerea în protocolul de tratament a metamizolului sodic (un medicament din grupa pirazolonelor) - un medicament care are, printre altele, proprietăți analgezice narcotice. Împreună cu acesta, pot fi prescrise și medicamente aparținând grupei farmacologice a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Supradozaj

Samariul a intrat recent pe piața farmaceutică, așa că până în prezent, supradozajul cu medicamentul în cauză nu a fost descris din cauza lipsei unei baze de cercetare suficiente.

[ 2 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Orice medicament are propriile limitări de administrare, dar acestea se referă în primul rând la utilizarea medicamentului în cauză în condiții de monoterapie. Atunci când se utilizează în tratamentul terapiei complexe, este necesar să se cunoască, pe lângă caracteristicile individuale ale fiecărui medicament, particularitățile interacțiunii Samariului cu alte medicamente, pentru a preveni deteriorarea stării pacientului, agravarea istoricului său cu complicații patologice suplimentare.

Specialistul trebuie să știe că farmacodinamica radionuclidului Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor este compatibilă terapeutic cu chimioterapia folosind propriile medicamente și terapia hormonală, precum și cu metoda de influențare a neoplasmelor maligne și a structurilor metastatice cu radioterapie la distanță.

Este necesar doar să se monitorizeze periodic starea pacientului și, de asemenea, să se monitorizeze principalii indicatori ai sângelui periferic.

Conditii de depozitare

Acest medicament nu este disponibil pentru vânzare liberă. Condițiile de depozitare a samariului sunt supuse tuturor „Regulilor de depozitare, evidență contabilă și transport al substanțelor radioactive, eliminare a deșeurilor”.

Acestea se concentrează în principal pe faptul că medicamentele din această grupă radiofarmaceutică trebuie depozitate astfel încât să nu fie permisă iradierea personalului medical, provocându-i prejudicii. Aceste radiații pot afecta, de asemenea, nivelul de acuratețe al măsurătorilor și studiilor de laborator.

Laboratorul ar trebui să conțină cantitatea de medicament necesară pentru efectuarea procedurilor zilnice și nu mai mult.

Samariul, ca medicament care emite particule beta active și se manifestă și prin radiații gamma, trebuie păstrat numai într-un seif special pentru fier, în prezența razelor gamma active și cu căptușeală de plumb, situat în camera de laborator.

Este necesară o monitorizare zilnică atentă a utilizării medicamentelor din această categorie.

Transportul unor astfel de medicamente, care includ samariul, se efectuează în recipiente sigilate pentru a preveni vărsarea medicamentului. Personalul care însoțește încărcătura, precum și mediul înconjurător, trebuie protejate.

Deversarea apelor uzate radioactive în gropi de absorbție, puțuri, iazuri destinate reproducerii peștilor și păsărilor acvatice, precum și în câmpuri irigate este strict interzisă.

Locul de eliminare a substanțelor radioactive trebuie echipat corespunzător. Nu sunt permise scurgeri.

Termen de valabilitate

Acest medicament se diluează direct în timpul perfuziei intravenoase. Termenul de valabilitate al medicamentului în cauză este destul de limitat și este de doar patru zile de la data fabricației Samarium. Dacă medicamentul nu a fost solicitat în perioada specificată, acesta trebuie eliminat în conformitate cu toate cerințele detaliate în regulile de depozitare, funcționare și eliminare a substanțelor și compușilor radioactivi.