Ozurdeks

Ozurdex aparține grupului farmacoterapeutic al medicamentelor antiinflamatorii locale, pe bază de steroizi sintetici. Producătorul este Allergan Pharmaceutical (Irlanda).

[1], [2], [3]

Indicaţii Ozurdeks

Utilizat în oftalmologie când blocaj (ocluzie) a vaselor sanguine și venoase retiniene apărut edemul macular ochiului cu amenințarea neovascularizării, precum uveita (inflamatie) a vitros, retina, coroida si nervului optic.

[4], [5]

Formularul de eliberare

Forma de eliberare: Implant care conține dexametazonă 0,35 sau 0,7 mg, într-un aplicator din plastic pentru o singură utilizare.

[6]

Farmacodinamica

Acțiune terapeutică Ozurdeks oferă un hormon analog sintetic cortizon corticosuprarenală - Dexametazonă (16a-metil-9a-fluor-prednisolon), care are un pronunțat antiinflamator, imunosupresor și calități antialergice efect semnificativ superior al hormonului endogen.

Dexametazona efect inflamator se datorează capacității sale de a induce sinteza de proteine lipocortin care blocheaza fosfolipaza A 2 lipoprotein-asociate, care controleaza formarea de prostaglandine și leucotriene - regulatoarele foarte inflamatorii.

Diviziune întârziere Prepararea celulară a sistemului imunitar (leucocite T și fagocite) și secreția de citokine implicate în reacțiile de apărare nespecifice, și, de asemenea, le împiedică să pătrundă în zona inflamate. Dexametazona inhiba vascular procesul de formare a țesutului conjunctiv (prin inhibarea activității VEGF - factorul de creștere al endoteliului vascular) reduce permeabilitatea pereților capilari și formarea edemului, inhibă creșterea noilor vase de sânge (neovascularizare) asociate cu tulburări circulatorii ale țesutului ochiului.

[7], [8], [9], [10], [11]

Farmacocinetica

Ozurdex este introdus în vitro, ceea ce minimizează absorbția sa sistemică. Concentrația maximă de Ozurdex în umoarea vitroasă este observată în a 42-a zi după administrare, scăzând de aproximativ 18 ori în următoarele trei luni, rămânând în țesuturile ochiului timp de cel puțin șase luni.

Substanța activă a medicamentului este transformată în celule tisulare la locul de administrare prin hidroliză lentă, metaboliții sunt excretați cu bilă și urină.

[12], [13], [14], [15]

Dozare și administrare

Ozurdex este destinat injectării intravitroase în corpul vitros al cavității vitreale a ochiului; procedura se desfășoară în condițiile celei mai stricte asepsii

Medic-oftalmolog de calificare adecvată - în funcție de indicații în funcție de tactica dezvoltată a tratamentului.

Un aplicator poate fi utilizat numai pentru un singur ochi, utilizarea lui Ozurdeksk la ambii ochi nu este recomandată.

[20], [21]

Utilizați Ozurdeks în timpul sarcinii

Utilizarea Ozurdex în timpul sarcinii nu este practicată.

Contraindicații

Printre contraindicațiile, Ozurdeksa a menționat: hipersensibilitatea la dexametazonă și la componentele auxiliare; amenințarea sau prezența unui spectacol acut sau a unei infecții perioculare (inclusiv keratită herpetică epitelială, varicelă, infecții micobacteriene și boli fungice); glaucomul avansat; ruperea capsulei posterioare a cristalinului; aphakia (absența lentilei); prezența lentilelor intraoculare implantate în camera anterioară; vârsta de până la 18 ani.

[16]

Efecte secundare Ozurdeks

Reacțiile adverse Ozurdeks includ dureri de cap, dureri oculare, creșterea presiunii intraoculare, umflarea conjunctivei, sângerare în conjunctivă sau vitroasă, opacități vitroase, separarea vitros, cataractă subcapsulară, tulburări vizuale, senzație anormală de lumină în ochi, inflamația cojile interioare ale ochiului măr (endoftalmită).

[17], [18], [19]

Supradozaj

Supradozaj: în conformitate cu informațiile producătorului, nu există informații despre supradozajul medicamentului.

[22], [23], [24], [25]

Interacțiuni cu alte medicamente

În conformitate cu producătorul medicamentului, nu au fost efectuate studii privind interacțiunile cu Ozurdex împreună cu alte medicamente. Dar se știe că timpul de înjumătățire a dexametazonei, atunci când este ingerat, scade odată cu utilizarea simultană de barbiturice, fenitoină și rifampicină.

Ozirdex nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente anticoagulante și medicamente pentru a reduce coagulabilitatea sângelui.

[26], [27], [28], [29]

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare Ozurdex: preparatul trebuie depozitat nedeschis într-un loc protejat de umiditate.

[30], [31]

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate este de 36 de luni de la data emiterii. 

[32]