Expert medical al articolului
Noile publicații
Medicamente
Ondem
Ultima examinare: 23.04.2024
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Ondham este o substanță care împiedică dezvoltarea grețurilor împreună cu vărsăturile; este un medicament antagonist care acționează împotriva terminărilor 5HT3 ale serotoninei.
Medicamentele utilizate în radioterapie sau tratamentul citostatic pot crește serotonina în intestinul subțire, care determină dezvoltarea reflexului de vărsături - activează sfârșitul serotoninei 5-HT3, iar excitația se dezvoltă în receptorii aferenți ai nervului vag. În același timp, se eliberează o eliberare de serotonină în zona postretire, care, prin sistemul central, inițiază dezvoltarea reflexului gag.
Medicamentul blochează activitatea mecanismelor de declanșare responsabile de apariția reflexului gag.
[1]
Indicaţii Ondema
Se utilizează în caz de greață împreună cu vărsături, care sunt cauzate de tratamentul cu radiații sau chimioterapia citotoxică.
Numit pentru a preveni dezvoltarea și eliminarea vărsăturilor existente cu greață după încheierea procedurilor chirurgicale.
[2]
Farmacodinamica
Ondansetronul este un antagonist foarte selectiv al terminațiilor serotonin 5HT3 cu un efect terapeutic puternic.
Medicamentul elimină sau previne vărsăturile cu greață, care se dezvoltă ca urmare a procedurilor de radioterapie sau chimioterapie citotoxică și în plus față de greața cu vărsături asociate cu operațiile chirurgicale.
Principiul influenței ondansetronului nu este încă definit complet. Există o ipoteză că medicamentul blochează apariția reflexului gag, oferind un efect antagonist asupra terminațiilor 5HT3, localizate în regiunea neuronilor CNS și PNS.
Ondem reduce activitatea psihomotorie a pacientului, fără a avea un efect sedativ.
Farmacocinetica
După administrarea medicamentului, valorile Cmax ale plasmei sunt notate după o perioadă de 10 minute. Volumul de distribuție este de 140 l. Majoritatea porțiunilor utilizate sunt implicate în metabolismul intrahepatic. Într-o stare neschimbată, până la 5% din medicament se excretă în urină. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 3 ore (pentru persoanele în vârstă - 5 ore).
Legarea de proteine intralasma este de 70-76%.
La pacienții cu severitate moderată a insuficienței renale (valorile CC sunt de 15-60 ml / minut), clearance-ul total și volumul de distribuție al medicamentului scad, rezultând o prelungire clinică nesemnificativă a timpului de înjumătățire al substanței.
La persoanele cu insuficiență hepatică de natură cronică (în stadiu sever, indicatorii) al clearance-ului total al ondansetronului scad semnificativ, simultan cu prelungirea perioadei de înjumătățire plasmatică (până la 15-32 ore).
Dozare și administrare
Vărsături împreună cu greață, în curs de dezvoltare cu radiații sau chimioterapie.
Potențialul emetogen al tratamentului pentru cancer variază în funcție de mărimea dozei, precum și de combinația regimurilor de radioterapie cu chimioterapie. Selectarea modului lot este determinată de severitatea efectului emetogen.
Adulți.
Chemoterapie chimie și radioterapie.
Pentru injecțiile intramusculare și intravenoase, administrarea a 8 mg de substanță este necesară prin injecție, la viteză mică (cel puțin jumătate de minut), imediat înainte de începerea sesiunii de tratament.
Pentru a preveni apariția vărsăturilor prelungite sau întârziate (apare după primele 24 de ore), este necesară administrarea medicamentului oral.
Proceduri de chimioterapie cu chimioterapie (de exemplu, porțiuni mari de ciplatină).
Medicamentul se utilizează sub forma unei doze unice de 8 mg (greutate / greutate / greutate / greutate), care se injectează înainte de începerea sesiunii de chimioterapie. Porțiuni peste 8 mg (până la 16 mg) pot fi administrate exclusiv prin perfuzie intravenoasă (utilizând 0,9% NaCI sau un alt solvent adecvat - 50-100 ml de substanță). Durata perfuziei este de cel puțin 15 minute. La un moment dat nu puteți folosi mai mult de 16 mg de droguri.
În cazul tratamentului foarte chimioterapeutic, doza de 8 mg (sau mai mică) nu este necesară pentru a fi dizolvată - se administrează prin injectare IV sau IM la o viteză mică (cel puțin 0,5 minute) imediat înainte de începerea procedurii. Apoi, medicamentul este utilizat de 2 ori pe zi - in / in sau in / m injectare de 8 mg de medicament după 2 și 4 ore; sau poate fi utilizată o perfuzie continuă (timp de 24 de ore) a 1 mg / oră a substanței.
Creșterea eficacității medicamentului în cursul chimioterapiei înalt chemoterapeutice poate fi realizată cu ajutorul unei aplicări suplimentare de 1 ori a unei doze de 20 mg de dexametazonă înainte de începerea procedurii.
Utilizați pentru subgrupul de vârstă de 0,5-17 ani.
În pediatrie, Ondem se administrează printr-o perfuzie, pre-dizolvată în 0,9% NaCI sau într-un alt solvent adecvat. Această procedură durează cel puțin 15 minute. O parte din medicament se calculează pe baza suprafeței corpului sau a greutății copilului.
Selectarea porțiunilor, ținând cont de suprafața pacientului.
Introducere se realizează în mod direct, înainte de începerea tratamentului - doză de injecție 1 ori mai mare este de 5 mg / m 2; în timp ce în / în porție ar trebui să fie maximum 8 mg. După 12 ore, începe administrarea orală a medicamentului, care poate dura încă 5 zile.
Selectarea porțiunilor pe baza greutății.
O singură injecție a medicamentului este de 0,15 mg / kg; Cantitatea A / v poate fi de maxim 8 mg dintr-o substanță. În prima zi, se permite efectuarea altor 2 medicamente intravenoase cu o pauză de 4 ore. După 12 ore, are loc o trecere la administrarea orală a medicamentului - durata acestuia poate fi de încă 5 zile.
Persoanele în vârstă.
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani trebuie să dizolve orice injecție de dozare pentru perfuzie intravenoasă și apoi să injecteze pe o perioadă de 15 minute; în cazul unei necesități de reutilizare, intervalul dintre injecții trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
Persoanelor în vârstă de 65-74 ani li se prescrie o doză inițială de medicament, care este de 8 sau 16 mg; este necesară intrarea prin perfuzie (15 minute). Puteți continua tratamentul cu o doză de 8 mg, care se administrează de 2 ori pe zi. Această perfuzie durează 15 minute, iar intervalul dintre tratamente este de cel puțin 4 ore.
Persoanelor cu vârsta peste 75 de ani li se administrează mai întâi intravenos, cu maximum 8 mg de medicament (perfuzie minimă de 15 minute). Ulterior, aceleași 8 mg de medicament sunt administrate de două ori pe zi (perfuzie de 15 minute cu intervale de minim 4 ore între ele).
Persoanele cu insuficiență hepatică.
La persoanele cu afecțiuni similare, având o natură moderată sau severă, se înregistrează o scădere semnificativă a clearance-ului, iar termenul de înjumătățire plasmatică a componentului crește. Acești pacienți pot fi administrați pe zi cu un maxim de 8 mg Ondem.
Vomă postoperatorie cu greață.
Adulți.
Pentru a preveni apariția tulburărilor postoperatorii (vărsături cu greață), 4 mg de medicament trebuie injectați intramuscular sau prin injecție intravenoasă (viteză mică) în timpul procesului de injectare a anesteziei.
Când greața este deja prezentă, aceeași porțiune de dozaj este utilizată împreună cu vărsăturile, care se utilizează lent intravenos sau intramuscular.
La vârsta copiilor (de la prima lună până la a 17-a aniversare).
Pentru a preveni sau a elimina voma postoperatorie cu greață la un copil operat sub anestezie generală, se utilizează 0,1 mg / kg de medicament (maximum 4 mg din substanță) printr-o injecție lentă (cel puțin o jumătate de minut) înainte de anestezie, în timpul acestei injecții și și după sau după operație.
[9]
Utilizați Ondema în timpul sarcinii
Nu există informații privind siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii. Experimentele cu participarea animalelor au arătat că Ondam nu a avut un impact negativ asupra dezvoltării embrionare și fetale, precum și asupra evoluției sarcinii, perioadei peri-, precum și a perioadei postnatale. Dar, din cauza lipsei de confirmare a acestor date referitoare la o persoană, nu este necesar să se prescrie medicamente pentru femeile însărcinate.
De asemenea, testele experimentale au arătat că ondansetronul trece în laptele matern la animale. Prin urmare, atunci când nevoia de utilizare a medicamentului este necesară pentru a renunța la alăptare.
Contraindicații
Contraindicat în asociere cu clorhidratul de apomorfină - datorită riscului de scădere puternică a valorilor tensiunii arteriale și a pierderii conștiinței în cazul combinării acestora.
De asemenea, nu este prescris persoanelor cu sensibilitate puternică asociate cu elementele medicamentului.
Efecte secundare Ondema
Principalele semne laterale sunt:
- tulburări imune: simptome de intoleranță imediată (uneori pot fi severe, chiar ajungând la anafilaxie);
- Tulburări ale NA: convulsii, dureri de cap și tulburări de mișcare (printre care manifestări extrapiramidale - simptome distonice, criză oculară și dischinezie care nu duc la complicații clinice persistente) și, în afară de amețeli - în special la rate mari de administrare a medicamentului;
- probleme cu funcția vizuală: insuficiență vizuală de scurtă durată (opacitate oculară), precum și orbire temporară (în special după injectarea IV). Orbirea dispare adesea după 20 de minute;
- tulburări cardiace: aritmii, bradicardie și, în același timp, durere în stern (însoțită de depresie ST sau nu) și prelungirea intervalului QT (aceasta include, de asemenea, fibrilație tremurătoare sau ventriculară);
- tulburări vasculare: o scădere a tensiunii arteriale și a bufeurilor, sau un sentiment de căldură;
- probleme care afectează organele sternului și ale tractului respirator: sughiț;
- leziuni ale sistemului digestiv: constipație;
- semnele sistemului hepatobilar: nu sunt însoțite de simptome ale valorilor crescute ale activității hepatice. Se observă în special la persoanele care utilizează agenți chimioterapeutici care conțin cisplatină;
- leziuni ale țesutului subcutanat și ale epidermei: erupție cutanată toxică (de exemplu, PET);
- afecțiuni sistemice: manifestări locale în zona de injectare.
În timpul observațiilor post-înregistrare au fost înregistrate următoarele încălcări:
- Leziuni CVS: disconfort și durere în stern, palpitații, extrasistolie, leșin, tahicardie (care include tipurile supraventriculare și ventriculare), modificări ale citirilor ECG și fibrilației atriale;
- semne de intoleranță: anafilaxie și simptome anafilactice, erupții cutanate, spasm bronșic, urticarie, angioedem și mâncărime;
- Tulburări ale funcției Adunării Naționale: coreeană, parestezie, senzație de arsură, diplopie și mioclonus și, în plus, tulburare de mers, proeminență linguală și neliniște;
- manifestări sistemice și semne locale: durere, înroșire și senzație de arsură în zona de injectare, precum și o creștere a temperaturii;
- altele: dezvoltarea hipokaliemiei.
Supradozaj
Ondansetron, în funcție de mărimea porțiunii, crește valorile intervalului QT. Când este necesară otrăvirea cu medicamente pentru a monitoriza ECG.
Simptomele supradozajului includ obstipare severă, insuficiență vizuală, scăderea valorilor BP și semne vasovigale cu AV blocare temporară de gradul 2. Toate aceste manifestări au dispărut complet și independent.
De droguri nu are un antidot, prin urmare, în timpul intoxicației, măsuri simptomatice și de susținere sunt luate.
Este imposibil să utilizați ipecac pentru eliminarea otrăvirii cu ondansetron, deoarece efectul său nu se va dezvolta datorită efectului antiemetic al Ondem.
Interacțiuni cu alte medicamente
Ondansetron nu încetinește sau nu accelerează procesele metabolice ale altor medicamente atunci când sunt combinate cu acestea. Testarea a demonstrat că medicamentul nu interacționează cu furosemid, lidocaina, temazepam, băuturi alcoolice, și, în plus față de morfină, tiopental, alfentanilom, propofol și tramadol.
Medicația implicat în schimbul, împreună cu o varietate de enzime hepatice hemoproteină P450 și, în plus, împreună cu CYP3A4 CYP2D6 și CYP1A2. O varietate de enzime metabolice permite parametrii standard pentru a compensa încetinirea sau slăbirea activității nimic din ele (poate - atunci când CYP2D6 element de deficit genetic) influența altor enzime, care rezultă în nici un impact în ceea ce privește dezvoltarea clearance-ul sistemic (sau va fi nesemnificativ).
Cu atenție, Ondam trebuie combinat cu medicamente, prelungind intervalul QT sau ducând la o încălcare a balanței sare.
Utilizarea medicamentului în combinație cu clorhidratul de apomorfină este interzisă, deoarece poate duce la o scădere puternică a valorilor tensiunii arteriale și la pierderea conștienței.
La persoanele care utilizează substanțe potențiale inductoare ale componentei CYP3A4 (de exemplu, carbamazepina cu fenitoină, precum și rifampicină), nivelul clearance-ului medicamentului crește, iar valorile sale sanguine scad.
Dezvoltarea intoxicației serotoninei (cu modificari ale statusului mental, tulburări neuro-musculară și labilitate vegetativă) se dezvoltă în cazul utilizării combinate a preparatului împreună cu alte medicamente serotoninergice - de exemplu SSRI și SNRI.
Informațiile obținute în timpul unor teste clinice au arătat că ondansetronul este capabil să slăbească efectul analgezic al tramadolului.
Introducerea medicamentului împreună cu substanțe care prelungesc valorile intervalului QT conduc la o prelungire suplimentară.
Utilizarea combinată a Ondem și a medicamentelor cardiotoxice (de exemplu, antracicline) crește probabilitatea apariției de aritmii.
Atenţie!
Pentru a simplifica percepția informațiilor, această instrucțiune de utilizare a medicamentului "Ondem" a fost tradusă și prezentată într-un formular special pe baza instrucțiunilor oficiale de utilizare medicală a medicamentului. Înainte de utilizare citiți adnotarea care a venit direct la medicamente.
Descrierea este furnizată în scopuri informative și nu este un ghid pentru auto-vindecare. Nevoia de acest medicament, scopul regimului de tratament, metodele și doza medicamentului sunt determinate numai de către medicul curant. Auto-medicamentul este periculos pentru sănătatea ta.