Naklofen Duo

Naklofen Duo este un medicament din categoria AINS.

[1]

Indicaţii Naklofena Duo

Indicați când:

• inflamațiile origine reumatica - patologii, cum ar fi artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartrita, spondilita și în afară, reumatism nesustavnoy și dureri în locații diferite;
• edemelor, inflamațiilor și sindroamelor de durere care apar după operație și traume;
• inflamația sau durerea ginecologică (de exemplu, cum ar fi forma primară a dismenoreei sau inflamația apendicelui).

În plus, Naklofen Duo este un remediu bun pentru eliminarea atacurilor de migrenă.

Formularul de eliberare

Disponibil în capsule, 10 bucăți pe blister. Un pachet conține 2 plăci cu blistere.

Farmacodinamica

Diclofenacul este o componentă activă a medicamentului - este un compus nesteroidian care posedă puternice proprietăți antipiretice, antiinflamatorii, analgezice și antireumatice. Cu ajutorul experimentelor a fost posibil să se demonstreze că principalul mecanism activ al substanței este încetinirea procesului de legare a GES. Aceste elemente sunt componente importante ale dezvoltării proceselor inflamatorii, durerii și febrei.

Testele in vitro au arătat că diclofenac sodic în cantități similare cu cele obținute în timpul tratamentului nu inhibă biosinteza proteoglicanilor în interiorul țesuturilor cartilaginoase.

In timpul tratamentului patologiilor reumatice datorate analgezice și antiinflamatorii ale medicamentului a redus semnificativ puterea de durere (nu numai în timpul mersului, ci și în restul), sentimentul de rigiditate dimineața, precum și umflarea în articulații. Acest lucru vă permite să îmbunătățiți în mod semnificativ starea pacientului.

Când se elimină inflamația provocată de intervenții chirurgicale sau de traume, medicamentul înlătură durerea spontană și, de asemenea, senzațiile dureroase apărute în timpul mișcării. De asemenea, ajută la reducerea umflăturilor inflamatorii în țesuturi, precum și umflarea suturilor chirurgicale. Utilizarea Nuclofen Duo reduce necesarul de organe pentru medicamentele opioide, care sunt folosite pentru a elimina sindromul durerii după operațiile chirurgicale.

În cursul testelor clinice, sa constatat că medicamentul are un efect analgezic puternic în eliminarea durerilor puternice sau moderate care nu sunt reumatice. De asemenea, testele au arătat că medicamentul poate ameliora durerea și reduce pierderea de sânge în timpul tratamentului formei primare de dismenoree.

Farmacocinetica

În cazul administrării orale a medicamentelor, absorbția substanței are loc destul de rapid și valoarea acesteia depășește 90%, deși datorită metabolismului primar al ficatului nivelul de biodisponibilitate este de numai 60%. Vârful medicamentului seric se observă după 1-4 ore (timpul specific depinde de tipul de medicament).

Deoarece absorbția diclofenacului se produce în interiorul micului și al 12-lea duoden, alimentele încetinesc absorbția, ceea ce determină scăderea și întârzierea valorilor maxime ale ingredientului activ din interiorul serului. Deși alimentele reduc rata de absorbție, nu afectează volumul acestui proces. Utilizarea repetată a alimentelor nu afectează indicii plasmatici ai diclofenacului.

Sinteza diclofenacului cu proteinele plasmatice este de 99% (legată în principal de albumine).

Substanța activă trece ușor în lichidul sinovial, indicii în care sunt egali cu 60-70% din valorile serice. După 3-6 ore, nivelul substanței și produsele sale de descompunere din lichidul sinovial încep să depășească nivelurile serice. Excreția diclofenacului din lichidul sinovial are loc mult mai lent decât un proces similar în ser.

Timpul de înjumătățire al substanței este egal cu 1-2 ore. O cifră similară se observă la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Medicamentul este aproape complet metabolizat în interiorul ficatului (în acest caz, în principal, procesele de metoxilare, precum și hidroxilarea). Aproximativ 70% din substanță este excretată în urină sub formă de produse de dezintegrare farmacologic inactive. În acest caz, numai 1% se excretă neschimbată. Alte produse de dezintegrare se excretă cu fecale și bilă.

[2]

Dozare și administrare

În stadiul inițial de tratament se recomandă administrarea a 75-150 mg pe zi (1-2 capsule fiecare). O doză mai exactă depinde de gravitatea manifestărilor patologice. În timpul unui curs lung, adesea este suficient să luați 1 capsulă de medicament pe zi. Dacă semnele bolii se manifestă cel mai puternic noaptea sau dimineața, trebuie să luați medicamentul seara.

Capsulele trebuie înghițite complet, spălate cu apă. Se recomandă acest lucru împreună cu ingestia de alimente sau imediat după aceasta.

Se recomandă utilizarea medicamentelor în cele mai eficiente doze pentru o perioadă scurtă de timp, luând în considerare indicațiile terapeutice individuale ale fiecărui pacient.

Utilizați Naklofena Duo în timpul sarcinii

Este permisă utilizarea Naklofen Duo pe trimestrele I și II (dar numai în cazurile în care beneficiul probabil pentru o femeie depășește posibilele riscuri de consecințe negative asupra fătului). La trimestrul 3, acest medicament este complet contraindicat.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• prezența la pacient a intoleranței la diclofenac sau la alte elemente ale medicamentelor;
• IHD la persoanele cu angină sau infarct miocardic transferat;
• patologii cerebrovasculare la persoanele care au suferit un accident vascular cerebral sau la persoanele care au episoade de micro-accident vascular cerebral;
• boli în arterele periferice;
• forme active ale ulcerului gastric sau ulcerului duodenului și, în plus, perforarea sau sângerarea în tractul gastro-intestinal;
• insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-IV);
• forme severe de insuficiență renală (nivel CC <30 ml / minut) sau ficat (categoria C conform clasificării Child-Pugh, prezența ascitei sau cirozei);
• boli intestinale inflamatorii (colită ulcerativă sau enterită regională);
• eliminarea durerii perioperatorii care rezultă din grefarea prin bypass arterial coronarian (sau în cazul AIC);
• perioada de lactație;
• numirea în copilărie - deoarece în capsule ingredientul activ este conținut în concentrații ridicate.

Naklofen Duo, ca și alte AINS, este interzisă pentru a fi utilizat la persoanele care suferă de urticarie, astm, rinită acută, polipi nazali și alte manifestări alergice, care sunt cauzate de utilizarea de aspirina sau alte medicamente, ale căror proprietăți este abilitatea de a încetini sintetaza prostaglandine.

[3]

Efecte secundare Naklofena Duo

Utilizarea de droguri poate provoca astfel de efecte secundare:

• organe ale tractului digestiv: în unele situații, există diaree, greață, dureri abdominale, constipație și balonare. Ocazional dezvolta sângerări la nivelul tractului gastrointestinal (apariția melenei, vărsături de sânge și diaree amestecat cu sânge), stomac sau ulcer intestinal, care sunt însoțite de / nu sunt însoțite de perforații / sângerare. Este de asemenea posibil dezvoltarea de gastrita, anorexie sau vărsături. Apare Sporadic colită (exacerbate de forma lui ulceroasă, dezvoltând forma hemoragica a bolii sau enterita regionala), glosită cu stomatite, pancreatită și, în plus, o defalcare in esofag si stenoza diafragmapodobnyh stricturi intestinale;
• organele sistemului digestiv: uneori dezvoltă o formă acută, activă cronică sau asimptomatică de hepatită și, în plus, icter, colestază și hepatită toxică acută. Poate fi insuficiență hepatică, o încălcare a muncii sale și o creștere a ratelor transaminazelor. Apare o formă fulminantă de hepatită;
• organele Adunării Naționale: uneori există amețeli sau dureri de cap. Mai rar există coșmaruri, parestezii, un sentiment de dezorientare, tulburări de memorie și tulburări psihotice. În plus, există tremor, anxietate, convulsii convulsive. Dezvolta tulburări ale gustului, forme de meningita aseptica, insomnie, accident vascular cerebral, oboseala, iritabilitate, anxietate sau somnolență, precum depresia si astmul (aceasta include dispnee);
• sistem renal și urinar: uneori se dezvoltă insuficiență renală (sau forma sa acută), hematurie și, în plus, apare retenția de lichide. Se observă patologii unice, cum ar fi nefrita tubulointerstițială, papilita necrotică, sindromul nefrotic și proteinuria;
• organe ale sistemului imunitar: în unele cazuri, se observă erupții cutanate sau exantemă; chiar și mai rar, pot exista urticarie sau mâncărime. Dezvolta Izolat reacții de intoleranță, manifestări fototoxice sau anafilactice (aici include spasmul bronhiilor), angioedem (anafilaxie apare și umflarea feței) și simptomele anafilactoide;
• organe ale sistemului cardiovascular: în cazuri rare, există dureri în piept, dezvolta palpitații, insuficiență cardiacă, vasculită, infarct miocardic, și, în plus, crește viteza tensiunii arteriale; în timp ce edem, insuficiență cardiacă și creșterea tensiunii arteriale au fost observate în cazul unei combinații cu AINS. Datele epidemiologice precum și rezultatele testelor clinice au demonstrat că există un risc crescut de evenimente trombotice (inclusiv cele ale unui accident vascular cerebral sau infarct miocardic), care sunt asociate cu utilizarea diclofenacului (recepție continuă și utilizarea unor doze mari - 150 mg pe zi);
• sistemul limfatic și hematopoietic: leuko- sau trombocitopenia, anemia (în formă aplastică sau hemolitică) se dezvoltă sporadic și, în plus, agranulocitoză;
• organe vizuale: în situații rare se observa tulburări de vedere sau tulburări vizuale, se dezvoltă diplopia;
• organele auditive: adesea există un vertij, mai puțin frecvent poate dezvolta tulburări auditive sau zgomot în urechi;
• stratul subcutanat, precum și pielea: majoritatea sunt erupții cutanate; adesea dezvolta eczeme, urticarie, dermatită buloasă, eritem (de asemenea, poliformnogo tip) și, în plus, sindrom Lyell sau sindrom Stevens-Johnson, alopecie, fotosensibilitate și purpură mâncărime (de asemenea, sub formă de alergie) și formează dermatita exfoliativă;
• organele sternului și mediastinului, precum și ale tractului respirator: pneumonita ocazional se dezvoltă.

Odată cu apariția reacțiilor adverse grave, este necesară anularea tratamentului.

[4],

Supradozaj

Supradozajul acut afectează în principal organele sistemului nervos central și ale tractului digestiv, precum și ficatul cu rinichi. Printre manifestările tulburării se numără diareea și vărsăturile, greața și durerea epigastrică, o stare de excitare, amețeli și sunete în urechi. Uneori pot apărea vărsături cu sânge, tulburare de conștiență, melenă, insuficiență renală și, în plus, probleme cu respirația și convulsiile. În intoxicații severe, pot apărea leziuni hepatice.

Nu există un antidot specific, astfel încât, atunci când se elimină intoxicațiile, trebuie utilizate terapii simptomatice și de susținere. Acest lucru vă va ajuta să scăpați de simptome cum ar fi convulsiile, insuficiența renală, depresia respiratorie, tulburările gastrointestinale și scăderea tensiunii arteriale. Probabilitate destul de scăzută ca procedurile cum ar fi hemodializa și hemoperfuzia cu diurez ajutor excreta diclofenac, deoarece componentele acestui medicament au cea mai mare sinteza proteinelor din sânge și sunt supuse unui proces de metabolism intensiv.

În cazul utilizării medicamentelor la doze potențial toxice necesare pentru a bea cărbune activ, iar în cazul utilizării dozelor care ar putea reprezenta o amenințare pentru viață, este necesar să se efectueze decontaminarea stomacului (de exemplu, lavaj sau induce voma).

[5]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nuclofen Duo este capabil să crească nivelul plasmatic al digoxinei, precum și al litiului. În cazul unei combinații de diclofenac cu aceste medicamente, este necesar să se monitorizeze indicii acestor substanțe în organism.

Ca și alte AINS, Naklofen Duo este capabil să inhibe acțiunea diureticelor. Atunci când sunt combinate cu diuretice care economisesc potasiul, este posibilă o creștere a nivelului de potasiu al serului (prin urmare, aceste valori trebuie monitorizate cu atenție). În plus, combinația cu medicamente de potasiu poate crește, de asemenea, nivelul lor în interiorul serului, ceea ce face necesară monitorizarea permanentă a stării de sănătate a pacientului.

Asocierea cu medicamente antihipertensive și diuretice (de exemplu, inhibitori ai ECA si beta-blocante) pot fi efectuate numai cu rezerve și pentru oameni (în special vârstnici) necesită atenție monitorizată prin evaluarea indicatorilor tensiunii arteriale. Aceasta va necesita, de asemenea, pregătirea hidratarea necesară și, pe lângă monitorizarea funcției renale (nu numai în timpul tratamentului combinat, dar, de asemenea, la capătul său - acest lucru este deosebit de diuretice adevărat și inhibitori ai ECA, deoarece acestea cresc riscul de manifestări nefrotoxicitate).

Deși studiile clinice nu au reușit să stabilească efectul diclofenacului asupra funcției anticoagulantelor, există unele informații că pacienții care au combinat aceste substanțe au avut un risc crescut de sângerare. Din acest motiv, cu acest tip de tratament, se recomandă monitorizarea atentă a pacientului.

Utilizarea combinată a AINS cu inhibitori selectivi ai capturii serotoninei inverse poate crește probabilitatea sângerării în tractul gastro-intestinal.

Studiile clinice au demonstrat că diclofenacul este permis să se combine cu medicamente antidiabetice, deoarece nu modifică efectul medicamentos. Dar există informații care uneori cu această combinație s-au dezvoltat hiper- sau hipoglicemie - în astfel de cazuri, ajustarea dozelor de medicamente antidiabetice este necesară. De asemenea, în timpul tratamentului, trebuie să monitorizați zahărul din sânge.

Este necesar să se combine cu prudență AINS cu metotrexat (cu 24 de ore înainte sau după administrarea acestuia), deoarece, în aceste cazuri, este posibilă creșterea indiciilor sale în interiorul corpului, ceea ce duce și la creșterea efectului său toxic.

Impactul medicamentelor din grupul AINS (incluzând Naklofen Duo) asupra procesului de sinteză renală a PG poate crește proprietățile nefrotoxice ale ciclosporinei. Ca rezultat, persoanele care utilizează ciclosporină trebuie să ia diclofenac în doze mici.

Există câteva informații despre apariția convulsiilor la persoanele care combină AINS cu derivați de chinolină.

[6]

Conditii de depozitare

Păstrați medicamentul într-un loc care este închis de la penetrarea umidității, precum și accesul la copii mici. Valorile temperaturii în acest caz sunt de maxim 30 ° C.

[7], [8]

Termen de valabilitate

Naklofen Duo poate fi utilizat în perioada de 3 ani de la data eliberării medicamentului.