Mezoneks

Mezonex este un medicament antimicrobian sistemic. Este inclus în categoria carbapenemelor.

Indicaţii Mausoleul

Este folosit pentru leziuni infecțioase provocate de activitatea unuia sau mai multor microbi care sunt sensibili la medicamente:

• leziuni care afectează regiunea inferioară a tractului respirator (pneumonie, printre care și forma nosocomială);
• leziuni ale sistemului urinar;
• infecție în zona abdominală;
• tulburări ginecologice, inclusiv endometrita și leziunile pelvine;
• având leziuni necomplicate ale stratului subcutanat și ale epidermei (de asemenea tulburări similare care apar cu complicații);
• meningită sau septicemie având o natură bacteriană;
• proceduri empirice în caz de suspiciune de infecție genetică bacteriană la un adult cu convulsii febrile în timpul neutropeniei.

[1], [2], [3],

Formularul de eliberare

Eliberarea elementului farmaceutic are loc în liofilizatul pentru prepararea fluidului de injecție, 0,5 sau 1 g din substanța din interiorul flaconului. Într-un pachet - 1 sticlă similară.

Farmacodinamica

Meropenem este considerat un antibiotic al subgrupului de carbapenem; este rezistent la hidropent-1 uman. Introducerea prin metoda parenterală. Ea are un efect bactericid, care afectează legarea membranelor celulelor bacteriene.

Substanța trece cu ușurință prin membranele celulelor bacteriene, are o stabilitate semnificativ mai mare împotriva majorității lactamazelor, precum și o afinitate semnificativă pentru proteinele care efectuează sinteza penicilinei (element PBS). Toate acestea explică activitatea bactericidă semnificativă a meropenemului în legătură cu o gamă destul de largă de anaerobe patogene cu aerobe.

Valorile bactericide sunt, de obicei, de 1-2 ori indicatorul bacteriostatic al meropenemului (cu excepția Listeriei, monocitogene, în legătură cu care nu se produce efectul letal).

La efectuarea testelor in vitro și cu ajutorul acesteia in vivo, sa stabilit că meropenemul are un efect post-antibiotic.

Gama terapeutică antibacteriană înregistrată in vitro conține un număr mare de microbi gram (-) și gram (+) din punct de vedere clinic și, în același timp, anaerobi patogeni și aerobe.

Farmacocinetica

După o injecție intravenoasă de o jumătate de oră a primei doze a medicamentului la o persoană sănătoasă, sa observat Cmax în plasmă, care a fost de aproximativ 23 μg / ml (cu o porțiune de 0,5 g), precum și 49 μg / ml (la o doză de 1 g). Dar nu a fost detectată legătura farmacocinetică absolută corespunzătoare între valorile ASC, Cmax și mărimea porțiunii aplicate. În plus, a existat o scădere a clearance-ului de la marcă de 287 până la 205 l / min, când doza de medicamente a crescut de la 0,25 g la 2 g.

Injectarea unei injecții bolus cu o porțiune de 1 g timp de 2, 3 și 5 minute la o persoană sănătoasă conduce la valori Cmax ale plasmei de aproximativ 110, 91 și 94 mcg / ml.

Administrarea intravenoasă cu bolus a primei doze de medicamente pe o perioadă de 5 minute la o persoană sănătoasă conduce la apariția unei valori Cmax în plasmă de aproximativ 52 μg / ml (o doză de 0,5 g), precum și la 112 μg / ml (doza de 1 g).

După 6 ore de la aplicarea 0,5 g de Mezonex, indicatorul de plasmă meropenem este redus la 1 μg / ml sau mai mic.

După utilizarea dozelor multiple cu un interval de 8 ore, nu se observă acumularea de meropenem la persoanele cu activitate renală sănătoasă.

La persoanele cu funcție renală sănătoasă, timpul de înjumătățire este aproximativ în prima oră. Intlasma sinteza cu proteine este de aproximativ 2%.

Aproximativ 70% din doza se excretă neschimbată în urină timp de 12 ore. Eliminarea ulterioară a substanței cu urină este neglijabilă.

Valorile meropenemului din urină, care depășesc valoarea de 10 μg / ml, sunt menținute la acest nivel în decurs de 5 ore (dacă a fost introdusă o doză de 0,5 g). În cazul utilizării a 0,5 g de medicamente cu 8 ore sau 1 g cu intervale de 6 ore, acumularea de meropenem în urină și plasma sanguină nu a fost observată.

Mezonex este capabil să pătrundă în majoritatea țesuturilor cu lichide (printre acestea, lichidul cefalorahidian la persoanele cu meningită de origine bacteriană), atingând valori mai mari decât cele necesare pentru suprimarea majorității microbilor.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie aplicat sub formă de injecție bolus (injecția durează cel puțin 5 minute) sau după administrarea intravenoasă, care durează 15-30 minute.

La efectuarea bolilor intravenoase de tip bolus, preparatul se diluează preliminar cu un lichid de injecție special (de 5 ml per 0,25 g de meropenem) pentru a obține o concentrație a substanței care este de 50 mg / ml.

În cazul injecțiilor intravenoase, medicamentul este diluat cu lichid steril pentru preparate injectabile sau cu fluid fiziologic la un volum de 50-200 ml.

Următoarele fluide perfuzabile sunt potrivite pentru reproducerea Mezonex:

• 0,9% infuzie de NaCI;
• 5% sau 10% lichid de glucoză;
• 5% lichid de glucoză împreună cu bicarbonat de sodiu 0,02%;
• 0,9% NaCI cu 5% lichid de glucoză;
• 5% lichid de glucoză cu 0,225% NaCI;
• 5% lichid de glucoză împreună cu infuzie de clorură de potasiu de 0,15%;
• 2,5%, precum și o soluție de manitol 10% pentru injecții intravenoase.

Medicamentul din interiorul unui astfel de lichid se dizolvă pe deplin, fără a se forma un precipitat.

Se selectează porțiunile de dozare și durata ciclului de tratament pentru adulți, luând în considerare starea umană și tipul de severitate a leziunii.

Printre porțiunile zilnice recomandate de medicamente:

• însoțită de complicații ale sistemului urinar - 0,5 g, cu un interval de 8 ore;
• leziuni ale epidermei cu un strat subcutanat (cu sau fără complicații) - 0,5 g cu un interval de 8 ore;
• infecții ginecologice (printre care leziuni ale organelor pelvine) - 0,5 g substanță cu interval de 8 ore;
• leziunile din regiunea inferioară a canalelor respiratorii - 0,5 g, cu un interval de 8 ore (cu pneumonie nosocomială, doza este de 1 g);
• leziuni ale zonei abdominale (cu complicații) sau septicemie - 1 g de medicament cu conservarea intervalului de 8 ore;
• meningită - 2 g de medicament cu conservarea intervalului de 8 ore.

Persoanele cu insuficiență renală.

La persoanele cu un nivel QC sub 51 ml / min, dimensiunea porțiunilor este redusă în felul următor:

• QC, care reprezintă ≥ 51 ml pe minut - o injecție este de 0,5-1 g (este necesar un interval de 8 ore);
• QC în intervalul de 26-50 ml pe minut - o injecție este de 0,5 g (cu un interval de 12 ore);
• QC în intervalul de 10-25 ml în 60 de secunde - o injecție este egală cu 0,25 g (cu un interval de 12 ore);
• Valoarea QC <10 ml pentru 1 minut; 1 injecție este de 0,25 g (cu un interval de 24 de ore).

Mezonex poate fi excretat în timpul hemodializei. Dacă este necesar, utilizarea prelungită a medicamentului trebuie să fie de 1 parte (selectată, luând în considerare intensitatea și forma leziunii dezvoltate) care se aplică după încheierea sesiunii de hemodializă - pentru a restabili nivelurile terapeutice eficiente ale medicamentelor.

Experiența cu utilizarea de medicamente la persoanele care primesc dializă peritoneală, absentă.

Utilizare la vârstnici.

Persoanele în vârstă cu probleme în activitatea renală sau cu valori QC mai mari de 51 ml / min trebuie să ajusteze doza medicamentului.

Modul de utilizare și dozare la copii.

Copiii până la vârsta de 12 ani trebuie să injecteze 10-20 mg / kg dintr-un element farmaceutic cu lungimea de 8 ore (având în vedere complexitatea leziunii și starea copilului și sensibilitatea acestuia față de microbii patogeni).

Doza zilnică recomandată de medicament:

• leziuni ale sistemului urinar, care apar cu complicații - 10 mg / kg, cu o perioadă de timp de 8 ore;
• leziuni ale țesutului subcutanat și ale epidermei (fără complicații) sau regiunea inferioară a sistemului respirator (pneumonie) - componenta 10-20 mg / kg cu lungimea de 8 ore;
• infecții ale zonei intraabdominale (cu complicații) - 20 mg / kg de medicament cu intervale de 8 ore;
• meningită - 40 mg / kg de medicament (intervalele sunt de 8 ore).

Copiii care cântăresc mai mult de 50 kg sunt obligați să prescrie doze pentru porții adulte.

[5]

Utilizați Mausoleul în timpul sarcinii

Nu există informații privind siguranța introducerii Mezoneks în timpul sarcinii. Testele pe animale au arătat că nu apar efecte adverse asupra fătului. Medicamentul este prescris femeilor însărcinate, atâta timp cât beneficiile acestuia sunt mai probabile decât riscul de consecințe negative asupra fătului. Utilizați medicamentul numai sub supraveghere medicală constantă.

În interiorul laptelui la animale există doar rate foarte scăzute de medicamente. Alocarea acestuia femeilor care alăptează este permisă numai în cazurile în care beneficiile utilizării lor sunt mai mari decât riscul pentru nou-născut. Se recomandă refuzarea alăptării în timpul tratamentului.

Contraindicații

Utilizarea contraindicată la persoanele cu intoleranță la antibiotice β-lactamice.

Efecte secundare Mausoleul

Printre efectele secundare:

• manifestări locale după injectarea intravenoasă: troboflebită, inflamație sau durere;
• leziuni ale epidermei: mâncărime, erupție cutanată sau urticarie;
• tulburări care afectează tractul gastro-intestinal: greață, hepatită, durere abdominală, diaree și vărsături;
• tulburări ale sistemului sanguin: trombocitmie curabilă și, în plus, neutropenie sau trombocitmie cu eozinofilie. Pacienții individuali pot dezvolta un răspuns Coombs pozitiv direct sau indirect pozitiv. Există semne de reducere parțială a formării tromboplastinei;
• probleme cu activitatea ficatului: o creștere a valorilor serice ale bilirubinei, fosfatazei alcaline, transaminazelor, precum și a dehidrogenazei din lapte;
• leziuni care afectează sistemul cardiovascular: bradicardie, HF, infarct miocardic, tahicardie sau embolie pulmonară;
• tulburări ale sistemului nervos central: parestezii, convulsii, împreună cu dureri de cap severe, depresie și un sentiment de entuziasm;
• insuficiență renală: hematurie sau disurie;
• Alte manifestări: candidoză sau candidoză orală.

[4]

Supradozaj

Infecția cu mezonex se dezvoltă adesea la persoanele cu probleme legate de funcția renală. Printre manifestările - dispnee, ataxie și convulsii.

În caz de supradozaj, se iau măsuri simptomatice. La persoanele cu afectare renală, hemodializa poate elimina meropenemul cu elementele sale metabolice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Este necesar să se administreze medicamentul foarte atent în asociere cu medicamente care prezintă potențială nefrotoxicitate.

Probenecidul este un competitor al elementului meropenem în ceea ce privește excreția tubulară, ca urmare a îmbunătățirii excreției prin rinichi, prelungind în același timp timpul de înjumătățire al substanței și creșterea creșterii sale în plasmă. Deoarece intensitatea și durata efectului medicamentos exercitat de Mezonex, dozate fără utilizarea probenecidului, sunt similare, aceste substanțe medicamentoase nu trebuie combinate.

Medicamentul reduce markerii serici ai acidului valproic.

Medicamentul este amestecat cu soluții care conțin alte substanțe medicamentoase.

[6], [7]

Conditii de depozitare

Mezonex sub formă de liofilizat uscat trebuie păstrat într-un loc complet închis copiilor mici. Marcile de temperatura nu sunt mai mari de 25 ° C.

Termen de valabilitate

Mezonex poate fi administrat timp de 24 de luni din momentul producerii agentului terapeutic.

Cerere pentru copii

Nu alocați sugarilor cu vârsta până la 3 luni.

Analogi

Analogii medicamentului sunt substanțele Demopenem, Meronem, Romain cu Europenem, Merocef cu Invanz și Meropenem cu Inemplus. În plus, Sinerpen, Lastin, Meromak cu Mepenam, Prep, cu Merobocid, Tien și Meromek cu Ronem și Merospin.