Granogen

Granogen (Filgrastim) este un medicament care este utilizat pentru a stimula producerea de neutrofile, un tip de globule albe, în organism. Este o formă sintetică de factor uman de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF), care este produs în mod normal de organism.

Filgrastim este utilizat în diferite situații clinice în care există o scădere a numărului de neutrofile, cum ar fi:

1. Chimioterapia: după chimioterapie, nivelul neutrofilelor din sânge poate scădea, crescând riscul de infecții. Filgrastim este utilizat pentru a stimula producția lor și pentru a reduce timpul de refacere a sistemului imunitar.
2. Transplant de măduvă osoasă: pacienților supuși unui transplant de măduvă osoasă li se prescrie adesea Filgrastim pentru a accelera recuperarea nivelului de neutrofile după procedură.
3. Radioterapia: după radioterapie, se poate observa și o scădere a numărului de neutrofile, iar Filgrastim poate fi utilizat pentru a accelera recuperarea acestora.

Medicamentul este de obicei administrat în organism intravenos sau subcutanat. Este important de reținut că Filgrastim trebuie utilizat numai așa cum este prescris și sub supravegherea unui medic, deoarece utilizarea sau dozarea necorespunzătoare poate duce la reacții adverse grave.

Indicaţii Granogena

1. Prevenirea și tratamentul neutropeniei: medicamentul este utilizat pentru prevenirea și tratarea neutropeniei, o afecțiune în care nivelul neutrofilelor din sânge este scăzut, în special în timpul chimioterapiei sau radioterapiei la pacienții cu cancer.
2. Accelerarea recuperării după transplantul de măduvă osoasă: după transplantul de măduvă osoasă, medicamentul poate fi utilizat pentru a accelera recuperarea nivelului de neutrofile.
3. Prevenirea infecțiilor: în timpul tratamentului cu chimioterapie sau transplant de măduvă osoasă, Granogen poate fi utilizat pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor asociate cu scăderea nivelului de neutrofile.
4. Stimularea producției de neutrofile înainte de recoltarea sângelui periferic: atunci când colectarea de rutină a sângelui periferic pentru utilizare ulterioară în transplant, utilizarea Filgrastim poate stimula producția de neutrofile și poate crește numărul acestora în sângele colectat.

Formularul de eliberare

Granogen este de obicei disponibil sub formă de pulbere sau soluție injectabilă.

Farmacodinamica

1. Stimularea producției de granulocite: Filgrastim afectează direct măduva osoasă, stimulând proliferarea și diferențierea granulocitelor (de exemplu, neutrofile), ceea ce duce la creșterea numărului acestora în sânge.
2. Accelerarea recuperării numărului de leucocite neutrofile: în condițiile care sunt însoțite de neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile în sânge), cum ar fi chimioterapia sau transplantul de măduvă osoasă, filgrastim promovează recuperarea rapidă a nivelului de neutrofile și reduce timpul până la complicațiile leucopenice. Apar.
3. Creșterea activității funcționale a neutrofilelor: Filgrastim poate îmbunătăți, de asemenea, caracteristicile funcționale ale neutrofilelor, cum ar fi capacitatea lor de a fagocita și de a migra către locurile de infecție.
4. Creșterea timpului de supraviețuire al neutrofilelor: utilizarea filgrastimului poate crește timpul de supraviețuire al neutrofilelor din sânge, ceea ce ajută, de asemenea, la creșterea numărului și a activității funcționale a acestora.

Farmacocinetica

1. Absorbție: Filgrastim este de obicei administrat subcutanat sau intravenos. După administrarea subcutanată, medicamentul este absorbit rapid și complet în sângerarea sistemică.
2. Distribuție: Filgrastim are o afinitate mare pentru receptorii de pe suprafața neutrofilelor. Este distribuit uniform în toate țesuturile corpului, inclusiv în măduva osoasă, unde este stimulată producția de neutrofile.
3. Metabolism: Filgrastim este metabolizat în organism, în principal în ficat, dar metabolismul este minor. Majoritatea dozelor de medicament sunt excretate neschimbate.
4. Excreție: Filgrastim este excretat în principal prin rinichi. Are un timp de înjumătățire scurt, ceea ce înseamnă că este eliminat rapid din organism.

Dozare și administrare

1. Metoda de aplicare:

   • Granogen este de obicei administrat pacientului intravenos sau subcutanat.
   • Injecțiile intravenoase pot fi efectuate de un profesionist medical într-o clinică sau spital.
   • Injecțiile subcutanate pot fi efectuate acasă, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale echipei de asistență medicală.

2. Dozaj:

   • Doza de Granogen este determinată de medic în funcție de tipul bolii, de severitatea simptomelor și de caracteristicile individuale ale pacientului.
   • Doza inițială uzuală este de 5 mcg/kg din greutatea corporală a pacientului o dată pe zi.
   • În funcție de răspunsul la tratament, doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră.

3. Durata tratamentului:

   • Durata tratamentului cu Granogen este, de asemenea, determinată de medic și depinde de natura bolii și de răspunsul pacientului la tratament.
   • Tratamentul poate fi pe termen scurt (de exemplu, în timpul chimioterapiei) sau pe termen lung (de exemplu, pentru formele cronice de neutropenie).

Utilizați Granogena în timpul sarcinii

Folosirea Granogen în timpul sarcinii necesită prudență, în special în timpul chimioterapiei cauzate de cancer matern. Datele privind efectele filgrastimului în timpul sarcinii sunt limitate și este adesea evitat la femeile însărcinate.

Un studiu a constatat că nu există diferențe semnificative statistic în ceea ce privește vârsta medie la naștere, anomalii congenitale sau greutatea la naștere între nou-născuții expuși  filgrastim/pegfilgrastim în asociere cu chimioterapie și nou-născuții expuși la chimioterapie în monoterapie. Acest studiu nu a constatat un risc crescut de malformații congenitale sau alte probleme medicale pe termen lung la copiii expuși la filgrastim in utero (Cardonick et al., 2012).

Din cauza datelor limitate și a riscurilor potențiale, utilizarea filgrastimului în timpul sarcinii ar trebui să aibă loc numai după o discuție atentă cu un medic care poate evalua riscurile și beneficiile potențiale ale utilizării acestuia.

Contraindicații

1. Hipersensibilitate: persoanele cu o hipersensibilitate cunoscută la filgrastim sau la oricare dintre ingredientele medicamentului nu trebuie să utilizeze Granogen.
2. Boli tumorale incerte: Granogen poate stimula creșterea tumorii și, prin urmare, utilizarea sa poate fi contraindicată la pacienții cu boli tumorale nedeterminate.
3. Granulocitopenie majoră: Utilizarea Granogen poate fi contraindicată la pacienții cu mielom multiplu sau alte tipuri de boli însoțite de o scădere semnificativă a nivelului de granulocite din sânge.
4. Reacții alergice: Unii pacienți pot prezenta reacții alergice la filgrastim, ceea ce poate fi o contraindicație pentru utilizarea ulterioară a acestuia.
5. Sarcina și alăptarea: Datele privind siguranța filgrastimului în timpul sarcinii și alăptării sunt limitate, așa că utilizarea sa în această perioadă trebuie făcută numai la sfatul unui medic.
6. Copii: este posibil ca siguranța și eficacitatea Granogenului la copii să nu fi fost suficient studiate, așa că utilizarea lui la copii poate necesita consultarea unui medic.

Efecte secundare Granogena

1. Dureri osoase: Unii pacienți pot prezenta dureri osoase sau musculare în timpul utilizării Filgrastim.
2. Dureri de cap: la unii pacienți pot apărea dureri de cap ca urmare a utilizării medicamentului.
3. Durere abdominală: Unii pacienți pot prezenta durere sau disconfort în zona abdominală.
4. Spasme musculare: filgrastim poate provoca spasme musculare sau contracții musculare dureroase.
5. Osteoporoză: utilizarea pe termen lung a Filgrastim poate duce la osteoporoză, care crește riscul de fracturi.
6. Retenție de lichide: unii pacienți pot prezenta retenție de lichide în organism, ceea ce duce la umflare.
7. Hipertermie: rareori, pacienții pot prezenta o creștere a temperaturii corpului.
8. Reacții alergice: în cazuri rare, pot apărea reacții alergice, cum ar fi erupție cutanată, mâncărime, umflarea feței sau laringelui și angioedem.

Supradozaj

1. Tulburări mieloproliferative: stimularea excesivă a măduvei osoase de către filgrastim poate duce la dezvoltarea unor tulburări mieloproliferative, cum ar fi leucemia sau mielofibroza.
2. Sindromul de leucostază: în cazuri rare, unii pacienți pot dezvolta sindromul de leucostază, caracterizat prin niveluri extrem de ridicate de globule albe din sânge și activarea acestora, ceea ce poate duce la complicații tromboembolice.
3. Simptome de durere și spasme musculare: unii pacienți pot prezenta simptome de durere, inclusiv spasme musculare și dureri osoase, după ce au luat filgrastim.
4. Simptome ale unei reacții alergice: pot apărea reacții alergice cum ar fi urticarie, mâncărime, umflarea gâtului sau a feței, dificultăți de respirație și anafilaxie.
5. Complicații respiratorii acute: în cazuri rare, pot apărea complicații respiratorii acute, cum ar fi insuficiența respiratorie acută, pneumonia sau sindromul de detresă pulmonară acută.

Interacțiuni cu alte medicamente

1. Medicamente care afectează măduva osoasă: medicamentele precum chimioterapia sau radioterapia pot afecta măduva osoasă, ceea ce poate afecta eficacitatea Granogen.
2. Medicamente care cresc neutropenia: medicamentele care provoacă neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile) pot afecta răspunsul organismului la filgrastim.
3. Medicamente care afectează sistemul imunitar: medicamentele precum imunosupresoarele pot afecta sistemul imunitar și pot interacționa cu Granogen.
4. Medicamente care afectează funcția renală: deoarece filgrastim este eliminat din organism prin rinichi, medicamentele care afectează funcția renală pot modifica metabolismul și eliminarea acestuia.
5. Medicamente care afectează sistemul circulator: medicamentele precum anticoagulantele pot interacționa cu Granogen datorită efectelor lor asupra sistemului circulator.