Dermazol

Dermazolul este un medicament antifungic local și sistemic. Este un derivat al substanțelor triazol și imidazol.

Indicaţii Dermazol

Comprimatele sunt utilizate în tratamentul sistemic al patologiilor infecțioase de origine fungică, cu diferite localizări și cauzate de microbi sensibili la efectul substanței ketoconazol. Printre acestea se numără:

• Infecții candidozice ale membranelor mucoase din tractul gastro-intestinal;
• prevenirea recăderilor sau tratamentul acestora la persoanele cu stadiu cronic de candidoză;
• terapia micozelor sistemice (inclusiv candidoză sistemică, histoplasmoză cu paracoccidioidomicoză și blastomicoză);
• eliminarea bolilor fungice din zona pielii și părului cu unghii (inclusiv onichia candidozică, tricofitoza, micoza unghiilor, lichenul versicolor și, în plus, foliculita, care are o origine fungică), în situațiile în care tratamentul local nu a dat rezultate;
• Tabletele sunt, de asemenea, utilizate pentru a preveni apariția patologiilor fungice la persoanele cu imunodeficiență.

Utilizarea cremei - pentru tratamentul local al epidermofitozei la nivelul membrelor, precum și la nivelul zonei inghinale, și în același timp pentru tricofitoză. În plus, crema poate fi utilizată pentru a elimina următoarele boli:

• lichen versicolor;
• candidoză în zona pielii;
• seboree;
• foliculită cauzată de bacteria Pityrosporum.

Șamponul Dermazole este prescris în următoarele cazuri:

• pitiriazis versicolor sau pitiriazis versicolor în zona scalpului;
• dermatită seboreică sau eczemă seboreică la nivelul scalpului.

Formularul de eliberare

Disponibil sub formă de cremă, tablete și șampon.

Cremă – în tuburi de 15 sau 30 g. Într-un ambalaj separat se află 1 tub de medicament.

Comprimatele sunt produse în 10 bucăți într-un blister. Într-un ambalaj separat - 1-2 blistere cu comprimate.

Șamponul poate fi produs în flacoane de 50 sau 100 ml (1 flacon într-un pachet) sau sub formă de pliculețe (volum 8 ml), câte 20 de bucăți într-un pachet.

Farmacodinamica

Componentul ketoconazol este un derivat artificial al substanței imidazoldioxolan. Are proprietăți antimicotice, acționând împotriva levurilor cu dermatofiți.

Ketoconazolul are proprietăți fungistatice și fungicide împotriva eumicetelor cu dermatofiți, precum și a drojdiilor sau fungilor dimorfici. În plus, substanța are activitate antimicrobiană împotriva majorității tulpinilor de stafilococi cu streptococi.

După ce pătrunde în celula fungică, medicamentul începe să suprime sinteza componentelor care stau la baza membranei celulare fungice. În acest fel, procesele de biosinteză a fosfolipidelor cu trigliceride, precum și a ergosterolului, sunt perturbate. Datorită reducerii numărului acestor elemente în interiorul celulei fungice, precum și a membranei în sine, structura membranei celulare se modifică ireversibil. Efectul fungistatic al substanței reduce capacitatea ciupercii de a forma colonii. Datorită proprietăților sale fungicide, medicamentul ajută la modificarea structurii membranei celulare fungice, precum și la slăbirea rezistenței acesteia. Drept urmare, membrana este perforată, în urma căreia ciuperca moare.

Dermazol este eficient în eliminarea fungilor cauzați de bacterii precum Pityrosporum orbiculare, Candida fungi, cryptococi, epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. și Microsporum spp., precum și a infecțiilor cauzate de coci gram-pozitivi (inclusiv streptococi și stafilococi).

Substanța ketoconazol are un puternic efect fungicid asupra bacteriei Pityrosporum ovate (este cauza mătreții).

După utilizarea sistemică prelungită, componenta activă a medicamentului provoacă o scădere a biosintezei testosteronului, precum și a altor hormoni androgeni.

Farmacocinetica

După administrarea orală a comprimatului, medicamentul este bine absorbit în intestin. Eficiența absorbției crește în prezența unui mediu acid. După administrarea orală, ketoconazolul demonstrează o biodisponibilitate ridicată (aproximativ 75%).

Medicamentul se găsește în concentrații mari în plasmă, țesuturi și alte fluide biologice. Cele mai ridicate niveluri se găsesc în rinichi și ficat, precum și în mușchiul inimii și plămâni. Substanța este capabilă să treacă prin BHE, dar nivelurile sale în țesutul cerebral sunt mai mari decât cele din lichidul cefalorahidian. Eficacitatea medicamentului depinde de dozaj.

Concentrația plasmatică maximă a componentei active a medicamentului se observă la 1-2 ore după administrarea comprimatului. Ketoconazolul are un grad ridicat de sinteză cu proteinele plasmatice (în principal albumină).

Excreția din plasmă are loc în 2 faze. În prima fază, timpul de înjumătățire este de 2 ore, iar în faza terminală este de 8 ore.

Substanța este metabolizată, rezultând formarea de produși de descompunere inactivi. Medicamentul este excretat în principal prin bilă, iar aproximativ 15% este excretat prin urină. Medicamentul este excretat atât sub formă nemodificată, cât și sub formă de produși de descompunere inactivi.

Dozare și administrare

Pastile.

Comprimatele de dermazol se administrează oral, cu alimente, spălate cu apă.

Pentru copiii cu greutatea mai mare de 30 kg, precum și pentru adulți, în timpul tratamentului infecțiilor fungice sistemice, doza este de 200 mg (1 comprimat) o dată pe zi. În cazul unei evoluții severe a bolii sau dacă după un anumit timp de utilizare a medicamentului pacientul nu prezintă nicio ameliorare, este permisă creșterea dozei la 400 mg (2 comprimate) - administrate o dată pe zi.

Durata cursului terapeutic este prescrisă de medicul curant, ținând cont de natura patologiei, precum și de caracteristicile stării și organismului pacientului. Comprimatele trebuie luate timp de cel puțin încă o săptămână după ce toate semnele bolii au dispărut, precum și după ce ați primit un rezultat negativ al testului micologic.

Pentru a elimina infecțiile dermatologice de tip fungic cauzate de dermatofiți, medicamentul trebuie administrat timp de 2-6 săptămâni.

În tratamentul pitiriazisului versicolor, durata tratamentului este de obicei de 10 zile.

Pentru infecțiile mucoasei orale și ale pielii (tip candidozic), tratamentul durează de obicei în decurs de 2-3 săptămâni.

În timpul tratamentului leziunilor scalpului (etiologie fungică), utilizarea medicamentului trebuie continuată timp de cel puțin 3 săptămâni/maximum 2 luni.

În cazul micozei unghiale, cursul durează adesea 0,5-1 an (o cifră mai precisă depinde de viteza cu care cresc unghiile). Cursul poate fi oprit numai după ce zona afectată a unghiei a crescut complet.

În timpul micozelor sistemice, cursul durează de obicei între 1 și 6 luni.

Pentru tratamentul sau prevenirea recăderilor în timpul candidozei cronice, luați 2 comprimate o dată pe zi, timp de 5 zile.

Pentru a preveni apariția infecțiilor fungice la persoanele cu imunodeficiență - copiii cu greutatea mai mare de 30 kg și adulții trebuie să ia 2 comprimate de LS o dată pe zi. Copiii cu greutatea mai mică de 30 kg trebuie să ia medicamentul în doză de 4-8 mg / kg pe zi.

Se recomandă administrarea comprimatelor la aceeași oră din zi pentru a menține un nivel stabil al concentrației medicamentului în plasmă. Dacă uitați să luați un comprimat, trebuie să îl luați cât mai curând posibil, dar dacă au mai rămas mai puțin de 4 ore până la următoarea doză, nu trebuie să luați comprimatul uitat.

Cremă.

Crema trebuie aplicată pe zonele afectate de 1-2 ori pe zi.

Durata terapiei depinde de evoluția patologiei, dar dacă nu se observă îmbunătățiri în decurs de 4 săptămâni de la începerea utilizării medicamentului, este necesară clarificarea corectitudinii diagnosticului.

În tratarea pitiriazisului versicolor sau a infecțiilor dermatologice de tip candidozic, cursul durează adesea 2-3 săptămâni.

În cazul eliminării ciupercilor cutanate, tratamentul durează de obicei 3-4 săptămâni.

În timpul eliminării dermatitei seboreice, medicamentul este de obicei utilizat timp de 2-4 săptămâni.

Înainte și după procedură, trebuie să vă spălați bine mâinile.

Şampon.

Medicamentul sub formă de șampon trebuie aplicat pe părul spălat și umed, apoi se face spumă și se ține timp de câteva minute, apoi se clătește complet.

Pentru pitiriazis versicolor, șamponul trebuie aplicat pe păr o dată pe zi, timp de 5 zile.

Pentru dermatita seboreică, medicamentul se utilizează și o dată pe zi, dar pe o perioadă de 3 zile.

Pentru a preveni sau trata mătreața, Dermazole trebuie utilizat o dată la intervale de 7-14 zile.

Utilizați Dermazol în timpul sarcinii

Femeile însărcinate sau care alăptează pot utiliza medicamentul sub formă de șampon sau cremă fără restricții, deoarece ketoconazolul în aceste forme farmaceutice nu este absorbit în fluxul sanguin și nu are un efect general.

Însă Dermazol sub formă de tablete este complet interzis în această perioadă. Dacă este necesar să luați medicamentul în timpul alăptării, este necesar să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului - deoarece ketoconazolul pătrunde în laptele matern.

Contraindicații

O contraindicație pentru fiecare formă a medicamentului este intoleranța la ketoconazol.

Tabletele nu trebuie luate de persoanele care suferă de patologii hepatice.

De asemenea, este interzisă prescrierea Dermazolului unui pacient cu porfirie.

Se recomandă prudență atunci când se utilizează la persoanele cu insuficiență suprarenală.

Nu există informații privind utilizarea medicamentului la copii.

Efecte secundare Dermazol

Ca urmare a utilizării sistemice a medicamentului, s-a observat apariția următoarelor reacții adverse:

• reacții la nivelul tractului gastrointestinal și al sistemului hepatobiliar: vărsături, tulburări intestinale, dureri epigastrice și greață. De asemenea, se poate dezvolta hepatită și poate crește activitatea enzimelor hepatice;
• manifestări din sistemul nervos central: amețeli și dureri de cap, precum și fotofobie;
• tulburări ale funcționării sistemului cardiovascular și a sistemului hematopoietic: creșterea presiunii intracraniene, precum și dezvoltarea trombocitopeniei;
• manifestări ale alergiilor: erupții cutanate și mâncărime, precum și urticarie. Apariția rinitei alergice se observă sporadic;
• Altele: dezvoltarea impotenței, ginecomastiei sau alopeciei, precum și tulburări ale ciclului menstrual și apariția paresteziilor.

Ca urmare a utilizării locale a cremei, s-au observat mâncărime și arsură cu iritație în zona de tratament. În cazul utilizării șamponului, se poate schimba culoarea părului sau poate apărea căderea părului.

Dacă pacientul prezintă reacții adverse, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie consultat un medic.

[ 1 ]

Supradozaj

Intoxicație cu utilizare locală.

Dacă crema este aplicată în cantități excesive, pot apărea umflături sau eritem pe piele și poate apărea și o senzație de arsură a pielii. Aceste simptome dispar rapid după întreruperea administrării medicamentului.

În timpul administrării comprimatelor, supradozajul se manifestă sub formă de vărsături cu greață, precum și amețeli cu dureri de cap. Odată cu creșterea suplimentară a dozei, poate apărea o senzație de furnicături și spasme.

Medicamentul nu are antidot. Pentru a elimina tulburările, este necesar să se anuleze medicamentul, să se spele stomacul și să se administreze victimei enterosorbente. Se utilizează și tratament simptomatic.

[ 2 ], [ 3 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea tabletelor.

Medicamentele care ajută la scăderea nivelului pH-ului din stomac reduc gradul de absorbție a ketoconazolului. Prin urmare, în cazul utilizării concomitente a acestor medicamente, este necesar să se respecte intervalele dintre doze - cel puțin 2 ore.

Rifampicina cu izoniazidă în combinație cu Dermazol reduce nivelurile acestuia din urmă în plasma sanguină.

Din cauza blocării enzimelor hepatice în sistemul hemoproteinei P450, care apare sub influența ketoconazolului, perioada de acțiune a medicamentelor metabolizate direct de aceste enzime crește. Deoarece procesele metabolice sunt inhibate, probabilitatea efectelor negative ale acestor medicamente crește.

Printre combinațiile potențial periculoase se numără: statine, astemizol, terfenadină cu midazolam și, de asemenea, cisapridă cu triazolam pentru uz intern. Ketoconazolul crește nivelurile plasmatice ale acestor medicamente, ceea ce poate provoca reacții negative din partea sistemului cardiovascular. Prin urmare, administrarea acestor medicamente împreună este interzisă.

Ketoconazolul prelungește perioada de sedare produsă de midazolam administrat intravenos.

Când se combină cu Dermazol, este necesară ajustarea dozelor de ciclosporină cu bisulfan, precum și a anticoagulantelor cu metilprednisolon.

Ketoconazolul nu poate fi combinat cu alcool etilic (combinarea acestor agenți duce la dezvoltarea unui efect asemănător disulfiramului), drept urmare este necesar să se evite consumul de alcool în timpul tratamentului cu Dermazol.

[ 4 ], [ 5 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc întunecat, inaccesibil copiilor mici. Temperatura maximă - 25°C.

Termen de valabilitate

Dermazolul poate fi utilizat timp de 3 ani de la data fabricației.