Cerezyme

Un medicament utilizat în mod activ pentru tratarea pacienților cu boală Gaucher de tip 1 sau 3. Este utilizat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu și fără manifestări neuropatice.

Indicaţii Cerezyme

Printre principalele simptome ale bolii care pot sta la baza prescrierii medicamentului, trebuie evidențiate următoarele:

1. Anemie (cu excepția anemiei feriprive).
2. Boli osoase (cu excepția bolilor care sunt însoțite de deficit de vitamina D).
3. Trombocitopenie.
4. Splenomegalie sau hepatomegalie.

Formularul de eliberare

Produsul este disponibil sub formă de liofilizat, care poate fi utilizat pentru prepararea a două soluții perfuzabile (200 și 400 U). Medicamentul poate fi achiziționat în flacoane mici de 20 ml de la farmacie. Medicamentul conține componenta activă imiglucerază 200 (400) U. Aceasta este glucocerebrozidază într-o formă modificată, creată folosind tehnologia ADN recombinant din ovarele hamsterilor chinezești.

Farmacodinamica

Ceramida și glucoza sunt catalizate de imiglucerază prin hidroliza glucolipidului glucocerebrozidă prin degradarea normală a lipidelor membranare. Glucocerebrozida se formează în principal prin metabolismul hematopoietic în celule. În boala Gaucher, pacientul prezintă o deficiență în activitatea enzimei β-glucocerebrozidază. Din această cauză, lipidele glucocerebrozidice se acumulează în macrofagele tisulare. Acestea se numesc „celule Gaucher” și pot deveni complet supraîncărcate cu această lipidă.

Celulele Gaucher pot fi găsite de obicei în măduva osoasă, ficat, intestine, splină, rinichi și chiar plămâni. Manifestările secundare ale bolii sunt considerate de experți a fi anemia și trombocitopenia, care duc la hepatosplenomegalie severă. Probabil cele mai grave complicații ale bolii Gaucher sunt complicațiile dezvoltării scheletice (osteonecroză, eșec de remodelare, osteopenie).

Farmacocinetica

După perfuzii intravenoase a patru doze din acest medicament, pacientul atinge o activitate enzimatică stabilă în decurs de o oră. După procedură, activitatea enzimatică din plasmă începe să scadă în decurs de 10 minute. Unii experți consideră că durata perfuziei și doza medicamentului nu afectează indicatorii, însă studiile clinice au fost efectuate pe un număr mic de pacienți.

Dozare și administrare

Boala Gaucher este multisistemică și eterogenă, așadar doza corectă poate fi stabilită doar de medicul curant după examinarea pacientului. Perfuzia se administrează intravenos folosind un pipetăr, timp de una până la două ore. Rata de administrare a medicamentului nu trebuie să depășească 1 U/kg/min. În primele două săptămâni, doza este de 60 U/kg. Această doză se administrează o singură dată. Tratamentul trebuie continuat dacă nu s-au detectat reacții alergice la medicament. Medicamentul se administrează de obicei o dată la două săptămâni, dar doza se crește treptat.

[ 1 ]

Utilizați Cerezyme în timpul sarcinii

În prezent, nu există suficiente informații despre cum anume afectează Cerezyme sănătatea femeilor însărcinate și dezvoltarea fătului. De aceea, utilizarea sa în tratamentul sarcinii nu este recomandată. Cerezyme poate fi prescris de medicul curant doar în caz de extremă necesitate.

Contraindicații

1. Intoleranță la componenta activă a produsului.
2. Alergie la medicament.

Efecte secundare Cerezyme

1. Vomă.
2. Diaree.
3. Greaţă.
4. Ameţeală.
5. Dureri de cap.
6. Erupții cutanate.
7. Angioedem.
8. Mâncărime generalizată.
9. Bronhospasme.
10. Dispnee.
11. Disconfort la locul injectării.
12. Creșterea temperaturii corpului.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj de droguri.

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase.

[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc răcoros, de preferință la frigider, la o temperatură cuprinsă între +2 și -8 grade.

[ 4 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de 2 ani. Nu utilizați după această dată.