B-imunoferon 1b

1b medicament-imunoferon (denumire internațională - interferon beta-1b, analogi. - Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et al), atribuit grupului de antivirale farmacoterapeutice agenți, imunostimulante, citokine și imunomodulatoare. Acțiunea sa farmacologică este asigurată de un interferon uman beta-1b (recombinant) modificat sintetic.

[1]

Indicaţii B-imunoferon 1b

B-imunoferonul 1b se utilizează pentru a trata forme recidivante de scleroză multiplă pentru a reduce frecvența exacerbărilor clinice. Este recomandat pentru forme secundare progresive de scleroză multiplă cu prezența recidivelor sau atacurilor acute. Poate fi prescris la primele simptome izolate clinic, diagnosticate ca stadiul inițial al sclerozei multiple, pentru a preveni creșterea gradului de leziune.

Utilizarea medicamentului în scleroza multiplă cu un curs progresiv poate reduce rata progresiei bolii care duce la dizabilitate.

[2], [3]

Formularul de eliberare

Forma acestui medicament este pulberea uscată (liofilizată) pentru prepararea soluției injectabile; 1 flacon conține 9600000 UI de interferon beta-1b recombinant. La preparat se aplică un solvent - o soluție de clorură de sodiu de 0,54%.

[4]

Farmacodinamica

B imunoferon 1b este un modulator al imunității celulare, activitatea biologică este determinată prin faptul că non-glicozilate proteinei interferon beta-1b se leagă la receptori specifici de pe anumite celule umane, care reduce sensibilitatea lor și îmbunătățește dezintegrarea.

Există o presupunere că scleroza multiplă are o etiologie virală. Intrarea în corpul persoanelor cu tulburări imune, virusul provoacă un răspuns inadecvat al sistemului lor imunitar. Sistemul imunitar începe să producă anticorpi care distrug substanța carcasei moi a fibrelor nervoase - mielina. Farmacodinamica In-imunoferon 1b bazat pe faptul că interferonul beta-1b inhibă producția de interferon gamma și activează funcția limfocitelor T în sângele periferic - majore de reglementare ale răspunsului imun. Ca rezultat, efectul negativ al anticorpilor asupra mielinei este slăbit.

Stabilizând starea barierului hemato-encefalic, B-imunoferonul 1b are un efect antiinflamator.

Farmacocinetica

1-8 ore după administrarea B-imunoferonului 1b într-o doză de 16 milioane UI, nivelul său maxim în plasma sanguină este de aproximativ 40 UI / ml. Biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de aproximativ 50%.

Cu injecții subcutanate, care se efectuează zilnic, nu se observă o creștere a nivelului său în plasma sanguină. După introducerea primei doze a medicamentului (8 milioane UI), nivelul acestor produse genetice și markere, cum ar fi neopterina, β2-microglobulina și citokina IL-10, crește semnificativ după 6-12 ore. Conținutul maxim de interferon beta-1b din plasma sanguină este observat cel puțin după 40 de ore, maximum la cinci zile.

Dozare și administrare

Doza unică standard de B-imunoferon 1b este de 8000000 UI din soluția preparată, administrată subcutanat - în fiecare zi. Soluția de injectare se prepară imediat înainte de manipulare, pentru care se introduce un solvent în flaconul cu pulbere - 1,2 ml soluție de clorură de sodiu (fără agitare suplimentară, pulberea trebuie dizolvată complet).

Durata tratamentului cu acest medicament este determinată de medic.

[7], [8], [9], [10]

Utilizați B-imunoferon 1b în timpul sarcinii

Utilizarea B-imunoferonului 1b în timpul sarcinii este contraindicată din cauza lipsei de studii asupra teratogenității sale potențiale. Atunci când se prescrie acest medicament, femeile de vârstă reproductivă ar trebui să fie informate despre riscul potențial de avort spontan și despre necesitatea unei contracepții sigure. Nu se recomandă utilizarea B-imunoferonului 1b în tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Contraindicații

Contraindica utilizarea imunoferon B-1b includ hipersensibilitate la natural sau recombinant interferon beta-1b, precum și la albumină umană, depresie severă și tentative de suicid (istorie), epilepsie, boli și disfuncții ale ficatului și rinichilor, nici un efect al tratamentului medicamentos.

[5]

Efecte secundare B-imunoferon 1b

În stadiul inițial al tratamentului cu medicamentul B-imunoferon 1b, apar următoarele reacții adverse: cefalee, febră, frisoane, hipertonie musculară, transpirație crescută. La locul injectării se observă inflamarea, inflamarea, inflamarea, inflamarea și înroșirea; probabil subțierea stratului de țesut subcutanat și ocazional - dezvoltarea necrozei tisulare.

În timpul aplicării în continuare a efectelor adverse ale medicamentelor imunoferon B 1b poate afecta sistemul nervos (amețeli, anxietate, nervozitate, confuzie, pierderi de memorie), și, de asemenea, provoca conjunctivita, vedere încețoșată și vorbire. Din partea sistemului cardiovascular, efectul negativ este exprimat sub formă de aritmie cardiacă și creșterea tensiunii arteriale; din partea și hemopoieza și circulația periferică - sub formă de hemoragie, limfopenie, neutropenie și leucopenie; din sistemul musculoscheletal - sub formă de miastenie gravis, artralgie, mialgie și convulsii ale membrelor inferioare.

De asemenea, reacțiile gastrointestinale pot apărea sub formă de diaree, constipație și vărsături. Posibile încălcări ale ciclului menstrual la femei în timpul menopauzei.

Pacienții cu afecțiuni cardiace sau creșterea activității enzimelor hepatice B-imunoferon 1b trebuie administrați cu prudență și cu monitorizare constantă a afecțiunii. În plus, acest medicament afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme.

[6]

Supradozaj

Supradozajul de B-imunoferon 1b nu este descris sub forma cazurilor clinice înregistrate.

[11], [12]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea B-imunoferonului 1b cu alte medicamente, în special cu alte imunosupresoare, nu a fost suficient studiată până în prezent. Cu toate acestea, acest medicament nu reduce eficacitatea medicamentelor hormonale utilizate în terapia sclerozei multiple.

Atunci când se tratează exacerbările bolii, trebuie să se acorde atenție la prescrierea medicamentelor care afectează hemocitopoieza (procesul de hematopoieză).

În plus, B-imunoferonul 1b necesită prudență în utilizarea simultană a medicamentelor a căror metabolizare depinde de enzimele hepatice (sistemul citocromului P450). Aceste medicamente includ unele antidepresive, precum și medicamente pentru tratamentul epilepsiei.

Conditii de depozitare

Medicamentul B-imunoferon 1b trebuie depozitat la frigider (în ambalajul original) la + 2-8 ° C.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului este de 24 de luni, timpul de păstrare al soluției preparate nu depășește 3 ore la aceeași temperatură.

[13], [14], [15]