Aranesp

Aranesp (darbepoetin alfa) este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei, în special la pacienții cu boală renală cronică, fie că sunt dializați sau nu, și la pacienții cu cancer care primesc chimioterapie. De asemenea, poate fi utilizat pentru tratarea anemiei la pacienții cu infecție HIV și la pacienții cu cancer, dar care nu sunt supuși chimioterapiei.

Darbepoetin alfa este un analog sintetic al eritropoietinei, care este un hormon care stimulează formarea globulelor roșii în măduva osoasă. Aranesp funcționează prin creșterea numărului de globule roșii din sânge, ceea ce ajută la reducerea anemiei și la îmbunătățirea stării generale a pacientului.

Medicul curant prescrie doza și frecvența administrarii Aranesp în funcție de severitatea anemiei, de caracteristicile individuale ale pacientului și de caracteristicile bolii. Acest medicament este disponibil numai pe bază de rețetă și trebuie utilizat sub supravegherea unui medic.

Indicaţii Aranespa

• Anemia în boala cronică de rinichi: la pacienții cu insuficiență renală cronică, în special cei care fac sau nu dializă, Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei. Acest lucru ajută la creșterea numărului de celule roșii din sânge și la îmbunătățirea sănătății lor generale.
• Anemia în cancer: pacienții cu cancer, în special cei supuși chimioterapiei, pot dezvolta anemie. Aranesp este utilizat pentru a trata această anemie și pentru a crește nivelul de celule roșii din sânge.
• Anemia în infecția cu HIV: Unii pacienți cu infecție cu HIV pot dezvolta anemie. Aranesp poate fi utilizat pentru a trata această anemie și pentru a crește nivelul globulelor roșii.

Formularul de eliberare

Soluție injectabilă: De obicei, se livrează în fiole de sticlă sau cartușe cu seringi pentru injectare sub piele sau în venă. Soluția injectabilă este gata de utilizare și poate fi prescrisă de medic pentru autoadministrare de către pacient sau pentru administrare de către personalul medical.

Farmacodinamica

Farmacodinamica Aranesp (darbepoetin alfa) este asociată cu capacitatea sa de a stimula formarea globulelor roșii în măduva osoasă. Darbepoetin alfa este un analog sintetic al glicoproteinei endogene eritropoietinei. Funcționează prin activarea receptorilor de eritropoietină pe globulele roșii preformate din măduva osoasă. Acest lucru duce la stimularea proliferării, diferențierii și maturării acestora, ceea ce duce în cele din urmă la o creștere a numărului de globule roșii din sânge.

Procesul de stimulare a producției de globule roșii are loc la aproximativ două săptămâni de la începerea tratamentului cu darbepoetină alfa și poate duce la creșterea nivelului de hemoglobină și hematocrit din sânge. Acest lucru ajută la îmbunătățirea transportului de oxigen și la reducerea simptomelor anemiei la pacienții cu boală cronică de rinichi, cancer sau infecție cu HIV.

Efectele farmacodinamice ale Aranesp ajută la controlul nivelului de celule roșii din sânge și la îmbunătățirea stării generale a pacienților care suferă de anemie și la reducerea dependenței acestora de transfuzii de sânge.

Farmacocinetica

• Absorbție: Deoarece Aranesp este de obicei administrat în organism prin injecție sub piele sau într-o venă, este rapid și complet absorbit în sânge.
• Metabolism: darbepoetina alfa este metabolizată în țesuturile corpului, unde este descompusă în fragmente mai mici.
• Excreție: metaboliții darbepoetinei alfa și reziduurile acesteia sunt eliminați din organism în primul rând prin rinichi, unde pot fi supuși unui metabolism suplimentar și/sau excreție prin urină.
• Tipul de înjumătățire: timpul de înjumătățire al darbepoetinei alfa poate fi relativ lung, ceea ce înseamnă că efectele sale pot persista în organism pentru o perioadă lungă de timp.
• Concentrația în sânge: nivelurile sanguine de darbepoetină alfa atinge vârful la câteva zile după administrare și apoi scad treptat în timp.

Dozare și administrare

• Injecții subcutanate: Aranesp este de obicei injectat subcutanat o dată pe săptămână sau la două săptămâni. Locul de injectare este de obicei ales pe abdomen, partea superioară a coapsei sau partea superioară a brațului.
• Dozaj: Doza este determinată de medic în funcție de nivelul hemoglobinei și de caracteristicile pacientului. De obicei, doza inițială este de 0,45 mcg/kg, dar poate fi ajustată la un interval de 0,75 până la 1,5 mcg/kg, în funcție de răspunsul la tratament.
• Ajustarea dozei: doza poate fi ajustată în funcție de modificările nivelurilor hemoglobinei. În general, se recomandă reducerea sau suspendarea Aranesp dacă hemoglobina depășește 12 g/dL.
• Urmați instrucțiunile: este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și să nu vă schimbați doza sau programul de administrare fără aprobarea medicului dumneavoastră.
• Monitorizare regulată: Pacienții care primesc tratament cu Aranesp pot necesita monitorizarea regulată a nivelurilor de hemoglobină și a altor parametri sanguini pentru a evalua eficacitatea tratamentului și a identifica efectele secundare.

Utilizați Aranespa în timpul sarcinii

• Tratamentul anemiei după transplantul de rinichi:

  • Într-un caz de tratament cu succes al anemiei severe la o femeie însărcinată în urma unui transplant de rinichi, darbepoetină alfa a fost utilizată pentru a corecta anemie. Medicamentul a fost eficient și sigur pentru mamă și făt (Goshorn & Youell, 2005).

• Insuficiență renală cronică:

  • Într-un alt caz, darbepoetina alfa a fost utilizată pentru tratarea anemiei la o femeie însărcinată cu insuficiență renală cronică și sindrom nefrotic. Medicamentul a fost prescris după ce starea s-a agravat în timp ce luați hematinote orale. Tratamentul cu darbepoetină alfa a avut succes (Ghosh & Ayers, 2007).

• Siguranță și eficiență:

  • Darbepoetina alfa este bine tolerată și menține eficient nivelurile de hemoglobină cu o varietate de programe de dozare, inclusiv dozare săptămânală și bisăptămânală. Medicamentul nu a fost asociat cu formarea de anticorpi și a prezentat rezultate bune în tratamentul anemiei la pacienții cu insuficiență renală cronică (Vanrenterghem și colab., 2002).

Contraindicații

• Hipersensibilitate: persoanele cu o hipersensibilitate cunoscută sau o reacție alergică la darbepoetină alfa sau la oricare dintre componentele medicamentului ar trebui să evite utilizarea acestuia.
• Hipertensiune arterială netratată: utilizarea Aranesp poate crește riscul de a dezvolta complicații grave în hipertensiunea arterială netratată.
• Deficit de fier: pacienții cu deficit de fier sau alte tulburări ale metabolismului fierului pot să nu răspundă bine la tratamentul cu Aranesp.
• Anemia care nu se datorează deficienței de eritropoietină: Utilizarea Aranesp nu este recomandată la pacienții cu anemie care nu se datorează deficienței de eritropoietină.
• Evenimente tromboembolice: pacienții cu anemie datorată bolii renale cronice sau cancerului pot avea un risc crescut de evenimente tromboembolice atunci când utilizează Aranesp.
• Anomalii renale netratate: utilizarea Aranesp poate fi periculoasă la pacienții cu anomalii renale netratate sau care necesită un transplant de rinichi.

Efecte secundare Aranespa

• Hipertensiune arterială: Unii pacienți pot dezvolta tensiune arterială crescută în timp ce iau Aranesp.
• Dureri de cap: la unii pacienți pot apărea dureri de cap sau migrene în timpul tratamentului.
• Senzație de oboseală sau slăbiciune: acesta poate fi unul dintre cele mai frecvente efecte secundare.
• Artralgii și dureri musculare: unii pacienți pot prezenta dureri articulare sau musculare.
• Tromboză și evenimente tromboembolice: riscul de tromboză sau evenimente tromboembolice poate fi crescut la unii pacienți.
• Reacții alergice: rareori, pot apărea reacții alergice, cum ar fi urticarie, mâncărime, erupții cutanate sau anafilaxie.
• Convulsii: Unii pacienți pot prezenta convulsii sau spasme musculare.
• Niveluri crescute de feritină: unii pacienți pot prezenta niveluri crescute de feritină în sânge.
• Insuficiență cardiacă: unii pacienți sunt expuși riscului de a dezvolta insuficiență cardiacă sau de a agrava starea dacă există factori predispozanți.

Supradozaj

Semnele de supradozaj pot include creșterea tensiunii arteriale, amețeli, dureri de cap, slăbiciune, ritm cardiac crescut, piele caldă sau roșie, dureri în piept sau convulsii.

Interacțiuni cu alte medicamente

• Medicamente care cresc riscul de tromboză: utilizarea Aranesp concomitent cu medicamente care cresc riscul de tromboză (de exemplu, estrogeni, medicamente hormonale, factori de coagulare a sângelui) poate crește probabilitatea complicațiilor tromboembolice.
• Medicamente care cresc sângerarea: utilizarea concomitentă a Aranesp cu medicamente care cresc sângerarea (de exemplu, acid acetilsalicilic, nekstatin, anticoagulante) poate crește riscul de sângerare.
• Suplimente de fier: utilizarea suplimentelor de fier concomitent cu Aranesp poate crește eficacitatea tratării anemiei la pacienții cu boală cronică de rinichi.
• Medicamente care afectează funcția renală: unele medicamente care afectează funcția renală pot afecta eficacitatea Aranesp sau metabolismul și eliminarea acestuia din organism.
• Medicamente care afectează hematopoieza: medicamentele care afectează și formarea globulelor roșii (de exemplu, citostatice, medicamente pentru tratamentul cancerului) pot interacționa cu Aranesp.

Conditii de depozitare

• Temperatura: Păstrați Aranesp la frigider la o temperatură între 2°C și 8°C. Medicamentul nu trebuie congelat. Nu păstrați Aranesp la temperaturi peste 25°C.
• Lumină: evitați expunerea medicamentului la lumina directă a soarelui. Păstrați-l într-un loc întunecat, cum ar fi o cutie sau un ambalaj.
• Ambalare: păstrați medicamentul în ambalajul sau recipientul original pentru a-l proteja de umiditate și de alți factori externi.
• Pregătirea pentru utilizare: înainte de utilizare, este permisă depozitarea pe termen scurt a Aranesp la temperatura camerei (15°C până la 25°C), dar nu mai mult de 30 de zile.
• Data de expirare: Urmați data de expirare indicată pe ambalaj. Nu utilizați Aranesp după data de expirare.