Magnegita

Prepararea tradename Magnegita (acid gadopentetovaya) menționate ca agenți radioopace care aparțin grupei de agenți farmacologici, cu un total de codificare ATC V08CA01 (utilizat în imagistica prin rezonanță magnetică nucleară). Într-un mililitru de soluție conține substanțe active: gadopentetat dimeglumin aproximativ 500 mg, gadolinium aproximativ 80 mg. Componente auxiliare: meglumină, acid pentetic și apă. Soluția de injectare este utilizată în scopuri de diagnostic, și anume:

• în procesul de efectuare a imaginii de rezonanță magnetică a măduvei spinării și a creierului;
• pentru detectarea stenozei (angiografie arterială);
• cu tomografia părților corpului - zona cervicală, inima, ficatul, rinichii și organele urogenitale, glandele mamare, pancreasul și, de asemenea, sistemul musculo-scheletic.

Ampulele cu o soluție limpede, incoloră (nuanțe galbene, galben-maro și gălbui-verzi sunt admise). Magnegitul din rețeaua de farmacii este eliberat numai prin prescripție medicală.

[1], [2]

Indicaţii Magnegita

Preparatele de contrast paramagnetice sunt indispensabile pentru imagistica prin rezonanță magnetică. Indicații pentru magneziu:

1. Inspectarea măduvei spinării și a creierului:

• cu scopul de a diferenția procesele tumorale, inclusiv cele mici, care sunt dificil de diagnosticat;
• recăderi ale formărilor tumorale în starea postoperatorie sau ca urmare a radioterapiei, detectarea locurilor de metastaze;
• diagnosticarea diferitelor situsuri tumorale (cu adenomul glandei pituitare de dimensiuni mici, ependimom, hemangioblastom);
• dacă doriți pentru a confirma sau infirma diagnosticul de meningiom, un proces tumoral cu infiltrare în celulele din jur (cum ar fi, gliom), neuroma acustice;
• recunoașterea formărilor intra- și extramedulare;
• Îmbunătățirea calității imaginii leziunilor intracraniene de origine non-cerebrală. Magneziul este utilizat ca substanță suplimentară în RMN spinării;
• când este necesar să se evalueze extinderea creșterii tumorilor intramedulare;
• obținerea datelor privind volumul formărilor de măduva spinării mari.

2. Imagistica prin rezonanță magnetică cu o creștere a calității și contrastul imaginii (diagnosticul de partea din față a craniului, benzile de gât, sternul, abdominale, pelviene, de sân și de sistem musculo-scheletice), făcând posibilă pentru a judeca starea patului vascular (cu excepția arterelor coronare) :

• diferențierea focarelor de inflamație și originea tumorii, patologia vasculară;
• Evaluarea rinichilor și funcționarea lor;
• cu scopul de a dezvălui răspândirea unui accent patogen;
• probabilitatea unei recidive a deplasării discului intervertebral după intervenția chirurgicală;
• dacă este necesar, diagnosticarea modificărilor structurale interne în patologie;
• pentru a ajuta un diagnosticist care evaluează starea postoperatorie a tumorii și țesutului cicatrician;
• pentru a determina alimentarea cu sânge a țesuturilor în timpul funcționării normale și în stadiul bolii.

[3], [4]

Formularul de eliberare

Soluția de medicament Magnegita 10, 15, 20, 30 sau 100 ml, ambalată în flacoane din sticlă, închis cu un dop de cauciuc și capac folie de aluminiu, prevăzut cu un capac de plastic „flip-off“. Ambalajul din carton conține una sau zece sticle, vândute împreună cu instrucțiunile de utilizare în limba de stat.

Există o formă de eliberare pentru un volum de până la 20 ml în seringi din sticlă, plasate în recipiente.

[5], [6], [7], [8],

Farmacodinamica

Pentru a îmbunătăți acuratețea diferențierii condițiilor patologice folosind metoda scanării prin rezonanță magnetică, medicamentele cu efect contrastant, la care se face referire la soluția de magneziu, ajută. Ceea ce a devenit posibil datorită prezenței în substanța farmacologică a complexului de gadoliniu cu acid pentetic, care are șapte electroni nepartiți. Acțiunea paramagnetică stabilă se manifestă prin sarea de di-N-metilglucamină a gadopenteatului. Prin intermediul ionului de gadoliniu, care crește intensitatea semnalului în timpul tomografiei, se obține o imagine clară a țesuturilor.

Farmacodinamica Magnegita bazate pe proprietățile DTPA - acidul dietilentriaminopentaacetic, oferind timp de curgere reducerea relaxării spin-rețea a nucleelor excitat. Eficacitatea acțiunii paramagnetice sau capacitatea de a se relaxa se bazează pe efectul chiar unei mici concentrații de materie asupra relaxării prin spin-lattice a protonilor plasmici. Ionul gadoliniu paramagnetic creează o relație puternică cu DTPA, caracterizată printr-o stabilitate ridicată.

Gadopentetat are proprietăți hidrofile foarte mari, ceea ce minimizează posibilitatea reacției anafilactice. Medicamentul nu interacționează cu proteina din plasmă, nu afectează activitatea enzimatică, ceea ce determină buna tolerabilitate și nesemnificativitatea efectelor secundare generale și locale.

[9], [10], [11], [12]

Farmacocinetica

Soluția de magneziu este caracterizată de o răspândire rapidă în spațiul extracelular. Abilitatea de a detecta procesele tumorale, infarcturile subacute, abcesele este determinată de proprietatea mediului de contrast care se concentrează în zona cu țesutul modificat - cicatrici, chisturi, patologii ale rețelei vasculare. În același timp, nu se produce concentrarea medicamentului în zone sănătoase. Substanță farmacologică nu dă nici o frontieră intacte hematoencefalice (asociat cu creier, regleaza procesele metabolice între SNC și fluxul sanguin) și barierele histogematogenous (sânge și țesut lichid). Acidul gadopentetova trece parțial prin bariera placentară, cu toate acestea, imediat retras. Farmacocinetica magnezitei indică faptul că soluția are o relație nesemnificativă cu proteina plasmatică și nu o metabolizează.

Dipemeumul dimegluminei este afișat în forma sa originală printr-un filtru glomerular situat în rinichi, un volum mic (până la 1%) al soluției vine cu mase de mucegai și lapte matern. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 90 de minute.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dozare și administrare

Utilizarea magneziului este permisă numai în condiții staționare, sub supravegherea personalului cu calificări relevante, care au beneficiat de o pregătire specială și sunt conștienți de toate consecințele negative posibile după injectare.

Metoda de administrare și doza depinde de tipul de studiu și de vârsta pacientului:

• nou-născuți și sugari până în anul în care recomandarea utilizării unei soluții de contrast este determinată de medic;
• copiii cu vârsta sub 2 ani pot fi administrați până la 0,2 ml / kg;
• la vârsta de 2 ani, doza poate fi mărită la o valoare maximă de 0,4 ml / kg;
• pentru adulți, cantitatea de soluție variază de la 0,2 la 0,4 ml / kg și poate fi administrată secvențial în două porțiuni, dacă dezvoltarea focusului patologic este discutabilă;
• uneori pentru a spori acuratețea studiului, cifra crește până la 0,6 ml / kg (cu metastaze și recidive ale proceselor tumorale, precum și pentru studiul vaselor de sânge);
• Persoanelor cu probleme renale li se permite un maxim de 0,2 ml / kg acid gadopennetova dacă beneficiul tomografiei depășește riscul pentru pacient (după ce scanarea necesită hemodializă).

Este important să se înțeleagă că datele privind utilizarea Magnegetic în tomografia întregului corp la copiii cu vârsta sub doi ani sunt foarte limitate.

[22], [23], [24]

Utilizați Magnegita în timpul sarcinii

Trebuie remarcat că nu există informații suficiente privind aplicarea și funcționarea Magneghit în perioada de gestație. Datele experimentale obținute prin testarea medicamentului pe animale indică un efect negativ asupra organelor de reproducere.

Utilizarea Magnetitului în timpul sarcinii este posibilă dacă necesitatea examinării tomografice depășește riscurile posibile. După ce a cântărit potențialul amenințare la adresa copilului în dezvoltare în uter, doctorul oferă o opinie cu privire la posibilitatea scanării și a măsurilor de control necesare.

Există o eliminare parțială a gadopenteatului de dimegluminiu prin lapte în timpul alăptării. Procentajul medicamentului nu depășește patru sute de doze inițiale, care de obicei nu reprezintă un pericol pentru copil. În orice caz, administrarea soluției trebuie efectuată sub supravegherea medicului curant, deoarece există efecte secundare din partea sistemului nervos central, sistemul cardiovascular la mamă și copil. Din acest motiv, nu se recomandă continuarea hrănirii timp de 12 ore după efectuarea unui RMN.

Contraindicații

MTP cu agent de contrast necesită respectarea următoarelor reguli:

• pacienții studiați nu ar trebui să aibă neuro- și stimulatoare cardiace, pompe de insulină, precum și implanturi feromagnetice;
• Utilizarea magneziului este posibilă numai intravenos și o dată, neapărat în condiții staționare;
• ultima masă este permisă cu cel puțin două ore înainte de scanare;
• injectarea soluției trebuie făcută în poziția de lagăr, apoi, timp de o jumătate de oră, este necesară monitorizarea constantă a pacientului (în această perioadă se dezvoltă toate modificările posibile);
• Persoanele cu excitabilitate crescută înainte de tomografie sunt desemnate sedative, care împiedică riscul acțiunilor negative;
• Manipularea ar trebui să conțină medicamente și echipamente speciale care să ajute personalul calificat să minimizeze și să evite reacțiile adverse (în caz de stop respirator, convulsii etc.).

Contraindicațiile privind utilizarea magnezitei se referă la intoleranța individuală a uneia dintre componentele soluției farmacologice, precum și la pacienții cu disfuncție renală severă. Hipersensibilitatea se manifestă prin reacții dermice, organe respiratorii și sistemul cardiovascular. Fenomenele negative, ca regulă, apar în decurs de o jumătate de oră de la introducerea Magnegetitei, mai puține ori există condiții patologice întârziate. Prin urmare, persoanele care sunt predispuse la manifestări alergice care au o istorie de astm bronșic reprezintă un grup special de risc. Se acordă atenție preparării magnezite la pacienții cu epilepsie din cauza riscului de convulsii și convulsii. Pentru toate persoanele, în special peste 60 de ani, înainte de introducerea unui agent de contrast, se recomandă verificarea funcționării rinichilor.

[19], [20], [21]

Efecte secundare Magnegita

După cum arată practica clinică, efectele secundare sunt de scurtă durată și diferă într-un curs moderat. Pentru a preveni dezvoltarea condițiilor care amenință viața, este important să luați în considerare posibilele efecte secundare ale Magneghit:

• apariția generală - durere din cap, spate, stern, articulație, senzație de slăbiciune și stare de rău, febră, transpirații severe, leșin;
• Reacții inflamatorii, sindrom de durere, necroză, flebită sau tromboflebită;
• tulburări ale funcției digestive - durere abdominală, diaree, greață, vărsături, tulburări ale gustului, hipersalivație, modificări în fermentare hepatică și creșterea cantitativă a bilirubinei în sânge;
• reacții alergice - conjunctivită, curgerea nasului și ochilor, tuse și strănut umflare, șoc anafilactic, erupție cutanată sau roșeață pe piele, mâncărime și bronho-laringospasmul;
• complicații cardiovasculare - sunt detectate aritmia și hipotensiunea, sunt posibile tahicardie și chiar oprirea cardiacă;
• efect asupra sistemului nervos central și periferic - dureri de cap, amețeli, stare de confuzie, excitare, pierderea conștienței, probleme de vorbire, vedere si auz, oboseala crescută și somnolență, convulsii, manifestări astenic, comă;
• expunerea la respirație - lipsa de oxigen, scurtarea respirației, tusea cu tărie variată, umflarea plămânilor, încetarea respirației;
• din partea sistemului urinar - urinare involuntară, urinare frecventă, creșterea valorilor creatininei cu patologie renală existentă, insuficiență renală.

Utilizarea magnetite poate afecta prezența fierului și a bilirubinei în ser.

Supradozaj

Cazurile de aplicare a preparatului de magneziu indică faptul că supradozajul în practica clinică nu a fost dezvăluit. Este posibil doar simptomele negative cauzate de hiperosmoza soluției de contrast:

• diureza de tip osmotic;
• creșterea presiunii în arterele plămânilor;
• deshidratare;
• sindromul durerii locale în patul vascular;
• activarea circulației sângelui și a plasmei, caracterizată printr-o creștere a volumului acestora.

Când apare insuficiență renală acută, este necesară purificarea extrarenală a sângelui (hemodializa).

[25], [26], [27], [28]

Interacțiuni cu alte medicamente

Datele privind interacțiunea dintre magneziu și alte medicamente nu sunt date, deoarece testarea compatibilității nu a fost efectuată. Nu este de dorit să se utilizeze Magnenitol împreună cu alte substanțe medicamentoase. Se știe că primirea pacienților cu beta-blocante pe fundalul introducerii acidului gadopennetova poate conduce la o reacție de hipersensibilitate. Substanța contrastantă conține un număr mic de acid pentetal care influențează testul de sânge când se detectează un conținut cantitativ de fier (indicii pot fi subestimați în 24 de ore după tomografie).

RMN-ul este recomandat la sfârșitul zilei să se abțină de la conducere și de a elimina munca cu utilaje periculoase în vedere posibilele efecte secundare observate în sistemul nervos sau cardiovasculare, precum și din cauza ratei de reacție de reducere.

[29]

Conditii de depozitare

Soluția de injectare a Magneghite este depozitată în ambalajul original într-un interval de temperatură de 5-25 grade. Este inadmisibilă obținerea de lumină directă a soarelui asupra medicamentului. Condițiile de depozitare pentru Magneghit includ prezența unui loc întunecos și răcoros unde copiii nu pot ajunge.

Este important să vă amintiți măsurile de siguranță:

• se utilizează numai intravenos;
• substanța este plasată într-o seringă imediat înainte de manipulare;
• Excesul de utilizare a acidului gadopentetova neutilizat este interzis.

[30], [31], [32], [33], [34]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al substanței radiopatice este de 3 ani, menținând integritatea ambalajului și respectând cerințele de depozitare necesare. Este interzisă utilizarea agentului farmacologic Magneghite după data de expirare, dacă flaconul de sticlă sau capacul sunt deteriorate.