Singulair

Conform studiilor clinice, Singulair inhibă bronhospasmul după inhalare la o doză de 5 mg. Montelukast atunci când este administrat oral este un compus activ care se leagă de receptorii CysLT1 cu selectivitate ridicată și afinitate.

Indicaţii Singulara

Ca un tratament suplimentar în astmul bronșic la pacienții cu astm persistent ușor până la moderat, controlat insuficient de corticosteroizi inhalați, precum și în cazul unui control clinic insuficient al astmului cu agoniști β-adrenoreceptor cu acțiune scurtă utilizată atunci când este necesar. La pacienții cu astm care iau singulair, acest produs medicinal scutește, de asemenea, simptomele rinitei alergice sezoniere.

Prevenirea astmului, a cărei componentă dominantă este bronhospasmul indus de exercițiu.

Alinarea simptomelor rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului. Riscurile simptomelor neuropsihiatrice la pacienții cu rinită alergică pot depăși beneficiul Singulair, prin urmare, Singulair trebuie utilizat ca medicament de așteptare la pacienții cu răspuns inadecvat sau intoleranță la terapie alternativă.

Formularul de eliberare

1 tabletă acoperită cu film conține montelukast de sodiu 10,4 mg (echivalent cu montelukast 10 mg);

• Excipienți: hidroxipropil celuloză, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmellose sodiu, stearat de magneziu;
• Învelișul tabletei: hidroxipropilceluloză, metilhidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), roșu de oxid de fier (E 172), galben de oxid de fier (E 172), ceară de carnauba.

Tablete acoperite cu film.

Proprietăți fizico-chimice principale: tablete bej, pătrate cu margini rotunjite, acoperite cu film, cu inscripție presată Singulair pe o parte și MSD 117 pe cealaltă.

Farmacodinamica

Cysteinil leucotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide puternici ai inflamației secretate de diverse celule, inclusiv mastocite și eozinofile. Acești mediatori proastmatici importanți se leagă de receptorii cisteinilului leucotriene (CYSLT). Receptorul CysLT de tip 1 (CysLT1) se găsește în căile respiratorii umane (inclusiv celulele musculare netede și macrofagele în căile respiratorii), precum și alte celule pro-inflamatorii (inclusiv eozinofile și anumite celule stem mieloide). Prezența receptorilor CysLT se corelează cu fiziopatologia astmului și rinitei alergice. În astm, efectele mediate de leucotriene includ bronhoconstricție, secreție de mucus, permeabilitate vasculară și eozinofilie. În rinita alergică, proteina CysLT este secretată din mucoasa nazală după expunerea la alergeni în dezvoltarea reacțiilor de tip timpuriu și tardiv, iar acest lucru este însoțit de simptome ale rinitei alergice. Conform studiilor, administrarea intranazală a CysLT a dus la creșterea rezistenței căilor respiratorii nazale și la creșterea simptomelor de congestie nazală.

Montelukast atunci când este administrat oral este un compus activ care se leagă de receptorii CysLT1 cu selectivitate ridicată și afinitate. Conform studiilor clinice, Montelukast inhibă bronhospasmul după inhalarea LTD4AT o doză de 5 mg. Bronhodilatația a fost observată în 2 ore după administrarea orală; Acest efect a fost aditiv la bronhodilatație indusă de β-agoniști. Tratamentul cu Montelukast a inhibat atât fazele timpurii, cât și cele tardive ale bronhoconstricției induse de stimularea antigenică. Montelukast în comparație cu numărul de eozinofile periferice a redus la placebo la pacienții adulți și copii. Într-un studiu separat, luarea Montelukast a redus semnificativ numărul de eozinofile în căile respiratorii (măsurat prin spută) și sângele periferic și a îmbunătățit controlul clinic al astmului.

În studiile care implică adulți, Montelukast la o doză de 10 mg o dată pe zi, comparativ cu placebo a demonstrat îmbunătățiri semnificative ale PEF1 de dimineață (modificarea de la valoarea inițială cu 10,4% și, respectiv, 2,7%), debitul expirator de vârf de dimineață (PEFR) (modificarea de la 24,5 l/min și 3,3 l/min, respectiv) și o reducere semnificativă a β-β-β-abordat (modificarea de bază a bazinei-26. respectiv-4,6%). Îmbunătățirea măsurilor raportate de pacient ale simptomelor de astm din timpul zilei și nopții a fost semnificativ mai bună decât pentru placebo.

Studiile care implică adulți au demonstrat capacitatea Montelukastului de a completa efectul clinic al corticosteroizilor inhalați (modificarea (în %) în rata inițială pentru beclometazonă inhalată plus montlelukast în comparație cu Beclometazonă, respectiv, pentru PEF1: 5,43 %și 1,04 %; utilizarea β-agoistilor: -8,70 %și 2,64 %). Comparativ cu Beclometazonă inhalată (200 μg de două ori pe zi, dispozitiv de distanțare), Montelukast a demonstrat un răspuns inițial mai rapid, deși Beclometazonă a dus la un efect terapeutic mediu mai pronunțat față de studiul de 12 săptămâni ( % modificare a ratei inițiale pentru OFV1: 7,49 % și 13,3 %; β-agologură: -28.28 % și-43.89 %). Cu toate acestea, în comparație cu beclometazonă, mai mulți pacienți tratați cu Montelukast au obținut un răspuns clinic similar (adică, 50% dintre pacienții tratați cu beclometazonă au obținut o îmbunătățire a EFV1 de aproximativ 11% sau mai mult de la valoarea interioară, în timp ce 42% dintre pacienții tratați cu montaukast au obținut același răspuns).

Un studiu clinic a fost realizat pentru a evalua Montelukast ca agent pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere la pacienții cu vârsta peste 15 ani cu astm și rinită alergică sezonieră concomitentă. În acest studiu, s-a demonstrat că comprimatele montelukast atunci când sunt administrate la o doză de 10 mg o dată pe zi, comparativ cu placebo, au demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic a scorului mediu zilnic al simptomelor de rinită. Media scorului de simptom zilnic de rinită este media simptomelor nazale evaluate în timpul zilei (congestie medie nazală, rinoree, strănut, mâncărime nazală) și noaptea (congestie nazală medie la trezire, dificultate de adormire și frecvență de trezire nocturnă). În comparație cu utilizarea placebo, au fost obținute rezultate semnificativ mai bune în evaluarea generală a tratamentului cu rinită alergică de către pacienți și medici. Evaluarea eficacității acestui tratament în astm nu a fost obiectivul principal al acestui studiu.

Într-un studiu de 8 săptămâni care a implicat copii cu vârste cuprinse între 6 și 14 ani, Montelukast la o doză de 5 mg o dată pe zi, comparativ cu placebo a îmbunătățit semnificativ funcția respiratorie (modificarea de la valoarea inițială SPF1: 8,71% față de 4,16%, schimbarea în PSV de dimineață: 27,9 L/min față de 17,8 L/min) și a redus frecvența utilizării β-agologice, ca fiind necesară (modificarea de la bazina +8,2%).

O reducere semnificativă a bronhospasmului asociat cu exerciții (EAB) a fost demonstrată în timpul studiului de 12 săptămâni la adulți (reducerea maximă a EFV1 22,33% pentru Montelukast față de 32,40% pentru placebo, timpul până la recuperare în 5% din inițial EFV1 44.22 min (față de 60.64 min). Implicând copii cu vârste cuprinse între 6 și 14 ani (reducere maximă a OFV1 18,27% față de 26,11%; timp până la recuperare în 5% din inițial de OFV1 17,76 min vs. 27,98 min).

La pacienții sensibili la aspirină care au primit terapie curentă cu corticosteroizi inhalați și/sau orali, tratamentul cu Montelukast în comparație cu placebo a dus la o îmbunătățire semnificativă a controlului astmului (modificarea PEF1 inițială este de 8,55% vs-1.74% și modificarea reducerii utilizării totale β-agologice-27,78% vs 2,09%).

Farmacocinetica

Montelukast este absorbit rapid după administrarea orală. După administrarea de 10 mg comprimate acoperite cu film la adulți pe stomacul gol, concentrația maximă medie (CMAX) în plasmă a fost atinsă după 3 ore (TMAX). Biodisponibilitatea medie în timpul administrării orale este de 64%. Aportul de alimente obișnuite nu a afectat biodisponibilitatea și CMAX în timpul administrării orale. Siguranța și eficacitatea au fost confirmate în studiile clinice cu 10 mg tablete acoperite cu film, indiferent de timpul mesei.

Pentru tablete masticabile de 5 mg, CMAX la adulți a fost atinsă la 2 ore după ingestia pe stomacul gol. Biodisponibilitatea medie orală este de 73% și scade la 63% atunci când este luată cu o masă standard.

Distribuție

Peste 99% din Montelukast se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție a Montelukastului în faza staționară este de 8 până la 11 litri. În studiile de șobolan care utilizează montlelukast etichetat radioactiv, trecerea peste bariera sânge-creier a fost minimă. În plus, concentrațiile de material marcat cu radioizotop în toate celelalte țesuturi la 24 de ore de la administrarea dozei au fost, de asemenea, minime.

Metabolism

Montelukast este metabolizat activ. În studiile cu doze terapeutice, concentrațiile plasmatice în stare constantă a metaboliților montulukasti nu au fost determinate la adulți și la pacienții sugari.

Citocromul P450 2C8 este enzima majoră în metabolismul Montelukastului. În plus, citocromii CYP 3A4 și 2C9 joacă un rol minor în metabolismul Montelukastului, deși itraconazolul (inhibitorul CYP WA4) nu a modificat parametrii farmacocinetici ai Montelukastului la voluntarii sănătoși care au primit 10 mg de montelukast. Conform rezultatelor studiilor in vitro care utilizează microsomi hepatici umani, concentrațiile plasmatice terapeutice de Montelukast nu inhibă citocromii P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 și 2D6. Participarea metaboliților la acțiunea terapeutică a Montelukastului este minimă.

Retragere

Clearanța plasmatică a Montelukastului la voluntarii adulți sănătoși are o medie de 45 ml/min. După administrarea orală de montelukast marcat cu izotop, 86% este excretat cu fecale în 5 zile și mai puțin de 0,2% cu urină. Împreună cu biodisponibilitatea orală a Montelukastului, acest lucru indică faptul că Montelukast și metaboliții săi sunt aproape complet excretați cu bilă.

Farmacocinetică la diferite grupuri de pacienți

Nu este necesară o ajustare a dozei pentru pacienții cu deficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu au fost efectuate studii care implică pacienți cu funcție renală afectată. Deoarece Montelukast și metaboliții săi sunt excretați cu bilă, ajustarea dozei la pacienții cu funcție renală afectată nu este considerată necesară. Nu există date despre farmacocinetica Montelukast la pacienții cu disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara copil-Pugh).

Atunci când luați doze mari de montelukast (de 20 și 60 de ori doza recomandată pentru adulți), s-a observat o scădere a concentrației plasmatice de teofilină. Acest efect nu este observat la luarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.

Dozare și administrare

Doza pentru pacienți (vârsta de 15 ani și mai mare) cu astm sau cu astm și rinită alergică sezonieră concomitentă este de 10 mg (1 tabletă) pe zi, seara. Pentru a ameliora simptomele rinitei alergice, timpul de administrare este ajustat individual.

Recomandări generale. Efectul terapeutic al produsului medicinal Singulair asupra parametrilor de control al astmului apare în termen de 1 zi. Produsul medicinal poate fi utilizat independent de mese. Pacienții trebuie sfătuiți să continue să ia medicamentul Singulair, chiar dacă se realizează controlul astmului, precum și în perioadele de exacerbare a astmului. Singulair nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care conțin substanța activă montelukast.

Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții vârstnici, cu o funcție renală afectată sau o deficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu sunt disponibile date pentru pacienții cu deficiență hepatică severă. Doza pentru bărbați și femei este aceeași.

Utilizarea medicamentului Singulair în funcție de alt tratament pentru astm.

Medicina Singulair poate fi adăugată la un regim de tratament de astm existent.

Corticosteroizii inhalați: Sing Ulair poate fi utilizat ca tratament adjuvant la pacienții la care corticosteroizi inhalați împreună cu β-agoniști cu acțiune scurtă, utilizați după cum este necesar, nu oferă un control clinic satisfăcător al bolii.

Medicina Singulair nu ar trebui să înlocuiască drastic corticosteroizii inhalați (a se vedea secțiunea „Detalii de administrare”).

Copii: Utilizare la copii de la 15 ani. Copiii sub 15 ani ar trebui să utilizeze produsul medicinal sub formă de tablete masticabile.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele produsului medicinal. Copii sub 15 ani (pentru 10 mg doză).

Efecte secundare Singulara

Montelukast a fost evaluat în studiile clinice:

• 10 mg comprimate acoperite cu film - la aproximativ 4.000 de pacienți cu astm în vârstă de 15 ani și mai mari;
• 10 mg comprimate acoperite cu film - La aproximativ 400 de pacienți cu astm și rinită alergică sezonieră în vârstă de 15 ani și mai mari;
• 5 mg comprimate masticabile - la aproximativ 1.750 de pacienți cu astm cu vârste cuprinse între 6 și 14 ani.

În studiile clinice, următoarele reacții adverse au fost raportate frecvent (≥ 1/100 la & lt; 1/10) la pacienții tratați cu montlelukast și cu o frecvență mai mare decât la pacienții tratați cu placebo.

Tabelul 1

Clase de sisteme de organe	Pacienți adulți și Copii de la 15 ani (două studii de 12 săptămâni; n = 795)
Sistem nervos	Durere de cap
Tulburări ale tractului gastrointestinal (GIT)	Durere abdominală

În timpul studiilor clinice, profilul de siguranță nu s-a schimbat în timpul tratamentului prelungit al unui număr mic de pacienți adulți timp de 2 ani și copii cu vârste cuprinse între 6 și 14 ani timp de 12 luni.

Perioada post-comercializare

Reacțiile adverse raportate în perioada post-comercializare sunt listate în funcție de clasele de sisteme de organe și folosind termeni specifici în tabelul 2. Frecvența este stabilită în conformitate cu datele studiilor clinice relevante.

Tabelul 2

Clasa de sisteme de organe	Reacții adverse	Frecvenţă*
Infecții și infestări	Infecții ale tractului respirator superior †	Foarte des
Tulburări de sânge și sistem limfatic	Tendința de a crește sângerarea.	Rar
	Trombocitopenie	Foarte rar
Sistem imunitar	Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie	Rar
	Infiltrarea eozinofilă a ficatului	Foarte rar
Pe partea mentală	Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri, insomnie, somnambulism, anxietate, agitație, inclusiv comportament agresiv sau ostilitate, depresie, hiperactivitate psihomotorie (inclusiv iritabilitate, neliniște, tremor §)	Rar
	Tulburarea deficitului de atenție, deficiența de memorie, ticurile.	Rar
	Halucinații, dezorientare, gânduri suicidare și comportament (suicidalitate), tulburare obsesiv-compulsivă, disfemie	Foarte rar
Sistem nervos	Amețeli, somnolență, parestezie/hipoestezie, convulsii	Rar
Din partea inimii	Palpitație	Rar
Sistem respirator, organe piept și mediastinale.	Năpârlit	Rar
	Sindromul Churg-Stross (a se vedea secțiunea „Detalii de administrare”), eozinofilie pulmonară	Foarte rar
Tulburări gastrointestinale	Diaree ‡, greață ‡, vărsături ‡	Frecvent
	Gura uscată, dispepsie.	Rar
Sistem hepatobiliar	Creșterea transaminazelor serice (ALT, AST)	Frecvent
	Hepatita (inclusiv boala hepatică colestatică, hepatocelulară și mixtă)	Foarte rar
Pielea și țesuturile subcutanate	Rash ‡	Frecvent
	Hematom, stupi, mâncărime.	Rar
	Angioedem	Rar
	Eritem nodular, eritem multiforme	Foarte rar
Tulburări musculo-scheletice și de țesut conjunctiv	Artralgie, mialgie, inclusiv crampe musculare	Rar
Tulburări ale rinichilor și tractului urinar	Enurezis la copii	Rar
Tulburări generale și reacții adverse cauzate de luarea medicamentului	Pirexia ‡	Frecvent
	Asthenia/oboseală, stare de rău, edem	Rar
*Frecvența este definită în funcție de frecvența rapoartelor din baza de date a studiilor clinice: foarte frecventă (≥ 1/10), frecventă (≥ 1/100 până la & lt; 1/10), rare (≥ 1/1000 până la & lt; 1/100), rare (≥ 1/10000 la & lt; 1/1000), foarte rare (& lt; 1/10000). † Această reacție adversă a fost raportată cu o frecvență de „foarte frecventă” la pacienții care utilizează montlelukast și la pacienții care au primit placebo în timpul studiilor clinice. ‡ Această reacție adversă a fost raportată cu o frecvență de „frecvent” la pacienții care utilizează montelukast, precum și la pacienții care au primit placebo în timpul studiilor clinice. § rar.

Supradozaj

Nu sunt disponibile informații specifice despre tratamentul supradozajului cu Singulair. În studiile cronice de astm cronică, Monthtelukast a fost administrat în doze de până la 200 mg/zi la pacienții adulți timp de 22 de săptămâni, iar în studii pe termen scurt - până la 900 mg/zi timp de aproximativ o săptămână, fără reacții adverse semnificative clinic.

Supradozajul acut cu Singulair a fost raportat în utilizarea post-comercializare și în studiile clinice. Au inclus administrarea medicamentului la adulți și copii în doze care depășesc 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil de 42 de luni). Datele clinice și de laborator obținute au fost în concordanță cu profilul de siguranță la pacienți și copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj, nu au fost raportate reacții adverse. Cele mai frecvent observate reacții adverse au fost în concordanță cu profilul de siguranță al produsului medicinal singulair și au inclus: dureri abdominale, somnolență, sete, dureri de cap, vărsături și hiperactivitate psihomotorie.

Nu se știe dacă Montelukast este excretat prin dializă peritoneală sau hemodializă.

Interacțiuni cu alte medicamente

Singulair poate fi administrat împreună cu alte medicamente utilizate frecvent pentru profilaxie sau tratamentul pe termen lung al astmului. Într-un studiu de interacțiune medicament-medicament, doza clinică recomandată de Montelukast nu a avut un efect clinic important asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinilestradiol/norethindrone 35/1), terfenadină, digoxină și război.

La pacienții care iau concomitent fenobarbital, zona sub curba de concentrație-timp (ASC) pentru Montelukast a fost redusă cu aproximativ 40%. Deoarece Montelukastul este metabolizat de CYP ZA4, 2C8 și 2C9, trebuie să se exercite prudență, în special la copii, dacă montelukastul este administrat concomitent cu inductori CYP ZA4, 2C8 și 2C9, de ex. Fenitoină, fenobarbital și rifampicină.

Studiile in vitro au arătat că Montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele dintr-un studiu clinic de interacțiune cu medicamente care implică Montelukast și Rosiglitazona (un substrat de marker; metabolizat de CYP 2C8) au arătat că montlelukastul nu este un inhibitor al CYP 2C8 in vivo. Astfel, Montelukast nu afectează în mod semnificativ metabolismul medicamentelor metabolizate de această enzimă (de exemplu, paclitaxel, rosiglitazonă și repaglinide).

În studiile in vitro, Montelukast s-a dovedit a fi un substrat al CYP 2C8 și într-o măsură mai mică 2C9 și 3A4. Într-un studiu clinic de interacțiune cu medicamente care implică Montelukast și Gemfibrozil (un inhibitor al CYP 2C8 și 2C9), Gemfibrozil a crescut expunerea sistemică a Montelukastului de 4,4 ori. În utilizarea concomitentă cu gemfibrozil sau alți inhibitori ai CYP 2C8, nu este necesară ajustarea dozei de montakast, dar medicul ar trebui să ia în considerare riscul crescut de reacții adverse.

Conform rezultatelor studiilor in vitro, nu se așteaptă să apară interacțiuni importante din punct de vedere clinic cu inhibitori CYP 2C8 mai puțin puternici (de exemplu, trimetoprim). Administrarea concomitentă a Montelukastului cu itraconazol, un puternic inhibitor al CYP 3A4, nu a dus la o creștere semnificativă a expunerii sistemice a Montelukastului.

Conditii de depozitare

Depozitați în pachetul original la o temperatură care nu depășește 30 ° с.

Țineți-vă la îndemâna copiilor.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții trebuie să fie avertizați că Singulair pentru uz oral nu este niciodată utilizat pentru tratamentul atacurilor acute de astm și că ar trebui să poarte întotdeauna un medicament de urgență adecvat cu aceștia. Β-agoniști inhalați cu acțiune scurtă ar trebui să fie utilizați într-un atac acut. Pacienții ar trebui să-și consulte medicul cât mai curând posibil, dacă necesită mai multe β-agonale cu acțiune scurtă decât de obicei.

Terapia cu corticosteroizi inhalați sau orali nu trebuie înlocuită brusc cu Montelukast.

Nu există nicio dovadă că doza de corticosteroizi orali poate fi redusă cu utilizarea concomitentă a Montelukastului.

Reacții neuropsihiatrice, cum ar fi modificările comportamentale, depresia și suiciditatea au fost raportate la pacienții de toate vârstele care au luat montelukast (vezi secțiunea reacții adverse). Manifestările pot fi grave și pot persista dacă tratamentul nu este întrerupt. Prin urmare, utilizarea Montelukastului trebuie întreruptă dacă apar simptome neuropsihiatrice. Pacienții și/sau îngrijitorii trebuie să fie atenți la reacțiile neuropsihiatrice și să raporteze medicului lor dacă apar modificări de comportament.

În cazuri izolate, pacienții care au primit agenți anti-astmatici, inclusiv Montelukast, pot avea eozinofilie sistemică, uneori împreună cu manifestările clinice ale vasculitei, așa-numitul sindrom de Churg-Sross, tratat cu terapie cu corticosteroizi sistemici. Astfel de cazuri au fost de obicei (dar nu întotdeauna) asociate cu reducerea dozei sau retragerea agentului corticosteroid. Posibilitatea ca antagoniștii receptorilor leucotrienei să poată fi asociați cu apariția sindromului de stross Churg să nu poată fi respinsă sau confirmată. Clinicienii ar trebui să fie atenți la posibilitatea pacienților care se confruntă cu eozinofilie, erupții vasculitice, agravarea simptomelor pulmonare, complicații cardiace și/sau neuropatie. Pacienții care dezvoltă astfel de simptome ar trebui reevaluate și regimul lor de tratament revizuit.

Tratamentul cu Montelukast împiedică pacienții cu astm dependent de aspirină să utilizeze aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Pacienții cu afecțiuni moștenite rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficiența de lactază Lapp sau malabsorbția de glucoză-galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu pe tabletă, ceea ce înseamnă că este practic lipsit de sodiu.

Utilizați în timpul sarcinii sau lactației.

Sarcina. Studiile la animale nu arată efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale.

Datele disponibile din studiile de cohortă prospective și retrospective publicate privind utilizarea montelukastului la femeile însărcinate care evaluează pentru malformații congenitale semnificative la copii nu au stabilit un risc asociat cu utilizarea medicamentului. Studiile disponibile au limitări metodologice, inclusiv dimensiuni mici de eșantion, în unele cazuri colectarea retrospectivă a datelor și grupuri de comparație incompatibile.

Singulair trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este necesar.

Alăptare. Studiile la șobolani au arătat că Montelukast trece în lapte. Nu se știe dacă Montelukast este excretat cu lapte matern la femei.

Singulair poate fi utilizat în timpul alăptării numai dacă este considerat necondiționat necesară.

Abilitatea de a afecta viteza de reacție atunci când conduceți transportul motor sau alte mecanisme.

Nu este de așteptat ca Montelukast să afecteze capacitatea pacientului de a conduce vehicule cu motor sau alte mecanisme. Cu toate acestea, s-a raportat foarte rar somnolență sau amețeli.

Termen de valabilitate

3 ani.

Nu folosiți produsul medicinal după data de expirare indicată pe pachet.