Betaʙioferon

Betabiferonul este un imunostimulant din categoria citokinelor, interferonilor și imunomodulatorilor.

Indicaţii Betabioferona

Se utilizează pentru a elimina scleroza multiplă, care are loc într-o formă de remitere și care se caracterizează printr-un minim de 2 exacerbări în ultimii 3 ani. De asemenea, nu ar trebui să existe simptome de progresie continuă a bolii la intervalele dintre dezvoltarea recăderilor.

Formularul de eliberare

Eliberarea este făcută sub formă de soluție utilizată pentru injecție, precum și sub formă de liofilizată, care este utilizată la fabricarea soluțiilor.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b este un liofilizat, produs în fiole cu un volum de 0,3 mg (sau 9600000 MO), 10 bucăți pe ambalaj. Kitul include, de asemenea, un solvent (soluție 0,54% de clorură de sodiu) în fiole cu o capacitate de 2 ml, într-o cantitate de 10 bucăți în cutie.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a - soluție în fiole / flacoane cu o capacitate de 3,000,000 și 6,000,000 UI sau 1,200,000 UI. În interiorul cutiei se află 5 sau 10 flacoane / fiole.

Farmacodinamica

Interferonii intră în categoria glicoproteinelor de natură endogenă și au efect antiviral, imunomodulator și, de asemenea, antiproliferativ. Elementul activ al medicamentului este secvența nativă de aminoacizi, analogă cu interferonul natural β natural. Recepția acestuia este asociată cu utilizarea celulelor anumitor mamifere.

Eficacitatea și siguranța substanței au fost evaluate la persoanele cu scleroză diseminată atunci când se utilizează medicamente în porțiuni de 600.000 UI și 120000 UI, de trei ori pe săptămână. Dozajul preparatului, realizând 12000000 MO, frecvență redusă (timp de 2 ani aproximativ 30%) și intensitatea recăderilor unei patologii.

În perioada de 4 ani, scăderea indicatorilor medii de frecvență a exacerbarilor a fost egală cu 22% la persoanele care au luat Betabioferon, comparativ cu cei cărora li sa administrat placebo timp de 2 ani. În următorii 2 ani, a fost utilizată o substanță de 6 000 000 UI sau 1 200 000 UI.

Farmacocinetica

Efectele medicamentului în tratamentul sclerozei diseminate nu au fost pe deplin studiate. Există dovezi că medicamentul ajută la limitarea zonei leziunilor, care stau la baza patologiei, în sistemul nervos central. Indicatorii substanței cu injecție a / m sau s / c - aceleași.

Cu o singură injecție de 60 μg, nivelul maxim al medicamentului în timpul determinării sale prin mijloace imunologice este de aproximativ 6-10 UI / ml. Pentru a atinge această valoare, este nevoie de o medie de 3 ore.

Administrarea de patru ori a medicamentului prin metoda SC în porțiunea de mai sus la intervale de 48 de ore a condus la o acumulare moderată a elementului (indicele ASC a crescut de aproximativ 2,5 ori).

În administrarea unică a substanței într-o perioadă de 24 de ore crește membru activitatea sintetazei 2-5A în ser și celule, și în plus, valorile neopterin serice și β-2 microglobulina în scădere treptat în următoarele 2 zile.

Injecțiile de LS subcutanat și intramuscular cauzează reacții similare. Cu o administrare de patru ori a metodei medicamentului n / k cu un interval egal cu 48 de ore, efectul biologic descris este păstrat, iar simptomele toleranței la substanță nu se dezvoltă.

Interferonul trece procesele metabolice în interiorul corpului, după care se excretă în urină, precum și în bilă.

Dozare și administrare

Betabiferon-1α se administrează într-o doză de 120000 UI administrată sub piele, de trei ori pe săptămână. Pentru persoanele care prezintă intoleranță la această doză, se utilizează porțiuni de 6000000 UI (sau 2 fiole cu un volum de 3,000,000 UI) - aceeași metodă de injectare și aceeași frecvență de administrare. Terapia trebuie efectuată sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli. Soluția trebuie administrată în același timp și în aceeași zi a săptămânii.

În stadiul inițial al tratamentului cu Betabioferon-1a, pentru a reduce riscul apariției manifestărilor negative, este necesară utilizarea medicamentelor la o doză de 2,400,000 UI - în primele 14 zile. Mai mult, în perioada de 3-4 săptămâni, aplicați o soluție într-o doză de 6000000 UI. Începând cu a 5-a săptămână de tratament, pacientul este injectat la 120000 UI.

Nu există informații privind durata medicamentului. Evaluarea stării pacientului trebuie efectuată cel puțin o dată în 24 de luni timp de 4 ani de la începutul cursului. Medicul decide să prelungească terapia, pentru fiecare pacient separat.

Betabiferon-1β într-o doză de 8 000 000 UI din soluția finită trebuie administrată prin metoda, în intervale de două zile. Pentru a obține această soluție, trebuie adăugat un solvent de 1,2 ml (soluție 0,54% de clorură de sodiu) în fiolă cu pulbere. Este necesar să se aștepte dizolvarea completă a pulberii, fără agitarea fiolei. Este necesară o inspecție amănunțită a soluției înainte de utilizare. Dacă în soluție există particule sau nu și-a schimbat culoarea, nu se poate utiliza.

În ceea ce privește durata cursului terapeutic - în cadrul studiului clinic controlat, sa constatat că medicamentul a continuat să mențină eficacitatea medicamentului în toți cei 3 ani în care s-au făcut observații.

[1]

Utilizați Betabioferona în timpul sarcinii

Utilizarea Betabioferonului în timpul sarcinii este interzisă.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță în ceea ce privește interferonul-β natural sau recombinant și, de asemenea, conține albumină sau alte elemente ale medicamentului din interiorul serului;
• în timpul perioadei de alăptare;
• o formă severă de depresie, precum și o tendință de sinucidere;
• epilepsia, dacă tratamentul nu este sau nu aduce efectul dorit.

Efecte secundare Betabioferona

Cel mai adesea, pacienții dezvoltă sindromul asemănător gripei, artralgia cu mialgie, frisoane, greață, febră, dureri de cap și un sentiment general de slăbiciune. În plus, la locul injectării se înregistrează manifestări: umflare, durere, înroșire sau paloare a pielii. Ocazional, necroza se dezvoltă în domeniul administrării medicamentelor.

Printre alte reacții adverse:

• vărsături, anorexie, pierderea poftei de mâncare, diaree;
• amețeli, insomnie, precum și senzații de anxietate și depersonalizare;
• convulsii, aritmii sau tahicardii;
• hiperemia cutanată și manifestările de intoleranță;
• modificări ale valorilor testelor de laborator - evoluția leucemiei sau trombocitopeniei și limfopeniei și, în plus, o creștere a nivelului de y-HT, ALAT, ASAT și AF.

Interacțiuni cu alte medicamente

Betaʙioferon-1α.

Este necesar să combinați cu atenție medicamentul cu medicamente care au un indice de medicament îngust, precum și clearance-ul, care depinde în mare măsură de hemoproteina P450 - cum ar fi antidepresive și anticonvulsivante.

Nu are compatibilitate cu mielosupresoarele.

Betaʙioferon-1β.

Interferonii afectează activitatea enzimelor dependente de hemoproteină hepatică hepatică P450 (animale și umane).

Este necesar să se combine cu medicamentul cât mai atent posibil orice mijloace care au un efect asupra funcției hematopoietice.

[2]

Conditii de depozitare

Betabiferon trebuie ținut într-un loc închis și uscat și închis de la copii mici. Condițiile de temperatură se situează în limitele de 2-8 ° С.

[3]

Termen de valabilitate

Betabiferon poate fi utilizat timp de 2 ani de la eliberarea medicamentului. Termenul de valabilitate al soluției gata preparate este de maxim 3 ore la temperaturi de 2-8 ° C.