Dermazol

Dermazolul este un medicament local, precum și un medicament antimicotic sistemic. Este un derivat al substanțelor triazol, precum și imidazol.

Indicaţii Dermazola

Tabletele sunt utilizate pentru tratamentul sistemic al patologiilor infecțioase de origine fungică, care au localizare diferită și sunt cauzate de microbi care sunt sensibili la efectul ketoconazolului. Printre acestea:

• infecție de tip candida pe mucus în zona intestinului;
• prevenirea dezvoltării recidivelor sau tratamentul acestora la pacienții cu stadiu cronic de aftere;
• terapie pentru micozii sistemice (printre care forma sistemică de candidoză, histoplasmoză cu paracoccidomicoză și blastomicoză);
• eliminarea bolilor de etiologie fungice ale pielii și a părului cu cuie (inclusiv cele onychia candidoza, trichophytosis, micoza unghiilor, formă colorată stripare și adăugarea foliculită având origini fungice), în situațiile în care tratamentul local nu a dat rezultatul;
• de asemenea, tabletele sunt utilizate pentru a preveni apariția patologiilor fungice la persoanele cu imunodeficiență.

Utilizarea cremei - pentru tratamentul local cu epidermofitoză la nivelul membrelor, precum și pentru înghițire și cu trichophytosis. În plus, crema poate fi utilizată pentru a elimina următoarele boli:

• formă multi-colorată de lichen;
• Candidoza în zona pielii;
• seboree;
• Foliculita, provocată de bacteria Pityrosporum.

Șamponul Dermazol este prescris în astfel de cazuri:

• lipsesc un tip multicolor sau toric în zona pielii de pe cap;
• formă seboreică de dermatită sau eczemă de tip seboreic pe scalp.

Formularul de eliberare

Eliberați sub formă de cremă, tablete și șampon.

Cremă - în tuburi cu un volum de 15 sau 30 g. În interiorul unui singur ambalaj - 1 tub de medicament.

Tabletele sunt disponibile în 10 bucăți în interiorul plăcii cu blistere. Într-un ambalaj separat - 1-2 blistere cu tablete.

Șamponul poate fi produs în flacoane cu un volum de 50 sau 100 ml (1 flacon în ambalaj) sau sub formă de plic (volum de 8 ml), 20 de bucăți în ambalaj.

Farmacodinamica

Componenta ketoconazol este un derivat artificial al compusului imidazolidioxolan. Are proprietăți antimicotice, care acționează împotriva drojdiei cu dermatofiți.

Ketoconazolul are proprietăți fungistatice, precum și fungicide în ceea ce privește eumecitele cu dermatofiți și, în plus, drojdia fungi sau tipul dimorfic. În plus, activitatea antimicrobiană a substanței este de asemenea observată în ceea ce privește cele mai multe tulpini de stafilococi cu streptococi.

Pătrunzând în celula fungică, medicamentul începe să suprime sinteza componentelor care stau la baza membranei celulelor fungice. Astfel, biosinteza fosfolipidelor cu trigliceride, precum și ergosterolul, este întreruptă. Datorită scăderii numărului acestor elemente în interiorul celulei fungice, precum și a membranei în sine, structura membranei celulare se modifică ireversibil. Efectul fungictic al substanței oferă o reducere a capacității ciupercii de a forma colonii. Datorită proprietăților sale fungice, medicamentul promovează o schimbare în structura membranei celulelor fungice, precum și slăbirea rezistenței sale. Ca rezultat, apare perforarea membranei, determinând ciuperca să moară.

Dermazol acționează eficient în eliminarea ciupercilor provocate de bacterii, cum ar fi Pityrosporum orbiculare, fungi Candida, Cryptococcus, epidermofiton cu fulgii, Trichophyton spp., Și Microsporum spp., Și, în plus, infecțiile provocate de acțiunea coci Gram-pozitive (inclusiv streptococi și stafilococi ).

Substanța ketoconazol are un efect fungicid puternic asupra bacteriei Pityrosporum ovate (datorită faptului că apare mătreața).

După o utilizare sistemică prelungită, componenta activă a medicamentului provoacă o scădere a proceselor de biosinteză a testosteronului, precum și a altor hormoni androgeni.

Farmacocinetica

După ce ați luat pilula înăuntru, medicamentul este bine absorbit în interiorul intestinului. Eficiența de absorbție crește atunci când există un mediu acid. După administrarea orală, ketoconazolul demonstrează o biodisponibilitate ridicată (aproximativ 75%).

Medicamentul în concentrații mari se observă în plasmă, precum și în țesuturi și alte fluide biologice. Cele mai mari rate sunt observate în interiorul rinichilor cu ficatul și în plus față de mușchiul inimii și plămânii. Substanța poate trece prin BBB, dar valorile sale în interiorul țesuturilor cerebrale sunt mai mari decât nivelul din cadrul CSF. Eficacitatea medicamentului depinde de dimensiunea dozei.

Nivelul maxim în plasmă al componentei medicamentoase active se observă la 1-2 ore după administrarea comprimatului. Ketoconazolul are un grad ridicat de sinteză cu o proteină plasmatică (în principal - albumină).

Excreția din plasmă are loc în 2 faze. La primul semestru este de 2 ore, iar la terminal - 8 ore.

Substanța este metabolizată, rezultând formarea de produse de dezintegrare inactive. Excreția medicamentului se efectuează în principal cu bilă și aproximativ 15% se excretă în urină. Excreția medicamentelor are loc atât în formă neschimbată, cât și sub formă de produse de dezintegrare inactive.

Dozare și administrare

Tablete.

Comprimatele de Dermazol sunt administrate pe cale orală, alături de alimente, spălate cu apă.

Pentru copiii care cântăresc mai mult de 30 kg, precum și adulții în timpul tratamentului infecțiilor sistemice de tip fungic, doza este de 200 mg (1 comprimat) o dată pe zi. În cazul unui curs sever de afecțiune sau dacă, după un timp de utilizare a medicamentului la pacient, nu se observă nici o îmbunătățire, este permisă creșterea dozei la 400 mg (2 comprimate) - o dată pe zi.

Durata cursului terapeutic este prescrisă de medicul curant, ținând seama de natura patologiei, precum și de caracteristicile stării și organismului pacientului. Luați pilula după dispariția tuturor semnelor de boală, precum și obținerea unui rezultat negativ al testului micologic ar trebui să fie de cel puțin o săptămână.

Pentru a elimina infecțiile dermatologice ale tipului de ciuperci, provocate de dermatofiți, trebuie să luați medicamentul în perioada de 2-6 săptămâni.

Atunci când se tratează lichen varicolored, durata cursului este în principiu 10 zile.

În cazul infecțiilor pe membranele mucoase ale gurii și pielii (tip Candida), cursul durează de obicei în 2-3 săptămâni.

În timpul tratamentului pentru căderea părului (etiologia fungică), medicamentul trebuie să dureze cel puțin 3 săptămâni / maximum 2 luni.

Cu micozitatea unghiilor, cursul continuă adesea în perioada de 0,5-1 (cifra mai exactă depinde de viteza cu care cresc unghiile). Puteți opri cursul numai după ce zona de unghii sa recuperat complet de boală.

În timpul miocidelor de tip sistemic, cursul durează în general 1-6 luni.

Când se tratează sau se împiedică dezvoltarea recăderilor în timpul unui tip cronic de aftere, luați 2 comprimate o dată pe zi timp de 5 zile.

Pentru a preveni apariția infecțiilor fungice la persoanele cu imunodeficiență - copiii cu greutate mai mare de 30 kg și adulții trebuie să ia două tablete de medicamente o dată pe zi. Copiii care cântăresc mai puțin de 30 kg ar trebui să ia medicamentul cu o rată de 4-8 mg / kg pe zi.

Se recomandă ca tabletele să fie consumate în același timp al zilei pentru a menține un nivel stabil de concentrație a medicamentului în plasmă. Dacă pierdeți timpul de administrare a pilulei, ar trebui să o luați cât mai curând posibil, dar dacă luați mai puțin de 4 ore înainte de doza următoare, pilula ratată nu trebuie să fie beată.

Cream.

Crema trebuie tratată cu zone afectate de 1-2 ori pe zi.

Durata terapiei depinde de evoluția patologiei, dar dacă nu se observă nici o îmbunătățire în perioada de 4 săptămâni de la începerea utilizării medicamentului, este necesară clarificarea corectitudinii diagnosticului.

În timpul tratamentului cu lichen sau cu infecții dermatologice variol de tip candida, cursul durează adesea 2-3 săptămâni.

La eliminarea ciupercilor cutanate, tratamentul durează în general 3-4 săptămâni.

În timpul eliminării formei seboreice de dermatită, medicamentul este de obicei aplicat în perioada de 2-4 săptămâni.

Înainte și după procedură, trebuie să vă spălați bine mâinile.

Șampon.

Medicamentul sub formă de șampon trebuie aplicat pe părul umed spălat, după care trebuie spumat și menținut timp de câteva minute și apoi clătit complet.

În cazul deprivării multiple, șamponul trebuie aplicat pe păr o dată pe zi în decurs de 5 zile.

Cu forma seboreică de dermatită, medicamentul este utilizat și o dată pe zi, dar în interval de 3 zile.

Pentru a preveni apariția mătcii sau pentru tratamentul acesteia, Dermazol trebuie utilizat o dată pe zi la intervale de 7-14 zile.

Utilizați Dermazola în timpul sarcinii

Femeile gravide sau care alăptează pot folosi medicamentul sub formă de șampon sau cremă fără restricții, deoarece ketoconazolul în aceste forme de dozare nu este absorbit în sistemul circulator și nu are efect general.

Dar Dermazol sub formă de comprimate în această perioadă este complet interzis. Dacă este necesar să luați medicamente cu alăptare, trebuie să refuzați pentru perioada de tratament de la alăptare - deoarece ketoconazolul pătrunde în laptele matern.

Contraindicații

Contraindicația pentru fiecare formă de medicament este intoleranța față de ketoconazol.

Tabletele nu pot fi administrate persoanelor care suferă de patologii hepatice.

Este, de asemenea, interzisă prescrierea Dermazolului la pacienții cu porfirie.

Atenție este necesară atunci când este utilizat în cazul persoanelor cu insuficiență suprarenală.

Nu există informații privind utilizarea medicamentelor la copii.

Efecte secundare Dermazola

Datorită utilizării sistemice a medicamentelor, sa observat apariția unor astfel de reacții adverse:

• reacții din tractul gastrointestinal și sistemul hepatobiliar: vărsături, tulburări ale scaunelor, dureri epigastrice și greață. De asemenea, se poate dezvolta hepatita și crește activitatea enzimelor hepatice;
• manifestări ale sistemului nervos central: amețeală și dureri de cap, precum și fotofobie;
• încălcări în activitatea SSS și a sistemului hematopoietic: o creștere a ICP, precum și dezvoltarea trombocitopeniei;
• manifestări ale alergiilor: erupții cutanate și mâncărime, precum și urticarie. Există o rinită alergică;
• altele: dezvoltarea impotenței, ginecomastiei sau alopeciei și, în plus, o tulburare a ciclului menstrual și apariția de parestezii.

Ca urmare a utilizării locale a cremelor, s-au observat mâncărime și arsuri cu iritație la locul de tratament. În cazul folosirii șamponului, culoarea părului se poate schimba sau se poate desprinde.

Dacă pacientul are reacții negative, trebuie să anulați medicamentul și să consultați medicul.

[1]

Supradozaj

Intoxicare cu utilizare locală.

În cazul aplicării cremei în cantități excesive, pielea poate apărea cu puffiness sau eritem, precum și o senzație de arsură a pielii. Aceste simptome dispar rapid dupa retragerea medicamentelor.

Când se utilizează comprimate, o supradoză se manifestă ca o vărsături cu greață, precum și amețeli cu dureri de cap. Cu o creștere suplimentară a dozei, pot apărea furnicături și spasme.

Medicamentul nu are un antidot. Pentru a elimina tulburările, este necesar să anulați medicamentul, să clătiți stomacul și să dați enterosorbentele afectate. Tratamentul simptomatic este, de asemenea, utilizat.

[2], [3],

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea dintre comprimate.

Medicamentele care reduc nivelul pH-ului în stomac, reduc gradul de absorbție a ketoconazolului. Prin urmare, în cazul utilizării combinate a acestor medicamente, este necesar să se păstreze intervalele dintre recepții - cel puțin 2 ore.

Rifampicinul cu izoniazid în asociere cu Dermazol reduce indicele acestuia din urmă în plasmă.

Datorită blocării enzimelor hepatice sub acțiunea ketoconazolului în sistemul hemoproteic P450, perioada de acțiune a medicamentelor care sunt direct metabolizate de aceste enzime este crescută. Deoarece se efectuează inhibarea proceselor metabolice, probabilitatea efectelor negative ale acestor medicamente crește.

Dintre combinațiile potențial periculoase: statine, astemizol, terfenadină cu midazolam și, în plus, cisapridă cu triazolam pentru administrare internă. Ketoconazolul crește valorile acestor medicamente în interiorul plasmei, ceea ce poate duce la reacții negative din partea CCC. Prin urmare, este interzisă administrarea acestor medicamente împreună. 

Ketoconazolul prelungește perioada de sedare efectuată prin perfuzarea intravenoasă a midazolamului.

Atunci când se combină cu Dermazol, trebuie ajustate ajustările dozelor de ciclosporină cu bisulfan, precum și anticoagulante cu metilprednisolonă.

Ketoconazolul nu poate fi combinat cu alcool etilic (o combinație a acestor medicamente conduce la apariția unui efect asemănător disulfiramului), ceea ce presupune încetarea consumului de alcool în timpul tratamentului cu Dermazol.

[4], [5]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc întunecat inaccesibil copiilor mici. Condiții de temperatură - maxim 25 ° C

Termen de valabilitate

Dermazolul poate fi utilizat în perioada de 3 ani de la data eliberării medicamentului.