Zarsio

Zarcio are o gamă largă de aplicații. Este adesea utilizat pentru a reduce durata neutropeniei și frecvența neutropeniei febrile la pacienții care au primit chimioterapie citotoxică. 

Indicaţii Zarsio

Indicații pentru utilizarea Zarcio sunt în principal utilizarea medicamentului în timpul utilizării chimioterapiei pentru neoplasm malign. Excepția în acest caz este leucemia mieloidă și sindroamele mielodisplazice.

Se utilizează, de asemenea, o reducere a duratei neutropeniei la pacienții care au primit terapie mieloablativă cu transplant de măduvă osoasă suplimentară. De asemenea, medicamentul este utilizat în mobilizarea celulelor stem periferice și în terapia mielosupresivă.

Este utilizat pe scară largă pentru neutropenia ereditară periodică sau idiopatică la copii și adulți. Și dacă numărul absolut de neutrofile este de 0,5 × 10 ⁹ / l sau mai mic.

Tratamentul pe termen lung al medicamentelor este de asemenea indicat cu o creștere a numărului de neutrofile pentru a reduce frecvența și durata efectelor nedorite. În special, dacă toate acestea sunt asociate cu complicații infecțioase.

Aplicați medicamentul și ca măsură preventivă a infecțiilor bacteriene și tratamentul neutropeniei persistente. Mai ales la acei pacienți care au un stadiu dezvoltat al infecției cu HIV, dacă alții sunt capabili de tratament, nu dau efectul dorit. Zarcio are o gamă largă de aplicații. 

[1], [2]

Formularul de eliberare

Eliberarea formei medicamentului - o soluție pentru injecția intravenoasă și subcutanată. Produsul este incolor sau cu o nuanță ușor gălbuie. De obicei este transparent, dar își poate schimba aspectul într-o oarecare măsură. Abaterile minore sunt considerate norme.

Într-o singură seringă conține 500 ml de medicament. Principala substanță activă este filgrastimul. Componentele auxiliare sunt acidul glutamic, sorbitolul, polisorbatul, apa și hidroxidul de sodiu.

Medicamentul este vândut în blistere, care sunt plasate în cutii de carton. Într-o singură seringă conține 0,5 ml de substanță activă. Sticla "vas" este incolor, ceea ce vă permite să verificați cantitatea de conținut și să vedeți datele sale externe.

Produsul este produs exclusiv sub forma unei soluții. Nu există niciun alt "ambalaj". Acest medicament are o gamă largă de utilizări. Prin urmare, este mai eficient să se utilizeze sub forma unei soluții care este administrată intravenos sau subcutanat. Zarcio este un remediu bun în lupta împotriva efectelor adverse ale chimioterapiei. 

[3], [4]

Farmacodinamica

Farmakodinamika preparat - substanța activă este filgrastim. Acesta aparține numărului de proteine non-glicozilate înalt purificate, care constau în 175 de aminoacizi. O componentă este produsă cu tulpina K12 Escherichia coli.

În genom, prin ingineria sa genetică, este introdusă o genă a factorului de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF) a unei ființe umane. Este capabil să reglementeze producția și să elibereze neutrofilele de la măduva osoasă până la sângele periferic. Utilizarea acestei substanțe active poate fi însoțită de o creștere semnificativă a numărului de neutrofile în patul vascular în decurs de 24 de ore.

În unele cazuri, este posibilă o creștere a numărului de eozinofile și bazofile. Este adevărat că un astfel de fenomen poate fi prezent înainte de tratamentul cu acest medicament. O creștere a numărului de neutrofile este dependentă de doză. Neutrofilele eliberate au crescut sau activitatea funcțională normală. Acest lucru a fost confirmat de mai multe ori pe baza testelor efectuate. După oprirea terapiei cu medicamente, numărul de neutrofile este redus cu 50% în câteva zile. La valoarea normală, acest indicator este returnat într-o săptămână.

Pacienții care au luat filgrastim au observat o scădere a incidenței și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile. Acest lucru le permite să utilizeze antibiotice în doze moderate. În plus, nevoia scade, este în spital pentru o lungă perioadă de timp. După tratamentul mieloablativ, frecvența creșterii temperaturii nu a scăzut.

Utilizarea medicamentului în monoterapie poate mobiliza eliberarea de celule stem hematopoietice în sângele periferic. Utilizarea PSKK, mobilizată cu ajutorul lui Zarcio, poate accelera recuperarea hematopoiezei. În plus, există o scădere a severității și duratei trombocitopeniei. Este posibil să se reducă riscul complicațiilor hemoragice și necesitatea de transfuzie a masei tumorale după terapia mieloablativă sau mielosupresivă.

Utilizarea medicamentelor la copii și adulți cu neutropenie congenitală severă poate stimula o creștere constantă a numărului de neutrofile active din sângele periferic. Există, de asemenea, o scădere a frecvenței complicațiilor infecțioase și a altor complicații. Utilizarea medicamentului Zarcio permite menținerea numărului de neutrofile în limite acceptabile. 

[5], [6], [7], [8]

Farmacocinetica

Farmacocinetica medicamentului - distribuția se efectuează în circulația sistemică. Concentrația crescută a substanței active în plasma sanguină pentru administrarea intravenoasă și subcutanată se realizează în interval de 8-16 ore.

A existat, de asemenea, o relație directă liniară, care se observă între doza administrată de filgrastim și concentrația sa în plasma sanguină. A vorbi despre cifrele exacte în acest caz nu are sens. Mult depinde de doza prescrisă anterior.

În ceea ce privește procesul de derivare, nu are o dependență liniară specială. Viteza acestui fenomen depinde de dozajul medicamentului. Practic, medicamentul este excretat cu participarea neutrofilelor. Rata de excreție la admiterea repetată a medicamentului crește până la creșterea numărului de neutrofile.

Utilizarea pe termen lung a lui Zarcio, care a fost de 28 de zile, nu a fost însoțită de cumul. Chiar și la acei pacienți care au suferit transplant de măduvă osoasă. În plus, a avut valori admisibile pentru T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dozare și administrare

Doza și doza de Zarzio depind de starea persoanei. Terapia cu medicamente se efectuează atunci când interacționează cu medicii centrului de cancer. Utilizați acest medicament pot doar cei care au experiență cu el. Prin urmare, nu puteți lua medicamentul singur.

În cazul chimioterapiei citotoxice, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 0,5 milioane unități / kg greutate corporală. Prima dată când medicamentul este administrat nu mai devreme de 24 ore după chimioterapie. Se utilizează până atunci (zilnic), până când numărul de neutrofile revine la normal. Durata tratamentului nu depășește 14 zile. În cazuri extrem de dificile, se ridică la 38 de zile. O creștere a neutrofilelor este de obicei observată încă din a doua zi după începerea consumului de droguri. Pacienții care primesc terapie mieloablativă încep să ia medicamentul cu 1 milion de unități / kg greutate corporală. Prima doză este administrată la 24 de ore după chimioterapie și nu mai târziu de timpul prestabilit după transplantul de măduvă osoasă. Ajustarea dozei se efectuează individual. Medicamentul se administrează timp de 30 de minute.

La mobilizarea celulelor stem din sângele periferic, ar trebui să se utilizeze 1 milion de unități / kg greutate corporală. Medicamentul este utilizat timp de 5-7 zile. În unele cazuri, este necesară o sesiune suplimentară de leucafereză. Doza recomandată de medicament este de 0,5 milioane unități / kg. Începând cu prima zi de administrare a medicamentului și terminând cu ultima, până când nivelul neutrofilelor atinge valoarea permisă. Poate fi administrat sub formă de perfuzie prelungită pe o perioadă de 24 de ore.

În cazul neutropeniei cronice severe, care este congenitală, merită să luați 1,2 milioane de unități / kg. Aceasta se face o dată sau în doze divizate. Pentru neutropenie idiopatică sau intermitentă, trebuie utilizate 0,5 milioane U / kg. După 1-2 săptămâni, doza poate fi crescută.

Infecția cu HIV. Doza inițială recomandată este de 0,1 milioane unități / kg. În consecință, acesta poate crește la 0,4 milioane de unități / kg. În cazuri rare, acesta ajunge la o cifră de 1 milion de unități / kg. Ca efect de sprijin, trebuie să luați 0,3 mg / zi de 2-3 ori pe săptămână. În timp, ajustarea dozei de Zarcio este posibilă. 

[17]

Utilizați Zarsio în timpul sarcinii

Utilizarea Zarsio în timpul sarcinii este limitată. Nu au fost primite date speciale privind utilizarea acestui medicament. Dar, în ciuda acestui fapt, există indicii care indică posibila trecere a filgrastimului prin bariera placentară.

Studiile au fost efectuate pe animale, timp în care utilizarea filgrastimului nu a condus la efecte teratogene. Au fost înregistrate un număr mare de erori, dar nu au fost observate anomalii ale dezvoltării fetale.

Dacă este necesar să se utilizeze droguri pentru fete în situație, este necesar să se evalueze cu adevărat criteriul beneficiu-risc. La urma urmei, nu întotdeauna efectul terapeutic așteptat pentru mamă, poate afecta pozitiv dezvoltarea copilului.

Nu există date privind penetrarea medicamentului în laptele matern. Prin urmare, dacă este nevoie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, atunci ultima activitate trebuie oprită. În orice caz, puteți găsi o modalitate alternativă de a rezolva această problemă. În multe cazuri se recomandă să nu mai folosiți Zarcio. 

Contraindicații

Contraindicațiile privind utilizarea Zarcio sunt disponibile, chiar mai mult decât sunt foarte multe. Primul pas este excluderea utilizării medicamentelor pentru persoanele care suferă de intoleranță ereditară la fructoză. Deoarece compoziția medicamentului conține sorbitol.

Dacă o persoană are neutropenie ereditară gravă, însoțită de tulburări citogenetice, nu utilizați acest medicament. Agentul nu trebuie utilizat pentru a crește dozele de medicamente citotoxice chimioterapeutice care depășesc norma.

Cu utilizarea simultană a radiațiilor sau a chimioterapiei împreună cu citotoxicitatea. Stadiul insuficienței renale cronice este, de asemenea, interzis. Nou-născuții nu ar trebui să utilizeze medicamentul în nici un fel. Bineînțeles, riscul constă în oameni cu sensibilitate crescută la medicament sau componentele sale principale.

Cu prudență, medicamentul este utilizat pentru sindromul mielodisplazic, leucemia mielogenă cronică și leucemia mieloblastică acută secundară. Există un risc special la persoanele cu un număr semnificativ redus de celule progenitoare mieloide. În orice caz, puteți utiliza Zarcio numai după ce ați consultat un medic. 

Efecte secundare Zarsio

Efectele secundare ale lui Zarcio sunt asociate cu un conținut ridicat de ingredient activ. Din partea sistemului imunitar, se pot manifesta reacții anafilactice, urticarie, erupții cutanate, angioedem, scăderea presiunii și dispneea.

Organele de hematopoieză sunt, de asemenea, capabile să reacționeze negativ la administrarea medicamentelor. Astfel, se manifestă sub forma anemiei și a trombocitopeniei tranzitorii. Destul de des puteți vedea trombocitopenia și splenomegalia. În cazuri foarte rare, există o ruptură a splinei

Din partea sistemului nervos, pot apărea dureri de cap. Sistemul cardiovascular poate reacționa, de asemenea, negativ. În acest caz, există o scădere a tensiunii arteriale, tulburări vasculare și, în cazuri extrem de rare, boala veno-ocluzivă.

Organe respiratorii: epistaxis, rareori edem pulmonar, infiltrate în plămâni și hemoptizie. Eventuala scurgere a respiratiei, aparitia hemoragiei pulmonare si hipoxemia.

Din piele și din anexele sale, este adesea o vasculită și o erupție cutanată. În cazuri rare, dermatoza febrilă. Sistemul musculo-scheletic: adesea se manifestă ca sindrom dureros în articulații și mușchi. Există, de asemenea, consecințe grave, cum ar fi osteoporoza și exacerbarea artritei reumatoide.

Sistemul digestiv se manifestă adesea sub formă de diaree și hepatomegalie. În ceea ce privește indicatorii de laborator, nu este exclusă o creștere reversibilă a activității AP și LDH. În unele cazuri, Zarcio provoacă oboseală severă și reacții directe la locul injectării. 

[15], [16]

Supradozaj

Supradozajul cu Zarcio nu a fost observat cu medicamente. Faptul este că este folosit numai sub îndrumarea unui medic. Prin urmare, o persoană nu poate influența introducerea acestui medicament în nici un fel. Pe baza a ceea ce, cazuri de supradozaj și nu a fost.

Firește, excluderea acestui punct nu este necesară. La urma urmei, situațiile sunt diferite. Deci, o doză calculată incorect poate duce la o concentrație mare de medicamente în plasma sanguină umană. Acest lucru poate afecta negativ bunăstarea pacientului.

Acest lucru indică faptul că nu puteți să luați singur medicamentul. Doza depinde direct de starea unei persoane și de boala sa. Medicamentul are o gamă largă de efecte și este utilizat în multe cazuri. Prin urmare, ajustarea dozei este individuală.

Dacă urmați regulile de bază pentru administrarea medicamentului și nu depășiți doza admisibilă, atunci nu poate exista supradozaj. Zarcio este un medicament puternic care ar trebui folosit cu prudență, pentru că este mult mai ușor să dăunezi decât să-i elimini consecințele. 

[18], [19]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunile cu alte medicamente sunt posibile, dar ar trebui să se facă sub îndrumarea unui medic. Așadar, siguranța și eficacitatea administrării medicamentelor în aceeași zi în care a fost efectuată chimioterapia nu au fost stabilite.

Celulele mieloide cu diviziune rapidă sunt foarte sensibile la chimioterapia citotoxică mielosupresivă, prin urmare nu se recomandă să se prescrie Zarcio în decurs de 24 de ore pentru sau după utilizare. Severitatea neutropeniei poate crește odată cu administrarea simultană a medicamentului împreună cu fluorouracil.

Este posibil ca medicamentul să interacționeze cu alți factori de creștere hematopoietici și cu citokine. Este necesar să se ia în considerare faptul că litiul stimulează eliberarea neutrofilelor. Toate acestea pot întări acțiunea medicamentelor lui Zarcio. Acest efect este posibil cu administrarea complexă a medicamentului. Nu au existat studii privind acest lucru.

Există un risc ridicat de incompatibilitate medicamentoasă împreună cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. De aceea, Zarcio nu este recomandat în acest caz. 

[20], [21]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare din Zarsio joacă un rol important. Dar, datorită faptului că medicamentul este folosit exclusiv în instituțiile medicale, nu merită să-l îngrijorați acasă.

Dar, în ciuda acestui fapt, merită respectate anumite reguli. Temperatura mijloacelor de stocare nu trebuie să depășească 25 de grade este o normă general acceptată. Păstrați Zarcio în frigider și chiar mai mult, astfel încât să nu îl puteți îngheța.

Trebuie să monitorizați umiditatea, jucând un rol semnificativ în întregul proces de stocare. Este de dorit să se aloce pentru medicament un loc uscat, în care razele soarelui directe nu vor penetra.

Într-o instituție medicală, copiii nu vor putea să penetreze drogul, dar acasă este bine. Prin urmare, trebuie să protejați accesul la medicament. La urma urmei, utilizarea copiilor lui este inacceptabilă în majoritatea cazurilor și necesită o anumită doză.

Trebuie să acordați atenție aspectului medicamentului. Soluția nu trebuie să-și schimbe culoarea și mirosul. Dacă s-ar întâmpla acest lucru, atunci cel mai probabil nu s-au observat anumite condiții de depozitare a lui Zarcio. 

Termen de valabilitate

Data expirării este importantă, dar numai dacă condițiile de depozitare sunt respectate corect. Este important să creați un anumit regim de temperatură. Este de dorit ca acesta să nu depășească 25 de grade admisibile. Abaterile de la normă sunt posibile, dar nu semnificative.

Umiditatea joacă un rol important, deoarece poate afecta negativ calitățile de bază ale medicamentului. După deschiderea "flaconului" trebuie să utilizați remedia imediat. Nu depozitați soluția în aer liber. Puneți-l în frigider sau lăsați-l să înghețe chiar mai mult. Acesta nu este un medicament care ar trebui să fie depozitat în astfel de condiții. Este de dorit să-l protejeze de lumina directă a soarelui, care este un criteriu important.

Acordați atenție aspectului produsului. Culoarea și mirosul nu trebuie să fie diferite de cele normale. În caz contrar, nu puteți lua medicamentul. Un rol important îl joacă condițiile de depozitare, de vreme ce data expirării, care este de 2-3 ani, depinde de ele. După ora specificată, Zarcio nu este recomandat. 

[22], [23]