Yunipak

Instrumentul medical Unipack este utilizat ca lichid de contrast pentru examinările cu raze X. Ingredientul activ activ - yogexol - este capabil să se acumuleze între celule, facilitând vizibilitatea țesuturilor. 

Unipack este eliberat strict în prezența unei rețete.

Indicaţii Yunipak

Instrumentul medical Unipack este furnizat numai pentru diagnosticare. Este o substanță radiopatică utilizată în pediatrie și în practica terapeutică pentru următoarele proceduri diagnostice:

• cardiovasculare și angiografie;
• examinarea arterelor;
• voiding;
• flebogramma;
• metoda de tomografie computerizată;
• mielograma diferitelor părți vertebrale;
• cisternogram;
• artrogramma;
• pancreatogramă (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosal'pingogramma;
• sialogramma;
• studii radiocontractante ale sistemului digestiv. 

Formularul de eliberare

Unipack se face sub forma unei substanțe injectabile - remediu clar, decolorat sau ușor îngălbenit.

Unipack, care conține 240 mg / ml de iod, este eliberat:

• în am. Pentru 20 ml, 5 bucăți într-un pachet de carton;
• în flakonchikah la 50 sau 100 ml (1 flakonchik într-un pachet de carton).

Unipack cu o compoziție de 300 sau 350 mg / ml Iod este eliberat:

• în am. 20 ml, 5 bucăți într-o cutie;
• în flakonchikah pentru 200 ml (1 flakonchik într-un pachet de carton).

Principalul ingredient este yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml iod;
• 0,647 g = 300 mg / ml iod;
• 0,755 g = 350 mg / ml iod.

 Componentele suplimentare sunt reprezentate de trometamină, edetat sodiu-calciu, acid clorhidric, lichid de injectare. 

Farmacodinamica

Componenta principală este o substanță triiodică nonionică, solubilă în apă, radiopatică. Când se administrează intravenos, Unipack nu afectează cele mai multe date hemodinamice, valori clinice, biochimice și de coagulare. Perioada de realizare a radiopacției maxime în procedura standard a mielografiei este de maximum o jumătate de oră (după 60 de minute vizibilitatea este anulată). La efectuarea procedurii de tomografie computerizată, contrastul este vizibil:

• la examinarea părții toracice a coloanei vertebrale - timp de 60 de minute;
• la examinarea regiunii cervicale - timp de 120 de minute;
• la examinarea cisternelor bazale - de la 3 la 4 ore.

Contrastul pungilor articulare, uterului, apendicelui, sistemului biliar sau vezicii urinare se efectuează imediat după injectarea lichidului.

[1],

Farmacocinetica

Practic, 100% din substanța administrată prin perfuzie intravenoasă este excretată nemodificată prin intermediul unui rinichi complet funcțional. Procesul de eliminare durează aproximativ o zi.

Conținutul limitator al ingredientului activ în lichidul urinar este determinat la 60 de minute după administrare.

Timpul de înjumătățire al substanței medicamentoase la persoanele cu rinichi normali de lucru poate fi de 120 de minute.

Produsele de schimb unipack sunt necunoscute.

Legarea ingredientului activ la proteinele serice este nesemnificativă din punct de vedere clinic, deoarece este mai mică de 2%, astfel încât această cifră nu este luată în considerare. 

[2], [3]

Dozare și administrare

Lichidul medical Unipack poate fi injectat în organism intraarterial, intravenos, intrathecal, oral, rectal și, de asemenea, în cavități. Se utilizează atât în pediatrie, cât și în practica terapeutică.

În timpul injectării substanței, pacientul ar trebui să se așeze pe canapea. Dozajul lichidului este selectat în funcție de tipul de tehnică de diagnosticare, de categoria de vârstă și de greutatea pacientului, de tehnica generală de sănătate și de manipulare.

Mărturie	Conținutul substanței	Dozajul pentru O introducere	Caracteristici
Procedura de urografie Pacienți adulți Copil mai mic de 7 kg Copil peste 7 kg	300 mg iod / ml sau 350 mg iod / ml; 240 mg iod / ml sau 300 mg iod / ml; 240 mg iod / ml sau 300 mg iod / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (cantitatea limitată este de 40 ml)	Uneori utilizați o doză mai mare de 80 ml
Flebograma vaselor picioarelor	240 mg iod / ml sau 300 mg iod / ml	20-100 ml - un membru
Procedura pentru obținerea unei angiograme digitale de scădere	300 mg iod / ml sau 350 mg iod / ml	20-60 ml
Metoda de îmbunătățire a contrastului pentru CT Adult pacient Copilul	240 mg iod / ml sau 300 mg iod / ml, sau 350 mg iod / ml 240 mg iod / ml sau 300 mg iod / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg greutate (volum maxim - 40 ml) 1-3 ml / kg greutate	Volumul total de iod (standard) 3-60 g. Uneori este permisă utilizarea înainte 100 ml

Mărturie	Conținutul substanței	Dozajul pentru O introducere	Caracteristici
Procedura de arteriografie Arcul aortic Angiografia cerebrală selectivă Aortogramma Angiograma arterelor femurale	300 mg iod / ml 300 mg iod / ml 350 mg iod / ml 300 mg iod / ml sau 350 mg iod / ml 300 mg iod / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Depinde de tehnica anchetei	Cantitatea de medicament administrată într-o singură injecție depinde de zonarea administrației
Kardioangiogramma Adult pacient Cavitatea ventriculului stâng și rădăcina aortei Coronarogramă selectivă Copilul	350 mg iod / ml 350 mg iod / ml 300 mg iod / ml, sau 350 mg iod / ml	30-60 ml 4-8 ml Depinde de vârstă, categoria de greutate și o boală specifică (volum maxim - 8 mg / kg greutate)
Angiografia digitală	240 mg iod / ml, sau 300 mg iod / ml	1-15 ml	Dozajul poate fi ajustat din zona de injectare (până la 30 ml)

Mărturie	Conținutul substanței	Dozaj pe administrare	Caracteristici
Lombar-toracic zona mielograma Mielograma zonei cervicale  Mielograma de col uterin (injectare laterală cervicală) CT tracer	240 mg iod / ml  240 mg iod / ml, sau 300 mg iod / ml 240 mg iod / ml, sau 300 mg iod / ml 240 mg iod / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Mărturie	Conținutul substanței	Dozaj pe administrare	Caracteristici
Metoda procedurală cu obținerea unei artrograme	240 mg iod / ml, sau 300 mg iod / ml, sau 350 mg iod / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg iod / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg iod / ml	50 ml	Volumul poate depinde de dimensiunea herniilor
Gisterosal'pingogramma	240 mg iod / ml, sau 300 mg iod / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg iod / ml, sau 300 mg iod / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnosticul sistemului digestiv Recepție internă Adult pacient Copilul esofag Copilul slăbit Rectal application Copilul	350 mg iod / ml  300 mg iod / ml, sau 350 mg iod / ml  350 mg iod / ml  Cantitatea diluată cu apă la un conținut de 100-150 mg iod / ml	Atribuite individual  2-4 ml / kg greutate corporală 2-4 ml / kg greutate corporală 5-10 ml / kg greutate	Doza maximă este de 50 ml  De exemplu: se diluează medicamentul 240 sau 300 sau 350 de apă 1: 1 sau 1: 2
Îmbunătățirea contrastului pentru CT Aplicare internă Adult pacient Copilul Utilizare rectală Copilul	Se diluează cu apă până la 6 mg iod / ml  Se diluează cu apă până la 6 mg iod / ml Se diluează cu apă până la 6 mg iod / ml	800-2000 ml r-ra pentru o anumită perioadă  15-20 ml rp / kg greutate corporală  Se determină printr-o metodă individuală	De exemplu: dizolvați medicamentul 300 sau 350 cu apă 1:50

[5]

Utilizați Yunipak în timpul sarcinii

Până în prezent, nu sa stabilit dacă substanța este sigură pentru utilizare în perioada în care bebelușul și alăptarea. Din acest motiv, remedierea este utilizată numai atunci când este absolut necesară, evaluând riscul posibil de utilizare a instrumentului cu ajutorul acestuia pentru diagnosticare.

Studiile au arătat că lichidele de radiocontractare în cantități mici pot cădea în compoziția laptelui matern. Riscul de expunere la un copil este prost înțeleasă, prin urmare, experții recomandă temporar să oprească alăptarea în ajunul introducerii Unipack. Reluarea hrănirii este posibilă nu mai puțin de o zi după studiul radiocontrastului. 

Contraindicații

• Sensibilitate individuală la componentele substanțelor radioptice, precum și la alte medicamente care conțin iod.
• Exprimate semne de tirotoxicoză.
• Prezența unor boli infecțioase limitate sau comune (cu mielografie).
• Administrarea repetată de urgență intratecală (în lichior) a substanței după o mielografie nereușită.
• Epilepsia și bolile infecțioase ale creierului (cu injecție subarahnoidă).
• Sarcina și alăptarea.
• Administrarea simultană a medicamentelor Unipack și glucocorticoidelor.

Efecte secundare Yunipak

Simptomele comune adverse: scurtarea respirației, umflarea gâtului, reacții alergice, convulsii, dureri de cap, lent ritmului cardiac, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, gust metalic în gură, indigestie, febra, o boala „iod de porc“ iodism.

• Când administrarea intra-arterial: spasm arterial, reacții alergice, amețeli, convulsii, insuficienta senzoriale, frica si anxietatea, parestezii, ischemie cerebrală, nistagmus, hemipareza. Rar - vedere încețoșată, aritmie, insuficiență renală, indigestie, colici, ischemie miocardică, bronhoconstricție, hipertiroidism, leziuni vasculare la locul injectării, edem pulmonar.
• Administrarea intravenoasă: durere la nivelul articulațiilor, tromboză, flebită, tromboză.
• Atunci când este administrat intratecal (pot apărea câteva ore sau chiar zile după injectare): somnolență, nevralgii, tulburari de orientare, meningită, hipertensiune sau hipotensiune arterială, tinitus, încețoșarea temporară încețoșată, vărsături, tulburări de urinare, dureri musculare, senzație de febră, agravarea pofta de mancare.
• Când se administrează intrapulmonar: dezvoltarea unei reacții alergice, dispepsie, durere epigastrică, artrită, inflamație și necroză a țesuturilor în zona de injectare.

[4]

Supradozaj

Riscul unui supradozaj al medicamentului Unipack este considerat minim, însă o procedură prelungită cu utilizarea unui volum mare de medicament poate duce la o întrerupere a capacității funcționale a sistemului urinar.

Este adesea posibilă creșterea efectelor secundare nedorite.

În pediatrie, este deosebit de important să nu se permită utilizarea unor cantități supraestimate de substanță, în special atunci când se efectuează proceduri repetate.

Nu a fost găsit un agent special, neutralizând efectul negativ al lichidului de contrast medical. De obicei, se efectuează metode de terapie simptomatică.

[6]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu este recomandabil să utilizați medicamentele Unipack și medicamentele hipoglicemice - derivate de guanină, de exemplu, Metformin sau Buformin, deoarece acestea pot provoca afectarea funcției renale.

Combinația dintre fluidele contrastante și hormonii glucocorticoizilor este contraindicată atunci când contrastul este introdus în lichidul cefalorahidian.

Neurolepticele, antidepresivele, medicamentele pentru stimularea SNC atunci când sunt utilizate împreună cu contrastul pot crește riscul de apariție a unui sindrom epileptic.

Utilizarea combinată cu medicamente care reduc tensiunea arterială poate duce la hipotensiune persistentă.

Contrastul nu poate fi amestecat într-o singură injecție cu alte medicamente, indiferent de scopul pentru care sunt administrate.

Reziduurile lichide nu pot fi utilizate pentru administrare repetată. 

[7]

Conditii de depozitare

Unipack este depozitat în ambalaje din fabrică, cu temperaturi care nu depășesc + 25 ° C, în absența accesului liber al copiilor. Nu poți lăsa Unipack să înghețe.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al substanței este de până la 3 ani.