Ursofalc

Ursofalk are o gamă largă de acțiuni - are un mecanism de acțiune hepatoprotector, colelitolizitic și imunomodulator. În același timp, acest medicament contribuie la o scădere semnificativă a nivelului de colesterol din sânge.

Indicaţii Ursofalc

Medicamentul Ursofalk este prescris pentru tratamentul afecțiunilor vezicii biliare sau hepatice, care se caracterizează prin creșterea nivelului de colesterol, colestază, precum și disfuncție hepatică, inclusiv:

• gastrită de reflux, CBP hepatică și esofagită biliară de reflux;
• colangită sclerozantă primară;
• hepatită de diverse origini (inclusiv afecțiuni în forme acute sau cronice (însoțite de manifestări de colestază), precum și CAH - inflamație cronică a ficatului, aflată într-un stadiu progresiv);
• pietre la colesterol în vezica biliară (medicamentul trebuie administrat numai dacă diametrul lor este de maximum 15 mm, pietrele în sine sunt radiotransparente și pacientul nu are probleme cu funcționarea vezicii biliare).

Următoarele boli sunt, de asemenea, indicații pentru utilizarea medicamentului:

• Fibroză chistică;
• Afectarea ficatului cauzată de toxine ca urmare a intoxicației alcoolice acute sau cronice;
• Disfuncție hepatică la un copil însoțită de colestază, atrezie biliară;
• Disfuncția canalelor biliare;
• Medicamentul poate fi utilizat ca mijloc de eliminare a stazei biliare care apare în timpul nutriției parenterale sau după o intervenție chirurgicală de transplant hepatic;
• Poate fi prescris ca agent profilactic în timpul administrării de medicamente (de exemplu, contraceptive hormonale sau cele cu efect colestatic) pentru a preveni riscul de afectare hepatică;
• Ca măsură preventivă împotriva dezvoltării neoplasmelor maligne ale colonului la persoanele cu risc.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Capsule - 10 buc. pe blister, 1 blister într-un ambalaj; 25 buc. pe blister, 2-4 blistere într-un ambalaj.

Suspensii destinate administrării orale - flacon de 250 ml, 1-2 flacoane într-un pachet. În plus, kitul include o linguriță dozatoare.

Farmacodinamica

Medicamentul este utilizat pentru a proteja funcția hepatică și are efect coleretic. Reduce absorbția colesterolului în intestin, sinteza acestuia în ficat și saturația sa în bilă. Promovează formarea și excreția bilei și crește solubilitatea colesterolului. Reduce litogenitatea bilei și, în același timp, crește conținutul altor acizi biliari din aceasta. Activează lipaza, crește secreția de suc pancreatic și gastric, provoacă un efect hipoglicemiant. Administrarea enterală promovează dizolvarea completă sau fragmentară a calculilor de colesterol și reduce concentrația de colesterol în bilă, stimulând astfel excreția acestuia din calculii biliari. Datorită efectului imunomodulator, medicamentul influențează reacțiile imunologice care apar în ficat: reduce expresia antigenelor în hepatocite, afectează producția de limfocite T și formarea de IL-2. În plus, reduce numărul de eozinofile.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacocinetica

Se absoarbe în jejunul prin transport pasiv; în ileon – prin transport activ. O singură doză de 500 mg administrată oral după o jumătate de oră/1 oră/1,5 ore va atinge următoarele valori de saturație în serul sanguin, respectiv: 3,8/5,5/3,7 μmol/litru. Dacă se administrează regulat UDCA, acesta va deveni acidul biliar predominant în serul sanguin (48% din cantitatea totală). Acesta intră în sistemul circulator enterohepatic. Proprietățile terapeutice ale Ursofalk depind de concentrația acidului UDCA din bilă. În timpul tratamentului, particulele de UDCA (în funcție de doză) din grupul de acizi biliari cresc la 50-75% (dacă doza zilnică este de aproximativ 10-20 mg/kilogram). Substanța poate trece prin placentă.

[ 4 ]

Dozare și administrare

Se administrează oral, capsula nu trebuie mestecată, ci doar spălată cu apă. În cazul unei singure utilizări, se recomandă administrarea medicamentului seara. Pentru copii sau pacienți care au probleme cu înghițirea, medicamentul este prescris sub formă de suspensie.

Durata terapiei, precum și doza, sunt prescrise de medicul curant în mod individual. Acestea depind de caracteristicile personale ale organismului pacientului, precum și de natura bolii.

În bolile hepatice (în formă acută sau cronică), inclusiv colelitiaza, medicamentul este prescris într-o doză de 10-15 mg / kg greutate corporală pe zi. Tratamentul durează de obicei cel puțin șase luni și maximum 2 ani, nu se recomandă întreruperea medicamentului în această perioadă. În timpul tratamentului colelitiazei, este necesară monitorizarea stării calculilor - dacă după 1 an de tratament nu se observă nicio reducere, trebuie să întrerupeți administrarea de Ursofalk.

Pentru esofagita de reflux sau gastrita de reflux biliar, doza este de 250 mg o dată pe zi, de preferință seara. Durata tratamentului este de 10-14 zile.

În ciroza biliară sau colangita sclerozantă, doza zilnică este adesea de 10-15 mg/kg greutate corporală. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 mg/kg greutate corporală. Cura de tratament durează de la șase luni la 2 ani.

În fibroza chistică, doza zilnică este de 20-30 mg/kg greutate corporală. Cura terapeutică continuă, de asemenea, timp de cel puțin șase luni, maxim - 2 ani.

În caz de intoxicație alcoolică (în formă acută sau cronică) sau afectare hepatică cauzată de toxine, doza este de 10-15 mg/kg greutate corporală pe zi. Durata tratamentului se stabilește individual, dar, în medie, durează între șase luni și un an.

[ 6 ], [ 7 ]

Utilizați Ursofalc în timpul sarcinii

Se absoarbe în jejunul prin transport pasiv; în ileon – prin transport activ. O singură doză de 500 mg administrată oral după o jumătate de oră/1 oră/1,5 ore va atinge următoarele valori de saturație în serul sanguin, respectiv: 3,8/5,5/3,7 μmol/litru. Dacă se administrează regulat UDCA, acesta va deveni acidul biliar predominant în serul sanguin (48% din cantitatea totală). Acesta intră în sistemul circulator enterohepatic. Proprietățile terapeutice ale Ursofalk depind de concentrația acidului UDCA din bilă. În timpul tratamentului, particulele de UDCA (în funcție de doză) din grupul de acizi biliari cresc la 50-75% (dacă doza zilnică este de aproximativ 10-20 mg/kilogram). Substanța poate trece prin placentă.

Contraindicații

Este interzisă administrarea medicamentului dacă există o sensibilitate individuală ridicată la oricare dintre elementele sale.

De asemenea, nu trebuie prescris pacienților cu colangită, colecistită acută sau obstrucție chistică/a căilor biliare. Este contraindicat în cazurile de disfuncție a vezicii biliare sau colică biliară. Ursofalk nu trebuie prescris pacienților cu calculi biliari calcificați sau confirmați radiologic.

[ 5 ]

Efecte secundare Ursofalc

Medicamentul este în general tolerat fără efecte secundare, dar uneori se poate observa procesul de calcificare a calculilor biliari, durere în epigastru sau scaun moale. Pot apărea alergii (urticarie, mâncărime). Pacienții cu CBP hepatic au prezentat o deteriorare a stării de sănătate, care a revenit la normal după întreruperea administrării medicamentului.

Supradozaj

Până în prezent nu au existat raportări de supradozaj.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Combinația de Ursofalk cu medicamente antiacide care conțin hidroxid de aluminiu, precum și cu colestipol sau colestiramină, determină o scădere a absorbției sistemice a UDCA. Dacă este necesară administrarea simultană, medicamentele trebuie administrate la intervale de cel puțin 2 ore între doze.

În combinație cu ciclosporina, concentrația plasmatică poate fi modificată. Prin urmare, în caz de interacțiune cu acest medicament, este necesară monitorizarea atentă a nivelului de ciclosporină din sânge și ajustarea dozei, dacă este necesar.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc complet uscat, ferit de lumina directă a soarelui. Temperatura aerului nu trebuie să depășească 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Termen de valabilitate

Ursofalk poate fi utilizat timp de 5 ani de la data fabricației.

[ 18 ]