Rigvidonă

Rigevidona este un contraceptiv oral combinat (COC) care conține etinilestradiol și levonorgestrel.

Indicaţii Revizuire

Contracepție orală.

Decizia de a prescrie Rigevidon ar trebui să se bazeze pe factorii de risc individuali ai unei femei, inclusiv factori de risc pentru tromboembolismul venos (VTE) și riscul de VTE asociat cu Rigevidon în comparație cu alte contraceptive hormonale combinate (CHC) (vezi Contraindicații și particularități de utilizare).

Formularul de eliberare

Ingrediente active: Levonorgestrel, Ethinylestradiol;

1 tabletă acoperită conține levonorgestrel 0,15 mg și etinilestradiol 0,03 mg; Alte ingrediente: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat, carmeloză de sodiu, povidonă K-30, polietilenglicol (macrogol 6000), copovidonă, dioxid de titan (E 1).

Tablete acoperite.

Proprietăți fizico-chimice principale: tablete albe, rotunde, biconvexe, acoperite, diametrul de 6 mm.

Farmacodinamica

Pilule combinate de estrogen-progestagen Control nașterilor (MiniPills).

Indicele Perl: 0,1 la 100 de ani de sex feminin.

Eficacitatea CRP se datorează unei scăderi a secreției de gonadotropine, ceea ce duce la suprimarea activității ovariene. Efectul contraceptiv rezultat se bazează pe interacțiunea diferitelor mecanisme, dintre care cel mai important este inhibarea ovulației.

Farmacocinetica

Ethinylestradiol

Absorbţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet de la tractul gastrointestinal, concentrația plasmatică maximă (C max) este atinsă în 60 până la 180 de minute. După conjugarea presistemică și metabolismul primar, biodisponibilitatea absolută este de 40 până la 45%. Zona de sub curbă (ASC) și CMAX pot crește ușor în timp.

Distribuție

Ethinylestradiol este legat de 98,8% la proteine plasmatice, aproape complet la albumină.

Biotransformare

Etinilestradiolul suferă conjugare presistemică în mucoasa intestinului subțire și în ficat. Hydrolysis of direct conjugates of ethinylestradiol by intestinal flora produces ethinylestradiol again, which can be re-absorbed, thus closing the circle of enterohepatic circulation.The main pathway of ethinylestradiol metabolism is cytochrome P450-mediated hydroxylation, resulting in the formation of the main metabolites, 2-OH-Etinylestradiol și 2-Metoxyetinilestradiol. 2-OH-Etinilestradiol este metabolizat în continuare la metaboliții activi chimic.

Concluzie

Timpul de înjumătățire de eliminare (T½) al etinilestradiolului din plasmă este de aproximativ 29 de ore (26-33 ore); Distanța plasmatică variază între 10-30 L/oră. Excreția conjugatelor de etinilestradiol și metaboliții săi este de 40% cu urină și 60% cu fecale.

Levonorgestrel

Absorbţie

După administrarea orală, levonorgestrel este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Levonorgestrel este complet biodisponibil. După administrarea orală, maximul de levonorgestrel în plasmă este atins în 30-120 minute. T½ este de aproximativ 24-55 de ore.

Distribuție

Levonorgestrel se leagă de albumină și hormoni sexuali care leagă globulina (GSH).

Biotransformare

Este metabolizat în principal prin reducerea ciclului urmată de glucuronidarea. Clearance-ul metabolic prezintă o variabilitate individuală considerabilă, ceea ce poate explica parțial diferențele semnificative în concentrațiile de levonorgestrel observate la pacienții de sex feminin.

Concluzie

T½ de Levonorgestrel este de aproximativ 36 de ore. Aproximativ 60% din levonorgestrel este excretat cu urină și 40% cu fecale.

Dozare și administrare

Cum să-l iei pe Rigevidone

Pe plan intern, în comanda dată pe pachet, cam în același timp, luând o cantitate mică de lichid, după cum este necesar.

Rigevidon trebuie utilizat zilnic 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile. Fiecare pachet ulterior este pornit după o pauză de 7 zile, în timpul căreia se produce sângerare asemănătoare menstruiului (de obicei începe în ziua de 2-3 după ce a luat ultima tabletă și este posibil să nu se termine până la începutul următorului pachet).

Cum să începeți să folosiți drogurile Rigevidon

Dacă nu s-au folosit contraceptive hormonale în luna precedentă

Ar trebui să începeți să luați pastilele în ziua 1 a ciclului natural, care este prima zi de sângerare menstruală.

Trecerea de la un alt CGC (CGC, inel vaginal sau patch transdermic)

Rigevidone ar trebui să fie începută a doua zi după ce a luat ultima pastilă activă a contraceptivului anterior, dar nu mai târziu de a doua zi după o pauză în luarea de pastile din contraceptivul anterior.

Prima tabletă a medicamentului trebuie luată în ziua îndepărtării inelului vaginal sau a plasturelui transdermic, dar nu mai târziu decât în ziua în care trebuie aplicat un nou plasture transdermic sau un nou inel.

Trecerea la rigevidonă de la un produs doar cu progestogen (pilulă sau minipil, injecție, implant sau intrauterină cu progestogen)

Trecerea de la un minipill se poate face în orice zi a ciclului menstrual. Rigevidon ar trebui să fie început a doua zi după oprirea minipilului.

Trecerea de la sistemul implant și intrauterin - în ziua în care sunt îndepărtați din injecție - în ziua următoarei injecții următoare.

În toate cazurile, se recomandă ca o metodă suplimentară de contracepție să fie utilizată în primele 7 zile de luare a pilulelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

Utilizarea medicamentului trebuie pornită imediat în aceeași zi după operație. În acest caz, nu este necesar să folosiți contracepții suplimentare.

După naștere sau după avort în trimestrul II de sarcină

Rigevidon ar trebui să fie pornit în perioada 21-28, după naștere și când alăptarea sau avortul în trimestrul III de sarcină este refuzat, deoarece riscul de tulburări tromboembolice în perioada postpartum crește. Dacă o femeie începe să ia Rigevidon mai târziu, ea ar trebui să folosească în plus metode de contracepție de barieră în primele 7 zile ale consumului de droguri. Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut loc deja, înainte de a începe consumul de droguri, este necesar să excludeți o posibilă sarcină sau să așteptați până în prima zi de sarcină.

Perioada de alăptare

Consultați utilizarea în timpul sarcinii sau lactației.

Ce să faci dacă îți lipsește o pastilă

Eficacitatea contraceptivă poate fi redusă dacă pastilele sunt ratate, mai ales dacă timpul dintre ultima pastilă a pachetului actual Blister și prima pastilă a următorului pachet este crescut.

Dacă s-au scurs mai puțin de 12 ore de la următoarea pilulă, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia pilula ratată imediat ce își amintește de ea, iar următoarea pastilă ar trebui luată la momentul obișnuit.

Dacă s-au scurs mai mult de 12 ore de la următoarea pilulă, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, ar trebui respectate două reguli de bază:

1. O pauză în luarea tabletelor nu poate fi niciodată mai mult de 7 zile.

2.. Suprimarea adecvată a sistemului hipotalamic-hipofizar-ovarian este obținută luând tabletele continuu timp de 7 zile.

Conform celor de mai sus, ar trebui urmate următoarele recomandări în viața de zi cu zi:

Săptămâna 1

Ultima pastilă ratată ar trebui luată imediat ce femeia își amintește să o ia, chiar dacă 2 pastile trebuie luate în același timp. După aceea, regimul de pilule continuă ca de obicei. În plus, metodele de contracepție de barieră (de exemplu, prezervativul) ar trebui utilizate pentru următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, posibilitatea de sarcină ar trebui luată în considerare. Cu cât sunt ratate mai multe pastile și cu atât mai aproape pilula ratată este pauza de 7 zile în utilizare, cu atât riscul de sarcină este mai mare.

Săptămâna 2

Ultima pastilă ratată ar trebui să fie luată imediat după ce femeia o menționează, chiar dacă trebuie să ia 2 pastile în același timp. După aceea, regimul de pilule continuă ca de obicei. Dacă femeia a luat corect pastilele timp de 7 zile înainte de a lipsi prima pastilă, nu este necesară utilizarea contracepției suplimentare. În caz contrar, sau dacă mai mult de o pastilă este ratată, se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepție de barieră timp de 7 zile.

Săptămâna 3

Riscul unei reduceri critice a protecției contraceptive este inevitabil datorită întrerupției viitoare de 7 zile în utilizare. Cu toate acestea, dacă este urmat regimul de pilule, poate fi evitată o reducere a protecției contraceptive. Dacă este respectată una dintre următoarele opțiuni, nu va fi nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare dacă pastilele sunt luate corect în cele 7 zile înainte de sărituri. Dacă nu este cazul, se recomandă urmați prima dintre opțiunile sugerate și utilizarea metodelor suplimentare de barieră.

1. Ultima pastilă ratată ar trebui luată imediat ce femeia o menționează, chiar dacă 2 pastile trebuie luate în același timp. Următorul pachet de pastile ar trebui să fie pornit a doua zi după ultima pastilă a pachetului actual, adică nu ar trebui să existe nicio pauză între pachete. Este puțin probabil ca o femeie să experimenteze sângerare menstruală înainte de a finaliza cel de-al doilea pachet, deși poate experimenta sângerare unguent sau descoperire.

2. O femeie poate fi sfătuită să înceteze să ia pachetul actual de pastile, caz în care ar trebui să facă o pauză de utilizare până la 7 zile, inclusiv zilele în care a uitat să ia pastilele, apoi să înceapă să ia pastile din următorul pachet de pastile.

Dacă o femeie lipsește o pastilă și nu are sângerare asemănătoare menstruală în timpul primei pauze obișnuite în utilizarea medicamentului, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii.

Recomandări în caz de tulburări gastrointestinale

În cazul tulburărilor gastrointestinale severe (vărsături sau diaree), absorbția incompletă a medicamentului este posibilă, prin urmare, este necesar să se utilizeze contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile sau diaree severă are loc în 3-4 ore de la luarea tabletei, o nouă tabletă trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă este posibil, o nouă tabletă ar trebui luată până la 12 ore după timpul obișnuit de a lua tableta. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, este necesar să respectați regulile pentru luarea medicamentului așa cum este descris în secțiunea „Ce să faceți dacă pierdeți o pastilă”.

Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul de droguri obișnuit, ar trebui să ia o tabletă suplimentară dintr-un alt pachet.

Cum să schimbați timpul menstruației sau să întârziem menstruația

Pentru a întârzia sângerarea menstruală, luarea de tablete Rigevidon dintr-un nou pachet ar trebui să fie pornită a doua zi după încheierea pachetului curent, fără nicio pauză între ele. În această perioadă poate apărea sângerare descoperită sau descărcare unguentă. Utilizarea regulată a Rigevidon poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a schimba timpul debutului menstrual într-o altă zi a săptămânii, pauza de 7 zile în utilizarea medicamentului este scurtată de numărul dorit de zile.

Cu cât este mai scurtă pauză în utilizarea medicamentului, cu atât este mai probabil să nu apară sângerare asemănătoare menstruală, iar va apărea sângerare sau sângerare freată atunci când luați tablete din următorul pachet (ca în cazul menstruației întârziate). Este important să subliniem că pauză în utilizarea medicamentului nu ar trebui să fie crescută.

Metoda de aplicare

Oral.

Copii.

Medicamentul nu este destinat să fie luat de copii.

Utilizați Revizuire în timpul sarcinii

Sarcina

Rigevidona nu este indicată pentru utilizare în timpul sarcinii.

Dacă o femeie rămâne însărcinată în timp ce folosește Rigevidon, utilizarea ulterioară trebuie oprită imediat.

Rezultatele unui număr mare de studii epidemiologice au relevat nici un risc crescut de defecte de naștere la copiii născuți la femeile care au folosit PDA înainte de sarcină, nici un efect teratogen în cazul utilizării inadvertente a pastilelor contraceptive în sarcina timpurie. La reinstalarea utilizării Rigevidon, ar trebui să se țină seama de riscul crescut de VTE în perioada postpartum (a se vedea secțiunile „Detalii de administrare” și „administrare și dozare”).

Perioada de alăptare

Contraceptivele hormonale orale pot afecta lactația, deoarece pot reduce cantitatea și pot schimba compoziția laptelui matern. Prin urmare, utilizarea PDA-urilor nu este recomandată până la oprirea alăptării. Cantități mici de steroizi și/sau metaboliți contraceptivi pot trece în lapte matern. Aceste cantități pot afecta copilul. Dacă o femeie dorește să alăpteze, ar trebui să i se ofere alte mijloace de contracepție.

Contraindicații

Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate dacă aveți oricare dintre următoarele condiții. Dacă oricare dintre următoarele condiții apar pentru prima dată în timp ce utilizați contraceptive orale combinate, ar trebui să încetați să luați imediat contraceptive orale:

• Prezența sau riscul tromboembolismului venos (VTE):
• Tromboembolism venos - VTE existent, în special din cauza terapiei anticoagulante sau a antecedentelor de VTE (de exemplu, tromboză venă profundă (DVT) sau embolie pulmonară (PE));
• Predispoziție moștenită sau dobândită cunoscută la VTE, cum ar fi rezistența la proteina C activată (inclusiv mutația factorului V leiden), deficiența de antitrombină III, deficiența de proteină C, deficiența de proteină S;
• Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită (a se vedea secțiunea „Specificația aplicației”);
• Risc ridicat de VTE din cauza prezenței multipluilor factori de risc (a se vedea secțiunea „Detalii de administrare”);
• Prezența sau riscul tromboembolismului arterial (ATE):
• Ate - prezența unei istorice actuale a tromboembolismului arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau o stare prodromală (de exemplu, angina pectorală);
• Tulburarea circulatorie cerebrală - accident vascular cerebral, istoricul accidentului vascular cerebral sau prezența unei stări prodromale (de exemplu, atac ischemic tranzitoriu (TIA));
• Predispoziție ereditară sau dobândită cunoscută pentru a dezvolta ATE, cum ar fi hiperhomocisteinemia și prezența antifosfolipidă anticorpilor (anticorpi anticardiolipinei, anticoagulant lupus);
• Migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale;
• Risc ridicat de ATE din cauza prezenței mai multor factori de risc (vezi secțiunea „Particularități de utilizare”) sau din cauza unuia dintre următorii factori de risc grav:
• Diabet zaharat cu complicații vasculare;
• Hipertensiune arterială severă;
• Dislipoproteinemie severă;
• Istoricul sau istoricul pancreatitei asociate cu hipertrigliceridemie severă;
• Prezența bolii hepatice severe acum sau în istoric până când valorile funcției hepatice revin la normal;
• Prezența sau istoricul tumorilor hepatice (benigne sau maligne);
• Malignități diagnosticate sau suspectate dependente de hormoni (de exemplu, genitali sau sâni);
• Sângerare vaginală a etiologiei neclare;
• Hipersensibilitate la ingredientele active (Levonorgestrel, Ethinylestradiol) sau la orice excipient al medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”);
• Rigevidon este contraindicat în combinație cu hypericum perforatum (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte produse medicamentoase și alte tipuri de interacțiuni”).

Rigevidona este contraindicată pentru utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi secțiunile „interacțiune cu alte produse medicamentoase și alte tipuri de interacțiuni”).

Efecte secundare Revizuire

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu utilizarea concomitentă de etinilestradiol și levonorgestrel.

Cele mai grave efecte secundare, cum ar fi tromboembolismul venos și arterial, cancerul de col uterin, cancerul de sân și malignitățile hepatice, sunt descrise în secțiunea „Particularități de utilizare”.

S-a observat un risc crescut de complicații trombotice arteriale sau venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, TIA, tromboză venoasă și TelA, a fost observată la femeile care iau CGC. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Particularități de utilizare”.

Clasa de sistem Corpuri	Piese (≥1/100, & lt; 1/10)	Rar (≥1/1000, & lt; 1/100)	Singular (≥1/10000, & lt; 1/1000)	Rar (& lt; 1/10.000)	Frecvența necunoscută (nu poate fi determinată din datele disponibile)
Boli infecțioase și parazite	Vaginită, inclusiv candidoza vaginală
Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)	Carcinom hepatocelular, tumori hepatice benigne (hiperplazie nodulară focală, adenom hepatic)
Tulburări ale sistemului imunitar	Hipersensibilitate, reacții anafilactice cu cazuri foarte rare de urticarie, angiodemă, tulburări circulatorii și tulburări respiratorii severe.	Exacerbarea sistemică a lupusului eritematos	Înrăutățirea simptomelor ereditare și dobândite angioedem
Tulburări metabolice și nutriționale	Modificări ale poftei de mâncare (creștere sau scădere)	Tulburare de toleranță la glucoză	Exacerbarea porfiriei
Tulburări mintale	Schimbări de dispoziție, inclusiv depresie, modificări în libido
Tulburări ale sistemului nervos	Durere de cap, hipeexcitabilitate, amețeli.	Migrenă	O exacerbare a corei
Tulburări vizuale	Intoleranță la lentilă de contact	Neurită optică, tromboză vasculară retiniană.
Tulburări vasculare	Hipertensiune arterială	Tromboembolism venos (VTE), tromboembolism arterial (mâncat)	Agravarea varicelor
Tulburări gastrointestinale	Greață, vărsături, dureri abdominale.	Diaree, crampe abdominale, balonare abdominală	Colită ischemică	Boala inflamatorie a intestinului (boala Crohn, colită ulcerativă)
Tulburări ale tractului ficat și biliar	Icterul colestatic	Pancreatită, pietre vezicii biliare, colestază	Deteriorarea celulelor hepatice (de exemplu, Hepatită, disfuncție hepatică)
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat	Acnee	Erupții cutanate, urticarie, chloasma (melanoderma) cu risc de persistență, hirsutism, căderea părului	Eritem nodosum	Eritem multiforme
Tulburări ale rinichilor și tractului urinar	Sindromul uremic hemolitic.
Tulburări ale sistemului reproducător și al glandelor mamare	Durere, etanșeitate, umflare și descărcare de pe glandele mamare, dismenoree, neregularitate menstruală, ectopie cervicală și descărcare vaginală, amenoree
Tulburări generale	Retenție de lichide/edem, modificarea greutății corporale (creștere sau scădere)
Cercetare	Modificări ale nivelurilor de lipide serice, inclusiv hipertrigliceridemie	Scăderea nivelului de folat seric

Următoarele reacții adverse serioase au fost raportate la femeile care utilizează PDA, așa cum este descris în secțiunea „Partea de utilizare”: Secțiunea:

• Tulburări tromboembolice venoase;
• Tulburări tromboembolice arteriale;
• Hipertensiune arterială;
• Tumori hepatice;
• Boala Crohn, colită ulcerativă nespecifică, porfirie, lupus eritematos sistemic, herpes de sarcină, corea lui Sydenham, sindromul uremic hemolitic, icterul colestatic.

Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticului de cancer de sân la femeile care utilizează în prezent sau recent CRP este mică în raport cu riscul general de cancer de sân. Relația cu utilizarea CPC nu este cunoscută. Pentru mai multe informații, consultați contraindicații și considerente de utilizare.

Interacțiuni

Sângerarea descoperită și/sau scăderea efectului contraceptiv poate apărea din cauza interacțiunilor altor medicamente (inductori de enzime) cu contraceptive orale.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse suspectate în timpul supravegherii post-comercializare este foarte importantă. Aceasta oferă o oportunitate de a monitoriza raportul beneficiu/risc al medicamentelor. Furnizorii de servicii medicale ar trebui să raporteze reacții adverse suspectate.

Supradozaj

Simptomele supradozajului contraceptiv oral au fost raportate la adulți, adolescenți și copii mai mici de 12 ani.

Simptome care pot apărea în supradozaj: greață, vărsături, dureri de sân, amețeli, dureri abdominale, somnolență/slăbiciune și sângerare vaginală la fetele tinere.

Nu există antidoturi; Tratamentul trebuie să fie simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente

Informațiile privind medicamentele utilizate ar trebui consultate pentru a identifica interacțiunile potențiale.

Interacțiunile dintre contraceptivele combinate și alte substanțe pot duce la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice de estrogen și gestagen.

Scăderea concentrațiilor plasmatice de estrogen și progestogen pot crește frecvența sângerării intermenstrice și poate reduce eficacitatea contraceptivelor combinate.

Combinații contraindicate

Preparatele Sf. Ioan (Hypericum Perforatum)

Scăderea concentrațiilor plasmatice ale contraceptivelor hormonale din cauza efectului preparatelor de must Sf. Ioan asupra inducției enzimelor, cu un risc în consecință de scădere sau chiar eficacitate, ceea ce poate duce la consecințe grave (sarcină).

OMBITASVIR/paritaprevir/ritonavir, Dasabuvir; Glecaprevir/Pibrentasvir și Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

Hepatotoxicitate crescută.

Interacțiuni farmacodinamice

Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, cu sau fără ribavirină, glecaprevir/pibrentasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pot crește riscul de ridicare a altei (a se vedea contractul și a se face caracteristici. (de exemplu, contraceptive numai de progestogen sau metode non-hormonale) înainte de a începe terapia cu terapiile combinate de mai sus.

Interacțiuni farmacocinetice

Efectul altor medicamente asupra Rigevidonei

Poate apărea interacțiunea cu medicamentele care induc enzime microsomale, ceea ce poate duce la o eliminare crescută a hormonilor sexuali și poate provoca sângerare descoperită și/sau pierderea eficacității contraceptive.

Terapie

Inducerea enzimelor poate fi detectată încă din câteva zile de tratament. Inducția maxi a enzimei este observată în general după câteva săptămâni. După retragerea medicamentului, inducerea enzimei poate dura până la 4 săptămâni.

Tratament pe termen scurt

Femeile care iau medicamente care induc enzime ar trebui să utilizeze temporar o metodă de barieră sau o altă metodă de contracepție, pe lângă PCC. O metodă de contracepție de barieră ar trebui utilizată pe întreaga perioadă de tratament cu medicamentul respectiv și timp de 28 de zile după întrerupere. Dacă terapia cu un medicament care induce enzime continuă după ce a fost utilizat ultimul pachet de 21 de tablete de CCC, tabletele pachetului ulterior de CCP ar trebui să fie pornite imediat după ultimul pachet de 21 de tablete fără întrerupere.

Tratament pe termen lung

La femeile pe terapie pe termen lung cu substanțe active care induc enzime hepatice, se recomandă utilizarea unei alte metode de contracepție fiabile non-hormonale.

Următoarele interacțiuni au fost înregistrate conform datelor publicate.

Active care cresc clearance-ul CRP (scad eficacitatea CRP din cauza inducției enzimelor), cum ar fi barbitururile, bosentanul, carbamazepina, fenitoina, primidonul, rifampicina și medicamentele HIV: ritonavir, nevirapină și efavirenz; De asemenea, posibil felbamate, griseofulvin, oxcarbazepină, topiramat și medicamente care conțin extract de must de St.

Substanțe active cu efecte nepermanente asupra clearance-ului PDA

Un număr mare de combinații de inhibitori de protează HIV și inhibitori de transcriptază inversă non-nucleozidă, inclusiv combinații cu inhibitori ai virusului hepatitei C (VHC), pot crește sau scădea concentrațiile plasmatice de estrogen sau progestine atunci când sunt utilizate concomitent cu CRPC. Efectul combinat al acestor modificări poate fi semnificativ din punct de vedere clinic în unele cazuri. Prin urmare, informațiile despre utilizarea medicală a medicamentului pentru tratamentul infecției cu HIV ar trebui consultate pentru interacțiuni potențiale și orice alte recomandări.

Efectul lui Rigevidon asupra altor medicamente

CRP-urile pot afecta metabolismul altor medicamente. Având în vedere acest lucru, poate modifica concentrațiile plasmatice și țesuturi ale substanțelor active - atât în creștere (de exemplu, ciclosporină), cât și în scădere (de exemplu, lamotrigină).

Combinații nerecomandate

Inductori de enzime

Medicamente anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, fosfenytoină, primidonă, carbamazepină, oxacarbazepină), rifabutină, rifampicină, efavirenz, nevirapină, dobrafenib, enzalutamidă, eslicarbazepină.

Scăderea eficacității contraceptive din cauza creșterii metabolismului hepatic al contraceptivelor hormonale de către inductor.

Dacă sunt utilizate aceste combinații de medicamente și în timpul următorului ciclu, este recomandată o altă metodă de contracepție, cum ar fi contracepția mecanică.

Lamotrigină (a se vedea, de asemenea, „combinații care necesită măsuri de precauție pentru utilizare” de mai jos)

Riscul de scădere a concentrației și eficacitatea lamotriginei din cauza creșterii metabolismului la ficat.

La reglarea dozei de lamotrigină, nu este recomandată utilizarea contraceptivelor orale.

Inhibitori de protează în combinație cu ritonavir

Amprenavir, Atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir și Tipranavir

Riscul de scădere a eficacității contraceptive din cauza scăderii concentrațiilor de contraceptive hormonale ca urmare a creșterii metabolismului în ficat de către ritonavir.

Când utilizați aceste combinații de medicamente și în timpul ciclului următor, este recomandat să utilizați o altă metodă de contracepție, cum ar fi prezervativ sau DIU.

Topiramat

Topiramat 200 mg/zi: risc de scădere a eficacității contraceptive din cauza scăderii concentrației de estrogen.

Este recomandată o altă metodă de contracepție, cum ar fi contracepția mecanică.

Troleandomicină

Poate crește riscul de colestază intrahepatică atunci când este utilizat concomitent cu CRP.

Modafinil

Există riscul de scădere a efectului contraceptiv în timpul administrării și în următorul ciclu după întreruperea modafinilului, deoarece este un inductor al enzimelor hepatice microsomale.

Ar trebui utilizate contraceptive orale convenționale (nu cu doze mici) sau alte metode contraceptive.

Vemurafenib

Există riscul de scădere a concentrațiilor de estrogen și de progestogen cu un risc ulterior de lipsă de eficacitate.

Perampanel

Când utilizați perampanel într-o doză egală sau mai mare de 12 mg pe zi, există riscul de scădere a efectului contraceptiv. Se recomandă utilizarea altor metode de contracepție, în principal metode de barieră.

Ulipristal

Există un risc de suprimare a progestogenului. Contraceptivele combinate nu trebuie reinstalate mai devreme de 12 zile de la întreruperea ulipristalului.

Combinații care necesită precauții în utilizare

Bozentan

Riscul de scădere a eficacității contraceptive din cauza creșterii metabolismului hormonal contraceptiv la ficat.

Utilizați o metodă de contracepție fiabilă, suplimentară sau alternativă în timp ce utilizați această combinație de medicamente și ciclul ulterior.

Griseofulvin

Riscul de scădere a eficacității contraceptive din cauza creșterii metabolismului hormonal contraceptiv la ficat.

Este recomandabil să utilizați o altă metodă de contracepție, în special o metodă mecanică, în timpul utilizării acestei combinații de medicamente și a ciclului ulterior

Lamotrigină

Riscul de scădere a concentrației și eficacitatea lamotriginei din cauza creșterii metabolismului la ficat.

Monitorizarea clinică și adaptarea dozării lamotriginului la începutul contraceptivelor orale și după întrerupere.

Rufinamidă

Duce la o scădere moderată a concentrațiilor de etinil estradiol. Se recomandă utilizarea altor metode de contracepție, în principal metode de barieră.

Elvitegravir

Concentrațiile etinil estradiol sunt scăzute odată cu un risc de scădere a eficacității contraceptive. În plus, există o creștere a concentrațiilor de progestogen.

Utilizați un contraceptiv combinat care conține cel puțin 30 mcg de etinilestradiol.

Participant

Scăderea concentrațiilor de contraceptive sau progestogene combinate cu un risc de scădere a eficacității contraceptive.

Este de preferat să utilizați o altă metodă de contracepție, în special contracepția mecanică, atunci când utilizați această combinație de medicamente și ciclul ulterior.

BoceProver

Riscul de scădere a eficacității contraceptive din cauza creșterii metabolismului hepatic al contraceptivului hormonal de către Boceprevir.

Utilizați o metodă de contracepție fiabilă, suplimentară sau alternativă atunci când utilizați această combinație de medicamente.

Telaprever

Riscul de scădere a eficacității contraceptive din cauza creșterii metabolismului hepatic al contraceptivului corporal hormonal verificat.

Utilizați o metodă de contracepție fiabilă, suplimentară sau alternativă atunci când utilizați această combinație de medicamente și două cicluri ulterioare.

Combinații care trebuie utilizate cu prudență

Etoricoxib

În uz concomitent cu etoricoxib, se observă o creștere a concentrației de etinil estradiol.

Teste de laborator

Utilizarea de steroizi contraceptivi poate afecta rezultatele testelor de laborator selectate, incluzând măsuri biochimice ale funcției hepatice, tiroidiene, suprarenale și renale, precum și niveluri de proteine de transport plasmatic, cum ar fi globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipidelor; Măsurile metabolismului carbohidraților, coagulării și modificărilor fibrinolizei apar în general în intervalul normal de valori de laborator.

Conditii de depozitare

Depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Păstrați drogurile la îndemâna copiilor.

Instrucțiuni Speciale

Dacă sunt prezente oricare dintre bolile/factorii de risc enumerați mai jos, efectele benefice ale CPC-urilor și posibilele riscuri ale utilizării acestora ar trebui evaluate la femeia individuală și la beneficiile și riscurile asociate cu ea înainte de a decide să utilizeze astfel de medicamente. La prima manifestare, agravarea sau exacerbarea oricăreia dintre aceste boli sau factori de risc, femeia ar trebui să-și consulte medicul. Medicul ar trebui să decidă dacă va întrerupe CPC-urile.

Tulburări circulatorii

Risc de tromboembolism venos (VTE)

Riscul de VTE (de exemplu, DVT sau TELA) este crescut odată cu utilizarea oricărui SCC în comparație cu nicio utilizare. Utilizarea produselor care conțin levonorgestrel, norgestimate sau noretisteron este asociată cu un risc mai mic de VTE. Decizia de a utiliza Rigevidon ar trebui să fie luată numai după discuția cu femeia. Ar trebui să se asigure că este conștientă de riscul de VTE asociat cu utilizarea lui Rigevidone, măsura în care factorii de risc îi influențează riscul și faptul că riscul de VTE este cel mai mare în primul an de utilizare. Unele dovezi sugerează că riscul de VTE poate crește atunci când femeia recâștigă IUGR după o pauză de 4 săptămâni sau mai mult.

Printre femeile care nu folosesc CGC și nu sunt însărcinate, incidența VTE este de aproximativ 2 cazuri la 10.000 de femei pe an. Cu toate acestea, orice femeie dată poate avea un risc mult mai mare, în funcție de factorii de risc de bază (vezi mai jos).

S-a constatat că din 10.000 de femei care folosesc CCP care conțin levonorgestrel, aproximativ 6 1 femei vor dezvolta VTE într-un an.

Numărul de cazuri VTE pe an este mai mic decât în mod normal așteptat în timpul sarcinii sau postpartum.

VTE poate fi fatal în 1-2% din cazuri.

1 În medie, 5-7 cazuri la 10.000 de ani-femei pe baza unui calcul al riscului relativ de CGC care conțin levonorgestrel, comparativ cu cel al femeilor care nu au primit CGC (aproximativ 2,3 până la 3,6 cazuri).

Tromboza în alte vase de sânge, cum ar fi arterele și venele ficatului, rinichiului, retinei sau vaselor mezenterice, a fost foarte rar rarentă la femeile care folosesc pastile contraceptive.

Factori de risc pentru dezvoltarea VTE

Pe fondul utilizării CGC, riscul de complicații tromboembolice venoase poate crește semnificativ la femeile cu factori de risc suplimentari, în special în prezența multipluilor factori de risc (a se vedea tabelul 1).

Drogurile de droguri este contraindicată la femeile cu factori de risc multipli, pe baza cărora se poate fi atribuit unui grup cu risc ridicat pentru tromboză venoasă (a se vedea secțiunea „Contraindicații”). Dacă o femeie are mai mult de un factor de risc, creșterea riscului poate fi mai mare decât suma riscurilor asociate cu fiecare factor individual, astfel încât riscul general de VTE ar trebui să fie luat în considerare. CGC nu trebuie prescris dacă raportul beneficiu/risc este nefavorabil (a se vedea secțiunea „Contraindicații”).

Tabelul 1

Factori de risc pentru dezvoltarea VTE

Factori de risc	Nota
Obezitatea (indicele de masă corporală (IMC) este mai mare) 30 kg/m2).	Riscul crește semnificativ odată cu creșterea IMC. O atenție deosebită este necesară atunci când femeile au alți factori de risc.
Imobilizare prelungită, chirurgie majoră, orice chirurgie a picioarelor sau pelvinei, neurochirurgie sau traume extinse. Notă: Imobilizarea temporară, inclusiv călătoriile aeriene pentru mai mult de 4 ore, poate fi, de asemenea, un factor de risc pentru VTE, în special pentru femeile cu alți factori de risc.	În astfel de cazuri, se recomandă întreruperea utilizării patch-ului/pastilei/inelului (în cazul intervenției chirurgicale planificate timp de cel puțin 4 săptămâni) și să nu reia utilizarea mai devreme de 2 săptămâni după recuperarea completă a activității motorii. Pentru a evita sarcina neașteptată, trebuie utilizată o altă metodă de contracepție. Ar trebui să se ia în considerare adecvarea terapiei antitrombotice dacă Rigevidona nu a fost întreruptă în prealabil.
Istoricul familial (VTE la un frate sau părinți, în special la o vârstă relativ fragedă, de exemplu, înainte de vârsta de 50 de ani).	Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, femeile sunt sfătuite să consulte un specialist înainte de a utiliza orice CGC.
Alte condiții asociate cu VTE	Cancer, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic-uremic, boală inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colită ulcerativă) și anemie cu celule secera.
Creșterea vârstei	În special persoane în vârstă de 35 de ani și mai mari.

Nu există un consens asupra posibilă influența varicelor și a tromboflebitelor superficiale asupra dezvoltării sau progresiei trombozei venoase.

Ar trebui să se acorde atenție riscului crescut de tromboembolism în timpul sarcinii, în special în primele 6 săptămâni după naștere (vezi utilizarea în timpul sarcinii sau lactației).

Simptomele VTE (DVT și TELA)

Dacă apar simptome, o femeie ar trebui să solicite asistență medicală imediată și să-și informeze medicul că ia CGC.

Simptomele trombozei venei profunde (DVT) pot include:

• Umflarea unilaterală a piciorului și/sau a piciorului sau a unei zone de-a lungul unei vene în picior;
• Durere sau hipersensibilitate la picior care poate fi resimțită doar atunci când stai sau merge pe jos;
• Senzația de căldură la piciorul afectat; Roșeața sau decolorarea pielii pe picior.

Simptomele TELA pot include:

• Scurtarea bruscă a respirației de etiologie neclară sau respirație rapidă;
• Un debut brusc al tusei care poate fi însoțit de hemoptiză;
• Dureri subite ale pieptului;
• Leșin sau amețeli;
• Bătăi de inimă rapide sau neregulate.

Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dispnee, tuse) sunt nespecifice și pot fi diagnosticate greșit ca fiind mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu, infecții ale tractului respirator).

Alte semne ale ocluziei vasculare pot include dureri bruște, umflare și ușoară albastru a membrului.

În ocluzia vasculară oculară, simptomatologia inițială poate fi o vedere încețoșată fără durere, ceea ce poate progresa până la pierderea vederii. Uneori pierderea vederii se dezvoltă aproape imediat.

Riscul de a dezvolta mâncat

Studiile epidemiologice au descoperit că utilizarea oricărui CCG este asociată cu un risc crescut de ATE (infarct miocardic) sau evenimente cerebrovasculare (de exemplu, atac ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral). Evenimentele tromboembolice arteriale pot fi fatale.

Factori de risc pentru dezvoltarea ATE

Când utilizați CGC, riscul de complicații tromboembolice arteriale sau evenimente cerebrovasculare crește la femeile cu factori de risc (vezi Tabelul 2). Rigevidona este contraindicată dacă o femeie are un factor de risc grav sau multiplu pentru ATE, care pot crește riscul de tromboză arterială (vezi contraindicații). „Dacă o femeie are mai mult de un factor de risc, creșterea riscului poate fi mai mare decât suma riscurilor asociate cu fiecare factor individual, astfel încât riscul general de dezvoltare a ATE ar trebui să fie luat în considerare. CGC nu ar trebui să fie prescris dacă raportul beneficiu/risc este nefavorabil (vezi contraindicații).

Tabelul 2

Factori de risc pentru dezvoltarea ATE

Factori de risc	Nota
Creșterea vârstei	În special persoane în vârstă de 35 de ani și mai mari.
Fumat	Femeile care doresc să folosească CGC ar trebui sfătuite să nu mai fumeze. Femeile de 35 de ani și mai mari care continuă să fumeze ar trebui să fie sfătuite să folosească o altă metodă de contracepție.
Hipertensiune arterială
Obezitate (IMC mai mare decât 30 kg/m2)	Riscul crește semnificativ odată cu creșterea IMC. O atenție deosebită este necesară atunci când femeile au alți factori de risc.
Istoricul familial (tromboembolismul arterial la un frate sau părinte, în special la o vârstă relativ fragedă, cum ar fi sub 50 de ani).	Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, femeile sunt sfătuite să consulte un specialist înainte de a utiliza orice CGC.
Migrenă	O creștere a incidenței sau severității migrenei în timp ce utilizați CGC (poate fi o stare prodromală înainte de dezvoltarea evenimentelor cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru a întrerupe imediat CGC.
Alte condiții asociate cu reacții vasculare adverse	Diabet zaharat, hiperhomocisteinemie, defecte ale valvei cardiace, fibrilație atrială, dislipoproteinemie și lupus eritematos sistemic.

Simptome de ATE

Dacă apar simptome, o femeie ar trebui să solicite asistență medicală imediată și să-și informeze medicul că ia CGC.

Simptomele unei tulburări cerebrovasculare pot include:

• Amorțeală bruscă sau slăbiciune a feței, brațelor sau picioarelor, în special unilaterale;
• Perturbare bruscă a mersului, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonarea;
• Confuzie bruscă, vorbire sau înțelegere afectată;
• O pierdere bruscă a vederii într-unul sau ambii ochi;
• O durere de cap severă bruscă sau prelungită, fără o cauză certă;
• Pierderea conștiinței sau leșinarea cu sau fără convulsii.

Temporalitatea simptomelor poate indica un atac ischemic tranzitoriu (TIA).

Simptomele infarctului miocardic (MI) pot include:

• Durere, disconfort, presiune, greutate, etanșeitate sau etanșeitate în piept, braț sau în spatele sternului;
• Disconfort cu iradiere la spate, maxilar, gât, braț, abdomen;
• O senzație de plinătate în stomac, digestie sau sufocare afectată;
• Transpirație crescută, greață, vărsături sau amețeli;
• Slăbiciune extremă, neliniște sau lipsa respirației;
• Bătăi de inimă rapide sau neregulate.

Tumori

Cancer de col uterin

Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care au folosit CRPC de mult timp (& GT; 5 ani), dar această afirmație este încă controversată, deoarece nu este clarificată definitiv în ce măsură concluziile reprezintă factorii de risc asociați, cum ar fi sexual. Infecția comportamentului și a papilomavirusului uman (HPV)

Cancer de sân

O meta-analiză a datelor din 54 de studii epidemiologice indică o creștere mică a riscului relativ (HR = 1,24) de dezvoltare a cancerului de sân la femeile care utilizează CRPS. Acest risc crescut scade treptat pe parcursul celor 10 ani de la întreruperea CRP-urilor. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticului de cancer de sân la femeile care utilizează sau recent utilizând CRPS este mică în comparație cu riscul general de cancer de sân. Evidența unei relații cauzale în acestea și

Riscul crescut se poate datora diagnosticului anterior al cancerului de sân la femeile care au utilizat CGC, efectelor biologice ale CGC sau o combinație a ambelor. Femeile care folosesc contraceptive orale sunt diagnosticate cu cancer de sân într-un stadiu anterior în comparație cu femeile care nu au folosit CGC.

Tumori hepatice

În cazuri rare, benign (adenom, hiperplazie nodulară focală) și chiar cazuri mai rare - au fost observate tumori hepatice maligne la femeile care iau KGC. În unele cazuri, aceste tumori pot duce la hemoragii intraabdominale care pun viața în pericol.

CRP cu doze mari (50 mcg etinilestradiol) reduce riscul de cancer endometrial și ovarian. Rămâne de confirmat dacă aceste descoperiri se pot aplica și la CRP cu doze mici.

Alte condiții

Depresie

Starea de spirit și depresia deprimată sunt reacții adverse frecvente cu contraceptive hormonale (vezi reacții adverse). Depresia poate fi severă și este un factor de risc cunoscut pentru comportamentul suicid și sinucidere. Femeile ar trebui să fie informate pentru a solicita asistență medicală pentru schimbările de dispoziție și simptomele depresiei, chiar dacă apar curând după începerea tratamentului.

Hipertrigliceridemie

Femeile cu hipertrigliceridemie sau un astfel de istoric familial al bolii prezintă un risc crescut de pancreatită atunci când utilizează CGC.

Hipertensiune arterială

S-au raportat creșteri ușoare ale BP la multe femei care utilizează SCC, dar creșterile semnificative din punct de vedere clinic au fost rare. Numai în aceste cazuri rare a fost justificată întreruperea imediată a SCC. Dacă utilizarea SCC cu hipertensiunea arterială existentă la creșterea persistentă a BP sau dacă creșterea semnificativă a BP nu răspund în mod adecvat la tratamentul antihipertensiv, utilizarea SCC ar trebui întreruptă. În unele cazuri, utilizarea SCC poate fi reinstalată dacă se pot obține valorile normale ale BP cu hipo

Boala hepatică

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea CRP până când testele funcției hepatice revin la normal.

Angiodema

Estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele ereditare și dobândite angioedem.

Toleranță la glucoză/diabet zaharat

Deși CGC-urile pot afecta rezistența periferică a insulinei și toleranța la glucoză, nu există dovezi că regimul de dozare terapeutică trebuie modificat pentru femeile cu diabet care iau CGC-uri cu doze mici (conținând & lt; 0,05 mg etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui să fie monitorizate continuu pe toată durata utilizării CGC.

Alte condiții

În cazul reapariției icterului colestatic care a apărut mai întâi în timpul sarcinii sau la utilizarea prealabilă a hormonilor steroizi sexuali, utilizarea CGC ar trebui întreruptă.

Au existat rapoarte despre dezvoltarea sau exacerbarea acestor boli în sarcină și cu utilizarea KGC (relația cu utilizarea KGC nu a fost clarificată): icter și/sau prurit asociat cu colestaza; Formarea pietrei biliare; Porfirie; Lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-elemic; Coreea lui Sydenham; herpes de sarcină; Pierderea auzului asociată cu otoscleroza.

Au fost observate depresie endogenă, epilepsie, boala Crohn și colită ulcerativă care se agravează odată cu utilizarea CGC.

Chloasma poate apărea ocazional, în special la femeile cu antecedente de Chloasma de sarcină. Femeile cu predispoziție la Chloasma ar trebui să evite lumina directă a soarelui sau radiații ultraviolete atunci când utilizați CGC.

Ar trebui acordată o atenție deosebită pacienților cu hiperprolactinemie.

Examinare/consultare medicală

Înainte de a începe sau de a reporni Rigevidone, istoricul medical al pacientului, inclusiv istoricul familial, ar trebui să fie revizuit cu atenție, iar sarcina ar trebui exclusă. De asemenea, BP ar trebui măsurat și ar trebui efectuată o examinare generală, luând în considerare contraindicații (a se vedea secțiunea Contraindicații) și rezervări speciale (a se vedea secțiunea de utilizare a utilizării). Este important să atrageți atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă și arterială, inclusiv riscul de a utiliza riguvidonă în comparație cu alte CGC, simptome ale VTE și ATE, factori de risc cunoscuți și ceea ce să facă în cazurile de suspecte tromboze. Instrucțiunile de utilizare medicală trebuie citite cu atenție, iar recomandările date din acestea ar trebui respectate. Frecvența și natura examenelor ar trebui să se bazeze pe standardele actuale de practică medicală, ținând cont de caracteristicile individuale ale fiecărei femei.

Fiți avertizați că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea CRP poate fi redusă, de exemplu, dacă pierdeți tablete (vezi secțiunea „Administrare și doze”), vărsături, diaree (vezi secțiunea „Administrare și doze”) sau dacă luați alte medicamente în același timp (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Controlul ciclului redus

La fel ca în cazul tuturor PDA-urilor, se poate dezvolta sângerare neregulată (descărcare freată sau sângerare descoperită), în special în primele luni de utilizare, astfel încât orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după ce organismul a finalizat perioada de adaptare a medicamentului de aproximativ trei cicluri..

Dacă sângerarea neregulată persistă sau apare după mai multe cicluri obișnuite, ar trebui luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate pentru a exclude malignitatea sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj.

Este posibil ca unele femei să nu experimenteze sângerare menstruală în timpul unei pauze normale în utilizarea unui PCC. Dacă CCP-urile au fost utilizate în funcție de secțiunea „Direcții pentru utilizare și dozare”, este puțin probabilă sarcina. Cu toate acestea, dacă indicațiile din secțiunea „Direcții pentru utilizare și dozare” nu au fost respectate înainte de prima absență a sângerării de retragere sau dacă sângerarea menstruală este absentă pentru două cicluri, sarcina trebuie exclusă înainte de continuarea utilizării CCP.

Alt Alt

În timpul studiilor clinice cu pacienții care au primit medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu virusul hepatitei C (VHC) care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir cu sau fără ribavirină, a fost găsită o creștere a nivelurilor de transaminază (ALT) de mai mult de 5 ori în timpul studiilor clinice. Acest lucru s-a produs cu o frecvență semnificativ mai mare la femeile care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol, cum ar fi CGC.Cre-creșterea nivelurilor de ALT au fost, de asemenea, observate cu medicamente antivirale care conțin glecaprevir/pibrenttasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (a se vedea contraindicații și interacțiuni de medicamente și alte secțiuni de interacțiuni).

Substanțe auxiliare

Rigevidona, tablete acoperite, conține monohidrat de lactoză. Femeile cu tulburări moștenite rare de intoleranță la galactoză, deficiență completă de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu ar trebui să folosească acest medicament.

Rigevidone, tablete acoperite, conține zaharoză. Femeile cu intoleranță ereditară rară a fructozei, tulburări de absorbție a glucozei și galactozei și deficiența de zahăr-izomaltază nu ar trebui să utilizeze acest preparat.

Rigevidona, tablete acoperite cu film, conține carmeloză de sodiu.

O tabletă acoperită conține mai puțin de 1 mmol (23 mg)/doză de sodiu, adică medicamentul este practic fără sodiu.

Abilitatea de a afecta viteza de reacție atunci când conduceți transportul motor sau alte mecanisme.

Nu au fost efectuate studii asupra efectului asupra capacității de a conduce vehicule și de a opera alte mecanisme. La femeile care au folosit KGC, nu a fost observat niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule cu motor și de a opera mecanisme.

Termen de valabilitate

30 de luni.