Panamun bioral

Panimun biolal este un medicament imunosupresor.

[1], [2]

Indicaţii Biorali Panimuna

Arată:

• ca mijloc de suprimare a sistemului imunitar după transplantul de măduvă osoasă sau rinichi și pe lângă aceste organe solide;
• În plus, este utilizat pentru artrita reumatoidă (cu un grad ridicat de activitate a patologiei), în cazul rezistenței la medicamente de bază;
• se aplică și în stadiile severe de dermatită atopică, precum și psoriazis (dacă tratamentul standard nu a produs un rezultat);
• medicamente atribuite pentru a elimina sindrom nefrotic, care se dezvoltă din cauza bolilor vasculare glomerulare (inclusiv cei cu nefropatie cu leziuni minime, nefropatia membranoasă, focale și forma segmentară și fie glomeruloscleroza).

Formularul de eliberare

Produs în capsule cu un volum de 25, 50 sau 100 mg. Într-un singur blister conține 6 capsule, în interiorul unui ambalaj conține 5 plăci cu blistere. De asemenea, blisterul poate conține 5 capsule - în acest caz, în ambalaj sunt plasate 10 astfel de plăci cu blistere.

Farmacodinamica

Panimun biolal este un imunosupresor selectiv cu o componentă activă a ciclosporinei. Acesta blochează ciclul celular limfocitar în faza G1 sau Go, și inhibă, de asemenea, procesul de generare și izolarea limfokine (care include IL-2, care este un factor de creștere a celulelor T), care este pornit prin intermediul celulelor T activate de antigen.

De asemenea, suprimă dezvoltarea răspunsurilor celulare, incluzând reacția de respingere homoransplant, dar dincolo de faptul că BTPH, forma de sensibilitate crescută a pielii, sub forma encefalomielita alergică și artrita indusă de adjuvant Freund, și formarea de anticorpi sub influența celulelor T întârziate.

Dozare și administrare

Regimul de tratament este stabilit ținând cont de indicații și este individual. Când se selectează dozele inițiale și se corectează regimul stabilit, deja în timpul terapiei, se iau în considerare testele de laborator cu indicii clinici și, pe lângă aceasta, nivelul plasmatic al ciclosporinei, care este stabilit în fiecare zi. Doza zilnică de LS pentru administrare orală este de 3,5-6 mg / kg.

Utilizați Biorali Panimuna în timpul sarcinii

Există doar informații limitate privind utilizarea ciclosporinei la femeile gravide. Informațiile obținute de la persoane cu organe transplantate demonstrează că, în comparație cu metodele medicale standard, această substanță nu crește probabilitatea efectelor adverse asupra evoluției sarcinii și asupra rezultatelor acesteia.

Substanța pătrunde în laptele matern, astfel încât în timpul tratamentului este necesară anularea alăptării.

Testele experimentale au arătat că ciclosporina nu are proprietăți teratogene.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• creșterea necontrolată a tensiunii arteriale;
• forme acute de patologii infecțioase;
• Maladii neoplazice (cu excepția neoplasmelor cutanate la persoanele cu dermatită atopică și în plus față de psoriazis);
• tulburări la locul de muncă al rinichilor (cu excepția persoanelor care suferă de sindrom nefrotic).

Efecte secundare Biorali Panimuna

Luarea de medicamente poate declanșa dezvoltarea unor astfel de efecte secundare:

• organele sistemului digestiv: se poate produce senzație de greutate în epigastru, greață (în special în faza inițială a tratamentului), diaree, vărsături, edem al gingiilor și, în plus, pierderea apetitului, pancreatită și tulburare a ficatului;
• organele PNS și SNC: pot apărea parestezii, dureri de cap și convulsii;
• organele sistemului cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale;
• organele sistemului urinar: o tulburare a rinichilor;
• procese metabolice: o creștere a acidului uric și a potasiului în organism;
• organele sistemului endocrin: forme reversibile de amenoree și dismenoree, precum și hirsutism;
• structura musculară și osoasă: uneori există miopatie și slăbiciune sau spasme musculare;
• organele sistemului hematopoietic: un grad nesemnificativ de anemie; Ocazional se dezvoltă trombocitopenia.

Interacțiuni cu alte medicamente

Combinația de ciclosporină cu medicamente de potasiu sau diuretice care economisesc potasiul crește probabilitatea ca pacientul să sufere de hiperkaliemie.

Ca urmare a utilizării simultane a antibioticelor cu categoria aminoglicozida, precum melfalan cu amfotericina B, și cu colchicină, și, în plus, ciprofloxacina și trimetoprim crește riscul de nefrotoxicitate.

Asocierea cu AINS crește riscul reacțiilor adverse din rinichi.

O combinație cu colchicină sau lovastatină crește riscul de slăbiciune sau durere la nivelul mușchilor.

O varietate de medicamente pot crește sau reduce concentrațiile plasmatice de ciclosporină prin inducerea sau inhibarea enzimelor hepatice implicate în metabolismul și eliminarea acestei substanțe.

Printre medicamentele care cresc concentrațiile plasmatice de ciclosporină: josamicină cu eritromicină, doxiciclină, claritromicina, și, în plus, midecamicina cu roxitromicină și cloramfenicol ketoconazol și fluconazol (probabil într-o doză mare). De asemenea, în această listă se numără diltiazem, verapamil, itraconazol, și nicardipină cu amiodarona și propafenona, și, în plus, metoclopramid cu carvedilol. Creșterea concentrațiilor observate în asociere cu danazol, contraceptive orale, metilprednisolon (în doze mari), alopurinolul și acid colic și derivații săi.

Medicamentele care reduc concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei: carbamazepina, nafcilina, fenitoina, barbiturice și Metamizol, rifampicină și sulfadimidine (administrare intravenoasă). În plus, terbinafina cu probucol și griseofulvin, orlistat cu octreotidă, troglitazonă și LS, care conțin sunătoare.

Există dovezi că ciclosporina reduce clearance-ul prednisolonei și că în tratamentul cu prednisolon în doze mari este posibilă o creștere a valorilor sanguine ale ciclosporinei.

Glibenclamida este capabilă să crească valorile plasmatice de echilibru ale ciclosporinei.

Ca urmare a unei combinații de medicamente cu diuretice, probabilitatea de tulburări ale funcției renale crește.

Combinația cu doxorubicina conduce la o creștere a parametrilor plasmei și la proprietățile sale toxice.

Metotrexatul mărește valorile plasmatice ale ciclosporinei și, în plus, episoadele tensiunii arteriale crescute și dezvoltarea efectelor nefrotoxice sunt în creștere.

Substanța melphalan (injectată în doze mari intravenos) poate determina dezvoltarea insuficienței renale în formă severă.

Ca rezultat al utilizării concomitente cu teniposid, se observă o scădere a clearance-ului acestei substanțe, împreună cu o creștere a proprietăților sale toxice și o alungire a timpului de înjumătățire plasmatică.

În cazul asocierii cu warfarină, efectul reciproc al ambelor substanțe active este redus.

Combinația dintre ciclosporină și medicamente de potasiu, inhibitori ECA și, în afară de acest diuretic care economisesc potasiul, crește probabilitatea hiperkaliemiei.

Asocierea cu enalapril poate determina o formă acută de insuficiență renală și o combinație cu nifedipina poate crește hiperplazia gingivală.

La persoanele care iau ciclosporină, există o creștere semnificativă a nivelului de biodisponibilitate a diclofenacului, care poate duce la o tulburare reversibilă la nivelul rinichilor. O creștere a biodisponibilității acestei componente este cel mai probabil datorată încetinirii proceselor sale metabolice ca urmare a procesului de "prima trecere" în interiorul ficatului.

Administrarea simultană de ciclosporină împreună cu prednisolon scade nivelul clearance-ului acestuia din urmă. În cazul utilizării unor doze mari de prednisolon, nivelul de ciclosporină din sânge poate crește. Nivelul de ciclosporină crește și substanța metilprednisolonă.

Utilizarea cisapridului de către persoanele care iau ciclosporină poate crește nivelul maxim al plasmei și rata de absorbție a acesteia din urmă.

Asocierea cu ciclosporina poate determina o scădere a clearance-ului de substanțe, cum ar fi colchicina și pravastatin cu digoxină, precum și cu lovastatina prednisolon și simvastatin. Aceasta, la rândul său, ar putea declanșa o consolidare a efectelor toxice: otrăvire glicozidelor (digoxin), și efectul toxic asupra mușchilor (pravastatin, lovastatin și simvastatină cu colchicină), care se manifestă sub formă de apariție a slăbiciunii musculare sau durere, și miozita. Ocazional, dezvoltarea rabdomioliză.

Antibiotice aminoglicozidice, medicamente antivirale, inhibitori ECA, precum și trimetoprim, cefalosporine, ciprofloxacin și amfotericină B cu melfalan și co-trimoxazol spori proprietățile nefrotoxice ciclosporina.

Combinația de ciclosporină cu chinidina și derivații săi, precum și teofilina și derivații săi pot spori efectul acestor substanțe asupra organismului.

Combinată cu imipenem cilastatin poate crește rata de ciclosporină, ducând la apariția manifestărilor de neurotoxicitate (cum ar fi creșterea excitabilității și tremurului).

Utilizarea combinată a medicamentului cu alte imunosupresoare crește probabilitatea proceselor infecțioase și a patologiilor limfoproliferative.

[3], [4]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie ținut într-un loc care este închis din cauza penetrării soarelui și a umidității și, de asemenea, inaccesibil copiilor mici. Nivelul de temperatură nu este mai mare de 25 ° C.

Termen de valabilitate

Panimun biolal poate fi utilizat în perioada de 2 ani de la data eliberării medicamentului.