Nazonex Sine

Sinusul Nazonex este un spray nazal dozat pentru uz topic în tratamentul bolilor cavității nazale. Este un corticosteroid cu proprietăți anti-edem.

[1], [2], [3], [4]

Indicaţii Nazonex Sine

Printre indicatiile:

• de-a lungul anilor / răceli sezoniere de natură alergică la copii cu vârste cuprinse între 2 ani și adulți. Ca profilaxie a unei rinite alergice severe sau moderate, ar trebui să începeți pulverizarea cu aproximativ o lună înainte de prezența alergenilor;
• în sinuzita acută (copii de 12 ani și peste, precum și adulți) ca un instrument medical suplimentar;
• apariția semnelor de sinuzită într-o formă acută, fără simptome de dezvoltare a unei forme severe de infecție bacteriană (copii de 12 ani sau mai mult, precum și adulți);
• polipii nazali și, în plus, manifestările provocate de acestea - cum ar fi pierderea mirosului sau congestia nazală (pot fi utilizate numai pentru persoanele cu vârsta peste 18 ani).

Formularul de eliberare

Produs sub formă de suspensie în flacoane de 10 g (suficient pentru 60 de doze). În plus, este atașat un pulverizator cu capace. În ambalaj - 1 sticlă.

[5]

Farmacodinamica

Furoatul de mometazonă este un GCS sintetic utilizat local. Are proprietăți puternice antiinflamatorii.

Prezența medicamentelor antiinflamatorii, precum și proprietățile lor antialergice se datorează capacității substanței active de a inhiba procesul de izolare a conductorilor răspunsului alergic. Componenta activă reduce în mod semnificativ rata de sinteză și eliberare a leucotrienelor în leucocitele pacienților cu boli alergice.

Furoatul de mometazonă are o mult mai mare (de 10 ori) procesele de eliberare de inhibare a activității și a sintezei de IL-1 și IL-5 și IL-6, TNF, decât alți steroizi (acest grup include betametazona cu dipropionat de beclometazonă și, în plus dexametazonă, hidrocortizon). Mai mult decât atât, această substanță încetinește semnificativ producția de citokine de tip Th2, și în plus față de IL-4 cu IL-5, originare umane CD4 + T-limfocite. Ingredientul activ este de 6 ori mai rapid (decât betametazona și beclometazona dipropionat) incetineste producerea de IL-5.

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea componentului activ în plasma sanguină după administrarea intranazală este <1%. Suspensia este puțin absorbită din tractul gastrointestinal și apoi o cantitate mică care poate fi înghițită, după ce absorbția trece prin procesul metabolic activ principal. Excreția apare împreună cu bilele, în principal sub masca produselor de dezintegrare. O mică substanță este excretată împreună cu urina.

Dozare și administrare

Pentru a elimina rinita sezonieră / tot parcursul anului este de natură alergică a simptomelor la copii de 12 ani și adulții au nevoie de doza următoare (atât preventivă și curativă) - 2 pulverizare (1 pulverizare - 50 mcg) pentru fiecare dintre nări 1 dată pe zi (numai zi, se obține 200 pg de medicament). După atingerea rezultatului terapeutic necesar, trebuie să treceți la tratamentul de întreținere - reduceți doza la 1 spray pe fiecare nară 1 dată pe zi (un total de 100 micrograme de medicament pe zi).

În cazurile în care puterea manifestărilor bolii nu scade, este permisă creșterea dozei zilnice la valoarea maximă: 4 spray-uri pe fiecare nară 1 dată pe zi (se obțin 400 μg de medicament pe zi). Când efectul dorit este atins, doza trebuie redusă.

Copiii în perioada 2-11 ani trebuie să li se administreze o doză egală cu o pulverizare de 1 m (50 mcg) pe fiecare nară 1 dată pe zi (într-o zi, se obține 100 μg de medicament).

Ca instrument auxiliar în tratamentul formelor acute de sinuzita - adulți și copii de 12 ani trebuie să se administreze la o doză de 2 sputtering (50 ug) per nară de două ori pe zi (doza zilnică totală în acest caz este de 400 mcg ).

Când mai mici simptome de afișare de putere ale bolii nu au fost obținute folosind doza terapeutică recomandată, este permis să crească până la patru pufuri în fiecare nară de două ori pe zi (și, prin urmare, o zi se obține 800 mg de medicament). Când se obține rezultatul dorit, doza trebuie redusă.

Forma acută de rhinosinusită - pentru copii de la 12 ani și în plus față de adulți, doza este egală cu 2 sprayuri (50 μg) pe fiecare nară de două ori pe zi (400 μg de medicament pe zi).

Eliminarea polipilor nazali - pacienții cu vârsta de 18 ani sunt repartizați la 2 sprayuri (câte 50 μg fiecare) pe fiecare nară de două ori pe zi (în general, 24 ore în acest caz, se obține 400 μg). Când se atinge rezultatul dorit, este necesar să se reducă doza de pulverizare la 2 spray-uri pe fiecare dintre nări 1 dată pe zi (200 μg de medicament sunt eliberați pe zi).

Utilizați Nazonex Sine în timpul sarcinii

Testarea impactul drogurilor asupra femeilor gravide nu au fost îndeplinite, ci ca Nasonex sinusal este GCS, în această perioadă, ar trebui să fie utilizat numai în caz de urgență în cazul în care beneficiul mamei este mai mare decât riscul potențial de efecte adverse asupra fătului.

La nou-născuții, ale căror mame în timpul perioadei de gestație au folosit acest GCS, trebuie să verificați cu atenție activitatea glandelor suprarenale pentru a preveni dezvoltarea hipofuncției.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• intoleranța individuală la ingredientul activ sau alte substanțe care alcătuiesc medicamentul;
• pacientul are un proces local infecțios netratat, care implică și mucoasa nazală;
• deoarece corticosteroizi posedă proprietăți care le permit să inhibe regenerarea rănilor, pentru pacienții cu nou mutat în zona de operare a nasului (sau prezența nou-leziuni), medicamentul nu poate fi utilizat până la vindecarea sitului deteriorat.

[11], [12], [13], [14], [15]

Efecte secundare Nazonex Sine

În procesul de testare clinică a medicamentelor în procesul de eliminare a rinitei sezoniere / anuale de natură alergică au fost identificate următoarele reacții adverse:

• în 8% din cazuri - dureri de cap sau sângerări din nas (un proces pronunțat de sângerare sau de eliberare a cheagurilor de sânge sau a mucusului);
• în 4% din cazuri - dezvoltarea faringitei;
• în 2% din cazuri - iritație sau arsură severă în nas;
• în 1% din cazuri - sa dezvoltat un proces ulcerativ pe mucoasa nazală.

Ca urmare a administrării intranazale a componentei medicamentului activ în unele cazuri, este posibilă o reacție alergică rapidă (de exemplu, apariția dispneei sau a bronhospasmului). Reacțiile de edem Quincke sau de anafilaxie au fost dezvoltate în mod unic și, în plus, mirosul de olfacție și senzații de gust.

[16], [17]

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul combinației de medicamente cu Loratadină, nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra acesteia din urmă (precum și asupra produsului principal de descompunere) în plasma sanguină. Substanța activă a sinusului Nazonex (mometazonă furoat) nu a fost detectată în plasma sanguină chiar și la nivelul minim.

[18], [19], [20]

Conditii de depozitare

Conține pulverizarea trebuie să fie standard pentru medicamente, cu un regim de temperatură de maximum 25 ^o C. Nu este permisă înghețarea medicamentelor.

Termen de valabilitate

Nazonex sinus poate fi utilizat timp de 3 ani de la data fabricării medicamentului.