Marvelon

Marvelon aparține categoriei de contraceptive hormonale utilizate pentru administrare orală.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaţii Marvelona

Este folosit ca mijloc de prevenire a posibilității unei sarcini nedorite.

[ 3 ]

Formularul de eliberare

Eliberarea se realizează sub formă de comprimate, câte 21 de bucăți într-un blister. Într-un ambalaj separat se găsesc 1, 3 sau 6 blistere.

[ 4 ]

Farmacodinamica

Componentele constitutive ale medicamentului - desogestrel (utilizat ca element progestativ) și etinilestradiol (utilizat ca substanță estrogenică) - îi permit să exercite un efect contraceptiv puternic de tip estrogen-progestativ, prevenind astfel sarcina nedorită.

Pe lângă acestea, medicamentul are multe alte efecte pozitive:

• stabilizează ciclul menstrual și reduce durerea menstruației, precum și severitatea acesteia;
• reduce probabilitatea dezvoltării anemiei feriprive;
• reduce posibilitatea dezvoltării fibroadenomatozei;
• previne apariția chisturilor și, în plus, dezvoltarea inflamației în pelvis;
• previne sarcina ectopică;
• reduce riscul de a dezvolta cancer.

Efectul contraceptiv al medicamentului se dezvoltă datorită capacității componentelor active de a suprima procesul de ovulație și de a crește volumul de mucus cervical produs.

Elementul progestativ desogestrel ajută la încetinirea producției de hormon luteinizant și hormon foliculostimulant (FSH) prin intermediul celulelor gonadotrope ale lobului pituitar anterior, ceea ce face imposibilă maturarea naturală a foliculului. Drept urmare, procesul de ovulație este blocat.

Printre alte proprietăți ale desogestrelului:

• afectează compoziția mucusului care trece prin canalul cervical, ceea ce duce la îngroșarea acestuia. Drept urmare, devine un obstacol serios în calea pătrunderii spermatozoizilor;
• facilitând o reducere a nivelului de estradiol până la nivelul observat în stadiul folicular incipient;
• nu provoacă perturbări semnificative în procesele metabolice ale lipidelor cu carbohidrați. Dimpotrivă, după utilizarea desogestrelului, nivelul HDL din plasma sanguină crește, iar indicatorii LDL rămân la același nivel;
• nu afectează valorile hemostazei;
• reduce volumul de sânge pierdut în timpul menstruației la femeile care au prezentat anterior menoragie (sângerări menstruale abundente), care a fost însoțită de pierderi severe de sânge care depășesc normele fiziologice;
• îmbunătățirea stării suprafeței pielii dacă este prezentă acnee;
• stabilizarea ciclului menstrual;
• prevenirea apariției anumitor patologii ginecologice, inclusiv a bolilor de tip tumoral.

Etinilestradiolul este o componentă hormonală creată artificial din categoria estrogenului. Prin proprietățile sale medicinale, este similară cu principalul și cel mai activ hormon sexual feminin - substanța estradiol.

Când etinilestradiolul este consumat în organism, se produc următoarele:

• o creștere a țesutului endometrial, cauzată de o creștere a activității proceselor de diviziune celulară endometrială;
• stimularea dezvoltării uterine și, pe lângă aceasta, dezvoltarea caracteristicilor sexuale feminine subdezvoltate de tip secundar;
• reducerea sau eliminarea completă a complicațiilor asociate cu funcționarea deficitară a glandelor sexuale;
• scăderea nivelului de colesterol din sânge;
• stimularea creșterii nivelului de β-lipoproteine din sânge;
• sensibilitate crescută la insulină;
• stabilizarea proceselor de utilizare a elementului glucoză care au loc în organism.

Utilizarea unor doze mari de etinilestradiol reduce activitatea producției de FSH hipofizar, în timp ce dozele mici, dimpotrivă, o cresc.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinetica

Desogestrelul este complet și destul de rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrare orală. În interiorul organismului, componenta suferă o biotransformare, transformându-se în etonogestrel.

Biodisponibilitatea desogestrelului variază între 62 și 81%. Prin utilizarea zilnică a substanței, nivelurile serice de etonogestrel cresc de aproximativ 2-3 ori.

Desogestrelul, precum și produșii de descompunere ai acestuia formați în timpul biotransformării, sunt excretați în urină și prin rinichi.

Etonogestrelul este capabil de sinteză în proporție de 40-70% cu elementul SHBG și, în plus, cu albumina. Doar 2-4% din componentă are formă liberă.

Etinilestradiolul stimulează o creștere de trei ori a valorilor SHBG, ceea ce determină o creștere a fracției elementului etonogestrel asociată cu SHBG. În același timp, are loc o scădere a fracției asociate cu albumina.

Etinilestradiolul suferă o biotransformare completă în organism, iar absorbția sa în tractul gastrointestinal după administrarea orală a comprimatului este completă și rapidă. Valorile de biodisponibilitate ale elementului ajung la aproximativ 60%.

Principalul proces în metabolismul etinilestradiolului este hidroxilarea aromatică. Produșii de descompunere formați în timpul biotransformării sunt excretați prin rinichi, precum și prin urină și bilă (într-un raport de 4 la 6).

[ 7 ]

Dozare și administrare

Marvelon trebuie administrat oral - 1 comprimat la aceeași oră din zi, fără a-l mesteca și cu apă.

Cura de tratament durează de obicei 3 săptămâni. Utilizarea ulterioară a medicamentului are loc la 1 săptămână după finalizarea primei cure. Pauza se datorează faptului că în aceste 7 zile femeia ar trebui să aibă menstruația.

De obicei, începe în a 2-a-3-a zi după administrarea ultimului comprimat și uneori se poate termina abia la începerea următorului tratament cu Marvelon.

Dacă nu ați utilizat contracepție hormonală în timpul ciclului menstrual precedent, trebuie să începeți să luați pilulele în prima zi a noului ciclu.

În plus, este permisă începerea utilizării medicamentului între zilele 2-5 ale ciclului. Însă este necesar să se țină cont de faptul că efectul contraceptiv al medicamentului se manifestă abia după 7 zile. Din acest motiv, în prima săptămână de utilizare, este necesară combinarea medicamentului cu unele contraceptive non-hormonale.

În cazul trecerii la Marvelon după utilizarea altor contraceptive hormonale, cea mai optimă opțiune ar fi să începeți administrarea acestuia a doua zi după utilizarea ultimului comprimat din medicamentul administrat anterior.

La trecerea de la medicamente numai cu progestativ (contraceptive injectabile, mini-pilule și implanturi) la contraceptive numai cu estrogen și progestativ, este necesar să începeți utilizarea medicamentului:

• după utilizarea mini-pilulei, orice zi este potrivită pentru începerea terapiei;
• când utilizați un implant, trebuie să începeți să îl luați imediat în ziua îndepărtării acestuia;
• pentru metoda injectabilă - începeți în ziua în care este așteptată următoarea injecție.

De asemenea, este necesar să se țină cont de faptul că, în toate aceste cazuri, în prima săptămână a cursului, este necesară suplimentarea medicamentului cu alte contraceptive.

Femeilor care au făcut un avort în primul trimestru li se permite să înceapă imediat să ia medicamentul, fără a utiliza contraceptive suplimentare.

Femeile care au născut sau au făcut un avort în al doilea trimestru de sarcină trebuie să înceapă tratamentul în ziua 21 sau 28. Când se începe utilizarea Marvelon în etape ulterioare, este necesară utilizarea contracepției de tip barieră în prima săptămână a acestui tratament.

Mai mult, dacă o femeie care a născut sau a făcut un avort a avut deja relații sexuale înainte de a începe să utilizeze medicamentul, este necesar să se excludă mai întâi posibilitatea unei noi sarcini.

Instrucțiunile indică faptul că, dacă se omite o doză, efectul contraceptiv rămâne eficient în următoarele 12 ore. Femeia trebuie să ia pilula imediat ce își amintește de ea și să ia toate pilulele ulterioare ca de obicei, la aceeași oră.

Dacă se depășește intervalul de 12 ore dintre administrările medicamentului, efectul său contraceptiv este slăbit.

Dacă uitați să luați o doză în primele 7 zile ale tratamentului, se recomandă să luați doza necesară imediat după ce vi s-a spus să faceți acest lucru (chiar dacă este necesar să luați 2 comprimate de medicament în același timp).

Tratamentul continuă apoi conform schemei menționate mai sus, dar administrarea medicamentului este suplimentată prin utilizarea de contracepție de tip barieră. În situațiile în care o femeie a avut contact sexual neprotejat în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea concepției în această perioadă. În acest caz, cu cât este mai mare numărul de pilulele omise și cu cât este mai lungă pauza dintre administrarea medicamentului și momentul actului sexual, cu atât este mai mare riscul de sarcină pentru o femeie.

Dacă se omite o doză în timpul celei de-a doua săptămâni de tratament, trebuie administrat un nou comprimat imediat după ce se reține acest fapt și apoi se continuă utilizarea medicamentului conform regulilor de administrare de mai sus.

Dacă medicamentul a fost luat zilnic în cele 7 zile anterioare comprimatului omis, nu este nevoie să se utilizeze metode contraceptive suplimentare. Dacă există comprimate omise în această perioadă sau dacă s-au omis mai mult de un comprimat în acest moment, este necesar să se utilizeze metode contraceptive de tip barieră timp de 7 zile.

Dacă se omite o doză în timpul celei de-a 3-a săptămâni de utilizare, nivelul de fiabilitate al efectului contraceptiv poate fi slăbit - acest lucru este cauzat de întreruperea ulterioară a utilizării medicamentului. Pentru a evita un astfel de efect și necesitatea utilizării contracepției de barieră, este necesară modificarea regimului de utilizare a medicamentului.

Este obligatoriu ca pacienta să nu omită doze de medicament în săptămâna precedentă. Dacă această condiție nu este îndeplinită, după reluarea utilizării medicamentului, este necesară asocierea acestuia cu alte contraceptive.

Doza omisă trebuie administrată imediat ce este descoperită, chiar dacă aceasta înseamnă administrarea a 2 comprimate odată. După aceasta, doza se administrează normal.

O nouă folie trebuie începută la sfârșitul foliei anterioare, fără pauze între diferitele folii. Riscul de sângerare vaginală în acest caz (înainte de sfârșitul celei de-a doua folii) este considerat puțin probabil. Totuși, nu se poate exclude faptul că unele paciente pot prezenta pete ușoare sau (uneori) secreții foarte abundente în timp ce continuă să ia medicamentul.

O altă opțiune pentru schimbarea schemei de administrare a pilulelor este să întrerupeți administrarea medicamentului din folia curentă și apoi să așteptați 7 zile înainte de a începe o folie nouă. În acest caz, trebuie să luați în considerare și zilele în care ați omis să luați medicamentul.

Dacă o femeie omite o doză și menstruația îi este întreruptă, acesta poate fi un semn de sarcină. Prin urmare, înainte de a relua administrarea medicamentului, este necesar să se excludă posibilitatea concepției.

Dacă pacientul vomită după administrarea Marvelon, absorbția medicamentului poate scădea. În acest caz, este necesar să se respecte recomandările privind omiterea următoarei doze.

Dacă o femeie refuză să își schimbe regimul obișnuit, se recomandă să ia un comprimat suplimentar (sau mai multe) dintr-un alt ambalaj de medicament.

Dacă este necesar să se amâne debutul menstruației, produsul se continuă utilizarea fără a se respecta pauza standard de 7 zile între pliculețe. Întârzierea menstruației poate dura întreaga perioadă până la sfârșitul administrării comprimatelor din al doilea pliculeț. În această perioadă, pot apărea secreții vaginale slabe sau abundente cu sânge. Modul obișnuit de utilizare implică începerea administrării comprimatelor după respectarea unui interval de 7 zile.

Dacă este necesar să se schimbe ziua de început a ciclului menstrual față de cea presupusă în urma schemei standard într-o altă zi, intervalul dintre pachete specificat în recomandări se reduce cu numărul necesar de zile.

Cu cât intervalul dintre utilizarea comprimatelor din ambalaje diferite este mai scurt, cu atât este mai mare probabilitatea de a pierde menstruația în această perioadă și riscul de secreții vaginale abundente atunci când se utilizează medicamentul din al doilea ambalaj.

[ 13 ]

Utilizați Marvelona în timpul sarcinii

Este interzisă prescrierea Marvelon în caz de sarcină (atât diagnosticată, cât și suspectată).

Contraindicații

Printre principalele contraindicații:

• prezența în istoricul medical al femeii sau în momentul luării deciziei de a utiliza medicamentul a trombozei în zona vaselor de sânge mari (cum ar fi arterele și venele);
• simptome clinice prezente în istoricul medical sau la momentul utilizării propuse a medicamentului care se dezvoltă pe fondul trombozei (inclusiv boala coronariană sau angină pectorală);
• diabet zaharat cu leziuni vasculare;
• factori de risc pronunțați sau prezenți în cantități mari pentru dezvoltarea trombozei arteriale sau venoase la o femeie;
• antecedente sau boli hepatice severe actuale (în situațiile în care testele funcției hepatice nu se încadrează în limitele normale);
• prezența patologiilor tumorale la pacient (sau a celor existente în anamneză) - formațiuni atât de natură malignă, cât și benignă;
• tumoră malignă (dezvoltată din cauza hormonilor) în glandele mamare sau în organele genitale (în plus, dacă se suspectează prezența acesteia);
• sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
• perioada de lactație;
• atacuri de migrenă însoțite de simptome neurologice focale;
• niveluri crescute ale trigliceridelor plasmatice (dezvoltarea trigliceridermiei);
• prezența intoleranței la oricare dintre componentele medicamentului.

[ 8 ], [ 9 ]

Efecte secundare Marvelona

Utilizarea comprimatelor poate duce uneori la diverse efecte secundare, inclusiv:

Leziuni ale sistemului reproducător: secreții vaginale cu sânge intermenstruale, tulburări ale procesului de descărcare cervicală, umflarea și angorjarea glandelor mamare, precum și amenoree;

Tulburări ale funcționării tractului gastrointestinal: apariția vărsăturilor cu greață;

Principalele manifestări din partea sistemului nervos central: dispoziție instabilă, dureri de cap cu amețeli, precum și atacuri de migrenă;

Alte tulburări: modificări ale greutății și retenție de lichide în organism. În plus, pot apărea erupții cutanate la suprafața pielii, eritem nodos, melasmă, toleranța la lentilele de contact se poate agrava (sau se poate dezvolta intoleranță completă) și poate crește probabilitatea trombozei acute în vasele de sânge.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Supradozaj

Desogestrelul și etinilestradiolul sunt elemente cu toxicitate scăzută, astfel încât riscul apariției simptomelor care pun în pericol sănătatea în caz de supradozaj cu comprimate este considerat foarte scăzut. Dacă pacienta ia accidental mai multe comprimate împreună, poate prezenta greață cu vărsături, precum și secreții vaginale cu sânge (la femeile tinere).

Medicamentul nu are antidot. Dacă se observă semne de intoxicație, victima trebuie să primească terapie simptomatică.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Suprimarea efectului contraceptiv al medicamentului se observă atunci când este combinat cu următoarele medicamente: derivați de hidantoină, rifampicină cu griseovulfină și carbamazepină, precum și izoniazidă cu primidonă și oxcarbazepină, precum și topiramat și barbiturice cu felbamat. Pe lângă slăbirea proprietăților Marvelon, pot apărea sângerări vaginale abundente.

Efectul contraceptiv este, de asemenea, suprimat atunci când medicamentul este utilizat în combinație cu peniciline, precum și cu tetracicline, cloramfenicol, neomicină, laxative și cărbune activ.

Marvelon este capabil să slăbească efectul medicinal al următoarelor medicamente: coagulante orale, triciclice, teofilină cu cafeină, precum și anxiolitice, clofibrat, medicamente hipoglicemiante și corticosteroizi.

[ 17 ], [ 18 ]

Conditii de depozitare

Marvelon trebuie păstrat într-un loc ferit de lumina soarelui și umiditate, inaccesibil copiilor mici. Intervalul optim de temperatură este considerat a fi între 2-30°C.

[ 19 ]

Instrucțiuni Speciale

Recenzii

Potrivit medicilor, Marvelon este considerat un contraceptiv hormonal destul de eficient. În plus, administrarea medicamentului ajută la eliminarea simptomelor de dezechilibru hormonal din organism, ceea ce duce la reacții pozitive precum stabilizarea menstruației, îmbunătățirea stării pielii și dispariția acneei.

Dar, în același timp, medicamentul poate provoca uneori un efect atât de negativ, cum ar fi creșterea în greutate. În plus, există recenzii ale femeilor care au observat că medicamentul reduce libidoul.

Pacienții lasă multe recenzii pozitive despre medicament - se subliniază absența oricăror reacții negative, tolerabilitatea excelentă a medicamentului și scăderea abundenței secrețiilor, precum și durerea în timpul menstruației. Uneori, organismul pacientei se adaptează la administrarea medicamentului în decurs de 2-3 luni de la începerea utilizării.

Deoarece medicamentul are recenzii destul de contradictorii, înainte de a-l alege ca și contraceptiv, este necesar să consultați medicul cu privire la oportunitatea acestei opțiuni.

Termen de valabilitate

Marvelon poate fi utilizat timp de 3 ani de la data fabricației medicamentului.