Mabkampat

Medicamentul Mabcampath se referă la medicamentele anti-cancer ale grupului de citostatice, adică la moartea celulelor canceroase.

Indicaţii Mabkampat

Până în prezent, singura indicație oficială pentru utilizarea Mabcampat este boala malignă a sângelui - leucemia limfocitară cronică a celulelor B (leucemie limfocitară cronică). Apariția acestei boli provoacă mutații în genomul limfocitelor B, ducând la pierderea capacității de a produce anticorpi și la asigurarea protecției imune a organismului. Răspunsul organismului la această patologie este o sinteză intensificată a limfocitelor deteriorate și acumularea lor în splina și ganglionii limfatici.

Formularul de eliberare

Medicamentul Mabcampat este disponibil sub formă de soluție concentrată pentru perfuzii intravenoase, în flacoane cu o capacitate de 30 ml.

Farmacodinamica

Efectul terapeutic al medicamentului Mabcampat este furnizat de substanța activă alemtuzumab (Alemtuzumab), care este aproape de anticorpul monoclonal uman. Alemtuzumab a fost obținut prin modificarea genei a celulelor imunoglobulinei umane (IgG1) prin încorporarea anticorpului IgG2 de șobolan în ele.

Odată ajuns în corpul uman, anticorpul conținute în preparatul se leagă la un anumit antigen - CD52 glicolipide (glycosylphosphatidylinositol), care se află în spațiul extracelular și suprafețele exterioare ale membranelor celulare de limfocite sanguine sanatoase si bolnave. Datorită prezenței de aminoacizi hidrofobi care pot fi conectate cu alemtuzumab anticorp CD52, ceea ce duce la distrugerea (liza) a celulelor maligne ale limfocitelor B și T.

În același timp, celulele sanguine neafectate de patologie sunt restaurate (de la 8-12 săptămâni de la începutul aplicării medicamentului), deoarece celulele stem nu conțin antigenul glicolipid CD52 și efectul Mabcampath nu le afectează.

Farmacocinetica

Medicamentul Mabcampat după administrare intravenoasă este distribuit în fluide extracelulare și plasmă de sânge. Administrarea repetată a medicamentului reduce rata de purificare a fluidelor corporale - datorită pierderii de sânge periferic a receptorilor citokinici (C 052).

Timpul de înjumătățire al substanței active după administrarea primei doze (30 mg) variază între 2 și 32 ore (media - aproximativ 8 ore), după ultima doză - o medie de 6 zile (cu variante individuale de la o zi la două săptămâni).

Conform datelor experimentale clinice, o creștere a concentrației de Mabcampate (alemtuzumab) în serul de sânge este însoțită de o scădere semnificativă a formării limfocitelor. În acest caz, limfocitele afectate de cancer (neutralizate de medicament) se acumulează în sânge și apoi sunt eliminate.

Dozare și administrare

Metoda de aplicare a medicamentului Mabkampat - perfuzii intravenoase, efectuate timp de două ore (indiferent de doza prescrisă). Procedurile se desfășoară într-un spital, sub supraveghere medicală strictă.

Doza inițială a medicamentului este de 3 mg. Apoi doza crește: în a doua zi - 10 mg, în a treia - 30 mg. În viitor, doza este de 30 mg pe zi, administrată de trei ori pe săptămână (în fiecare zi). Durata maximă a tratamentului este de 12 săptămâni.

Utilizarea Mabcampath necesită premedicație obligatorie - cu 30-60 de minute înainte de fiecare perfuzie - cu ajutorul steroizilor, analgezic și antihistaminice.

[2]

Utilizați Mabkampat în timpul sarcinii

Utilizarea Mabkampat în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată. Datele privind utilizarea medicamentului în tratamentul copiilor de acolo.

Contraindicații

Contraindicațiile la utilizarea acestui medicament sunt: sensibilitate crescută la substanța activă; - reacții anafilactice (inclusiv proteine de șoarece) în anamneză; HIV-SIDA; infecții sistemice (reumatism, lupus eritematos sistemic, glomerulonefrită, purpura idiopatică, tiroidita autoimună, etc.), în faza activă și formarea cancerului secundar progresiva.

Utilizarea Mabkampat nu este recomandată pentru încălcări ale funcției renale și bolilor

Ficat - cu excepția cazurilor în care beneficiul așteptat al tratamentului este mai mare decât riscul potențial de apariție a reacțiilor adverse.

Efecte secundare Mabkampat

Printre cele mai frecvent manifestate efecte secundare ale Mabcampath sunt: dureri de cap, stare generală de rău, amețeală, febră; erupție cutanată, urticarie, mâncărime și transpirații; pierderea senzațiilor de gust sau perversiunea sa; gura uscata; stomatită; inflamarea conjunctivului; durere în regiunea lombară, în spatele sternului, în oase și mușchi; greață, vărsături, diaree și flatulență; convulsii; bronșită și bronhospasm.

Utilizarea Mabcampath determină o creștere sau scădere a tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului cardiac, tulburări de somn, pierderea poftei de mâncare, durere epigastrică, deshidratare și scădere în greutate.

Testele de sânge, care în timpul aplicării acestui medicament trebuie efectuate în mod regulat, pot prezenta: anemie, granulocitopenie, trombocitopenie, leucopenie, limfopenie și alte modificări ale numărului de sânge.

Deoarece Mabcampate are un efect imunosupresor, efectele secundare pot fi exprimate în infecția căilor respiratorii și tractului urinar superior; în simptome de infecție fungică, virus herpes, citomegalovirus etc.

De asemenea, atunci când reducerea marcată a numărului de limfocite în sânge (limfopenie) la pacienții pot dezvolta sindrom de viata in pericol „grefă contra gazdă“, care se manifestă cu febră, o erupție maculopapulara caracteristică pe lobii urechilor, gâtului, mâinilor și toracelui superior și din spate; ulcere și atingere albă pe mucoasa orală; deshidratare; o tulburare metabolică.

[1]

Supradozaj

În cazul administrării repetate de doze unice de Mabcampath la un volum total de 240 mg, pot apărea febră, hipotensiune arterială și anemie. Nu există un antidot special pentru astfel de cazuri: este necesar să se întrerupă utilizarea unui preparat și să se petreacă tratamentul simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunile Mabcampat cu alte medicamente până în prezent nu au fost clarificate.

[3], [4]

Conditii de depozitare

Condiții de păstrare Mabcampat: medicamentul trebuie depozitat într-un loc întunecos la o temperatură de + 2-8 ° C (înghețarea este inacceptabilă). Pregătit pentru o soluție perfuzabilă trebuie utilizat nu mai târziu de 8 ore după preparare (depozitați în frigider).

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de 3 ani.