Mabkampat

Medicamentul Mabcampat aparține grupului de medicamente anticancerigene citostatice, adică provoacă moartea celulelor canceroase.

Indicaţii Mabkampat

Până în prezent, singura indicație oficială pentru utilizarea Mabcampat este o boală malignă a sângelui - leucemia limfocitară cronică cu celule B (leucemie limfocitară cronică). Apariția acestei boli este cauzată de mutații în genomul limfocitelor B, în urma cărora acestea își pierd capacitatea de a produce anticorpi și de a oferi protecție imună organismului. Răspunsul organismului la această patologie este creșterea sintezei limfocitelor deteriorate și acumularea acestora în splină și ganglionii limfatici.

Formularul de eliberare

Medicamentul Mabcampat este disponibil sub formă de soluție concentrată pentru perfuzii intravenoase, în flacoane de 30 ml.

Farmacodinamica

Efectul terapeutic al Mabcampat este asigurat de ingredientul activ alemtuzumab, care este un anticorp monoclonal apropiat de cel uman. Alemtuzumab se obține prin modificarea genetică a celulelor imunoglobulinei umane (IgG1) prin introducerea în acestea a anticorpului IgG2 de șobolan.

La pătrunderea în corpul uman, anticorpii conținuți în acest medicament se leagă de un antigen special - glicolipidul CD52 (glicozilfosfatidilinozitol), care se află în spațiul extracelular și pe suprafețele exterioare ale membranelor celulare ale limfocitelor sanguine sănătoase și afectate. Datorită prezenței aminoacizilor hidrofobi, CD52 este capabil să se lege de anticorpul alemtuzumab, ceea ce duce la distrugerea (liza) limfocitelor B și T maligne.

În același timp, celulele sanguine neafectate de patologie sunt restaurate (de la 8 la 12 săptămâni de la începerea utilizării medicamentului), deoarece celulele stem nu conțin antigenul glicolipidic CD52 și acțiunea Mabcampat nu le afectează.

Farmacocinetica

După administrare intravenoasă, medicamentul Mabcampat se distribuie în fluidele extracelulare și plasma sanguină. Administrarea repetată a medicamentului reduce rata de purificare a fluidelor biologice ale organismului - din cauza pierderii receptorilor de citokine (C 052) prin sângele periferic.

Timpul de înjumătățire al substanței active după prima doză (30 mg) variază de la 2 la 32 de ore (în medie - aproximativ 8 ore), după ultima doză - în medie 6 zile (cu variații individuale de la o zi la două săptămâni).

Conform studiilor clinice, o creștere a concentrației de Mabcampat (alemtuzumab) în serul sanguin este însoțită de o scădere semnificativă a formării limfocitelor. În acest caz, limfocitele afectate de cancer (neutralizate de medicament) se acumulează în sânge și apoi sunt eliminate.

Dozare și administrare

Metoda de administrare a Mabcampat este prin perfuzii intravenoase efectuate pe parcursul a două ore (indiferent de doza prescrisă). Procedurile se desfășoară în spital, sub strictă supraveghere medicală.

Doza inițială a medicamentului este de 3 mg. Apoi, doza crește: în a doua zi - 10 mg, în a treia - 30 mg. Ulterior, doza este de 30 mg pe zi, administrată de trei ori pe săptămână (o dată la două zile). Durata maximă a tratamentului este de 12 săptămâni.

Utilizarea Mabcampat necesită premedicație obligatorie - 30-60 de minute înainte de fiecare perfuzie - cu steroizi, analgezice și antihistaminice.

[ 2 ]

Utilizați Mabkampat în timpul sarcinii

Utilizarea Mabcampat în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată. Nu există date privind utilizarea medicamentului la copii.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea acestui medicament sunt: hipersensibilitate la substanța activă; antecedente de reacții anafilactice (inclusiv la proteinele murine); HIV-SIDA; infecții sistemice (reumatism, lupus eritematos sistemic, glomerulonefrită, purpură idiopatică, tiroidită autoimună etc.) în stadiul activ, precum și formațiuni oncologice secundare progresive.

Utilizarea Mabcampat nu este recomandată în cazurile de disfuncție și boli renale.

Ficat - cu excepția cazului în care beneficiul așteptat al tratamentului depășește riscul potențial de reacții adverse.

Efecte secundare Mabkampat

Cele mai frecvente reacții adverse ale Mabkampat includ: dureri de cap, stare generală de rău, amețeli, febră; erupții cutanate, urticarie, mâncărime și transpirații excesive; pierderea gustului sau tulburări de gust; uscăciunea gurii; stomatită; conjunctivită; durere în regiunea lombară, în spatele sternului, la nivelul oaselor și mușchilor; greață, vărsături, diaree și flatulență; convulsii; bronșită și bronhospasm.

Utilizarea Mabcampat provoacă o creștere sau scădere a tensiunii arteriale, tulburări de ritm cardiac, tulburări de somn, pierderea poftei de mâncare, durere în regiunea epigastrică, deshidratare și pierdere în greutate.

Analizele de sânge, care trebuie efectuate periodic în timpul utilizării acestui medicament, pot evidenția: anemie, granulocitopenie, trombocitopenie, leucopenie, limfopenie și alte modificări ale hemoleucogramei.

Deoarece Mabcampat are un efect imunosupresor, reacțiile adverse pot include infecții ale căilor respiratorii superioare și ale tractului urinar; simptome de infecție fungică, virus herpes, citomegalovirus etc.

În plus, odată cu o scădere semnificativă a conținutului de limfocite din sânge (limfopenie), pacienții pot dezvolta un sindrom „grefă contra gazdă” care pune viața în pericol, manifestat prin febră, o erupție maculopapulară caracteristică pe lobii urechilor, gât, palme și partea superioară a pieptului și spatelui; ulcere și o acoperire albă pe mucoasa bucală; deshidratare; tulburări metabolice.

[ 1 ]

Supradozaj

În cazul administrării repetate a unor doze unice de Mabcampat până la un total de 240 mg, se pot dezvolta febră, hipotensiune arterială și anemie. Nu există un antidot specific pentru astfel de cazuri: este necesară întreruperea administrării medicamentului și efectuarea unui tratament simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunile Mabcampat cu alte medicamente nu au fost elucidate până în prezent.

[ 3 ], [ 4 ]

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare pentru Mabcampat: medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de +2-8 °C (congelarea nu este permisă). Soluția preparată pentru perfuzie trebuie utilizată în maximum 8 ore de la preparare (a se păstra la frigider).

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de 3 ani.