Complicațiile după vaccinări: cât de des apar?

Complicațiile după vaccinare sunt interpretate atât de specialiști, cât și de un număr mare de persoane fără cunoștințe speciale (și uneori chiar medicale), astfel încât frecvența evenimentelor mai rare poate fi stabilită în mod credibil doar prin supravegherea ulterioară acordării licențelor. Vaccinurile moderne la verificarea pre-înregistrării sunt estimate pe grupuri țintă de 20-60 mii, ceea ce permite identificarea complicațiilor care apar cu o frecvență de 1:10 000 și mai des. 

Există grupuri din întreaga lume care se opun vaccinării. Argumentele lor se referă recent la posibila conectare a vaccinării cu dezvoltarea unor boli cronice rare, de obicei etiologia necunoscută. De regulă, toate aceste acuzații sunt verificate în studii populare mari, care, din păcate, sunt rareori acoperite în presa noastră.

Evident, cele mai multe complicații sunt legate de vaccinarea cu BCG; cu greu o complicație gravă asupra altor vaccinuri nu ar fi fost raportată și investigată.

Complicațiile după vaccinări sunt extrem de rare: majoritatea copiilor au reacții previzibile sau boli intercurente - cel mai adesea SARS. Crampele Afebra au o frecvență de 1: 70.000 de doze de DTP și 1: 200.000 de doze de VHC, erupții alergice și / sau Edemul Quincke -1: 120.000 vaccinări. Rezultate similare sunt date de majoritatea celorlalți autori.

Într-un studiu din SUA (680.000 de copii au primit DTP și 137.500-MMR), nu s-au observat convulsii de febră, iar frecvența convulsiilor febrile a fost de 4-9% după DTP și de 2,5-3,5% după MMR. Se observă purpura trombocitopenică cu o frecvență de 1:22 300 doze de MMR. Meningita cu utilizarea vaccinului împotriva oreionului din tulpina Jeryl Lynn nu este practic observată (1: 1 000 000), din tulpina LZ - în cazuri izolate.

Statistica de decese în urma imunizării în Uniunea Sovietică până în 1992, iar mai târziu - în Rusia arată că printre ei, doar 22% sunt asociate cu vaccinarea, în jumătate din cazuri - o generalizate BCG-Ithomi la copiii cu deficiente imunitare. Dintre cele 16 de decese cauzate de complicațiile post-vaccinare ale copiilor, șocul anafilactic a apărut în 3 cazuri, legate de cauzele de deces care pot fi prevenite. Evident, unii dintre copiii care au murit din alte cauze ar putea fi salvați dacă sunt corect diagnosticați; acest lucru se aplică, mai presus de toate, meningitei și pneumoniei.

[1], [2], [3], [4], [5],

Complicațiile, a căror legătură cu vaccinarea nu este confirmată

Dezvoltarea bolii severe în perioada post-vaccinare, în special etiologia necunoscută, deseori servește ca o scuză pentru a-1 încărca cu vaccinare. Și, deși această legătură este doar temporară, este foarte dificil să se demonstreze absența unei relații cauză-efect. Cu toate acestea, în ultimii ani au existat lucrări care arată posibilitățile de a dovedi absența unei astfel de legături.

Întrucât sarcinile se referă cel mai adesea la boli autoimune, cunoașterea incidenței de fond a acestora ne permite să calculam riscul dezvoltării lor în perioada post-vaccinare. O astfel de activitate a fost efectuată în Statele Unite în legătură cu introducerea vaccinului Gardasil în Calendar.

Numărul bolilor autoimune (la 100.000), așteptat ca o coincidență accidentală cu vaccinarea în masă (0-1-6 luni) a fetelor adolescente și a femeilor tinere

Timpul după introducerea preconizată a vaccinului	1 zi	1ned.	6 săptămâni
Consultări în camera de urgență - fete adolescente
Astm	2.7	18.8	81,3
Alergie	1.5	10.6	45.8
Diabet	0.4	2.9	12.8
Spitalizare - fete adolescente
Boala intestinului inflamator	0.2	1.0	4.5
Hashimoto	0.1	0.9	4
Lupus eritematos sistemic	0.1	0.5	2.0
Scleroza multiplă, nevrită a nervului auditiv	0.0	0.2	1.0
Recomandări în camera de urgență - femei tinere
Astm	3.0	21.2	91,5
Alergie	2.5	17.4	75.3
Diabet	0.6	3.9	17.0
Spitalizare - femei tinere
Boala intestinului inflamator	0.3	2.0	8.8
Hashimoto	2.4	16.6	71.8
Lupus eritematos sistemic	0.3	1.8	7.8
Scleroza multiplă, nevrită a nervului auditiv	0.1	0.7	3.0

Sa demonstrat că în 2005 - înainte de începerea vaccinării - recursul fetelor adolescente la bolile imunocompromise a fost de 10,3% din totalul apelurilor, mai des în legătură cu astmul. Tratamentul pentru bolile non-atopice a ajuns la 86 la 100 000, în primul rând pentru diabet. În ceea ce privește bolile autoimune, 53 de fete și 389 de femei tinere au fost spitalizate (la 100.000); diagnosticul cel mai frecvent a fost tiroidita autoimună; la fete, frecvența spitalizării pentru polineuropatie a fost de 0,45, scleroza multiplă și nevrita optică - 3,7, la femei tinere, respectiv 1,81 și 11,75.

Se estimează că în cazul vaccinării în masă în conformitate cu schema 0-1-6 luni. Cu o acoperire de 80%, un număr semnificativ de persoane vaccinate ar căuta ajutor pentru aceste boli ca urmare a coincidenței simple în timp. Întrucât, într-o serie de boli, riscul de spitalizare a femeilor tinere este mult mai mare decât cel al adolescenților, ar trebui să se acorde prioritate vaccinării (în special împotriva infecției cu papilomovirus) la adolescență.

[6], [7], [8], [9], [10],

Encefalita și vaccinarea cu pertussis

Val de panica de teama encefalitei de acoperire de vaccinare 70s redus împotriva tusei convulsive, ceea ce a dus la o epidemie în unele țări cu un număr mare de complicații grave. Un studiu britanic privind encefalopatia în 1979 (luând în considerare toate cazurile în decurs de o lună după vaccinarea cu DTP) a dat rezultate vagi, nesemnificative din punct de vedere statistic; în următorii 10 ani, nu a existat nicio diferență în incidența modificărilor reziduale grave la copiii vaccinați și la control. Aceste și alte fapte ridică îndoieli cu privire la posibilitatea conectării encefalitei la vaccinarea împotriva tusei convulsive. Din 1965 până în 1987, am observat doar 7 cazuri de encefalită, considerate ca o consecință a DTP; o parte din acești copii au fost diagnosticați retrospectiv cu leziuni virale sau degenerative ale SNC. În anii următori, investigarea tuturor bolilor suspecte legate de encefalită cu vaccinarea DTP nu a evidențiat nici o patologie specifică.

În SUA, problema relației vaccinării cu modificări persistente în sistemul nervos central a fost re-investigate (caz-control) asupra contingentului în două milioane. Copii 0-6 ani timp de 15 ani (1981-1995.). Nu a existat o asociere între vaccinări (în decurs de 90 de zile după DTP sau CPC) și patologia SNC. Cu excluderea copiilor cu tulburări ale SNC cunoscut riscul relativ etiologia dezvoltării CNS timp de 7 zile după DTP a fost de 1,22 (CI 0,45-3,1) și timp de 90 de zile după PCC - 1,23 (CI 0,51 -2.98), ceea ce indică absența unei relații de cauzalitate. Aparent, discuția pe această temă ar trebui considerată închisă.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Encefalopatia în perioada post-vaccinare

Natura encefalopatia a fost rezolvata recent: Analiza genetica a fost efectuat la 14 pacienți cu encefalopatie în primele 72 ore după inoculare cu vaccin pertussis (convulsie, jumătate din timp mai mult de 30 de minute, mai ales clonice, jumătate din timp, la temperaturi de fond sub 38 °) . Mai târziu, în 8 copii au fost diagnosticați cu epilepsie mioclonică infantilă severă (TMKE) si 4 - granita formei sale, în 2 - sindromul Lennox-Gastaut.

Pentru TMKE, mutația al în subunitatea genei canalului de sodiu al neuronilor (SCN1A) este caracteristică. Mutația a fost gasit in 11 din 14 pacienți cu encefalopatie (toți copiii cu TMKE și în 3 din 4 copii cu forma ei de frontieră), și analiza genetică a părinților au aratat ca aceste mutatii au fost noi, în cele mai multe cazuri. Această lucrare arată importanța unor astfel de studii, deoarece ne permit să vedem adevărata cauză a patologiei dezvoltate; introducerea vaccinului și / sau răspunsul la temperatură asociat poate fi un declanșator al dezvoltării encefalopatiei la un copil cu predispoziție genetică la epilepsie severă.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Sindromul de deces subită al copiilor și vaccinare

O ocazie pentru a vorbi despre prezența sindromului de cuplare de moarte subită la copii ca o complicație după vaccinare, a dat o incidență mai mare a copiilor sindrom de moarte subita - „moarte pat de copil“, la vârsta de 2-4 luni, care va coincide cu începerea vaccinării. Faptul că aceasta este o coincidență în timp și nu are o relație cauză-efect a fost clar demonstrată în domeniul cercetării, în special în ziua DTP.

Deoarece apariția noilor vaccinuri continuă să deranjeze publicul, cercetările pe această temă continuă. Una dintre cele mai recente studii privind subiectul efectuat o analiză a posibilei sindromului de conexiune de moarte subită la copii cu introducerea unui vaccin 6-valent (difteric, tetanic, pertussis, IPV, Hib, hepatita B). O comparație a 307 de cazuri de sindrom de deces subită la copii și 921 de controale nu a evidențiat nicio asociere cu vaccinarea, efectuată cu 0-14 zile mai devreme.

Utilizarea pe scară largă a vaccinului antigripal la vârstnici este însoțită de cazuri izolate de moarte subită cardiacă a persoanelor în vârstă după vaccinare. Deci În octombrie 2006, patru cazuri de deces ale persoanelor în vârstă (peste 65 de ani) care au primit vaccin gripal au fost înregistrate în 2 clinici de ambulatoriu din Israel. Aceasta a dus la o încetare temporară a vaccinării, care a fost reluată după 2 săptămâni - după ce a demonstrat lipsa legăturii cu decesele ei. Aceste dovezi s-au bazat pe o comparație a mortalității persoanelor vârstnice (peste 55 de ani), luând în considerare vârsta și patologia. Sa constatat că mortalitatea în perioada de până la 14 zile după vaccinarea împotriva gripei este de 3 ori mai mică decât în absența acesteia.

Mesajul din Israel forțat un număr de țări din Europa pentru a amâna începerea vaccinării împotriva gripei, dar a fost reluată după comunicarea Centrului European pentru Controlul Bolilor (ECDC) privind lipsa de moarte subita din cauza vaccinării.

În noiembrie 2006, în Olanda au fost raportate patru cazuri de deces subită după vaccinarea împotriva gripei la persoanele cu vârste cuprinse între 53, 58, 80 și 88 de ani. Relația cu vaccinarea pe baza datelor medicale a fost recunoscută ca fiind extrem de improbabil, iar această concluzie se găsește o justificare statistică: sa demonstrat că probabilitatea de deces, cel puțin o persoană în fiecare din aceste grupe de vârstă în ziua vaccinării egal cu 0,016, că în 330 de ori mai mult, decât probabilitatea ca nimeni în ziua vaccinării să nu moară. Aceste studii similare au reprezentat baza pentru continuarea vaccinării împotriva gripei, care este primită anual de peste 300 de milioane de oameni din întreaga lume.

Vaccinări cu otoscleroză și rujeolă

În macrofagele și condroblaști a exudatului inflamatorie a urechii medii a persoanelor cu otoscleroză re-gasit proteinele virusului rujeolei, care a ridicat problema posibilei rodiu, iar virusul vaccinului in dezvoltarea bolii. Cercetarea în Germania a arătat, totuși, că creșterea acoperirii vaccinării împotriva rujeolei este însoțită de o reducere semnificativă a incidenței otoscleroză - poate confirma legătura sa cu dezvoltarea de rujeola, dar în nici un fel - vaccinare.

Vaccinarea împotriva hepatitei B și a sclerozei multiple

Acuzația despre legătura sclerozei multiple cu vaccinul hepatitic B a fost făcută în 1997 de către un neurolog care lucrează în bine cunoscutul spital francez, soția sa este o boala dezvoltat în câteva săptămâni după vaccinare. Dublarea această declarație a dus la o scădere a acoperirii vaccinale este foarte popular în Franța. Până la sfârșitul anului 1998, a fost introdus mai mult de 70 de milioane de doze de vaccin, a primit mai mult de 1/3 din populația franceză și 80% din cei 16-20 de ani.

Întrebarea despre posibila relație a acestui vaccin cu scleroza multiplă a fost investigată de Comisie pentru monitorizarea efectelor secundare ale medicamentelor. Deja în 1997, un studiu de „caz-control“ la Paris și Bordeaux a arătat că riscul crescut al unui prim episod de SM (sau o altă boală demielinizantă) după vaccinarea împotriva hepatitei B, dacă există, este nesemnificativă în dimensiuni, fiabile și nu diferă de la după o altă inoculare. In grupul de persoane care au primit vaccinul hepatitic B, incidența sclerozei multiple a fost aceeași ca și în rândul nevaccinați (1: 300 000 pentru adulți și 1: 1 milion de copii). Aceste date au fost confirmate în studii care au acoperit 18 clinici neurologice atât în Franța, cât și în Anglia. Rapoarte privind dezvoltarea bolilor neurologice după vaccinare este explicată în întregime de numărul tot mai mare de vaccinate (de la 240.000 1984 la 8.4 milioane în 1997).

Oponenții vaccinare exagerat faptul suspendării în toamna anului 1998, Ministerul Sănătății din Franța imunizare hepatitei B în școli, care a fost din cauza dificultăților de a furniza explicațiile necesare pentru părinții elevilor fiind vaccinate. Ministerul Sănătății a recomandat, în același timp, continuarea acestui tip de vaccinare a copiilor, adolescenților și adulților în instituțiile medicale și în cabinetele medicilor.

Chestiunea siguranței vaccinării împotriva hepatitei B a fost discutată la reuniunea consultativă a OMS din septembrie 1998. Pe lângă datele din Franța și Anglia, au fost luate în considerare rezultatele studiilor din SUA, Canada și Italia. Reuniunea, după examinarea a trei ipoteze, a recomandat continuarea vaccinării împotriva hepatitei B.

Ipoteza de coincidența în timp debutul sclerozei multiple și de vaccinare a fost recunoscut ca fiind cel mai probabil din cauza caracteristicilor de vârstă și de sex de cazuri de scleroză multiplă, care a dezvoltat la scurt timp după vaccinare, corespunde cu cel al pacienților care nu au fost vaccinate împotriva hepatitei B.

În favoarea ipotezei rolului vaccinării ca factor declanșator la persoanele cu predispozitie genetica ar putea vorbi o ușoară creștere a riscului relativ de dezvoltare a sclerozei multiple după introducerea atât hepatice și a altor vaccinuri (RR = 1,3-1,8). Cu toate acestea, în niciunul dintre studii, această creștere nu a atins nivelul de fiabilitate (95% interval de încredere 0,4-6,0), iar în unele dintre ele creșterea OR nu a fost găsită deloc.

A treia ipoteză - legătura de cauzalitate dintre vaccinarea împotriva hepatitei și scleroza multiplă - a fost respinsă, deoarece nu a existat nicio legătură între hepatita B și bolile demielinizante.

Deoarece adversarii de vaccinare a prezentat acuzațiile că vaccinul ar putea contribui la dezvoltarea sclerozei multiple, și la o dată ulterioară, a fost comparat cu statutul de vaccinare de 143 de pacienți cu scleroză multiplă, cu debut la vârsta de 16 ani, cu un grup de control de 1122 de copii de aceeași vârstă și locul de reședință. Sa demonstrat că lipsa vaccinării împotriva comunicării debutul hepatitei bolii B și 3 ani după vaccinare (OR 1,03, 95% CI 0,62-1,69), precum și pentru intervalele 1, 2, 4, 5 și 6 ani .

Poliradiculoneuropatia Guyana-Barre și vaccinarea

Interesul pentru această problemă a apărut după ce SUA a fost informată despre relația dintre acest sindrom (frecvența 1: 100.000 de doze) utilizând vaccinul împotriva porcului gripei A / New Jersey. În1976-1977 gg. Pentru alte vaccinuri antigripale, această conexiune nu a fost detectată, incidența vaccinului a fost de 1: 1 milion. Diferă puțin de fundal. Cu toate acestea, această problemă nu a fost închisă.

Această problemă a fost reexaminată în Marea Britanie într-un grup de practici medicale cu 1,8 milioane de pacienți înregistrați. Pentru anii 1992-2000. Au existat 228 de cazuri de Guillain-Barre poliradiculopatie cu incidență standardizată 1,22 la 100 000 de persoane-ani (95% CI 0.98-1.46) la femei și 1,45 (95% CI 1.19-1.72) la bărbați. Numai în 7 cazuri (3,1%) care încep sindromul poliradiculopatie Guillain-Barré a avut loc în primele 42 de zile după vaccinare: 3 cazuri din 7 -grippoznoy. Astfel, riscul relativ de a dezvolta sindromul poliradiculopatie Guillain-Barre în primele 6 săptămâni după imunizare a fost de numai 1,03 (95% CI 0.48-2.18), indicând absența totală a comunicării.

Opinia asociației de poliradiculo-neuropatie Guillain-Barre cu vaccinarea în masă a OPV (pe baza unui raport din Finlanda) a fost respinsă după o analiză atentă. Nu este confirmată de observațiile noastre despre paralizia acută de flaccidă.

Monitorizarea siguranței vaccinului meningococic Menacinth la adolescenți din SUA nu a evidențiat o diferență semnificativă în incidența sindromului PI între vaccinate și ne-vaccinate.

Vaccinarea și imunitatea heterologă

Un impact nefavorabil asupra acoperirii cu vaccin este, de asemenea, furnizat de ideea posibilului impact negativ asupra morbidității infecțioase globale. Această problemă este în mod special exagerată datorită utilizării crescute a vaccinurilor combinate, spre deosebire de datele publicate din anii 1990, de exemplu, privind reducerea incidenței infecțiilor bacteriene invazive la copiii care au primit DTP. Datele clare se obțin, de asemenea, cu privire la reducerea incidenței globale a copiilor în prima lună după vaccinare.

Cu toate acestea, în 2002, o revizuire a Institutului de Medicină din SUA a indicat existența unor mecanisme biologice prin care vaccinurile combinate ar putea crește riscul de a dezvolta infecții "ne-vizate". Această opinie, totuși, nu a fost confirmată în cadrul studiului, care a inclus toți copiii din Danemarca (mai mult de 805 mii) în perioada 1990-2002. (2.900.000 de persoane-ani de observare). Au fost considerate toate cazurile de spitalizare pentru ARI, pneumonie virală și bacteriană, OCI, sepsis, meningită bacteriană, leziuni virale SNC. Rezultatele obținute au arătat că introducerea vaccinurilor, combinate (ADS-polio, AACDS-popio, MMK) nu numai că nu sporesc riscul relativ de spitalizare a copilului pentru infecția "nedirecționată", dar și pentru unele dintre ele reduce acest risc. Pentru vaccinurile vii (BCG, HCV), imunitatea heterologă a fost stimulată în mai multe studii (inclusiv orbi și gemeni) în țările în curs de dezvoltare. La grupurile vaccinate cu vaccinuri vii, rata mortalității a fost de 2,1-5,0 ori mai mică decât în grupul martor în care s-au administrat vaccinuri placebo sau inactivate.

Aceste observații elimină problema "reducerii reactivității nespecifice" și creșterea bolii infecțioase provocată de vaccinuri, care îi înspăimânță pe părinți și pe mulți medici.

Acum sunteți convins că complicațiile după vaccinare sunt foarte rare?