Vaccinul împotriva hepatitei B

Incidența hepatitei acute B din Rusia, în creștere înainte de începutul acestui secol, este redusă de la 42 la 100 000 de locuitori în 2001 la 5,26 în 2007. În copilărie, a existat o scădere și mai dramatică a incidenței.

Declinul rapid al incidenței este o consecință a acoperirii ridicate a vaccinului împotriva hepatitei B la nou-născuți și adolescenți. Cu toate acestea, incidența ridicată în trecut va fi resimțită de foarte mult timp: numărul cazurilor nou diagnosticate de hepatită cronică este mult mai mare decât numărul hepatitei B acute: în 2004 a fost de aproximativ 75 000, cu 15 000 de cazuri acute, în 2006, respectiv 20 000 și respectiv 10 000. La aceasta trebuie adăugat 68 000 purtători nou diagnosticați cu virusul hepatitei B la copii în 2006, hepatită cronică a arătat 417 de cazuri și 1700 mass - media de AgHBs.

Numărul total de purtători de hepatită B din Rusia depășește 3 milioane de persoane. Aproximativ 90% dintre nou-născuții de la mamele HBeAg sunt infectați în timpul nașterii, în cazul purtătorului mamă numai HBsAg, riscul transmiterii verticale a virusului la nou-născut este mai mic, dar toți au un risc crescut de infecție în timpul alăptării și în contact strâns cu mama. La nou-născuți, hepatita B în 90% din cazuri are un curs cronic, cu infecție în primul an de viață - în 50%, la adulți - în 5-10%. Prin urmare, este evidentă importanța prevenirii căii verticale de infectare cu hepatita B prin administrarea vaccinării împotriva hepatitei B la copii în prima zi de viață. Acest lucru este în concordanță cu strategia OMS.

Vaccinarea împotriva hepatitei B în prima zi a vieții până în 2005 a fost introdusă în 80% din țări, inclusiv cele cu endemicitate scăzută a infecției cu VHB (SUA, Elveția, Italia, Spania, Portugalia). Bazându-se pe rezultatele testelor efectuate de femeile gravide pe HBsAg și pe vaccinarea numai a copiilor de la mame, nu este de încredere: studiile efectuate în Rusia au arătat că, cu ajutorul unui test de rutină, aproximativ 40% dintre transportatori nu au fost detectați (la nivel național, 8-10 mii de copii) calitatea foarte ridicată a examinării (doar 0,5% din erori). Prin urmare, este destul de legitim să se păstreze prima vaccinare împotriva hepatitei B în primele 12 ore de viață ale copilului, conform calendarului național din 2007. Aceeași măsură a fost introdusă în SUA începând cu anul 2006, deoarece s-au născut în jur de 2 mii de copii mamele de HBsAg care nu au fost identificate în perioada prenatală.

Obiecțiile împotriva vaccinării în prima zi a vieții au fost reduse la complexitatea organizării sale, precum și la o posibilă reducere a gradului de acoperire cu alte vaccinări. Studiile, dimpotrivă, au arătat că vaccinarea împotriva hepatitei B la naștere crește rata de finalizare în timp a acestui vaccin și a altor vaccinuri calendaristice. Interacțiunea dintre BCG și HBV administrate în perioada neonatală nu a fost confirmată nici în mărime. Mantoux, nici prin mărimea cicatricelor vaccinale, nici prin nivelul anticorpilor la HBsAg, nici prin numărul de complicații. Cazurile de sângerare de la locul injectării celei de-a doua doze de hepatită virală B într-una din regiuni au fost determinate de boala hemoragică a nou-născuților care nu au primit preventiv vitamina K.

Vaccinarea împotriva hepatitei B în prima zi a vieții copilului nu crește sarcina de injectare, deoarece, conform schemei de 0-3-6 luni, este posibilă utilizarea vaccinurilor combinate.

[1], [2]

Obiectivele programelor de vaccinare împotriva hepatitei B

Scopul Biroului European al OMS pentru hepatita B este "Până în 2005 sau mai devreme, toate țările ar fi trebuit să atingă o acoperire de 90% cu 3 vaccinuri împotriva hepatitei B în grupuri supuse vaccinării totale" în Rusia. Reducerea incidenței prin vaccinarea în masă este impresionantă. Experiența din Taiwan și Coreea de Sud arată că vaccinarea în masă a nou-născuților reduce dramatic incidența cancerului hepatic la copii. Vaccinarea masică a tuturor persoanelor de până la 55 de ani va crea condiții pentru stoparea transmiterii infecției, rezervorul căruia este un număr mare de purtători de HBsAg și pacienți cu hepatită cronică B.

[3], [4], [5],

Vaccinul împotriva hepatitei B: vaccinuri

Vaccinurile inginerice inactive inactivate conțin numai proteine de vaccin. Acestea sunt adsorbite pe hidroxid de aluminiu, conservantul nu este utilizat în unele vaccinuri, acestea trebuie vaccinate la nou-născuți. Vaccinurile combinate HBV + DTP sunt preferate la vârsta de 3 și 6 luni. Vaccinul HBV + ADS-M la adulți va permite o combinație de vaccinare împotriva hepatitei B și revaccinare planificată împotriva difteriei. Vaccinurile sunt păstrate la 2-8 ° C.

Vaccinurile împotriva hepatitei B sunt foarte imunogenice, se formează anticorpi în titrurile de protecție în 95-99% dintre cei vaccinați cu o durată de protecție de 8 ani sau mai mult. Copiii prematuri cântărind mai puțin de 2 kg pot da un răspuns imun slab, fiind vaccinați de la vârsta de 2 luni. Dacă mama este un purtător al virusului, vaccinarea se efectuează în prima zi a vieții, cu introducerea simultană a 100 UI de imunoglobulină specifică. Imunoglobulina este de asemenea utilizată pentru profilaxia post-expunere. Seroconversia la virusul hepatitei A cu utilizarea vaccinului Twinx atinge 89% după 1 lună. După prima doză și 100% după al doilea, la virusul hepatitei B - la 93,4% după 2 luni. și 97,7% după 6 luni.

[6], [7], [8], [9], [10]

Metode și scheme de vaccinare împotriva hepatitei B

Toate vaccinurile sunt destinate atât copiilor, cât și adulților, inclusiv grupurilor de risc, li se administrează în doze de vârstă intramuscular. Toate vaccinurile sunt interschimbabile. Începând cu anul 2008, copiii din primul an au fost vaccinați conform schemei de 0-3-6 luni, copiii grupurilor de risc - conform schemei de 0-1-2-12 luni. Copii, adolescenți și adulți neaccinați sunt vaccinați conform schemei 0-1-6. Vaccinarea de urgență (de exemplu, înainte de intervenția chirurgicală cu transfuzie masivă a sângelui) cu vaccinul Endzheriks B se efectuează conform schemei de 0-7-21 de zile cu revaccinare după 12 luni. Prelungirea intervalului înainte de a doua doză este posibilă până la 8-12 săptămâni, dar în grupurile de risc este mai bine să se limiteze la 4-6 săptămâni. Momentul introducerii celei de-a treia doze poate varia chiar mai mult - până la 12-18 luni. După prima doză. Când se utilizează vaccinuri combinate, se justifică schemele de 0-2-6 luni. și 0-3-6 luni, sunt utilizate în Spania, SUA, Kazahstan.

Hepatita B monovocina inregistrata in Rusia

vaccin	Conservant de conținut	dozare
Drojdie recombinantă Combiotech, Rusia	20 mcg în 1 ml. Disponibil cu și fără mertiolat.	La persoanele cu vârsta peste 18 ani a fost introdus 20 mcg (1 ml), până la vârsta de 18 ani - 10 mcg (0,5 ml). O doză dublă de adulți de 2,0 ml este administrată persoanelor care efectuează hemodializă.
Regevak, CJSC "MTX", Rusia	20 mcg în 1 ml, conservant - mertiolat 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg în 1 ml, conservant - mertiolat 0,025 mg
Eberbiovac NV, Centrul de Inginerie Genetică, Cuba	20 mcg în 1 ml, conține 0,005% timerosal
"Endzheriks V" Rusia; SmithKline Beecham Biomed,	Particule (20 nm) acoperite cu matrice de lipide - 20	Același lucru, dar de la 16 ani
Hep B vaccin recombinant (rADN) Serum Institute Ltd, India	20 mcg în 1 ml, conservant - mertiolat	La persoanele mai în vârstă de 10 ani au fost administrate 20 mcg (1 ml), până la 10 ani - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotehnologie PTV Ltd, India	20 mcg în 1 ml, conservant - mertiolat 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Coreea de Sud sub controlul sanofi pasteur	20 mkg în 1,0 ml, mertiolat nu mai mult de 0,0046%	Se administrează persoanelor mai mari de 16 ani 20 mcg (1,0 ml)), doza pediatrică este de 10 mcg (0,5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Olanda	5 μg în 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 și 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (pentru persoanele care efectuează hemodializă). Nu are conservant	Adulți 10 mcg, adolescenți 11-19 ani - 5 mcg, copii sub 10 ani - 2,5 mcg. Purtătorii de mame pentru copii - 5 μg

GEP-A + B-in-VAK se utilizează pentru vaccinarea simultană împotriva hepatitei A și B la copiii de peste 3 ani și adulți conform schemei 0-1-6 luni, Twirix - de la vârsta de 1 an conform aceleiași scheme sau urgent (0-7 -21 zi + trimestru doză în 1 an).

În unele țări, copiii născuți din mame cu HBsAg pozitiv sunt recomandați să administreze (în alt loc) o imunoglobulină specifică într-o doză de 100 UI simultan cu vaccinarea, ceea ce crește eficiența cu 1-2%; Această schemă trebuie ținută în minte la copiii ale căror mame, împreună cu HBsAg, au și HBeAg.

Revaccinarea. După vaccinare, anticorpii pot persista timp de până la 20 de ani, iar durerea poate fi protejată prin memoria imunologică, chiar și în absența anticorpilor. De aceea, OMS nu recomandă revaccinarea, timp de cel puțin 10-15 ani, este indicată numai lucrătorilor din domeniul sănătății (la fiecare 7 ani) și persoanelor expuse riscului (hemodializă, imunodeficiență).

Serologia serologică înainte de vaccinare nu este necesară, deoarece Introducerea unui vaccin la purtătorii HBsAg nu este periculoasă, iar pentru cei care au anticorpi împotriva virusului hepatitei B, vaccinarea poate juca rolul de rapel. Testarea prezenței anticorpilor este justificată în grupuri de risc (imunodeficiență, copii de la mamele transportatorului) după 1 și 3 luni. După ultima doză; la nivelul anti-HBs sub 10 mIU / ml, se administrează încă o doză de vaccin.

Vaccinuri combinate înregistrate în Rusia

vaccin	Conservant de conținut	dozare
Bubo-M-difteric-tetanus-hepatita V, Kombiotekh SA, Rusia	În 1 doză (0,5 ml) de 10 μg HBsAg, difteric 5 LF și 5 EC de toxoizi tetanici, conservantul este 2-fenoxi-etanol, mertiolat 0,005%	Folosit pentru a vaccina persoanele de peste 6 ani.
Bubo-Kok - pertussis-difteric-tetanus-hepatita V, JSC Combiotech, Rusia	În 1 doză (0,5 ml) 5 pg de HBsAg, 10 miliarde de microbi pertussis, 15 LF de difterie și 5 EC de toxoizi tetanici, conservantul este mertiolat 50 pg	Utilizat la copii sub 5 ani
Twinriks - vaccinul împotriva hepatitei A și B, Gpaxo SmithKline, Anglia	20 μg HBsAg +720 USHEH AGAA în 1,0 ml (vaccin adult) conservant - 2-fenoxietanol, formaldehidă mai mică de 0,015%	Un adult (1,0 ml) se administrează persoanelor cu vârsta peste 16 ani, copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 15 ani - o doză de copil (0,5 ml) din vaccin.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatita A + B Divaccine, Rusia	În 1 ml - 80 de unități de ELISA AG AHA și 20 μg HesAg (în faza de înregistrare)	Introduceți 1,0 ml persoanelor cu vârsta peste 17 ani, 0,5 ml - la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vaccinarea și complicațiile

Vaccinările împotriva hepatitei B nu sunt foarte reactive, într-o parte a celor vaccinate (până la 17%) poate apărea hiperemie și indurație la locul injectării, o afectare pe termen scurt a stării de bine; o creștere a temperaturii este observată la 1-6%. Diferențele în frecvența reacțiilor, morbiditatea intercurențială și dezvoltarea fizică cu introducerea DTP + OPV + HBV la primul an de viață și numai DTP + OPV nu au fost detectate.

Din 1980 a fost pus peste 1 miliard de doze de vaccin hepatitic B, descrie astfel de cazuri izolate de șoc anafilactic. (1: 600 000), Urticarie (1 100 000), erupții cutanate (1:30 000), durere articulară, mialgie, eritem nodosum. O reacție anafilactoidă a fost observată uneori la un copil cu intoleranță la drojdie (alergie la pâine). A fost descris un caz de glomerulonefrită IgA tip mesangial-proliferativ cu depunerea HBsAg în glomerul și tubule, care a început cu hematurie la 2 săptămâni după a doua doză de HBV.

Publicațiile despre relația dintre imunoprofilaxia hepatitei B și dezvoltarea sclerozei multiple și a altor boli demielinizante cu control repetat au fost respinse, cel mai probabil ipoteza coincidenței la momentul debutării sclerozei multiple și a vaccinării.

Reactogenicitatea lui Bubo-Kok este comparabilă cu DTP, iar Twinarix este puțin reactiv. La introducerea unei imunoglobuline specifice, poate apărea roșeață la locul injectării și la temperaturi de până la 37,5.

Contraindicații pentru vaccinarea împotriva hepatitei B

Hipersensibilitate la drojdie și alte componente ale medicamentului, forme decompensate Boală bolilor cardiovasculare și ale plămânilor. Persoanele cu boli sunt vaccinate cu boli infecțioase după recuperare.

[22], [23], [24], [25], [26],

Profilaxia post-expunere a hepatitei B

Vaccinarea împotriva hepatitei B previne infecția când este administrată la începutul perioadei de după contact. Nu au fost vaccinate personalul medical și alte persoane care au intrat în contact sau posibil contact cu sânge sau secreții ale unui purtător pacient sau o persoană cu statut necunoscut (interpretat întotdeauna atât purtător HBsAg) ar trebui sa fie vaccinate in ziua 1, de preferință, cu introducerea simultană a imunoglobulinelor specifice (cel puțin 48 h) în diferite părți ale corpului într-o doză de 0,12 ml (cel puțin 6 UI) pe 1 kg de greutate corporală. Schema de vaccinare este de 0-1-2-6 luni, de preferință cu control al markerilor hepatitei (nu mai devreme de 3-4 luni după administrarea imunoglobulinei). Într-un lucrător de sănătate vaccinat anterior, nivelul de anticorpi ar trebui determinat imediat la contact; cu titruri de 10 mIU / ml și mai sus, nu se efectuează profilaxia; în absență se administrează 1 doză de vaccin și imunoglobulină (sau 2 doze de imunoglobulină cu un interval de 1 lună).

Partenerul sexual al unui pacient cu hepatită B acută, dacă nu are markeri hepatici, trebuie să primească o doză de imunoglobulină specifică (efectul său este puțin probabil să dureze mai mult de 2 săptămâni) și să înceapă imediat vaccinarea. Eficacitatea acestei măsuri este estimată la 75%.

Copiii vaccinați parțial din contact de familie cu hepatita B acută ar trebui să continue vaccinarea inițiată în calendar. Nu este vaccinat, trebuie să introduceți 100 UI de imunoglobulină specifică și vaccin. Restul persoanelor de contact sunt vaccinate, dar aceia dintre aceștia care au avut contact cu sângele pacientului sunt recomandați aceleași măsuri ca și lucrătorii medicali.

[27], [28], [29], [30],

Vaccinarea împotriva hepatitei B la persoanele cu boli cronice și hematologice

Persoanele cu boli cronice pot fi vaccinate în perioada de remisiune, există experiență de vaccinare împotriva hepatitei B la copii cu glomerulonefrită cronică, boli bronhopulmonare cronice etc. O indicație specială este hepatita cronică C.

In boala hematologica care necesita transfuzii de sange repetate, administrarea unui vaccin împotriva hepatitei B în perioada acută nu provoacă răspuns imun adecvat, deși re-inoculare otgepatita în final duce la seroconversie în mai mult de 60% din cazuri. De aceea, ar trebui să înceapă protecția pasivă cu o imunoglobulină specifică, vaccinând în timpul perioadei de remisiune.

[31], [32], [33],