Noile publicații
FDA aprobă primul tratament pentru bronșiectazie: brensocatib (Brinsupri)
Ultima examinare: 18.08.2025
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Pentru prima dată, persoanele cu bronșiectazie vor avea o opțiune de tratament. Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat brensocatib, o pilulă zilnică produsă de Insmed, care va fi comercializată sub denumirea comercială Brinsupri. Medicamentul este destinat tratării bronșiectaziei cauzate de fibroză nonchistică (NCFB), o afecțiune cronică care afectează plămânii și îngreunează eliminarea mucusului, a anunțat compania într-un comunicat.
Aprobarea vine după ce medicamentul a demonstrat succes într-unul dintre cele mai atent urmărite studii clinice de fază III de anul trecut. Compania spune că Brinsupri ar putea fi un succes uriaș, cu vânzări maxime estimate la 5 miliarde de dolari pe an, relatează STAT News.
„Aprobarea de către FDA a primului tratament pentru bronșiectazia non-chistică este o piatră de hotar istorică atât pentru pacienți, cât și pentru Insmed”, a declarat într-un comunicat directorul medical al companiei, Dr. Martina Flammer.
Asociația Americană a Plămânilor estimează că bronșiectazia afectează între 350.000 și 500.000 de adulți din SUA. Aceasta apare atunci când căile respiratorii din plămâni se lărgesc, se îngroașă și se cicatrizează - adesea după o infecție sau altă leziune. Acest lucru îngreunează eliminarea mucusului, permițând acumularea germenilor și a particulelor și provocând infecții pulmonare repetate.
Brinsupri funcționează prin blocarea unei enzime numite DPP1. Insmed a achiziționat medicamentul de la AstraZeneca pentru 30 de milioane de dolari și îl testează și pentru alte afecțiuni, cum ar fi rinosinuzita cronică, relatează STAT News.
Compania intenționează să vândă medicamentul în Statele Unite la un preț anual de listă de 88.000 de dolari. De asemenea, a depus cereri de aprobare în Europa și Regatul Unit și intenționează să depună cereri în Japonia.
„Pentru prima dată, avem un tratament care vizează direct inflamația neutrofilică și abordează cauza principală a puseelor de bronșiectazie. Pe baza solidității datelor și a efectului pe care l-am observat la pacienți, cred că acesta ar putea deveni un nou standard de îngrijire pentru bronșiectazia non-chistică”, a declarat într-un comunicat de presă Doreen Addrizzo-Harris, medic pneumolog și specialist în terapie intensivă, director al Programului de Bronșiectazie și NTM la NYU Langone Health din New York City.