Ginipral în timpul sarcinii: instrucțiuni de utilizare, efecte secundare, analogi

Sarcina este o perioadă foarte sensibilă și responsabilă din viața fiecărei femei. În această perioadă, medicamentele pot dăuna copilului în curs de dezvoltare. Medicul nu va explica întotdeauna cu răbdare și clar viitoarei mame oportunitatea utilizării acestui medicament, care, în plus, are multe efecte secundare impresionante. Și apar îndoieli - merită să utilizați Ginipral în timpul sarcinii?

Acesta este un medicament care inhibă activitatea contractilă a stratului muscular uterin și, prin urmare, prelungește perioada de dezvoltare intrauterină a fătului. Ingredientul său activ (sulfatul de hexoprenalină) aparține grupului de simpatomimetice β-2 selective.

În prezent, Ginipral este unul dintre cele mai frecvent utilizate medicamente pentru prelungirea sarcinii. Efectele sale au fost bine studiate și sunt destul de previzibile, fiind elaborate măsuri pe care medicii le iau în cazul unor reacții adverse din partea organismului viitoarei mame.

În mod ideal, în timpul unei sarcini normale, mușchii uterini sunt relaxați pe întreaga perioadă. Cu toate acestea, în realitate, viitoarele mame moderne se confruntă adesea cu stres, suferă de boli cronice și duc un stil de viață nesănătos. În ultimele luni de sarcină, tonusul uterin apare la femeile cu un făt mare sau la cele care poartă gemeni. Există multe motive pentru care mușchii uterini încep să se contracte activ. Hipertonicitatea uterină poate provoca naștere prematură, în plus, se creează condiții nefavorabile pentru dezvoltarea fătului - hipoxie, nutriție insuficientă, de care suferă, în primul rând, sistemul nervos central și organul său principal - creierul.

Pentru a proteja copilul și mama sa de aceste consecințe periculoase ale activității crescute a mușchilor uterini, se utilizează medicamentul menționat mai sus.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaţii de ginipral în timpul sarcinii

1. Terapie de urgență pe termen scurt care implică inhibarea contracțiilor nașterii premature (perioada de gestație mai mare de trei luni):
   • pentru transportul unei femei în travaliu la spital;
   • suprimarea contracțiilor la o femeie în travaliu în timpul travaliului în cazurile de deficit acut de oxigen prenatal al fătului, prolapsul buclelor cordonului ombilical și în alte situații care complică cursul travaliului;
   • asigurând imobilitatea și repausul miometrului înainte de manipulări medicale (cezariană, efectuată manual prin întoarcerea capului fătului în jos).
2. Inhibarea masivă a nașterii premature cu simptome de col uterin matur (scurtat, netezit sau ușor deschis - până la doi până la trei centimetri).
3. Terapie tocolitică pe termen lung pentru prevenirea nașterii premature în caz de hipertonicitate prelungită sau masivă fără semne de pregătire a colului uterin pentru travaliu, asigurând imobilitatea și repausul miometrului înainte, în timpul procesului de închidere cervicală (cerclaj) și după procedură.

[ 4 ], [ 5 ]

Formularul de eliberare

Este produs sub formă de tablete cu o doză de 500 mcg de sulfat de hexoprenalină și o soluție în fiole care conțin 25 mcg; 10 mcg de substanță activă.

[ 6 ]

Farmacodinamica

Componenta activă a medicamentului relaxează eficient miometrul, precum și mușchii bronhiilor și bronhiolelor, oprind spasmele acestora. Acest ingredient suprimă nu numai contracțiile spontane, ci și contracțiile premature cauzate de oxitocină, care amenință avortul spontan. Practic, mușchii uterini răspund la acțiunea medicamentului prin relaxare, ceea ce contribuie la nașterea completă a copilului.

În timpul travaliului, poate fi folosit ca mijloc de coordonare a activității de muncă (oprirea contracțiilor anormal de puternice și aritmice).

În plus, medicamentul este capabil să elimine bronhospasmul. Terapia pe termen lung duce la normalizarea secreției bronșice, normalizarea compoziției gazelor sanguine și a parametrilor respiratorii externi. În plus, efectul ingredientului activ asupra funcționării mușchiului cardiac și a circulației sanguine a mamei și a copilului nu a fost practic evidențiat.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

Distribuția în țesuturile umane nu a fost studiată suficient. Se știe că în țesuturile hepatice, renale și mușchilor scheletici se găsesc concentrații mari ale substanței active, iar în timpul perfuziei intravenoase se găsesc concentrații mai puțin semnificative în parenchimul cerebral și mușchiul cardiac.

Procesul de clivaj este catalizat de catecol-O-metiltransferază. Ca rezultat, se formează doi metaboliți - mono- și di-3-O-metil-hexoprenalină.

După administrarea intravenoasă, aproximativ 44% din substanța activă este eliminată pe cale urinară și doar 5% prin intestine în decurs de 24 de ore. Apoi, pe parcursul a opt zile, porțiunea rămasă este excretată pe aceeași cale și în aceleași proporții, precum și prin vezica biliară (aproximativ 10%) sub formă de compuși produși de scindare O-metilați. În stadiul inițial al excreției, substanța activă liberă și metaboliții acesteia nu sunt detectați în urină, iar după două zile, acolo se poate detecta doar di-3-O-metil-hexoprenalină. Având în vedere că intestinele excretă mai puțin sulfat de hexoprenalină decât este excretat pe cale biliară, este posibil să se presupună reabsorbția unei părți din Ginipral administrat.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dozare și administrare

Doza indicată mai jos este aproximativă, deoarece dozele de Ginipral în timpul sarcinii sunt calculate individual pentru fiecare pacientă, ținând cont de complexul de indicatori ai stării sale de sănătate și de motivul prescrierii acesteia.

Tocoliza pe termen scurt în cazurile de asigurare a unei stări calme a miometrului înainte de întoarcerea fătului frontal, precum și înainte de transportarea la spital a unei femei în travaliu cu simptome ale stadiului inițial al travaliului prematur.

Medicamentul se injectează în venă prin jet și lent (timp de cinci până la zece minute), după ce o fiolă de doi mililitri (10 mcg sulfat de hexoprenalină) este dizolvată în 10 ml de soluție injectabilă de NaCl (0,9%) sau dextroză (5%). Dacă este necesar, pacientul continuă să primească medicamentul prin perfuzie cu un pipetor, cu o rată de 0,3 mcg/min.

Aceeași schemă este utilizată pentru prevenirea pe termen scurt a nașterii premature în cazul contracțiilor puternice ale mușchilor uterini și/sau al orificiului uterin mic (până la 2-3 cm). Ca alternativă, în timpul sarcinii se utilizează Ginipral perfuzat intravenos (viteză 0,3 mcg/min) fără o injecție prealabilă cu jet.

Pentru a configura corect dispozitivul de perfuzie, luați în considerare raportul: 1 ml este egal cu 20 de picături.

Pentru a asigura o rată de administrare a sulfatului de hexoprenalină de 0,3 mcg/min, numărul necesar de fiole se diluează în 500 ml de soluție de NaCl (0,9%) sau dextroză (5%):

• la diluarea unei fiole de 5 ml (25 mcg), rata de perfuzie trebuie stabilită la 120 picături (6 ml) pe minut;
• la diluarea a două fiole a câte 5 ml (50 mcg), rata de perfuzie trebuie stabilită la 60 picături (3 ml) pe minut;
• la diluarea a trei fiole a câte 5 ml (75 mcg), rata de perfuzie trebuie stabilită la 40 de picături (2 ml) pe minut;
• La diluarea a 4 fiole a câte 5 ml (100 mcg), rata de perfuzie trebuie stabilită la 30 de picături (1,5 ml) pe minut.

Tocoliza scurtă a unui pacient cu simptome moderate se efectuează prin perfuzie continuă prin picurare a 0,075 mcg sulfat de hexoprenalină pe minut. Pentru a asigura rata de perfuzie necesară, numărul prescris de fiole se adaugă la 500 ml de soluție de NaCl (0,9%) sau dextroză (5%):

• la diluarea unei fiole de 5 ml (25 mcg de ingredient activ în 500 ml din orice soluție specificată), rata de perfuzie este stabilită la 30 de picături (1,5 ml) pe minut;
• La diluarea a două fiole a câte 5 ml (50 mcg), rata de perfuzie este setată la 15 picături (0,75 ml) pe minut.

Durata tocolizei prin perfuzare este determinată în funcție de gradul de probabilitate a nașterii premature (tendința de a scurta intervalul de timp dintre contracții, gradul de maturare a colului uterin) și de manifestările efectelor sale nedorite (hipotensiune arterială, aritmie, tahicardie).

Dacă contracțiile nu se reiau în decurs de două zile, tratamentul poate fi continuat cu o formă de comprimat. Acestea se înghit cu apă în cantitatea necesară. Se ia un comprimat (0,5 mg) cu o oră sau două înainte de sfârșitul administrării perfuzabile. La început, cu un interval de fiecare trei ore, apoi se crește la patru până la șase ore. Se iau două până la patru miligrame de sulfat de hexoprenalină pe zi. Retragerea se face treptat, reducând doza cu jumătate de comprimat la fiecare trei zile.

În timpul sarcinii, un medic poate prescrie Ginipral în comprimate dacă există o amenințare ușoară de avort spontan, deși în acest caz se aleg mai des alte medicamente.

Efectele secundare sunt ameliorate după cum urmează:

• Prescrieți simultan două sau trei comprimate de extract de valeriană cu un pipetor sau comprimate;
• Verapamilul, care încetinește pulsul, este prescris de medic.

Simptomele neplăcute nu vor fi neapărat eliminate complet, în special în cazul perfuziilor intravenoase. Dacă efectele negative sunt pronunțate și nu sunt ameliorate prin mijloacele indicate, se recomandă anularea acestui medicament și prescrierea unui altul.

Medicamentul este destinat în special femeilor însărcinate; nu se utilizează în alte perioade, în special în timpul alăptării.

[ 16 ]

Consecințe pentru copil

Rezultatele randomizării nu au arătat niciun efect semnificativ al terapiei cu Ganipral asupra mortalității sau morbidității perinatale în această perioadă. S-a concluzionat că prevenirea nașterii premature permite utilizarea perioadei prelungite de gestație, datorată utilizării acestui medicament, pentru măsuri de îmbunătățire a sănătății nou-născuților. Cu toate acestea, tocoliza pe termen lung și frecventă cu Ginipral duce la creșterea acidității sângelui la nou-născuți și, ocazional, la hipoglicemie. Uneori, după perfuzie, pulsul fetal crește (cu aproximativ 20 de bătăi pe minut).

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Contraindicații

1. Sensibilizare la oricare dintre ingredientele acestui medicament.
2. Gușă toxică, producție crescută de hormoni tiroidieni.
3. Patologii cardiovasculare, inclusiv hipertensiune arterială, aritmie, tahicardie, stenoză aortică și altele.
4. Astm bronșic sensibilizat la derivați de acid sulfuric.
5. Hipertensiune oculară și pulmonară.
6. Diabetul zaharat insulinodependent.
7. Disfuncție hepatică și renală severă.
8. Inconveniența sau pericolul prelungirii sarcinii.
9. Sindromul de suferință fetală neasociat cu hipertonicitate uterină.
10. Primele trei luni de sarcină, etapa alăptării.
11. Urme de sânge în secrețiile vaginale ale unei femei însărcinate.

Nu este recomandabil să se efectueze terapia tocolitică dacă integritatea membranelor ovulului fertilizat este compromisă sau dacă diametrul deschiderii colului uterin depășește doi până la trei centimetri.

Atunci când se prescrie acest medicament, este necesar să se cântărească cu atenție toate avantajele și dezavantajele pentru a evalua predominanța beneficiilor utilizării sale. Măsurile de tratament se efectuează în condițiile posibilității de a monitoriza constant starea femeii însărcinate și a copilului ei nenăscut:

• monitorizarea funcționării mușchiului cardiac (inclusiv ECG, tensiune arterială, puls) și a funcțiilor respiratorii;
• echilibrul apă-sare;
• nivelurile serice de glucoză și potasiu, aciditatea sângelui;
• regularitatea mișcărilor intestinale.

Pacienților cu hipokaliemie li se prescrie terapie de substituție cu potasiu.

Apariția durerii în zona inimii sau a modificărilor electrocardiogramei este un semnal pentru oprirea tocolizei.

Prezența factorilor care cresc probabilitatea dezvoltării edemului pulmonar (sarcină multiplă, preeclampsie, pletoră, infecție) sugerează utilizarea administrării medicamentului prin jet în locul administrării prin perfuzare.

În timpul tratamentului cu Ginipral, se recomandă limitarea aportului de sare.

Medicamentul afectează și mușchii peretelui arterial și are proprietăți vasodilatatoare, motiv pentru care pacienta și copilul ei nenăscut prezintă o creștere a pulsului și o scădere a tensiunii arteriale.

[ 13 ], [ 14 ]

Efecte secundare de ginipral în timpul sarcinii

Utilizarea acestui medicament provoacă cel mai adesea plângeri de:

• apariția durerilor de cap, anxietății, neliniștii, amețelilor până la pierderea conștienței, tremurăturilor degetelor, bătăilor rapide ale inimii;
• durere în piept care dispare după oprirea perfuziei medicamentului;
• tulburări digestive - greață, vărsături, constipație;
• transpirație crescută, hiperemie cutanată;
• oligurie;
• umflare (în special la femeile cu funcție renală afectată), foarte rar – edem pulmonar.

Rezultatele examinării în perioada de tocoliză au arătat hipotensiune arterială, hipokaliemie, stimularea lipolizei și o creștere a nivelului seric al transaminazelor hepatice.

În cazuri izolate, sulfații conținuți în medicament au provocat o reacție de sensibilizare, inclusiv dezvoltarea șocului (în special la pacienții cu astm bronșic).

Dacă se efectuează tocoliza cu Ginipral la femeile aflate în travaliu cu diabet zaharat imediat înainte de naștere, este necesar să se monitorizeze prezența simptomelor de deficit de glucoză la nou-născut, precum și acidificarea sângelui datorată metaboliților acizi care depășesc bariera placentară.

[ 15 ]

Supradozaj

Antidotul sunt beta-blocantele neselective.

Depășirea dozei se manifestă prin tahicardie severă, tremurături ale degetelor, dureri de cap, hiperhidroză, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație. De regulă, este suficientă reducerea dozei de Ginipral pentru a ameliora simptomele supradozajului.

[ 20 ], [ 21 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Rezultatul acestui medicament:

• semnificativ reduse sau complet eliminate în combinație cu alte β-blocante;
• este amplificată în combinație cu medicamente care conțin derivați metilici ai xantinei (cafeină, eufilină, teobromină);
• se amplifică reciproc în combinație cu alte simpatomimetice și medicamentul narcotic fluorotan (pot apărea simptome de probleme cardiace și semne de supradozaj).

În combinație cu glucocorticosteroizi, acumularea de glicogen în ficat scade.

Efectul medicamentelor hipoglicemiante (orale) este redus atunci când sunt utilizate concomitent cu sulfat de hexaprinolină.

Din cauza incompatibilității, nu se recomandă utilizarea simultană cu

Antidepresive triciclice, inhibitori MAO, alcaloizi din ergot, mineralocorticoizi, dihidrotahisterol, medicamente și complexe vitamino-minerale care conțin vitamina D și calciu.

Deoarece soluția ambalată în fiole conține acid sulfuric, conținutul acestora trebuie amestecat numai cu soluțiile recomandate în instrucțiuni (NaCl (0,9%) și glucoză (5%)).

Pentru a reduce efectele secundare ale Ginipral asupra inimii, se prescriu comprimate de Verapamil, în special - pentru a normaliza ritmul și frecvența cardiacă. Medicul curant trebuie să vă spună cum să luați Ginipral și Verapamil în timpul sarcinii. Aceste medicamente sunt dozate individual, în funcție de starea viitoarei mame. Este necesar doar să se țină cont de faptul că se recomandă înghițirea unui comprimat de Verapamil în timpul mesei, iar o oră mai târziu puteți lua Ginipral. Dacă vorbim despre tocoliză perfuzabilă, atunci aceasta se efectuează sub supravegherea unor specialiști care vor face programările necesare.

A se păstra comprimatele și fiolele în ambalajul original timp de cel mult trei ani, respectând regimul de temperatură de până la 25℃. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Utilizați soluția perfuzabilă preparată imediat.

[ 22 ], [ 23 ]

Analogi de ginipral în timpul sarcinii

Terapia pentru hipertonicitatea uterină, care poate duce la naștere prematură, este foarte individuală. Medicamentele sunt prescrise, și uneori combinate, doar de către un medic, pe baza datelor examinarii și a plângerilor femeii. Prin urmare, ce medicament să prescrie, Ginipral sau Metacin în timpul sarcinii, trebuie decis de către un specialist. Ginipral este un medicament specific care acționează în principal asupra miometrului și destul de semnificativ. Metacin are un spectru de acțiune mai larg, fiind utilizat pentru spasmele oricăror organe interne, mai des pentru gastrita cronică cu aciditate ridicată și ulcere gastroduodenale, deoarece reduce secreția glandelor gastrice, precum și a glandelor salivare și bronșice. Metacin a găsit, de asemenea, o largă aplicare ca tocolitic. Contraindicațiile și efectele secundare se suprapun, deoarece ambele provoacă efecte similare. Prin urmare, atunci când prescrie un medicament, medicul se va ghida după caracteristicile istoricului pacientei.

Sarea de magneziu a acidului sulfuric sau Magnezia este o alternativă bună la Ginipral, deși efectul său asupra miometrului este mai moderat. Magnezia este prescrisă atunci când amenințarea nașterii premature nu este atât de semnificativă. Sulfatul de magneziu în comprimate (Magneziu B6) poate fi, de asemenea, prescris în primul trimestru de sarcină, cu amenințarea avortului spontan, când Ginipral este inutil, deoarece receptorii asupra cărora acționează, relaxând miometrul, apar până la sfârșitul celei de-a treia luni de sarcină. Magnezia, spre deosebire de medicamentele anterioare, este indicată pentru gestație. Prin urmare, medicul va alege Ginipral sau Magnezia pe baza caracteristicilor fiecărui caz în parte. Uneori, aceste medicamente sunt prescrise într-un singur regim de tratament: pacientului i se administrează intravenos Magnezie într-o zi, iar Ginipral în următoarea. Și, deși Magnezia este considerată în prezent un tocolitic slab în comparație cu medicamentele mai moderne, o meta-analiză recentă (2009) a concluzionat că utilizarea acestui medicament în cazurile de amenințare de naștere prematură duce la o scădere a incidenței paraliziei cerebrale și a mortalității neonatale. Cu toate acestea, chiar și cu Magnezia aparent inocentă, este necesară prudență. Supradozajul său poate provoca paralizie respiratorie. Preparatele de calciu acționează ca antidot în acest caz.

Blocantul canalelor de calciu Nifedipină sau Corinfar, așa cum arată practica, nu este inferior altor tocolitice ca eficiență. Se utilizează capacitatea sa de a relaxa mușchii netezi în general, inclusiv în uter. Cu toate acestea, în instrucțiunile de utilizare, acest medicament „pentru inimă” este contraindicat în timpul sarcinii. Se utilizează atunci când există riscul nașterii premature, când alte tocolitice nu ajută sau când viitoarea mamă nu le tolerează. Observațiile practice indică faptul că utilizarea Nifedipinei ajută la reducerea mortalității neonatale. Medicamentul în sine are un număr relativ mic de efecte secundare și, de asemenea, acestea nu apar prea des și nu sunt foarte puternice. Este adevărat că efectele pe termen lung ale utilizării Nifedipinei în terapia tocolitică nu au fost încă studiate corespunzător. Cu toate acestea, medicii sunt interesați de noua calitate a medicamentului și îl consideră promițător.

Nifedipina se începe să fie utilizată în prima jumătate a sarcinii, când Ginipralul nu este încă eficient, iar apoi terapia cu Ginipral este adesea întreruptă. Cu toate acestea, siguranța nifedipinei pentru viitoarea mamă și copilul ei nenăscut nu a fost încă dovedită, aceasta nefiind încă recunoscută ca un tocolitic oficial. Instrucțiunile nu recomandă administrarea acestui medicament în timpul sarcinii. În plus, diverse studii au arătat că medicamentul prezintă teratogenitate, embriotoxicitate și fetotoxicitate. Prin urmare, nu ar trebui considerat sigur, mai ales în prima jumătate a sarcinii. Iar un studiu realizat de Institutul Național American al Inimii a constatat că utilizarea orală a nifedipinei de către persoanele cu boli de inimă (pe care teoretic ar trebui să le trateze) crește riscul de accident vascular cerebral, infarct miocardic și, prin urmare, crește probabilitatea de mortalitate. Prin urmare, alegerea între agenții tocolitici, Ginipral sau Nifedipină, depinde cu siguranță de medic. Și niciun autotratament nu este potrivit în acest caz.

Nu există medicamente complet sigure, trebuie doar să aveți o idee clară despre consecințele pe care le pot avea administrarea lor pentru o pacientă însărcinată. Cu ajutorul tuturor medicamentelor enumerate, a fost posibilă amânarea travaliului și prevenirea avortului spontan. Multe femei au născut copii sănătoși și sunt recunoscătoare medicilor pentru intervenția lor.

Recenziile medicilor, ca de obicei, sunt ambigue. Aceștia au instrucțiuni și recomandări despre cum să acționeze în caz de complicații ale sarcinii, au experiență în lucrul cu viitoarele mame și experiență în utilizarea medicamentelor. Există chiar și medicamente „preferate”. Mulți pacienți observă că un anumit medic preferă să prescrie un anumit medicament, pe care îl consideră cel mai eficient și sigur. Și adesea merită să ascultați părerea medicului. În plus, fiecare viitoare mamă își simte starea și, dacă apar îndoieli dacă merită să ia pastile, atunci există mai multe opțiuni - consultați un alt medic. Odihniți-vă mai mult, fiți mai puțin nervoși. Există cazuri în care un supozitor cu Papaverină a ameliorat tonusul miometrului și această afecțiune nu a revenit.

Dacă veți lua sau nu Ginipral în timpul sarcinii va fi determinat de bunăstarea dumneavoastră, mai ales că acest medicament este destinat condițiilor spitalicești. Discutați îndoielile cu medicul dumneavoastră, dacă există, puneți întrebări - răspunsul se naște în dialog. Așadar, gândiți-vă cu mintea, lăsați-vă ghidați de sentimentele dumneavoastră și aveți copii sănătoși!