Versiunea spray nazal a unui diuretic obișnuit are potențial pentru tratarea insuficienței cardiace

Un nou studiu a descoperit că un spray nazal care conține medicamentul bumetanid poate reduce umflarea țesuturilor cauzată de insuficiența cardiacă la fel de eficient ca formele standard orale și intravenoase ale medicamentului. Rezultatele au fost prezentate la Sesiunile Științifice ale Asociației Americane a Inimii din 2024, desfășurate la Chicago, un important forum internațional pentru partajarea celor mai recente progrese științifice și actualizări ale practicii clinice în știința cardiovasculară. Studiul este publicat și în revista Circulation a Asociației Americane a Inimii.

Insuficiența cardiacă apare atunci când inima nu pompează sângele la fel de eficient pe cât ar trebui, ceea ce duce la scăderea fluxului sanguin către organe și la acumularea de lichide în plămâni și alte țesuturi. Schimbările stilului de viață, inclusiv controlul obezității, renunțarea la fumat, activitatea fizică și controlul tensiunii arteriale crescute și al glicemiei, pot ajuta la prevenirea insuficienței cardiace.

Diureticele sunt utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace, reducând umflarea țesuturilor și pot fi administrate oral sau intravenos. Bumetanida este unul dintre diureticele standard, administrat oral sau intravenos pentru a elimina excesul de sare și apă prin urină și a reduce umflarea cauzată de boli de inimă, rinichi sau ficat.

În studiul clinic RSQ-777-02, cercetătorii au studiat o nouă formulă de spray nazal cu bumetanidă la persoane sănătoase. Aceștia au comparat absorbția și capacitatea acesteia de a reduce umflarea cu formele orale și intravenoase la 68 de adulți care nu aveau insuficiență cardiacă sau factori de risc pentru insuficiență cardiacă la momentul înscrierii în studiu.

„La pacienții cu insuficiență cardiacă, capacitatea organismului de a absorbi medicamentele în stomac și intestine scade adesea pe măsură ce se acumulează lichide (numită rezistență la diuretice), așa că medicamentele administrate pe cale orală sunt adesea cel mai puțin eficiente exact atunci când sunt cea mai mare nevoie de ele”, a declarat autorul principal al studiului, Dr. Daniel Bensimhon, director medical al Programului Avansat de Insuficiență Cardiacă/Suport Circulator Mecanic de la Cone Health din Greensboro, Carolina de Nord.

„A avea un diuretic care nu se bazează pe absorbția gastrointestinală ar putea fi un instrument important pentru a ajuta pacienții cu insuficiență cardiacă și alte afecțiuni fără a necesita administrare intravenoasă, care se poate face doar în spitale și clinici”, a adăugat el.

Studiul a constatat:

• Spray-ul nazal a fost bine absorbit și sigur, cu efecte secundare comparabile cu alte forme de administrare și mai puține efecte secundare decât versiunea orală.
• Comparativ cu bumetanida administrată oral și intravenos, spray-ul nazal a produs o debit urinar similar.
• Spray-ul nazal a atins concentrații sanguine similare cu versiunea orală, dar medicamentul a fost absorbit cu 33% mai rapid. Deși forma intravenoasă a avut cea mai rapidă rată de absorbție, excreția urinară de sodiu a fost mai rapidă în cazul versiunii nazale. Studiile anterioare au arătat că nivelurile urinare de sodiu pot servi drept biomarker al răspunsului diuretic în insuficiența cardiacă.
• Toți participanții la studiu au primit cele trei forme de bumetanidă în ordine diferite. Formele nazală și intravenoasă au fost absorbite mai constant decât forma orală, ceea ce se numește variabilitate intra-subiect. Formele nazală și intravenoasă au avut o variabilitate de 27% în absorbție, comparativ cu peste 40% pentru forma orală, indicând o stabilitate mai mare a formelor nazale și intravenoase, au remarcat autorii.

„Am fost surprinși de cât de repede a acționat spray-ul nazal și de cât de variabilă a fost absorbția medicamentului oral, chiar și la participanții sănătoși”, a spus Bensimhon. „Pacienții care necesită terapie diuretică pentru ameliorarea umflăturilor în insuficiența cardiacă cronică și boala hepatică pot avea acum o nouă opțiune de autoadministrare, mai ales atunci când nu își pot lua medicamentul oral sau acesta nu mai funcționează.”

Principala limitare a studiului este că participanții erau sănătoși și nu aveau insuficiență cardiacă sau factori de risc pentru insuficiență cardiacă la momentul participării. Acum, că siguranța și tolerabilitatea au fost stabilite la adulții sănătoși, autorii intenționează să efectueze studii suplimentare pentru a evalua biodisponibilitatea și eficacitatea clinică a bumetanidei nazale la pacienții cu insuficiență cardiacă.

„Credem că acesta va fi un instrument valoros pentru tratamentul insuficienței cardiace, facilitând îngrijirea la domiciliu și reducând potențial nevoia de spitalizări și reinternări costisitoare”, a concluzionat Bensimhon. „Ținerea pacienților acasă este benefică atât pentru ei, cât și pentru sistemele noastre de sănătate.”

Detalii studiu:

• Studiul clinic RSQ-777-02 a fost efectuat la Centrul de Cercetare Orange County din Irvine, California, din decembrie 2023 până în aprilie 2024.
• Studiul a inclus 68 de adulți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, care nu prezentau insuficiență cardiacă sau factori de risc pentru dezvoltarea acesteia la momentul participării.
• 66,2% dintre participanți s-au identificat ca bărbați, 33,8% ca femei. 60,3% dintre participanți s-au identificat ca fiind albi, 27,9% ca fiind negri, 10,3% ca fiind asiatici și 1,5% ca fiind „alții”. 32,4% dintre participanți s-au identificat ca fiind hispanici, 67,6% nu.
• Participanții au primit bumetanidă nazală, orală și intravenoasă în ordine variabile. Participanții au fost urmăriți la fața locului timp de 10 zile.