Imunoterapia perioperatorie îmbunătățește supraviețuirea plămânilor bolnavilor de cancer

În comparație cu chimioterapia preoperatorie (neoadjuvantă) în monoterapie, adăugarea imunoterapiei perioperatorii – înainte și după operație – a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea fără evenimente (EFS) la pacienții cu celule non-mici precoce rezecabile „>cancer pulmonar (NSCLC), conform cercetătorilor de la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center.

Rezultatele studiului de fază III CheckMate 77T au fost publicate în New England Journal of Medicine. Cu o urmărire mediană de 25,4 luni, mediana EFS cu chimioterapie în monoterapie a fost de 18,4 luni, în timp ce mediana nu a fost atinsă la pacienții care au primit nivolumab perioperator, reprezentând o prelungire semnificativă a EFS în comparație cu brațul de control. Aceste rezultate corespund unei reduceri cu 42% a riscului de progresie a bolii, recidivă sau deces la cei care primesc combinația periperative.

Aceste date au fost prezentate pentru prima dată la Congresul Societății Europene pentru Oncologie Medicală (ESMO) din 2023.

Descoperiri cheie

Pacienții cărora li s-a administrat regimul periperator pe bază de nivolumab au demonstrat, de asemenea, rate semnificativ mai mari de răspuns patologic complet (pCR), definit ca nicio tumoare la intervenția chirurgicală, în comparație cu cei care au primit chimioterapie în monoterapie (25,3% față de 4,7%).

Ratele răspunsului patologic major (MPR), definite ca ≤10% celule tumorale viabile la intervenția chirurgicală, au fost, de asemenea, mai mari la pacienții cărora li s-a administrat imunoterapia periperativă (35,4% față de 3,5%). 12,1%).

Comentarii de la investigatorii principali

„Acest studiu întărește standardul de îngrijire pentru chimioimunoterapie neoadjuvantă și susține nivolumab perioperator ca o abordare eficientă pentru reducerea riscului de recidivă a cancerului pulmonar”, a spus investigatorul principal dr. Tina Cascone, profesor asociat de oncologie medicală, torace/cap și gât.

„Aceste rezultate se adaugă la dovezile că calea terapiei imune perioperatorii oferă pacienților cu cancer pulmonar rezecabil oportunitatea de a trăi mai mult fără ca cancerul să revină.”

Aproximativ 30% dintre pacienții diagnosticați cu NSCLC au boală rezecabilă, ceea ce înseamnă că tumora lor poate fi îndepărtată prin intervenție chirurgicală. În timp ce mulți dintre acești pacienți pot fi potențial vindecați prin intervenție chirurgicală, mai mult de jumătate dintre ei suferă de recidivă a cancerului fără terapie suplimentară. Chimioterapia administrată înainte sau după operație oferă doar un beneficiu minim de supraviețuire.

Studiu CheckMate 77T

Studiul CheckMate 77T, un studiu randomizat, dublu-orb, care a început în 2019, a inclus peste 450 de pacienți cu NSCLC cu vârsta de peste 18 ani din întreaga lume. Participanții au fost randomizați la tratament fie cu nivolumab neoadjuvant plus chimioterapie urmată de intervenție chirurgicală și nivolumab adjuvant, fie chimioterapie neoadjuvantă și placebo, urmate de intervenție chirurgicală și placebo adjuvant.

Siguranță și efecte secundare

Datele nu au arătat noi semnale de siguranță cu nivolumab perioperator și sunt în concordanță cu profilurile de siguranță cunoscute ale agenților individuali. Evenimentele adverse de gradul 3-4 legate de tratament au fost observate la 32% și, respectiv, 25% dintre pacienții cărora li s-a administrat terapia combinată periperativă sau, respectiv, de control. Evenimentele adverse legate de intervenția chirurgicală au apărut la 12% dintre pacienții din ambele grupuri de tratament.

Aceste rezultate completează succesul recent al nivolumab neoadjuvant plus chimioterapie în NSCLC. În martie 2022, studiul de fază III CheckMate 816 a condus la aprobarea FDA pentru nivolumab în combinație cu chimioterapie pe bază de platină.

„Sunt încântat de rezultatele inițiale ale studiului”, a spus Cascone. „În viitor, va fi important să identificăm caracteristicile pacientului și ale bolii care ne vor spune cine ar putea fi vindecat numai prin chimioimunoterapie neoadjuvantă și cine ar beneficia de strategii de tratament mai intensive.”