Expert medical al articolului
Noile publicații
FDA aprobă un nou medicament pentru tratarea leucemiei limfoblastice acute
Ultima examinare: 01.07.2025
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Leucocitele (celule albe din sânge ) ajută organismul să combată infecțiile, dar leucemia limfoblastică acută, cunoscută și sub numele de cancer leucocitar, este caracterizată prin producerea unui exces de limfocite în măduva osoasă.
FDA din SUA a aprobat recent un nou medicament numit Erwinaze (asparaginază din Erwinia chrysanthemi), produs de EUSA Pharma Inc Langhorne, indicat pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfoblastică acută (LLA) care prezintă hipersensibilitate la medicamentele chimioterapice derivate din E. coli, asparaginază și pegaspargază, pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute.
Erwinaze acționează prin distrugerea unui aminoacid (asparagină) esențial pentru creșterea tuturor celulelor din corpul uman. Tratamentul cu Erwinaze constă în trei injecții intramusculare pe săptămână, provocând moartea celulelor leucemice. Terapia cu Erwinaze nu afectează celulele umane sănătoase.
Cercetătorii au evaluat siguranța și eficacitatea Erwinaze într-un studiu clinic care a implicat 58 de pacienți. Date suplimentare privind siguranța de la 843 de pacienți au fost obținute dintr-un program extins numit Protocolul de tratament de bază Erwinaze (EMTP).
Criteriul pentru eficacitatea medicamentului a fost un nivel suficient de asparaginază stabilă în sângele pacienților. Cercetătorii au observat că pragul de asparaginază pre-estimat la 48 sau 72 de ore după administrarea medicamentului a fost menținut la toate grupurile de pacienți.
Reacții adverse asociate cu tratamentul cu Erwinaze: reacții alergice grave, inclusiv șoc anafilactic, niveluri ridicate ale enzimelor hepatice (transaminaze și bilirubină) în sânge, sângerări (hemoragii), inflamația pancreasului (pancreatită), greață, vărsături, hiperglicemie.
FDA a aprobat alte două produse care conțin asapargină, o enzimă specifică, pentru tratarea pacienților cu leucemie limfoblastică acută înainte de aprobarea Erwinaze, și anume Elspar (injecție cu asparaginază) și Oncaspar (pegaspargază), ambele fiind derivate din E. coli.
[