FDA aprobă un nou medicament pentru cancerul pulmonar letal

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat joi un nou medicament pentru tratarea pacienților cu o formă avansată de cancer pulmonar mortal.

Este important de menționat că tarlatamabul (Imdelltra) este indicat numai pacienților care au epuizat toate celelalte opțiuni de tratament pentru cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu extins.

„Aprobarea Imdelltra de către FDA marchează un punct de cotitură pentru pacienții care luptă cu [cancerul pulmonar cu celule mici, extins]”, a declarat Dr. Jay Bradner, vicepreședinte executiv pentru cercetare și dezvoltare și director științific la producătorul de medicamente Amgen, într-un comunicat de presă al companiei. „Imdelltra aduce speranță acestor pacienți care au nevoie disperată de tratamente noi și inovatoare și suntem mândri să le oferim acest tratament eficient, mult așteptat.”

În studiile clinice ale companiei, tarlatamabul a triplat durata de viață a pacienților, oferindu-le o supraviețuire mediană de 14 luni. Cu toate acestea, nu toată lumea a beneficiat: 40% dintre pacienții care au primit medicamentul au răspuns pozitiv.

„După decenii de progrese minime în tratamentul [cancerului pulmonar cu celule mici], este acum disponibilă o opțiune de tratament eficientă și inovatoare”, a declarat Lori Fenton Ambrose, cofondatoare, președinte și CEO al GO2 for Lung Cancer, într-un comunicat de presă al Amgen.

Tarlatamabul vine după decenii în care nu s-au înregistrat progrese reale în tratarea acestui tip de cancer pulmonar, a declarat dr. Anish Thomas, specialist în cancer pulmonar la Institutul Național al Cancerului, care nu a fost implicat în studiu.

„Cred că aceasta este lumina de la capătul unui tunel lung”, a declarat el pentru New York Times.

Deși medicamentul este eficient, are un efect secundar grav numit sindrom de eliberare de citokine, a declarat FDA. Este o afecțiune în care sistemul imunitar devine hiperactiv, provocând simptome precum erupții cutanate, bătăi rapide ale inimii și tensiune arterială scăzută.

În cazul cancerului pulmonar cu celule mici, boala s-a răspândit de obicei dincolo de plămân în momentul diagnosticării. Tratamentul standard este chimioterapia combinată cu imunoterapia, care prelungește viața pacienților cu aproximativ două luni, relatează Times.

Majoritatea pacienților supraviețuiesc doar opt până la 13 luni după diagnosticare, în ciuda faptului că sunt supuși chimioterapiei și imunoterapiei. Pacienții din studiul Amgen fuseseră deja supuși a două sau chiar trei runde de chimioterapie, ceea ce explică speranța lor de viață scurtă fără medicament.

Pacienții care au participat la studiile clinice spun că au o nouă speranță de viață.

Martha Warren, în vârstă de 65 de ani, din Westerly, Rhode Island, a aflat anul trecut că are cancer pulmonar cu celule mici. După chimioterapie și imunoterapie, deoarece cancerul a continuat să se răspândească rapid, a fost acceptată în studiul Amgen și a început să primească perfuzii cu medicamentul.

Cancerul ei a început să se micșoreze aproape imediat.

„Mă simt la fel de normal ca înainte să am cancer”, a declarat Warren pentru Times. „Acest medicament oferă multă speranță.”