Expert medical al articolului
Noile publicații
FDA a aprobat un nou medicament pentru tratamentul leucemiei acute limfoblastice
Ultima examinare: 23.04.2024
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Celulele albe din sânge ( limfocite ) ajuta organismul sa lupte impotriva infectiilor, cu toate acestea leucemie limfoblastică acută, de asemenea , cunoscut ca un cancer al celulelor albe din sânge, se caracterizează prin producerea de cantități excesive de limfocite în măduva osoasă.
US FDA a aprobat doar un nou medicament numit Erwinaze (asparaginaza Erwinia chrysanthemi) producție EUSA Pharma Inc Langhorne, care este destinat pentru tratarea pacienților cu leucemie limfoblastică acută (ALL), cu o sensibilitate crescută la medicamente chimioterapice și pegaspargaze asparaginaza derivate din E. Coli, pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute.
Mecanismul de acțiune al Erwinaze este distrugerea aminoacidului (asparagină), necesar pentru creșterea tuturor celulelor corpului uman. Tratamentul cu Erwinaze constă în trei injecții intramusculare pe săptămână, ca urmare a decesului celulelor leucemice. Tratamentul cu Erwinaze nu afectează celulele umane sănătoase.
Cercetatorii au evaluat siguranta si eficacitatea Erwinaze intr-un studiu clinic care implica 58 de pacienti. Datele suplimentare privind siguranța obținute de la 843 de pacienți au fost obținute dintr-un program extins numit "Protocolul principal pentru tratamentul Erwinaze" (EMTP).
Criteriul pentru eficacitatea medicamentului a fost un nivel suficient de asparaginază stabilă în sângele pacienților. Cercetatorii au remarcat ca pragul asparaginazei estimat la 48 sau 72 de ore dupa administrarea medicamentului a persistat in toate grupurile de pacienti.
Efectele secundare asociate cu terapia Erwinaze: reacții alergice grave, incluzând șocul anafilactic, niveluri ridicate ale enzimelor hepatice (transaminaze și bilirubină) în sânge, sângerare (hemoragie), inflamația pancreasului (pancreatită), greață, vărsături, hiperglicemie.
FDA a aprobat alte doua produse care contin asapargine - enzime specifice pentru tratamentul pacientilor cu Erwinaze leucemie acută limfoblastică, înainte de aprobare, și anume Elspar (injecție asparaginază) și Oncaspar (pegaspargase), ambele din care sunt derivate din E. Coli.
[