A primit aprobarea pentru un nou medicament, destinat terapiei tumorilor neuroendocrine
Ultima examinare: 23.04.2024
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
FDA - Oficiul SUA de Food and Drug Administration, - recomandă utilizarea de medicamente Lutathera (Lu 177Lu), care este destinat pentru tratamentul proceselor tumorale neuroendocrină în sistemul digestiv. Acest tip de medicamente aprobate de produse radiofarmaceutice pentru prima dată: este de a fi utilizat ca un medicament pentru pacienții adulți diagnosticați cu tumori neuroendocrine ale organelor digestive, expresia sistemului somatostatin receptor.
Este vorba despre cel mai nou medicament radiofarmaceutic, al cărui efect terapeutic este condiționat de interrelația cu mecanismul receptorului somatostatinei localizat pe structurile celulare ale tumorii. La sfârșitul legării cu mecanismul receptorului, medicamentul intră în structurile celulelor tumorale, dăunând-le din interior.
FDA a recomandat un nou medicament după evaluarea rezultatelor a două proiecte de cercetare.
Prima testare clinică randomizată a fost efectuată cu implicarea a peste două sute de pacienți care sufereau de diferite tipuri de oncologie neuroendocrină a organelor digestive, cu expresia aparatului receptor al somatostatinei. Pacienților li sa oferit o combinație de medicament nou și octreotidă sau numai octreotidă. Procentul de supraviețuire cu dinamica pozitivă ulterioară a fost găsit la pacienții tratați cu o combinație de medicament nou cu octreotidă. Dintre pacienții care nu au luat Lutathera, supraviețuirea a fost mai mică, iar boala a continuat să progreseze într-o oarecare măsură. Oamenii de știință au concluzionat că participanții la primul grup de risc de deces sau dezvoltarea ulterioară a procesului tumoral au fost de câteva ori mai puțin comparativ cu participanții din al doilea grup.
În următorul experiment, au participat peste 1200 de pacienți, cu neoplasme neuroendocrine diagnosticate ale sistemului digestiv, cu expresia receptorilor de somatostatină. Prin rezultate, o scădere semnificativă a dimensiunii formării patologice a fost înregistrată la 16% dintre pacienții cu cancer.
Desigur, oamenii de stiinta au descris si posibile efecte secundare pe fondul tratamentului cu cel mai nou medicament. Printre manifestările comune s-au înregistrat limfopenie, conținut crescut de enzime individuale (ALT, AST, GGT), dispepsie, hipopotasemie, hiperglicemie.
Dintr - o serie de evenimente adverse grave trebuie să aloce în special în statele medulosupresoare, dezvoltarea de leucemie secundare și sindromul mielodisplazic, ficat și rinichi, tulburări de reproducere, tulburări hormonale.
Lutathera în mod clar nu este potrivit pentru tratamentul femeilor gravide. În plus, pacienții care sunt în curs de tratament pentru un nou medicament, sunt supuse efectelor radiațiilor. Prin urmare, în momentul desigur lor terapeutice trebuie să limiteze contactul cu alte persoane - inclusiv cele cu rudele și personalul medical. Acesta se înțelege reglementările de siguranță radiații.
Material furnizat de FDA.gov
[