Noua terapie pare eficientă împotriva respingerii transplantului de rinichi

Rejetul mediat de anticorpi (AMR) este una dintre cele mai frecvente cauze ale insuficienței transplantului de rinichi. Cu toate acestea, nu a fost încă găsit niciun tratament care să poată combate eficient această complicație pe termen lung.

Într-un studiu clinic internațional și interdisciplinar condus de Georg Böhming și Katharina Mayer de la Departamentul Clinic de Nefrologie și Dializă a Facultății de Medicină III a Universității de Medicină din Viena și a Spitalului Universitar din Viena, un nou principiu terapeutic în transplant s-a descoperit că un medicament este sigur și foarte eficient. Rezultatele au fost publicate recent în New England Journal of Medicine.

Studiul a inclus 22 de pacienți care au fost diagnosticați cu AMR după un transplant de rinichi la Spitalul Universitar din Viena și Charité–Universitätsmedizin Berlin între 2021 și 2023. Într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pacienților li sa administrat fie medicamentul felsartamab sau un medicament fără efect farmacologic (placebo).

Felzartamab este un anticorp specific (monoclonal CD38) dezvoltat inițial ca imunoterapie pentru a trata mielomul multiplu prin distrugerea celulelor tumorale din măduva osoasă.

„Datorită capacității sale unice de a influența răspunsurile imune, felzartamabul a atras atenția și în medicina de transplant”, explică liderul studiului Boehming, menționând că evoluțiile recente se datorează în mare parte inițiativei sale.

„Scopul nostru a fost să evaluăm siguranța și eficacitatea anticorpului ca opțiune potențială de tratament pentru AMR după transplant de rinichi,” adaugă primul autor Mayer.

După o perioadă de tratament de șase luni și o perioadă echivalentă de urmărire, cercetătorii au putut raporta rezultate încurajatoare: analiza morfologică și moleculară a biopsiilor de grefă a arătat că felsartamabul are potențialul de a combate efectiv și în siguranță AMR în grefele renale.

Cu aproximativ 330 de transplanturi efectuate anual, transplantul de rinichi este cea mai comună formă de transplant de organe în Austria. AMR este una dintre cele mai frecvente complicații care apare atunci când sistemul imunitar al primitorului organului produce anticorpi împotriva organului străin. Acest lucru poate duce la pierderea funcției renale, necesitând adesea dializă ulterioară sau repetarea transplantului.

Tratamentul RAM este necesar nu numai pentru sănătatea pacienților, ci și pentru utilizarea eficientă a organelor donatoare, care sunt deja în aprovizionare limitată. „Rezultatele studiului nostru ar putea reprezenta o descoperire în tratamentul respingerii transplantului de rinichi”, spune Mayer.

„Descoperirile noastre oferă, de asemenea, speranța că felzartamabul poate contracara respingerea altor organe donatoare, cum ar fi inima sau plămânii. Xenotransplantul folosind organe de porc modificate genetic poate deveni, de asemenea, o realitate”, adaugă Böhming.

Acest studiu interdisciplinar de fază II, primul studiu clinic care demonstrează un tratament eficient pentru RAM tardivă, a fost realizat în colaborare cu mai multe departamente ale Facultății de Medicină a Universității din Viena și Spitalul Universitar din Viena, inclusiv Departamentul de clinică. Farmacologie (Bernd Gilma).

Studiul a implicat și parteneri internaționali precum Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, Universitatea Alberta, Canada și startup-ul american Human Immunology Biosciences, printre altele. Următorul pas, care este important pentru aprobarea medicamentului, este validarea rezultatelor într-un studiu multicentric de fază III, care este planificat în prezent pe baza rezultatelor studiului curent.