FDA aprobă testul de sânge pentru a detecta cancerul de colon
Ultima examinare: 14.06.2024
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Joi, un grup consultativ al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a recomandat aprobarea unui nou test de sânge care poate detecta cancerul de colon.
Comisia a votat cu 7-2 că beneficiile testului Guardant Health's Shield depășesc riscurile utilizării acestuia pentru a diagnostica cancerul de colon.
„Sprijinul puternic al comitetului consultativ pentru aprobarea lui Shield evidențiază rolul important pe care opțiunea testului de sânge îl poate juca în îmbunătățirea ratelor de screening [cancer de colon] pentru cei cu risc mediu”, a declarat co-președintele Guardant, AmirAli Talasaz, într-un comunicat de presă al companiei.., anunțând rezultatele votului.
„În ciuda importanței depistarii precoce a cancerului colorectal, există bariere semnificative care pot împiedica americanii cu risc mediu să finalizeze metodele de screening existente”, a adăugat Talasaz. „Shield este eficient în detectarea precoce a cancerului, atunci când este cel mai tratabil. Oferirea oamenilor cu acest test de sânge, împreună cu alte teste non-invazive pentru scaun, ar putea crește ratele de screening și ar putea reduce numărul de decese prevenite din [cancer de colon]”.
Dacă FDA aprobă testul Shield, acesta va fi al doilea test de sânge care va diagnostica cancer de colon în Statele Unite: primul test, Epigenomics Epi proColon, a fost aprobat în 2016.
Aproximativ 150.000 de pacienți din Statele Unite sunt diagnosticați cu cancer de colon în fiecare an și este a doua cauză de deces prin cancer în țară, provocând peste 50.000 de decese pe an, potrivit Societății Americane de Cancer.
Coloscopia este în prezent standardul de aur pentru testarea cancerului de colon, dar aderarea la această metodă este scăzută datorită caracterului invaziv și pregătirii complexe pentru test. Alte metode includ teste de scaun, cum ar fi Cologuard de la Exact Sciences, dar testele de sânge sunt considerate mai convenabile, a raportat NBC News.
Membrii comisiei și-au exprimat îngrijorarea că testul lui Guardant nu a fost la fel de precis ca colonoscopia, mai ales că Shield a detectat doar 13% dintre tumorile precanceroase numite adenoame avansate, a raportat NBC News. Această problemă a fost ridicată și de personalul FDA în documente interne.
Solicitarea de aprobare a Garantului s-a bazat pe un studiu care arată că testul a detectat 83% din cazurile de cancer de colon, conform documentelor FDA.
„Shield este mai bine decât nimic, dar nu vreau să minimizez faptul că acest test poate rata o mulțime de tipuri de cancer”, a declarat Charity Morgan, membru al panelului, profesor la departamentul de biostatistică de la Universitatea din Alabama. În timpul reuniunii panelului, a informat NBC News. p>
Compania se așteaptă ca testul să fie repetat o dată la unul până la trei ani, a declarat directorul executiv al Guardant Health, Victoria Raymond, în timpul întâlnirii, dar a adăugat că „colonoscopia ar trebui să fie opțiunea prioritară”, a raportat NBC News.