Noile publicații
Vizz aprobat de FDA pentru tratamentul prezbiopiei: Primele picături de aceclidină cu efecte rapide de până la 10 ore
Ultima examinare: 09.08.2025
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat Vizz 1,44% (soluție oftalmică cu aceclidină) pentru tratamentul prezbiopiei la adulți.
Vizz este prima și singura picătură oftalmică pe bază de aceclidină pentru îmbunătățirea vederii de aproape la adulții cu prezbiopie. Vizz contractă mușchiul sfincterului irisului, provocând un efect de „gaură de ac”, ajungând la o pupilă <2 mm, ceea ce extinde profunzimea focalizării și îmbunătățește semnificativ vederea de aproape fără a provoca deplasarea miopiei.
Aprobarea s-a bazat pe date din studiile de fază 3: CLARITY 1 și CLARITY 2 au evaluat siguranța și eficacitatea Vizz la 466 de participanți cu administrare o dată pe zi timp de 42 de zile, în timp ce CLARITY 3 a evaluat 217 participanți pentru siguranța pe termen lung pe o perioadă de șase luni cu administrare o dată pe zi.
În toate studiile clinice, Vizz a demonstrat o îmbunătățire a vederii de aproape în decurs de 30 de minute, care s-a menținut timp de până la 10 ore. Nu s-au observat evenimente adverse grave legate de tratament în toate cele trei studii (30.000 de zile de tratament). Cele mai frecvent raportate reacții adverse (în mare parte ușoare, tranzitorii și autolimitate) au fost iritația la locul instilației, vederea încețoșată și cefaleea.
„Această aprobare a FDA reprezintă o schimbare radicală de paradigmă în opțiunile de tratament pentru milioane de oameni frustrați și care se luptă cu pierderea inevitabilă a vederii de aproape care vine odată cu vârsta”, a declarat într-un comunicat de presă Marc Bloomenstein, OD, cercetător clinic Vizz de la Schwartz Laser Eye Care din Scottsdale, Arizona.
„Cred că aceasta va fi o soluție binevenită atât pentru optometriști, cât și pentru oftalmologi, care vor putea acum să ofere un tratament pentru prezbiopie extrem de eficient și solicitat, care poate deveni imediat standard de îngrijire, cu un profil de produs care va satisface nevoile pacienților noștri.”
Aprobarea pentru Vizz a fost acordată companiei LENZ Therapeutics.