Primul studiu american cu varenicline pentru oprirea vapingului a reușit

Primul studiu clinic al vareniclinei din SUA pentru încetarea consumului de țigări electronice arată rezultate promițătoare și justifică studii mai ample, spun cercetătorii.

Cercetătorii de la Yale Cancer Center și Hollings Cancer Center de la Universitatea Medicală din Carolina de Sud au publicat rezultatele studiului lor clinic cu vareniclină pentru a ajuta adulții să nu mai folosească țigările electronice în american. Journal of Preventive Medicine.

Rezultatele au arătat o diferență semnificativă între grupul placebo și grupul cu medicamente. „Am observat o diferență de 15% în rata de eșec, cu o rată de eșec de 45% în grupul care a primit medicamentul”, a spus Lisa Fucito, Ph.D., autor principal și director al serviciilor de tratare a tutunului la Yale Cancer Center și Smilow Hospital..

Benjamin Toll, Ph.D., director al programului de tratare a tutunului la MUSC Health și autor principal al studiului, a declarat că cercetătorii au conceput studiul pentru a fi cât mai aproape de condițiile din lumea reală, de la persoanele care participă la încercarea la tipul de sprijin pe care probabil îl vor primi de la medicii generaliști.

Publicarea rezultatelor acestora urmează publicării unui studiu cu citisiniline pentru a opri utilizarea țigărilor electronice. Ambele medicamente funcționează în mod similar. Cu toate acestea, vareniclina este deja disponibilă pe piața din SUA sub formă de medicamente generice, în timp ce citisinilina nu a primit încă aprobarea FDA și nu este în prezent disponibilă pacienților.

Vareniclina, poate mai cunoscută sub numele de marcă Chantix, este aprobată de FDA pentru a ajuta adulții să renunțe la fumatul obișnuit. Dar, în ciuda numărului în creștere de oameni care folosesc țigări electronice, nu există opțiuni de medicamente aprobate care să îi ajute să nu mai folosească țigările electronice.

„Oamenii pot obține niveluri foarte ridicate de expunere la nicotină cu aceste produse pentru țigări electronice și le pot folosi aproape constant pe parcursul zilei. Deci întrebarea pe care ne-o punem cu toții este, poate orice farmacoterapie să facă treaba?” – spuse Fuchito.

Aceasta este o chestiune de logistică. Persoanele care fumează țigări ar trebui să scoată o țigară din pachet și să o aprindă. Ușor de urmărit utilizarea. Există, de asemenea, puncte de oprire naturale - atunci când o țigară se epuizează, trebuie să o stingi, iar când pachetul este terminat, trebuie să o arunci și să cumperi una nouă înainte de a începe din nou să fumezi.

Totuși, țigările electronice pot dura mai mult de 5.000 de pufuri, ceea ce face consumul dificil de urmărit, dar mai ușor de utilizat. Toll a spus că are pacienți care descriu că își păstrează țigările electronice sub pernă, astfel încât să poată vaporiza chiar înainte de culcare și imediat după trezire.

Studiile anterioare au arătat că majoritatea oamenilor care folosesc țigări electronice doresc să renunțe. Dar nu era clar dacă produsele folosite pentru a opri fumatul țigărilor obișnuite vor funcționa pentru țigările electronice.

„Avem nevoie de mai multe tratamente farmacoterapeutice pentru a ajuta la gestionarea dependenței fizice foarte puternice care se poate dezvolta în urma utilizării țigărilor electronice. Oamenii experimentează o retragere semnificativă atunci când încearcă să renunțe, iar această retragere este atât de neplăcută și dificil de gestionat doar cu sprijin comportamental”, a spus Fuchito.

Un studiu italian recent a combinat farmacoterapia cu sesiuni săptămânale intensive de consiliere comportamentală, iar studiul cu citisinină a inclus și sesiuni săptămânale de 10 minute cu consilieri instruiți.

În acest studiu, totuși, cercetătorii au vrut să vadă cât de bine ar putea funcționa farmacoterapia într-un cadru tipic de asistență medicală - ceea ce înseamnă că pacientul va primi probabil o scurtă discuție cu un medic generalist, împreună cu o rețetă și informații despre oprirea resurselor, dar fără consultări ulterioare.

Pentru a recrea acest lucru, au dezvoltat un ghid de renunțare la fumat pentru pacienți, cu instrumente practice și sfaturi pentru renunțarea la fumat. Un profesionist autorizat din domeniul sănătății s-a întâlnit, de asemenea, cu fiecare pacient pentru a explica cum să folosească medicamentul, pentru a oferi sfaturi scurte și pentru a-i instrui să stabilească o dată de întrerupere de una până la două săptămâni după începerea medicamentului.

„Am adoptat o abordare mai ușoară pentru a reflecta sprijinul comportamental pe care probabil îl veți primi dacă mergeți la medicul dumneavoastră și cereți ajutor pentru a opri utilizarea țigărilor electronice”, a spus Fuchito.

Studiul a inclus și pacienți cu antecedente de depresie. Acest lucru a fost important pentru că Chantix a avut odată un avertisment „cutie neagră” în urma rapoartelor care legau medicamentul de efecte secundare psihiatrice. Acest avertisment a fost ridicat în 2016, după ce un studiu foarte amplu a arătat că medicamentul este sigur, dar Toll și Fucito au spus că stigmatizarea avertismentului rămâne în mintea profesioniștilor medicali și a publicului larg.

„Există încă o oarecare ezitare în a prescrie acest medicament foarte sigur – acum generic – și nu ar trebui să fie cazul”, a spus Toll.

Niciunul dintre participanții la acest studiu nu a avut reacții adverse grave, deși va fi necesar un studiu mai amplu pentru a confirma această constatare. Cele mai multe reacții adverse au fost la nivelul stării de greață, insomnie sau vise vii.

O altă veste bună este că cei care au încetat să mai folosească țigări electronice nu au revenit la fumatul obișnuit.

„Dacă ai un istoric de fumat, una dintre preocupările în acest domeniu este că vei reveni la fumat atunci când încetezi să mai folosești țigări electronice”, a spus Toll. „Și nu l-am găsit.”

Pe de altă parte, o problemă potențială pe care cercetătorii au identificat-o în rezultate a fost că persoanele fără antecedente de fumat – cu alte cuvinte, cei care au folosit vreodată doar țigări electronice – le poate fi mai greu să renunțe. Acest lucru se poate datora faptului că acest grup are mai multe șanse să folosească țigările electronice în mod continuu pe tot parcursul zilei, adăugând astfel mai multă nicotină în sistemul lor.

Este necesare studii mai ample pentru a examina aceste probleme. Dar acest studiu ar trebui cel puțin să ofere furnizorilor de servicii medicale încredere în prescrierea vareniclinei pacienților care încearcă să nu mai folosească țigările electronice.

„Vrem ca oamenii să apeleze din nou la acest medicament”, a explicat Fuchito. „Există oameni care au nevoie de ajutor acum și care probabil se vor lupta să nu mai folosească țigările electronice singuri, deoarece tehnologia permite utilizarea nicotinei la niveluri pe care nu le-am mai văzut până acum.”