Expert medical al articolului
Noile publicații
FDA investighează eficacitatea testelor rapide pentru diagnosticarea HIV la domiciliu
Ultima examinare: 23.04.2024
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Supraveghetorii americani au început să evalueze eficiența utilizării sistemelor de testare pentru diagnosticarea infecției HIV la domiciliu. Experții Administrației Americane pentru Alimentație și Medicamente (FDA) investighează produsele corespunzătoare ale tehnologiilor OraSure.
Sondele de testare OraQuick sunt concepute pentru a identifica purtătorii virusului imunodeficienței. Ca substanță pentru studiu se poate utiliza sânge sau plasmă, precum și saliva. După 20 de minute după contactarea benzii cu materialul biologic, acesta va prezenta prezența sau absența anticorpilor la HIV în proba de testare.
Potrivit FDA, expertii medicali folosesc sistemul de testare OraQuick din 2004. Fiabilitatea diagnosticării infecției HIV sau absența ei în timpul utilizării profesionale este de 99%. OraSure Technologies va oferi propriile produse pentru aplicații în masă. Pentru a realiza implementarea liberă a benzilor de testare, compania producătorului ar trebui să obțină consimțământul serviciului de supraveghere.
Cu toate acestea, în procesul de testare care implică voluntari, fiabilitatea diagnosticului HIV cu OraQuick a fost de 93%. Conform cerințelor FDA, acest indicator ar trebui să fie de cel puțin 95%. Conform estimărilor departamentului, în această privință, aproximativ 3.800 de persoane chestionate pot primi informații eronate despre absența infecției cu HIV.
Producătorul, la rândul său, declară că vânzarea gratuită a testelor rapide, în scopul implementării, care nu necesită asistență medicală, va permite cercetarea unei părți semnificative a populației. Pentru fiecare milion de americani studiați, compania se așteaptă să găsească aproximativ 9000 de purtători ai virusului imunodeficienței.
[